临床生物化学检验质量管理与标准操作程序PDF电子书下载

上篇 生物化学检验质量管理程序 3

第一章 人力资源管理程序 3

第一节 生化科组织结构 3

第二节 生化科工作制度 5

第三节 生化科各级人员职责 6

第四节 员工的培训与考核程序 9

第五节 员工的工作能力评价与授权程序 13

第二章 环境设施管理程序 15

第一节 生化科环境监测和控制程序 15

第二节 纯水机水质监测和控制程序 19

第三章 实验室设备管理程序 22

第一节 仪器设备管理程序 22

第二节 仪器设备鉴定／校准程序 30

第四章 实验室试剂管理程序 32

第一节 生化科试剂管理程序 32

第二节 生化科新项目管理程序 36

第五章 分析前质量控制程序 39

第一节 分析前质量控制的内容 39

第二节 检验项目的正确选择 42

第三节 患者的准备 43

第四节 生化标本采集程序 45

第五节 生化标本运送程序 48

第六节 生化标本核收程序 50

第七节 生化标本的前处理与保存程序 53

第六章 检测系统的分析性能评价程序 55

第一节 检测系统及其分析性能评价程序 55

第二节 精密度性能评价程序 57

第三节 正确度性能评价程序 64

第四节 分析测量范围性能评价程序 70

第五节 分析灵敏度性能评价程序 75

第六节 生物参考区间的确定和验证程序 79

第七节 检验方法的选择和评审程序 84

第七章 质量控制技术基础 89

第一节 基本概念及统计量 89

第二节 正态分布 91

第三节 测量误差 94

第四节 精密度、正确度和准确度 96

第五节 检验质量目标 98

第八章 室内质量控制程序 100

第一节 室内质控的准备工作 100

第二节 质控品的选择 105

第三节 质控图的绘制 107

第四节 Levey-Jennings质控图法 111

第五节 Westgard多规则质控方法 113

第六节 即刻性质量控制方法 119

第七节 均值-极差控制图 121

第八节 病人样品结果均值控制方法 125

第九节 失控情况的处理及原因分析 127

第十节 室内质控数据的管理 130

第九章 检验程序的质量保证 132

第一节 室间质量评价程序 132

第二节 实验室室间及实验室室内比对程序 136

第三节 自建检测系统的校准程序 140

第四节 生化检验的量值溯源 143

第十章 检验后质量控制程序 146

第一节 结果报告程序 146

第二节 咨询服务程序 149

第三节 检验后样品的保存与废弃物处理程序 153

下篇 生物化学检验标准操作程序 159

第十一章 西门子ADVIA2400／1650全自动生化分析仪操作程序 159

第一节 操作程序 159

第二节 校准程序 163

第三节 质控程序 165

第四节 维护保养程序 169

第十二章 罗氏Modular P全自动生化分析仪操作程序 176

第一节 操作程序 176

第二节 校准程序 188

第三节 质控程序 191

第四节 维护保养程序 194

第十三章 常规生化项目操作程序 196

第一节 血清丙氨酸氨基转移酶测定 196

第二节 血清天冬氨酸氨基转移酶测定 200

第三节 血清L-γ-谷氨酰基转移酶测定 204

第四节 血清碱性磷酸酶测定 208

第五节 血清5′-核苷酸酶测定 212

第六节 血清胆碱酯酶测定 216

第七节 血清乳酸脱氢酶测定 219

第八节 血清总蛋白测定 223

第九节 血清白蛋白测定 227

第十节 血清总胆红素测定 231

第十一节 血清直接胆红素测定 235

第十二节 血清前白蛋白测定 238

第十三节 血清α-L-岩藻糖苷酶测定 242

第十四节 血清／脑脊液／胸腔积液腺苷脱氨酶测定 245

第十五节 血清总胆汁酸测定 248

第十六节 血清／尿液尿素测定 252

第十七节 血清／尿液尿酸测定 256

第十八节 血清／尿液肌酐测定 260

第十九节 血清总二氧化碳测定 264

第二十节 血清胱抑素C测定 268

第二十一节 血清／尿液β2-微球蛋白测定 271

第二十二节 血清总胆固醇测定 275

第二十三节 血清高密度脂蛋白胆固醇测定 279

第二十四节 血清低密度脂蛋白胆固醇测定 283

第二十五节 血清载脂蛋白A1测定 287

第二十六节 血清载脂蛋白B测定 290

第二十七节 血清三酰甘油测定 294

第二十八节 血清脂蛋白（a）测定 298

第二十九节 血清／血浆葡萄糖测定 302

第三十节 血清肌酸激酶测定 306

第三十一节 血清肌酸激酶同工酶测定 310

第三十二节 血清α-羟丁酸脱氢酶测定 314

第三十三节 血清超敏C反应蛋白测定 317

第三十四节 血清／尿液淀粉酶测定 320

第三十五节 血清脂肪酶测定 324

第三十六节 血清总钙测定 328

第三十七节 血清镁测定 332

第三十八节 血清无机磷测定 336

第三十九节 血清／尿液钾钠氯测定 340

第四十节 血清铁测定 344

第四十一节 血清转铁蛋白测定 348

第四十二节 血清铁蛋白测定 351

第四十三节 血清可溶性转铁蛋白受体测定 354

第四十四节 血清类风湿因子测定 358

第四十五节 血清抗链球菌溶血素“O”测定 362

第四十六节 血清C反应蛋白测定 365

第四十七节 血清补体C3测定 368

第四十八节 血清补体C4测定 371

第四十九节 血清免疫球蛋白A测定 374

第五十节 血清免疫球蛋白M测定 378

第五十一节 血清免疫球蛋白G测定 382

第五十二节 血浆氨测定 386

第五十三节 血浆乳酸测定 390

第五十四节 尿液微量白蛋白测定 394

第五十五节 脑脊液／尿液总蛋白测定 398

第五十六节 血清β-羟丁酸测定 401

第五十七节 血清糖化血清蛋白测定 404

第十四章 西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析仪操作程序 408

第一节 操作程序 408

第二节 校准程序 419

第三节 质控程序 423

第四节 维护保养程序 427

第十五章 罗氏Cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序 434

第一节 操作程序 434

第二节 校准程序 440

第三节 质控程序 443

第四节 维护保养程序 445

第十六章 化学发光免疫检验项目操作程序 448

第一节 血清三碘甲状腺原氨酸测定 448

第二节 血清甲状腺素测定 452

第三节 血清促甲状腺素测定 456

第四节 血清游离三碘甲状腺原氨酸测定 460

第五节 血清游离甲状腺素测定 464

第六节 血清抗甲状腺球蛋白抗体测定 468

第七节 血清前列腺特异抗原测定 472

第八节 血清甲胎蛋白测定 476

第九节 血清癌胚抗原测定 480

第十节 血清糖类抗原19-9测定 484

第十一节 血清糖类抗原125测定 488

第十二节 血清糖类抗原15-3测定 492

第十三节 血清免疫球蛋白E测定 496

第十四节 血清甲状旁腺素测定 500

第十五节 血清／尿液人绒毛膜促性腺激素测定 504

第十六节 血清卵泡刺激素测定 508

第十七节 血清促黄体素测定 512

第十八节 血清孕酮测定 516

第十九节 血清睾酮测定 520

第二十节 血清泌乳素测定 524

第二十一节 血清雌二醇测定 528

第二十二节 血清肌红蛋白测定 532

第二十三节 血清肌钙蛋白Ⅰ测定 536

第二十四节 血清地高辛药物浓度测定 539

第二十五节 血清氨茶碱药物浓度测定 543

第二十六节 血清卡马西平药物浓度测定 547

第二十七节 血清苯巴比妥药物浓度测定 550

第二十八节 血清C肽测定 554

第二十九节 血清胰岛素测定 558

第三十节 血清／尿液皮质醇测定 562

第三十一节 血清抗甲状腺过氧化物酶抗体测定 566

第三十二节 血清B型钠尿肽测定 570

第三十三节 血清肌酸激酶同工酶质量浓度测定 574

第三十四节 血清复合前列腺特异性抗原测定 578

第十七章 西门子Rapidlab1265血气分析仪操作程序 582

第一节 操作程序 582

第二节 校准程序 587

第三节 维护与保养程序 589

第四节 分析性能验证／评价程序 593

第五节 质控程序 594

第六节 全血pH值测定 595

第七节 全血PCO2测定 599

第八节 全血PO2测定 604

第九节 全血K+测定 608

第十节 全血Na+测定 612

第十一节 全血Cl-测定 616

第十二节 全血Ca2+测定 620

第十三节 全血葡萄糖测定 624

第十四节 全血碳氧血红蛋白测定 628

第十五节 全血氧饱和度测定 633

第十八章 伯乐Varitant Ⅱ糖化血红蛋白分析仪操作程序 637

第一节 操作程序 637

第二节 校准程序 640

第三节 维护与保养程序 641

第四节 分析性能验证／评价程序 645

第五节 质控程序 647

第六节 全血糖化血红蛋白测定 648

第十九章 法国Sebia电泳仪操作程序 651

第一节 操作程序 651

第二节 全血血红蛋白电泳测定程序 655

第三节 血清蛋白电泳测定程序 663

第四节 尿蛋白电泳测定程序 671

第五节 血清／尿液本-周蛋白电泳测定程序 678

第六节 血清／尿液免疫固定电泳操作程序 685

附录A 医学实验室质量和能力认可准则 692

附录B 医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南 713

附录C 医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南 719