上篇 生物化学检验质量管理程序 3
第一章 人力资源管理程序 3
第一节 生化科组织结构 3
第二节 生化科工作制度 5
第三节 生化科各级人员职责 6
第四节 员工的培训与考核程序 9
第五节 员工的工作能力评价与授权程序 13
第二章 环境设施管理程序 15
第一节 生化科环境监测和控制程序 15
第二节 纯水机水质监测和控制程序 19
第三章 实验室设备管理程序 22
第一节 仪器设备管理程序 22
第二节 仪器设备鉴定／校准程序 30
第四章 实验室试剂管理程序 32
第一节 生化科试剂管理程序 32
第二节 生化科新项目管理程序 36
第五章 分析前质量控制程序 39
第一节 分析前质量控制的内容 39
第二节 检验项目的正确选择 42
第三节 患者的准备 43
第四节 生化标本采集程序 45
第五节 生化标本运送程序 48
第六节 生化标本核收程序 50
第七节 生化标本的前处理与保存程序 53
第六章 检测系统的分析性能评价程序 55
第一节 检测系统及其分析性能评价程序 55
第二节 精密度性能评价程序 57
第三节 正确度性能评价程序 64
第四节 分析测量范围性能评价程序 70
第五节 分析灵敏度性能评价程序 75
第六节 生物参考区间的确定和验证程序 79
第七节 检验方法的选择和评审程序 84
第七章 质量控制技术基础 89
第一节 基本概念及统计量 89
第二节 正态分布 91
第三节 测量误差 94
第四节 精密度、正确度和准确度 96
第五节 检验质量目标 98
第八章 室内质量控制程序 100
第一节 室内质控的准备工作 100
第二节 质控品的选择 105
第三节 质控图的绘制 107
第四节 Levey-Jennings质控图法 111
第五节 Westgard多规则质控方法 113
第六节 即刻性质量控制方法 119
第七节 均值-极差控制图 121
第八节 病人样品结果均值控制方法 125
第九节 失控情况的处理及原因分析 127
第十节 室内质控数据的管理 130
第九章 检验程序的质量保证 132
第一节 室间质量评价程序 132
第二节 实验室室间及实验室室内比对程序 136
第三节 自建检测系统的校准程序 140
第四节 生化检验的量值溯源 143
第十章 检验后质量控制程序 146
第一节 结果报告程序 146
第二节 咨询服务程序 149
第三节 检验后样品的保存与废弃物处理程序 153
下篇 生物化学检验标准操作程序 159
第十一章 西门子ADVIA2400／1650全自动生化分析仪操作程序 159
第一节 操作程序 159
第二节 校准程序 163
第三节 质控程序 165
第四节 维护保养程序 169
第十二章 罗氏Modular P全自动生化分析仪操作程序 176
第一节 操作程序 176
第二节 校准程序 188
第三节 质控程序 191
第四节 维护保养程序 194
第十三章 常规生化项目操作程序 196
第一节 血清丙氨酸氨基转移酶测定 196
第二节 血清天冬氨酸氨基转移酶测定 200
第三节 血清L-γ-谷氨酰基转移酶测定 204
第四节 血清碱性磷酸酶测定 208
第五节 血清5′-核苷酸酶测定 212
第六节 血清胆碱酯酶测定 216
第七节 血清乳酸脱氢酶测定 219
第八节 血清总蛋白测定 223
第九节 血清白蛋白测定 227
第十节 血清总胆红素测定 231
第十一节 血清直接胆红素测定 235
第十二节 血清前白蛋白测定 238
第十三节 血清α-L-岩藻糖苷酶测定 242
第十四节 血清／脑脊液／胸腔积液腺苷脱氨酶测定 245
第十五节 血清总胆汁酸测定 248
第十六节 血清／尿液尿素测定 252
第十七节 血清／尿液尿酸测定 256
第十八节 血清／尿液肌酐测定 260
第十九节 血清总二氧化碳测定 264
第二十节 血清胱抑素C测定 268
第二十一节 血清／尿液β2-微球蛋白测定 271
第二十二节 血清总胆固醇测定 275
第二十三节 血清高密度脂蛋白胆固醇测定 279
第二十四节 血清低密度脂蛋白胆固醇测定 283
第二十五节 血清载脂蛋白A1测定 287
第二十六节 血清载脂蛋白B测定 290
第二十七节 血清三酰甘油测定 294
第二十八节 血清脂蛋白（a）测定 298
第二十九节 血清／血浆葡萄糖测定 302
第三十节 血清肌酸激酶测定 306
第三十一节 血清肌酸激酶同工酶测定 310
第三十二节 血清α-羟丁酸脱氢酶测定 314
第三十三节 血清超敏C反应蛋白测定 317
第三十四节 血清／尿液淀粉酶测定 320
第三十五节 血清脂肪酶测定 324
第三十六节 血清总钙测定 328
第三十七节 血清镁测定 332
第三十八节 血清无机磷测定 336
第三十九节 血清／尿液钾钠氯测定 340
第四十节 血清铁测定 344
第四十一节 血清转铁蛋白测定 348
第四十二节 血清铁蛋白测定 351
第四十三节 血清可溶性转铁蛋白受体测定 354
第四十四节 血清类风湿因子测定 358
第四十五节 血清抗链球菌溶血素“O”测定 362
第四十六节 血清C反应蛋白测定 365
第四十七节 血清补体C3测定 368
第四十八节 血清补体C4测定 371
第四十九节 血清免疫球蛋白A测定 374
第五十节 血清免疫球蛋白M测定 378
第五十一节 血清免疫球蛋白G测定 382
第五十二节 血浆氨测定 386
第五十三节 血浆乳酸测定 390
第五十四节 尿液微量白蛋白测定 394
第五十五节 脑脊液／尿液总蛋白测定 398
第五十六节 血清β-羟丁酸测定 401
第五十七节 血清糖化血清蛋白测定 404
第十四章 西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析仪操作程序 408
第一节 操作程序 408
第二节 校准程序 419
第三节 质控程序 423
第四节 维护保养程序 427
第十五章 罗氏Cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序 434
第一节 操作程序 434
第二节 校准程序 440
第三节 质控程序 443
第四节 维护保养程序 445
第十六章 化学发光免疫检验项目操作程序 448
第一节 血清三碘甲状腺原氨酸测定 448
第二节 血清甲状腺素测定 452
第三节 血清促甲状腺素测定 456
第四节 血清游离三碘甲状腺原氨酸测定 460
第五节 血清游离甲状腺素测定 464
第六节 血清抗甲状腺球蛋白抗体测定 468
第七节 血清前列腺特异抗原测定 472
第八节 血清甲胎蛋白测定 476
第九节 血清癌胚抗原测定 480
第十节 血清糖类抗原19-9测定 484
第十一节 血清糖类抗原125测定 488
第十二节 血清糖类抗原15-3测定 492
第十三节 血清免疫球蛋白E测定 496
第十四节 血清甲状旁腺素测定 500
第十五节 血清／尿液人绒毛膜促性腺激素测定 504
第十六节 血清卵泡刺激素测定 508
第十七节 血清促黄体素测定 512
第十八节 血清孕酮测定 516
第十九节 血清睾酮测定 520
第二十节 血清泌乳素测定 524
第二十一节 血清雌二醇测定 528
第二十二节 血清肌红蛋白测定 532
第二十三节 血清肌钙蛋白Ⅰ测定 536
第二十四节 血清地高辛药物浓度测定 539
第二十五节 血清氨茶碱药物浓度测定 543
第二十六节 血清卡马西平药物浓度测定 547
第二十七节 血清苯巴比妥药物浓度测定 550
第二十八节 血清C肽测定 554
第二十九节 血清胰岛素测定 558
第三十节 血清／尿液皮质醇测定 562
第三十一节 血清抗甲状腺过氧化物酶抗体测定 566
第三十二节 血清B型钠尿肽测定 570
第三十三节 血清肌酸激酶同工酶质量浓度测定 574
第三十四节 血清复合前列腺特异性抗原测定 578
第十七章 西门子Rapidlab1265血气分析仪操作程序 582
第一节 操作程序 582
第二节 校准程序 587
第三节 维护与保养程序 589
第四节 分析性能验证／评价程序 593
第五节 质控程序 594
第六节 全血pH值测定 595
第七节 全血PCO2测定 599
第八节 全血PO2测定 604
第九节 全血K+测定 608
第十节 全血Na+测定 612
第十一节 全血Cl-测定 616
第十二节 全血Ca2+测定 620
第十三节 全血葡萄糖测定 624
第十四节 全血碳氧血红蛋白测定 628
第十五节 全血氧饱和度测定 633
第十八章 伯乐Varitant Ⅱ糖化血红蛋白分析仪操作程序 637
第一节 操作程序 637
第二节 校准程序 640
第三节 维护与保养程序 641
第四节 分析性能验证／评价程序 645
第五节 质控程序 647
第六节 全血糖化血红蛋白测定 648
第十九章 法国Sebia电泳仪操作程序 651
第一节 操作程序 651
第二节 全血血红蛋白电泳测定程序 655
第三节 血清蛋白电泳测定程序 663
第四节 尿蛋白电泳测定程序 671
第五节 血清／尿液本-周蛋白电泳测定程序 678
第六节 血清／尿液免疫固定电泳操作程序 685
附录A 医学实验室质量和能力认可准则 692
附录B 医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南 713
附录C 医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南 719