1主要术语介绍 1
1.1有关审核的概念 1
1.2有关质量管理体系的基本概念 10
2审核的分类 16
2.1审核对象分类法 16
2.2审核委托方分类法 18
2.3审核范围分类法 20
3质量管理体系审核的一般步骤 21
3.1第一方审核(内部审核)的步骤 21
3.2第二方审核的步骤 23
3.3第三方审核的步骤 25
4内部审核的基本要求和特点 29
4.1内部审核的基本要求 29
4.2内部审核的基本特点 30
4.3提高内部审核效果的途径 32
4.4我国获证组织质量管理体系内部审核的现状分析 34
5内部审核方案 37
5.1审核方案的定义与理解 37
5.2审核方案的管理 38
5.3审核方案的编制 39
5.4审核方案的记录 45
6内部审核活动 46
6.1审核启动 47
6.2组织学习文件 48
6.3现场审核的准备 48
7现场审核实施 62
7.1现场审核实施的基本内容 62
7.2首次会议 62
7.3现场审核 64
7.4不合格项报告 94
7.5末次会议 102
8内部审核报告 104
8.1报告内容 104
8.2报告中的审核结论 105
8.3报告中的纠正、预防和改进措施及要求 106
8.4报告处理 107
8.5报告格式 108
8.6注意事项 108
9跟踪审核 113
9.1跟踪审核的含义、目的和范围 113
9.2跟踪审核的作用 113
9.3跟踪审核的实施 114
10管理体系内部审核员 116
10.1内部审核员的职责 116
10.2审核组长的职责 116
10.3审核员的工作 117
10.4审核员的资格 117
10.5审核员的管理 120
10.6内、外部审核员的区别 121
11质量管理体系内部审核要点及方法 123
12管理评审 140
12.1评审目的 140
12.2评审对象 140
12.3评审依据 140
12.4评审输入 141
12.5评审时机 141
12.6评审特点 142
12.7评审方法 143
12.8评审内容 144
12.9管理评审工作流程 145
12.10管理评审与质量管理体系审核的区别 148
13产品质量审核 149
13.1产品质量审核的含义和作用 149
13.2产品质量审核的时机 149
13.3产品质量缺陷分级标准 150
13.4产品质量缺陷指导书 151
13.5产品质量审核的抽样 153
13.6产品质量审核记录 154
13.7产品质量水平的确定 155
13.8产品质量审核步骤及要求 157
14能力训练与练习 159
[练习1]ISO 9001问卷调查 159
能力训练之一:掌握、判断、描述事实能力 161
[练习2]是事实还是推断 161
[练习3]QMS不合格项判断并简述理由 162
能力训练之二:过程审核能力训练 171
[练习4]编制培训流程图并详述审核要点 171
能力训练之三:审核方案编制能力训练 178
[练习5]编制审核方案 178
能力训练之四:审核计划编制能力训练 178
[练习6]编制质量管理体系内部审核计划 178
能力训练之五:编制检查表能力训练 179
[练习7]编制QMS检查表 179
能力训练之六:主持首次会议能力训练 179
[练习8]如何主持首次会议 179
能力训练之七:描述问题能力训练 180
[练习9]:阅读短文并描述问题 180
能力训练之八:查看原始记录发现问题并写出不合格项能力训练 180
[练习10]阅读记录后指出问题并写出不合格项事实 180
能力训练之九:审核综合能力训练 181
[练习11]QMS案例分析 181
能力训练之十:编制不合格项报告能力训练 199
[练习12]根据案例分析编制不合格项报告 199
[练习13]根据审核证据编制不合格项报告 199
能力训练之十一:末次会议主持能力训练 200
[练习14]末次会议模拟 200
能力训练之十二:编制审核报告能力训练 200
[练习15]编制审核报告 200
质量管理体系内部审核培训班试卷 202
附录1 内部审核程序 212
附录2 纠正措施控制程序 216
附录3 预防措施控制程序 224
附录4 管理评审控制程序 227
附录5 产品审核程序 231
附录6 过程审核控制程序 234