第一篇 概论 1
第一章 我国的实验室认可制度 1
1 实验室认可制度的形成及现状 1
2 市场经济条件下我国的实验室认可工作 3
3 中国实验室国家认可委员会(CNACL) 4
第二章 实验室认可的国际发展趋势 12
1 实验室认可活动的国际发展趋势 12
2 实验室认可的国际性文件 13
3 几个国家认可机构和国际、区域性实验室认可合作组织简介 14
第二篇 基础知识 23
第一章 常用术语及定义 23
1 管理术语 23
2 技术术语 29
1 计量法规体系和计量法 43
第二章 与实验室认可有关的部分法律法规及基本知识 43
2 计量检定 44
3 计量标准的建立与考核 45
4 计量认证 45
5 测量仪器配备、购买、修理、使用的通用要求 45
第三章 法定计量单位 48
1 国际单位制 48
2 法定计量单位 53
第四章 统计技术和抽样技术 61
1 统计技术 61
2 抽样技术 68
第五章 测量结果的数据处理和测量不确定度 85
1 测量结果的数据处理 85
2 测量不确定度 88
1 能力验证概述 99
第六章 能力验证基础知识 99
2 能力验证计划的类型 101
3 CNACL能力验证的相关政策 103
4 数据统计 106
5 能力验证动态 111
第三篇 实验室认可准则及其释义 119
第一章 概述 119
第二章 组织和管理 120
1 准则条文 120
2 理解要点 120
第三章 质量体系、审核和评审 122
1 准则条文 122
2 理解要点 123
2 理解要点 126
1 准则条文 126
第四章 人员 126
第五章 设施和环境 127
1 准则条文 127
2 理解要点 127
第六章 设备和标准物质 128
1 准则条文 128
2 理解要点 128
第七章 量值溯源和校准 130
1 准则条文 130
2 理解要点 130
第八章 校准和检测方法 132
1 准则条文 132
2 理解要点 133
1 准则条文 134
2 理解要点 134
第九章 样品管理 134
第十章 记录 135
1 准则条文 135
2 理解要点 135
第十一章 证书和报告 136
1 准则条文 136
2 理解要点 137
第十二章 校准或检测的分包 138
1 准则条文 138
2 理解要点 138
第十三章 外部协助和供给 139
1 准则条文 139
2 理解要点 139
2 理解要点 140
1 准则条文 140
第十四章 抱怨 140
第四篇 实验室质量体系的建立和运行 141
第一章 实验室质量体系的建立 141
1 概述 141
2 质量体系 142
3 质量体系的建立 146
第二章 实验室质量体系文件编制 154
1 质量体系文件 154
2 质量手册的编写 155
3 程序性文件的编写 157
4 质量计划编制 158
5 作业规程(指导书)编制 159
6 质量记录编制 161
第三章 实验室质量体系运行 173
1 质量体系试运行 173
2 质量体系运行 174
第五篇 实验室内部质量体系审核与体系评审 177
第一章 质量体系审核概述 177
1 质量审核与质量体系审核 177
2 质量体系审核的内容和特点 178
3 质量体系审核的分类 179
第二章 实验室内部质量体系审核概述 180
1 实验室内部质量体系审核的目的 180
2 实验室内部质量体系审核的依据 180
3 实验室内部质量体系审核的时机和频度 181
4 实验室内部质量体系审核的组织策划 181
第三章 实验室内部质量体系审核的一般程序 189
1 审核准备 189
2 审核的实施 191
3 审核结果评价 197
4 制定和认可纠正措施 199
5 审核报告编制 200
6 纠正措施的跟踪检查 201
第四章 实验室质量体系的评审 202
1 评审的含义 202
2 评审的意义和作用 202
3 评审与内部审核之间的关系和差异 203
4 评审的内容 203
5 评审的实施 204
第五章 实验室质量体系内部审核员 206
1 实验室内审员资格的确认 206
2 实验室内审员的作用 207
3 实验室内审员应具备的素质 209
4 内审员水平的提高 212
5 内审员工作要点提示 212
附录 215