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第一篇 总论 3

第一章 绪论 3

第二章 药物对机体的毒性作用 8

第一节 药物毒性作用基本规律 8

第二节 剂量-效应关系 10

第三节 毒性作用的参数 16

第四节 毒性作用的机制 19

第三章 药物（毒物）代谢动力学 28

第一节 跨膜转运 28

第二节 吸收 32

第三节 分布 34

第四节 生物转化（代谢） 37

第五节 排泄 45

第六节 动力学 47

第四章 影响药物毒作用的因素 58

第一节 药物因素 58

第二节 机体因素 60

第五章 药物毒理学相关网络信息资源及检索 63

第一节 中国生物医学文献数据库 63

第二节 国外有关药物毒理学网络信息资源 69

第三节 国内外药物毒理学相关网络信息资源网址 83

第二篇 药物对靶器官的毒性作用 89

第六章 药物对肝脏的毒性作用 89

第一节 肝脏的结构、功能与毒性关系 89

第二节 肝脏毒物的分类及特点 91

第三节 药物引起的肝损害类型及机制 93

第四节 研究药物对肝脏毒性的实验及检测指标 96

第七章 药物对肾脏的毒性作用 99

第一节 药物对肾脏毒性的解剖生理学基础 99

第二节 药物对肾脏损害的部位及类型 100

第三节 药物对肾脏毒作用的机制 104

第四节 肾脏损害的评价与检测 106

第八章 药物对呼吸系统的毒性作用 109

第一节 呼吸系统的结构、功能与特点 109

第二节 药物对呼吸系统的毒性作用 111

第三节 呼吸系统毒性的检测和研究方法 114

第九章 药物对神经系统的毒性作用 116

第一节 神经系统结构、功能与药物毒性的关系 116

第二节 药物对神经系统毒性作用的类型及机制 119

第三节 神经系统毒性的检查和研究方法 125

第十章 药物对内分泌系统的毒性作用 127

第一节 内分泌系统的生理功能与调节 127

第二节 药物对内分泌系统的毒性作用 127

第三节 内分泌腺功能检查与毒性检测方法 134

第四节 药物对内分泌系统毒性研究的注意事项 135

第十一章 药物对免疫系统的毒性作用 137

第一节 机体的免疫系统与药物免疫毒性的关系 137

第二节 药物对免疫系统毒性作用的类型与机制 138

第三节 免疫毒性的临床试验与实验室研究 144

第十二章 药物对血液系统的毒性作用 146

第一节 血液系统的组成与血细胞生成 146

第二节 药物对血液系统的毒性作用 147

第三节 血液系统毒性的检测方法 150

第十三章 药物对心血管系统的毒性作用 152

第一节 心血管系统解剖生理结构与特点 152

第二节 药物对心血管系统的毒性作用 152

第三节 心血管药物的毒理学实验方法和技术 158

第十四章 药物对皮肤的毒性作用 162

第十五章 药物致癌性 166

第一节 癌症 166

第二节 癌症发生机制及药物致癌性 169

第三节 致癌作用评价方法 178

第十六章 药物生殖和发育毒性 183

第一节 生殖发育毒性的基本概念 183

第二节 男性生殖毒理学 187

第三节 女性生殖毒理学 190

第四节 致畸作用机制和药物致畸性 191

第五节 生殖毒性和发育毒性评价方法 196

第十七章 药物遗传毒性 205

第一节 基因与基因突变 205

第二节 药物致突变作用及其机制 210

第三节 致突变作用的常用检测方法 212

第十八章 人类药物成瘾、依赖性 227

第一节 概述 227

第二节 阿片类药物的成瘾机制及其戒毒药 231

第三节 药物依赖性评价 233

第三篇 临床药物毒理学及案例分析 241

第十九章 抗生素临床毒理学与案例分析 241

第一节 β-内酰胺类抗生素 241

第二节 大环内酯类抗生素 265

第三节 林可霉素类抗生素 270

第四节 氨基糖苷类抗生素 276

第五节 四环素类抗生素 286

第六节 酰胺醇类抗生素 291

第七节 糖肽类抗生素 294

第八节 ？唑烷酮类和多黏菌素类抗菌药 297

第二十章 人工合成抗菌药临床毒理学与案例分析 303

第一节 喹诺酮类抗菌药物 303

第二节 磺胺类抗菌药物与甲氧苄啶 314

第三节 硝基呋喃类和硝基咪唑类药物 318

第二十一章 抗真菌、抗结核、抗麻风病药临床毒理学及案例分析 332

第一节 抗真菌药 332

第二节 抗结核病药 349

第三节 抗麻风病药 371

第二十二章 抗病毒药临床毒理学与案例分析 384

第二十三章 抗寄生虫病药物临床毒理学与案例分析 409

第一节 抗疟药 409

第二节 抗阿米巴药 424

第三节 抗利什曼原虫药 426

第四节 驱肠蠕虫药 428

第五节 其他抗寄生虫病药 441

第二十四章 抗恶性肿瘤药物临床毒理学与案例分析 448

第一节 烷化剂类 448

第二节 抗代谢类 453

第三节 抗癌抗生素类 460

第四节 植物类 468

第五节 其他类 473

第二十五章 外周神经系统药物临床毒理学与案例分析 480

第一节 胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药 480

第二节 胆碱受体阻断药 482

第三节 肾上腺素受体激动药 487

第四节 肾上腺素受体阻断药 493

第五节 局部麻醉药 496

第二十六章 作用于中枢神经系统药物临床毒理学与案例分析 500

第一节 全麻药 500

第二节 镇静催眠药 502

第三节 抗精神失常药物 509

第四节 抗震颤麻痹药和治疗阿尔茨海默病药 520

第五节 中枢兴奋药临床毒性 527

第六节 镇痛药临床毒性 532

第七节 解热镇痛抗炎药和抗痛风药 535

第二十七章 心血管系统药物临床毒理学与案例分析 546

第一节 抗心律失常药 546

第二节 β受体阻断药 551

第三节 钙离子通道拮抗药 555

第四节 强心苷类 558

第五节 抗高血压药 564

第二十八章 作用于泌尿系统药物临床毒理学与案例分析 575

第一节 高效能利尿药临床毒性 575

第二节 中效能利尿药临床毒性 581

第三节 低效能利尿药临床毒性 585

第四节 脱水药 589

第二十九章 作用于血液系统药物临床毒理学与案例分析 593

第一节 调节止血功能的药物 593

第二节 抗贫血药物 599

第三节 促进白细胞增生的药物 601

第三十章 消化系统药物临床毒理学与案例分析 604

第一节 助消化药 604

第二节 抗消化性溃疡药 604

第三节 止吐药 608

第四节 胃肠动力药 610

第三十一章 作用于呼吸系统药物临床毒理学与案例分析 612

第三十二章 作用于内分泌系统药物临床毒理学与案例分析 623

第一节 肾上腺皮质激素类药物 623

第二节 胰岛素和口服降糖药 626

第三节 雄激素与同化激素 632

第四节 甲状腺激素 633

第三十三章 减肥、抗骨质疏松、抗勃起功能障碍药临床毒理学与案例分析 636

第一节 减肥药 636

第二节 抗骨质疏松药 638

第三节 抗勃起功能障碍药物 641

第三十四章 作用于免疫系统药物和抗过敏药物临床毒理学与案例分析 643

第四篇 药物非临床安全性评价 653

第三十五章 药物非临床安全性评价和GLP实验室 653

第一节 GLP定义 653

第二节 GLP的主要内容与要求 654

第三节 药物非临床安全性评价试验设计原则 658

第三十六章 一般药理学评价 660

第三十七章 全身用药的毒性评价 670

第一节 急性毒性试验研究 670

第二节 长期毒性试验 677

第三十八章 局部用药的毒性评价 682

第一节 皮肤用药的毒性研究 682

第二节 眼睛用药刺激性试验 687

第三节 肌内注射用药局部刺激性试验 689

第四节 滴鼻剂和吸入剂的毒性试验 689

第五节 应用于直肠、阴道制剂的毒性试验 690

第三十九章 药物特殊毒性研究与评价 692

第一节 药物致癌性评价 692

第二节 药物生殖及发育毒性评价 698

第三节 药物遗传毒性评价 710

第四节 药物依赖性及成瘾性评价 715

第四十章 其他药物安全性评价 719

第一节 生物制品安全性评价 719

第二节 放射性新药安全性评价 724

第三节 抗生育药毒理研究 725

第四节 细胞毒类抗肿瘤药毒理研究 726

第五篇 上市后药品安全性监测和风险管理 731

第四十一章 药品风险的根本来源 731

第四十二章 上市后药品安全性监测与药品风险管理概论 736

第四十三章 我国上市后药品安全监管沿革 741

第四十四章 我国药品安全性监管制度与体系建设 750

第四十五章 药品生产企业在药品风险管理中的责任和作用 762

第四十六章 医疗机构在药品风险管理中的地位和作用 767

第四十七章 从药品不良反应信息通报看药品风险管理 779

第四十八章 国外上市后药品安全性监测制度分析与启示 826