绪论 1
第一节 概述 1
第二节 药物剂型 2
第三节 药品标准及相关法规 5
第一部分 固体与半固体制剂生产技术第一章 散剂生产技术 13
第一节 概述 13
第二节 散剂的制备方法 14
实训一 口服补液盐Ⅰ的制备 27
第二章 颗粒剂生产技术 35
第一节 概述 35
第二节 颗粒剂的制备方法 36
实训二 硬脂酸红霉素颗粒剂（5g／袋）的制备 39
第三章 硬胶囊剂生产技术 44
第一节 概述 44
第二节 硬胶囊剂的制备 46
实训三 速效感冒胶囊的制备 49
第四章 片剂生产技术 55
第一节 概述 55
第二节 片剂的制备 61
第三节 片剂的包衣 71
第四节 片剂的包装与贮存 80
实训四 盐酸小檗碱片剂（50mg／片）的制备 82
第五章 滴丸剂生产技术 91
第一节 概述 91
第二节 滴丸的制备 93
第六章 栓剂生产技术 98
第一节 概述 98
第二节 栓剂的制备 101
实训五 鞣酸直肠栓（0.2g／枚）的制备 104
第七章 软胶囊剂生产技术 107
第一节 概述 107
第二节 软胶囊的制备 109
第八章 软膏剂、眼膏剂生产技术 113
第一节 软膏剂 113
第二节 眼膏剂 119
实训六 醋酸氟轻松软膏（10g:2.5mg）的制备 120
第九章 其他固体制剂简介 124
第一节 硬膏剂生产技术 124
第二节 膜剂生产技术 130
第三节 涂膜剂生产技术 133
第四节 气雾剂生产技术 134
第二部分 液体制剂生产技术第一章 终端灭菌小容量注射剂生产技术 145
第一节 概述 145
第二节 注射剂的溶剂与附加剂 147
第三节 空气净化 153
第四节 灭菌法 158
第五节 小容量注射剂的制备 164
实训七 维生素C注射液（2mL:0.25g）的制备 171
第二章 终端灭菌大容量注射剂生产技术 179
第一节 概述 179
第二节 大容量注射剂的制备 183
实训八 葡萄糖注射液（100mL:5g）的制备 188
第三章 注射用无菌粉末生产技术 198
第一节 无菌分装注射剂生产技术 199
第二节 无菌冻干粉注射剂生产技术 203
第四章 滴眼剂生产技术 210
第一节 概述 210
第二节 滴眼剂的制备 215
实训九 氯霉素滴眼液（10mL:25mg）的制备 216
第五章 口服液生产技术 222
第一节 概述 222
第二节 口服液的制备 223
实训十 硫酸锌口服溶液（100mL:0.2g）的制备 226
第六章 其他液体制剂简介 232
第一节 概述 232
第二节 溶液型液体制剂 248
第三节 胶体溶液 251
第四节 混悬剂 255
第五节 乳剂 260
附录 267
附录一 更衣规程 267
附录二 生产区清洁消毒规程 269
附录三 清场管理制度 272
附录四 设备清洁规程 273
附录五 配料称量操作规程 276
附录六 生产区容、器具清洁消毒规程 277
附录七 清洁工具的使用、清洁、消毒操作规程 278
附表 280
附表一 片剂批生产指令 280
附表二 颗粒投料、配料记录 281
附表三 片剂颗粒制造记录 282
附表四 颗粒总混操作记录 283
附表五 压片生产操作记录 284
附表六 片剂包衣操作记录 286
附表七 片剂批包装指令 288
附表八 片剂内包装岗位生产记录 289
附表九 片剂外包装岗位生产记录 290
附表十 清场记录 292
附表十一 成品入库审核记录 293
附表十二 半成品（中间产品）交接单 294
附表十三 成品交接单 294
附表十四 清场合格证 294
参考文献 295