第一篇 总论 3
第一章 绪论 3
第二章 药物对机体的毒性作用 8
第一节 药物毒性作用基本规律 8
第二节 剂量-效应关系 10
第三节 毒性作用的参数 16
第四节 毒性作用的机制 19
第三章 药物（毒物）代谢动力学 28
第一节 跨膜转运 28
第二节 吸收 32
第三节 分布 34
第四节 生物转化（代谢） 37
第五节 排泄 45
第六节 动力学 47
第四章 影响药物毒作用的因素 58
第一节 药物因素 58
第二节 机体因素 60
第五章 药物毒理学相关网络信息资源及检索 63
第一节 中国生物医学文献数据库 63
第二节 国外有关药物毒理学网络信息资源 69
第三节 国内外药物毒理学相关网络信息资源网址 83
第二篇 药物对靶器官的毒性作用 89
第六章 药物对肝脏的毒性作用 89
第一节 肝脏的结构、功能与毒性关系 89
第二节 肝脏毒物的分类及特点 91
第三节 药物引起的肝损害类型及机制 93
第四节 研究药物对肝脏毒性的实验及检测指标 96
第七章 药物对肾脏的毒性作用 99
第一节 药物对肾脏毒性的解剖生理学基础 99
第二节 药物对肾脏损害的部位及类型 100
第三节 药物对肾脏毒作用的机制 104
第四节 肾脏损害的评价与检测 106
第八章 药物对呼吸系统的毒性作用 109
第一节 呼吸系统的结构、功能与特点 109
第二节 药物对呼吸系统的毒性作用 111
第三节 呼吸系统毒性的检测和研究方法 114
第九章 药物对神经系统的毒性作用 116
第一节 神经系统结构、功能与药物毒性的关系 116
第二节 药物对神经系统毒性作用的类型及机制 119
第三节 神经系统毒性的检查和研究方法 125
第十章 药物对内分泌系统的毒性作用 127
第一节 内分泌系统的生理功能与调节 127
第二节 药物对内分泌系统的毒性作用 127
第三节 内分泌腺功能检查与毒性检测方法 134
第四节 药物对内分泌系统毒性研究的注意事项 135
第十一章 药物对免疫系统的毒性作用 137
第一节 机体的免疫系统与药物免疫毒性的关系 137
第二节 药物对免疫系统毒性作用的类型与机制 138
第三节 免疫毒性的临床试验与实验室研究 144
第十二章 药物对血液系统的毒性作用 146
第一节 血液系统的组成与血细胞生成 146
第二节 药物对血液系统的毒性作用 147
第三节 血液系统毒性的检测方法 150
第十三章 药物对心血管系统的毒性作用 152
第一节 心血管系统解剖生理结构与特点 152
第二节 药物对心血管系统的毒性作用 152
第三节 心血管药物的毒理学实验方法和技术 158
第十四章 药物对皮肤的毒性作用 162
第十五章 药物致癌性 166
第一节 癌症 166
第二节 癌症发生机制及药物致癌性 169
第三节 致癌作用评价方法 178
第十六章 药物生殖和发育毒性 183
第一节 生殖发育毒性的基本概念 183
第二节 男性生殖毒理学 187
第三节 女性生殖毒理学 190
第四节 致畸作用机制和药物致畸性 191
第五节 生殖毒性和发育毒性评价方法 196
第十七章 药物遗传毒性 205
第一节 基因与基因突变 205
第二节 药物致突变作用及其机制 210
第三节 致突变作用的常用检测方法 212
第十八章 人类药物成瘾、依赖性 227
第一节 概述 227
第二节 阿片类药物的成瘾机制及其戒毒药 231
第三节 药物依赖性评价 233
第三篇 临床药物毒理学及案例分析 241
第十九章 抗生素临床毒理学与案例分析 241
第一节 β-内酰胺类抗生素 241
第二节 大环内酯类抗生素 265
第三节 林可霉素类抗生素 270
第四节 氨基糖苷类抗生素 276
第五节 四环素类抗生素 286
第六节 酰胺醇类抗生素 291
第七节 糖肽类抗生素 294
第八节 ？唑烷酮类和多黏菌素类抗菌药 297
第二十章 人工合成抗菌药临床毒理学与案例分析 303
第一节 喹诺酮类抗菌药物 303
第二节 磺胺类抗菌药物与甲氧苄啶 314
第三节 硝基呋喃类和硝基咪唑类药物 318
第二十一章 抗真菌、抗结核、抗麻风病药临床毒理学及案例分析 332
第一节 抗真菌药 332
第二节 抗结核病药 349
第三节 抗麻风病药 371
第二十二章 抗病毒药临床毒理学与案例分析 384
第二十三章 抗寄生虫病药物临床毒理学与案例分析 409
第一节 抗疟药 409
第二节 抗阿米巴药 424
第三节 抗利什曼原虫药 426
第四节 驱肠蠕虫药 428
第五节 其他抗寄生虫病药 441
第二十四章 抗恶性肿瘤药物临床毒理学与案例分析 448
第一节 烷化剂类 448
第二节 抗代谢类 453
第三节 抗癌抗生素类 460
第四节 植物类 468
第五节 其他类 473
第二十五章 外周神经系统药物临床毒理学与案例分析 480
第一节 胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药 480
第二节 胆碱受体阻断药 482
第三节 肾上腺素受体激动药 487
第四节 肾上腺素受体阻断药 493
第五节 局部麻醉药 496
第二十六章 作用于中枢神经系统药物临床毒理学与案例分析 500
第一节 全麻药 500
第二节 镇静催眠药 502
第三节 抗精神失常药物 509
第四节 抗震颤麻痹药和治疗阿尔茨海默病药 520
第五节 中枢兴奋药临床毒性 527
第六节 镇痛药临床毒性 532
第七节 解热镇痛抗炎药和抗痛风药 535
第二十七章 心血管系统药物临床毒理学与案例分析 546
第一节 抗心律失常药 546
第二节 β受体阻断药 551
第三节 钙离子通道拮抗药 555
第四节 强心苷类 558
第五节 抗高血压药 564
第二十八章 作用于泌尿系统药物临床毒理学与案例分析 575
第一节 高效能利尿药临床毒性 575
第二节 中效能利尿药临床毒性 581
第三节 低效能利尿药临床毒性 585
第四节 脱水药 589
第二十九章 作用于血液系统药物临床毒理学与案例分析 593
第一节 调节止血功能的药物 593
第二节 抗贫血药物 599
第三节 促进白细胞增生的药物 601
第三十章 消化系统药物临床毒理学与案例分析 604
第一节 助消化药 604
第二节 抗消化性溃疡药 604
第三节 止吐药 608
第四节 胃肠动力药 610
第三十一章 作用于呼吸系统药物临床毒理学与案例分析 612
第三十二章 作用于内分泌系统药物临床毒理学与案例分析 623
第一节 肾上腺皮质激素类药物 623
第二节 胰岛素和口服降糖药 626
第三节 雄激素与同化激素 632
第四节 甲状腺激素 633
第三十三章 减肥、抗骨质疏松、抗勃起功能障碍药临床毒理学与案例分析 636
第一节 减肥药 636
第二节 抗骨质疏松药 638
第三节 抗勃起功能障碍药物 641
第三十四章 作用于免疫系统药物和抗过敏药物临床毒理学与案例分析 643
第四篇 药物非临床安全性评价 653
第三十五章 药物非临床安全性评价和GLP实验室 653
第一节 GLP定义 653
第二节 GLP的主要内容与要求 654
第三节 药物非临床安全性评价试验设计原则 658
第三十六章 一般药理学评价 660
第三十七章 全身用药的毒性评价 670
第一节 急性毒性试验研究 670
第二节 长期毒性试验 677
第三十八章 局部用药的毒性评价 682
第一节 皮肤用药的毒性研究 682
第二节 眼睛用药刺激性试验 687
第三节 肌内注射用药局部刺激性试验 689
第四节 滴鼻剂和吸入剂的毒性试验 689
第五节 应用于直肠、阴道制剂的毒性试验 690
第三十九章 药物特殊毒性研究与评价 692
第一节 药物致癌性评价 692
第二节 药物生殖及发育毒性评价 698
第三节 药物遗传毒性评价 710
第四节 药物依赖性及成瘾性评价 715
第四十章 其他药物安全性评价 719
第一节 生物制品安全性评价 719
第二节 放射性新药安全性评价 724
第三节 抗生育药毒理研究 725
第四节 细胞毒类抗肿瘤药毒理研究 726
第五篇 上市后药品安全性监测和风险管理 731
第四十一章 药品风险的根本来源 731
第四十二章 上市后药品安全性监测与药品风险管理概论 736
第四十三章 我国上市后药品安全监管沿革 741
第四十四章 我国药品安全性监管制度与体系建设 750
第四十五章 药品生产企业在药品风险管理中的责任和作用 762
第四十六章 医疗机构在药品风险管理中的地位和作用 767
第四十七章 从药品不良反应信息通报看药品风险管理 779
第四十八章 国外上市后药品安全性监测制度分析与启示 826