药物制剂技术PDF电子书下载

绪论 1

第一节 概述 1

第二节 药物剂型 2

第三节 药品标准及相关法规 5

第一部分 固体与半固体制剂生产技术第一章 散剂生产技术 13

第一节 概述 13

第二节 散剂的制备方法 14

实训一 口服补液盐Ⅰ的制备 27

第二章 颗粒剂生产技术 35

第一节 概述 35

第二节 颗粒剂的制备方法 36

实训二 硬脂酸红霉素颗粒剂（5g／袋）的制备 39

第三章 硬胶囊剂生产技术 44

第一节 概述 44

第二节 硬胶囊剂的制备 46

实训三 速效感冒胶囊的制备 49

第四章 片剂生产技术 55

第一节 概述 55

第二节 片剂的制备 61

第三节 片剂的包衣 71

第四节 片剂的包装与贮存 80

实训四 盐酸小檗碱片剂（50mg／片）的制备 82

第五章 滴丸剂生产技术 91

第一节 概述 91

第二节 滴丸的制备 93

第六章 栓剂生产技术 98

第一节 概述 98

第二节 栓剂的制备 101

实训五 鞣酸直肠栓（0.2g／枚）的制备 104

第七章 软胶囊剂生产技术 107

第一节 概述 107

第二节 软胶囊的制备 109

第八章 软膏剂、眼膏剂生产技术 113

第一节 软膏剂 113

第二节 眼膏剂 119

实训六 醋酸氟轻松软膏（10g:2.5mg）的制备 120

第九章 其他固体制剂简介 124

第一节 硬膏剂生产技术 124

第二节 膜剂生产技术 130

第三节 涂膜剂生产技术 133

第四节 气雾剂生产技术 134

第二部分 液体制剂生产技术第一章 终端灭菌小容量注射剂生产技术 145

第一节 概述 145

第二节 注射剂的溶剂与附加剂 147

第三节 空气净化 153

第四节 灭菌法 158

第五节 小容量注射剂的制备 164

实训七 维生素C注射液（2mL:0.25g）的制备 171

第二章 终端灭菌大容量注射剂生产技术 179

第一节 概述 179

第二节 大容量注射剂的制备 183

实训八 葡萄糖注射液（100mL:5g）的制备 188

第三章 注射用无菌粉末生产技术 198

第一节 无菌分装注射剂生产技术 199

第二节 无菌冻干粉注射剂生产技术 203

第四章 滴眼剂生产技术 210

第一节 概述 210

第二节 滴眼剂的制备 215

实训九 氯霉素滴眼液（10mL:25mg）的制备 216

第五章 口服液生产技术 222

第一节 概述 222

第二节 口服液的制备 223

实训十 硫酸锌口服溶液（100mL:0.2g）的制备 226

第六章 其他液体制剂简介 232

第一节 概述 232

第二节 溶液型液体制剂 248

第三节 胶体溶液 251

第四节 混悬剂 255

第五节 乳剂 260

附录 267

附录一 更衣规程 267

附录二 生产区清洁消毒规程 269

附录三 清场管理制度 272

附录四 设备清洁规程 273

附录五 配料称量操作规程 276

附录六 生产区容、器具清洁消毒规程 277

附录七 清洁工具的使用、清洁、消毒操作规程 278

附表 280

附表一 片剂批生产指令 280

附表二 颗粒投料、配料记录 281

附表三 片剂颗粒制造记录 282

附表四 颗粒总混操作记录 283

附表五 压片生产操作记录 284

附表六 片剂包衣操作记录 286

附表七 片剂批包装指令 288

附表八 片剂内包装岗位生产记录 289

附表九 片剂外包装岗位生产记录 290

附表十 清场记录 292

附表十一 成品入库审核记录 293

附表十二 半成品（中间产品）交接单 294

附表十三 成品交接单 294

附表十四 清场合格证 294

参考文献 295