1 ISO 9001:2008修订情况 1
1.1 ISO 9001:2008标准修订背景 1
1.2 ISO 9001:2008标准的修订原则及过程 2
1.3 GB/T 19001—2008标准的主要变化 4
1.4与ISO 9001有关的标准、指南和其他文件 11
2 GB/T 19001—2008/ISO 9001:2008标准条文理解 13
2.1标准条文理解要点 13
2.2标准各条款之间的关系 91
2.3标准中的难点理解 94
3 常用质量改进工具 126
3.1 ISO 9001中统计技术应用说明 126
3.2描述性统计 127
3.3控制图 134
3.4过程能力指数 140
3.5抽样检验 144
3.6过程决策程序图 152
3.7 6σ管理 155
3.8目标管理 163
3.9流程图 164
4 与质量管理及认证有关的主要法律法规简介 166
4.1法律法规和标准在质量管理中的作用 166
4.2对《产品质量法》的理解 166
4.3对《标准化法》的理解 169
4.4对《计量法》的理解 170
4.5对产品标准的理解 171
5 新版标准转换实施 174
5.1 ISO 9001:2008标准转换要求 174
5.2标准培训 177
5.3过程的进一步识别与确定 177
5.4质量目标修订 177
5.5体系文件的修改 200
5.6内审与管理评审 200
6 质量管理体系文件修订 206
6.1体系文件评审 206
6.2质量管理体系文件存在的主要问题 208
6.3需要重点修改的文件 209
6.4文件案例 210
7 质量管理体系审核 261
7.1 ISO 17021:2006的要求及修订内容 261
7.2认证转换审核 261
7.3降低认证审核风险的措施 267
7.4如何使审核增值 274
7.5按过程方法审核 279
7.6按质量管理八项原则审核 281
参考文献 286