第一篇 临床实验室操作规范 2
第1章 基础检验 2
第1节 血常规检验（RT）测定 2
第2节 氰化高铁血红蛋白（HiCN）法测定血红蛋白 9
第3节 红细胞手工计数 11
第4节 网织红细胞手工计数 12
第5节 白细胞手工计数 13
第6节 白细胞分类计数 14
第7节 嗜酸性粒细胞直接计数 17
第8节 血小板手工计数 19
第9节 红细胞沉降率测定 20
第10节 乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）配制 21
第11节 柠檬酸钠配制 22
第12节 骨髓细胞学检查 22
第13节 脂酶染色［苏丹黑B（SB）染色］ 31
第14节 中性粒细胞碱性磷酸积分（NAP）染色 32
第15节 铁染色 34
第16节 过氧化物酶（POX）染色 36
第17节 血清酸化溶血试验（Ham试验） 36
第18节 蔗糖水溶血试验 38
第19节 热溶血试验 38
第20节 血浆凝血酶原时间测定 39
第21节 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定 41
第22节 凝血酶时间（TT）测定 42
第23节 血浆纤维蛋白原（FIB）测定 42
第24节 尿常规检查 43
一、理学检查 43
二、干化学检验 44
三、尿沉渣检查 48
第25节 1h尿沉渣计数 50
第26节 尿液蛋白定性试验 51
第27节 尿乳糜定性检查 52
第28节 尿妊娠试验 53
第29节 粪常规 54
第30节 虫卵及包囊浓缩检查 56
第31节 粪便隐血试验 58
一、免疫学检测法 58
二、试带法 59
三、邻甲联苯胺法 59
第32节 脑脊液检验 60
一、一般性状检查 60
二、潘氏（Pandy）球蛋白定性试验 61
三、葡萄糖测定 62
四、氯化物测定 62
五、细胞计数 62
六、细胞分类 63
七、细菌直接涂片检查 63
八、真菌检查——新型隐球菌检查 64
第33节 浆膜腔积液检查 64
一、理学检查 64
二、浆膜黏蛋白定性试验（Rivalta反应） 64
三、细胞学检查 65
第34节 胃液检查 66
一、胃酸浓度测定 66
二、pH值测定 67
三、常规镜检 67
第35节 精液检查 67
一、精子活动率 68
二、精子活力 68
三、精子计数 68
四、精子形态观察 69
五、细胞 69
六、pH 69
七、其他成分 69
第36节 前列腺液检查 70
第37节 阴道分泌物检查 70
一、清洁度 70
二、滴虫检查 71
三、真菌检查 71
第2章 生化检验 72
第1节 总胆红素（TBIL）测定 72
第2节 直接胆红素（DBIL）测定 75
第3节 谷丙转氨酶（ALT）测定 78
第4节 谷草转氨酶（AST）测定 82
第5节 乳酸脱氢酶（LDH-L）测定 84
第6节 碱性磷酸酶（ALP）测定 88
第7节 谷氨酰转肽酶（GGT）测定 91
第8节 总蛋白（TP）测定 94
第9节 白蛋白（ALB）测定 97
第10节 总胆汁酸（TBA）测定 100
第11节 胆碱酯酶（ChE）测定 104
第12节 葡萄糖（GLU）测定 107
第13节 尿素氮（BUN）测定 110
第14节 肌酐（CRE）测定 113
第15节 尿酸（UA）测定 116
第16节 胆固醇（TC）测定 119
第17节 甘油三酯（TG）测定 123
第18节 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定 127
第19节 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定 130
第20节 载脂蛋白A-1（APOA-1）测定 134
第21节 载脂蛋白B（APO-B）测定 137
第22节 血清钾、钠、氯、钙、二氧化碳测定 140
第23节 镁测定 143
第24节 磷测定 146
第25节 肌酸激酶（CK）测定 149
第26节 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定 152
第27节 α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定 156
第28节 球蛋白（Glob）测定 158
第29节 白球比（A/G）测定 159
第30节 葡萄糖耐量试验（OGTT） 160
第31节 淀粉酶（AMY）测定 161
第32节 24h尿肌酐测定 164
第33节 24h尿蛋白定量测定 167
第34节 24h尿钾、尿钠测定 168
第35节 脑脊液蛋白定量测定 170
第36节 脑脊液氯测定 170
第3章 免疫检验 173
第1节 免疫球蛋白G（IgG）检测 173
第2节 免疫球蛋白A（IgA）检测 174
第3节 免疫球蛋白M（IgM）检测 175
第4节 抗链球菌溶血素O（ASO）检测 175
第5节 类风湿因子（RF）检测 176
第6节 补体C3（C3）检测 176
第7节 补体C4（C4）检测 177
第8节 高敏CRP检测 177
第9节 EB病毒抗体（EBV-IgM）检测 178
第10节 抗HAV-IgM检测 179
第11节 HIV（1+2型）抗体检测 180
第12节 丙型肝炎病毒抗体检测 181
第13节 结核分枝杆菌抗体检测 182
第14节 巨细胞病毒抗体（CMV-IgM）检测 183
第15节 冷凝集反应 184
第16节 流行性出血热抗体（IgM）检测 184
第17节 外斐氏试验 185
第18节 乙型肝炎病毒E抗体检测 186
第19节 乙型肝炎病毒E抗原检测 187
第20节 乙型肝炎病毒表面抗体检测 188
第21节 乙型肝炎病毒表面抗原检测 188
第22节 乙型肝炎病毒核心抗体检测 189
第23节 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测 189
第24节 可调式移液器的标准操作程序 190
第25节 洗板机的标准操作程序 192
第26节 酶标仪的标准操作程序 194
第27节 免疫金标记检测方法标准操作程序 196
第28节 免疫学检验室内质量控制的标准操作程序 201
第29节 免疫学检验室间质量评价的标准操作程序（EQA） 207
第4章 细菌检验 212
第1节 临床细菌学检验室内质量保证措施 212
第2节 收发（标本和报告单）及核对登记制度 214
第3节 消毒隔离、安全制度 214
第4节 疫情报告制度 215
第5节 室内质量保证具体措施 215
第6节 血及骨髓标本增菌培养 219
第7节 尿培养 220
第8节 胸腹水及其他积液培养 221
第9节 脑脊液培养 222
第10节 胆汁培养 223
第11节 生殖系统标本培养 224
第12节 粪便标本培养 225
第13节 痰液、咽拭子、气管插管培养 226
第14节 脓液及病灶分泌物培养 228
第15节 房间空气细菌监测 229
第16节 无菌物品监测 229
第17节 医务人员手指细菌监测 230
第18节 表面细菌监测 231
第19节 戊二醛消毒液效果监测 231
第20节 过氧乙酸消毒液效果监测 232
第21节 压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测 233
第22节 无菌试验 233
第23节 葡萄球菌属鉴定 234
第24节 链球菌属鉴定 234
第25节 嗜血杆菌属鉴定 235
第26节 李斯特菌属鉴定 235
第27节 革兰阴性氧化酶阴性杆菌鉴定 236
第28节 革兰阴性氧化酶阳性杆菌鉴定 236
第29节 志贺菌属鉴定 236
第30节 沙门菌属鉴定 237
第31节 弧属鉴定 237
第32节 常规药物敏感试验定性试验 238
第33节 常规药物敏感试验定量试验（MIC） 239
第34节 淋球菌培养及药物敏感试验 239
第35节 解脲支原体培养及药物敏感试验 240
第36节 人型支原体培养及药物敏感试验 241
第37节 衣原体抗原检测（胶体金法） 241
第38节 革兰染色 242
第39节 墨汁荚膜染色 243
第40节 墨汁染色法新型隐球菌检查 244
第41节 涂片找抗酸杆菌——抗酸染色 244
第42节 真菌培养 245
第43节 三线培养 245
第44节 尿菌落计数 246
第45节 O157∶H7大肠杆菌培养及药物敏感试验 246
第46节 厌氧菌培养 247
第47节 L型细菌培养 248
第48节 副溶血性弧菌培养 249
第49节 β内酰胺酶试验 250
一、碘-淀粉法 250
二、头孢硝噻吩显色法 250
第50节 超广谱β内酰胺酶试验（ESBL） 250
第51节 耐甲氧西林葡萄球菌检测（MRSA、MRSCN） 251
第52节 耐万古霉素肠球菌检测（VRE） 252
第53节 青霉素肺炎链球菌检测（PRSP） 252
第54节 革兰阳性菌过氧化物酶试验 253
第55节 葡萄球菌凝固酶试验 253
第56节 革兰阴性菌氧化酶试验 254
第57节 病原体血清凝集试验快速检测 254
第58节 革兰阴性找双球菌 255
第59节 革兰染色找真菌 255
第60节 念珠菌镜检 256
第61节 结核杆菌（TB）检测程序 256
第5章 PCR检验 260
第1节 实验室布局和设备 260
第2节 实验室内部工作制度 261
第3节 实验室人员流动走向制度 263
第4节 实验室人员管理及培训计划 264
第5节 实验室工作人员岗位职责 265
第6节 实验室安全和生物防护措施 265
第7节 实验室废弃物的处理制度 267
第8节 实验室清洁、消毒制度 267
第9节 仪器申请、采购、验证和管理程序 269
第10节 实验室试剂、耗材购置程序和管理制度 270
第11节 临床标本的管理制度 273
第12节 实验室记录和文件档案管理制度 274
第13节 检测结果报告制度 276
第14节 实验室抱怨处理制度 277
第15节 应急处理程序 279
第16节 标本唯一标识编号编制规则 281
第17节 临床标本的采集、验收及处理程序 282
第18节 临床标本的保存程序 283
第19节 室内质量管理程序 284
第20节 室间质评控制程序 287
第21节 超净工作台使用操作程序 288
第22节 MJ-Opticon Ⅰ使用维护校准操作程序 289
第23节 冷冻离心机校准、操作和维护程序 293
第24节 常温离心机操作和维护、校准程序 294
第25节 移液器校准和操作程序 295
第26节 数字测温仪和液体温度计校准程序 297
第27节 一般温度计校准程序 297
第28节 恒温金属浴校准、使用和维护的标准操作程序 298
第29节 超净工作台维护和保养标准操作程序 299
第30节 可移动紫外灯消毒车使用操作程序 300
第31节 冰箱的使用和维护程序 300
第32节 生物安全柜操作规程 301
第33节 旋涡振荡器使用与维护标准操作程序 302
第34节 乙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序 302
第35节 丙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序 304
第36节 手套的使用及左右手分开原则 307
第37节 实验室的诚实性和保密性标准操作程序 308
第6章 HIV实验室检验 309
第1节 组织 309
第2节 质量体系 310
第3节 文件控制 311
第4节 对病人的服务 312
第5节 抱怨 312
第6节 不合格测试的控制 312
第7节 纠正措施 313
第8节 预防措施 314
第9节 记录的控制 315
第10节 内部审核 315
第11节 人员 316
第12节 设施和环境条件 316
第13节 测试方法及方法的确认 317
第14节 设备 318
第15节 测量的可追溯性 319
第16节 样品 321
第17节 测试结果的质量保证 322
第18节 结果报告 322
第19节 实验室安全操作要求 323
第20节 实验室安全 324
第21节 事故紧急处理 327
第22节 Wellscan MK3酶标仪操作规程 328
第23节 普郎DNX—9620洗板机操作规程 329
第24节 人类免疫缺陷病毒抗体 330
第25节 HIV抗体筛查报告例样 331
第26节 HIV抗体复检化验单例样 332
第二篇 临床实验室管理规范 333
第7章 临床实验室规章制度 334
第1节 临床实验室向社会的承诺 334
第2节 检验科工作人员守则 334
第3节 临床实验室工作制度 335
第4节 临床实验室各科室工作制度 336
第5节 生化检验危急值报告制度 340
第6节 报告单查询及补发制度 341
第7节 临床实验室职责范围 342
第8节 临床实验室环境卫生责任制 342
第9节 临床实验室保护患者隐私权的有关规定 343
第10节 临床实验室关于坚持公平、公正原则的规定 343
第11节 临床实验室会议制度 343
第12节 临床实验室减免化验费用的规定 344
第13节 临床实验室申请科研项目的规定 344
第14节 临床实验室考勤制度 344
第15节 临床实验室关于休假和假期的规定 345
第16节 临床实验室治安保卫制度 346
第17节 临床实验室值班交接班制度 346
第18节 临床实验室LIS维护、保养及信息保存规定 347
第19节 临床实验室成本核算制度 347
第8章 临床实验室技术管理制度 348
第1节 临床实验室有关检验项目的规定 348
第2节 更新实验方法的规定 350
第3节 添置购买医疗设备的规定 350
第4节 临床实验室技术人员任职资格的规定 351
第5节 临床实验室有关试剂制度 351
第6节 临床实验室急诊检验制度 352
第7节 差错事故登记管理制度 353
第8节 检验科信息管理制度 353
第9节 实验室档案管理制度 353
第10节 实验室记录的管理与保管制度 354
第11节 实验室仪器设备的维修、保养记录制度 354
第12节 临床实验室室内质控的分析、记录制度 355
第13节 临床实验室室间质评结果分析、记录制度 356
第14节 内审小组定期检测汇报制度 356
第15节 抱怨投诉的登记、处理、结果记录制度 357
第16节 关于临床检验中应急措施的制度 358
第9章 临床实验室人员管理制度 360
第1节 临床实验室各级人员职责 360
第2节 临床实验室聘用人员职责 362
第3节 检验科进修实习人员职责 362
第4节 临床试验室质量负责人职责 363
第5节 临床试验室技术负责人职责 363
第6节 临床实验室生物安全负责人职责 364
第7节 临床实验室试剂领用负责人职责 364
第8节 临床实验室办公用品领用负责人职责 364
第9节 临床实验室室长职责 365
第10节 临床实验室内审小组负责人职责 365
第11节 临床实验室经济核算员的职责 365
第12节 临床实验室教学秘书职责 365
第13节 临床实验室设备维修人员职责 366
第14节 临床实验室考勤员职责 366
第15节 临床实验室人员岗位职责 366
第16节 计算机、LIS系统维护人员岗位职责 368
第10章 人员培训及继续教育 369
第1节 临床实验室新入科毕业生的管理办法 369
第2节 临床实验室鼓励在职人员攻读学历的规定 369
第3节 临床实验室关于医学继续教育的规定 370
第4节 临床实验室外出进修学习的规定 370
第5节 实习生、进修生的培训教育 370
第6节 临床实验室业务学习、讲座的规定 371
第7节 临床实验室人才培养制度 371
第8节 临床实验室年度考核制度 372
第9节 临床实验室奖罚及奖金发放条例 372
第11章 临床实验室生物安全制度 374
第1节 临床实验室各室生物安全防护级别评定 374
第2节 实验室安全防护制度 374
第3节 临床实验室分区的规定 375
第4节 防止院内感染制度 376
第5节 尖锐器具安全使用制度 376
第6节 病原微生物的采集、运输、储存的规定 377
第7节 临床实验室配备安全设备和个人防护用品的规定 379
第8节 临床实验室生物安全知识培训与再培训的规定 379
第9节 毒种、菌种的管理制度 380
第10节 实验室安全管理制度 380
第11节 高致病菌、病毒的报告制度 384
第12节 临床实验室医疗废弃物的处理、消毒规定 384
第13节 实验室工作人员职业防护制度 385
第14节 电器设备的安全管理制度 387
第15节 化学品安全制度 387
第16节 防火安全制度 388
第12章 临床实验室质量管理制度 389
第1节 分析前阶段质量保证制度 389
第2节 分析中的质量管理制度 389
第3节 分析后的质量管理制度 390
附A 拒收标本标准 391
附B 检验项目个体日变动差 391
附C 常用检验项目采血量及所用试管 392
附D 检验标本采集指南 392
附E 药物对检验结果的影响 402
附F 生化检验操作步骤的中英对照表 410
参考文献 412