1药品检验实验室的基本要求及安全管理 1
1.1药品检验实验室的基本要求 1
1.2实验室安全管理 3
1.3遇到问题怎么办 5
2分析天平与称量 7
2.1电子分析天平的操作步骤 7
2.2注意事项 7
2.3称量方法 8
2.4操作示例 8
2.5检验记录 8
2.6遇到问题怎么办 9
3一般（常用）检查法 10
3.1铁盐检查法 10
3.2砷盐检查法 12
3.3重金属检查法 15
3.4干燥失重测定法 18
3.5可见异物检查法 21
3.6最低装量检查法 23
3.7相对密度测定法 27
3.8崩解时限检查法 30
3.9溶出度测定法 31
3.10pH测定 36
3.11含量均匀度检查法 40
4滴定分析法 44
4.1滴定分析器具 44
4.2滴定液 44
4.3滴定分析步骤 45
4.4滴定方式 48
4.5注意事项 49
4.6操作示例 49
4.7遇到问题怎么办 52
5旋光度测定法 55
5.1操作步骤 55
5.2注意事项 55
5.3操作示例 56
5.4检验记录 56
5.5遇到问题怎么办 57
6紫外-可见分光光度法 58
6.1方法原理 58
6.2紫外-可见分光光度计的基本构造 58
6.3操作步骤 59
6.4注意事项 59
6.5操作示例 59
6.6遇到问题怎么办 64
7薄层色谱法 66
7.1方法原理 66
7.2操作步骤 66
7.3注意事项 67
7.4系统适用性试验 68
7.5操作示例 69
7.6遇到问题怎么办 72
8高效液相色谱法 75
8.1方法原理 75
8.2操作步骤 75
8.3注意事项 76
8.4定量分析方法 76
8.5操作示例 79
8.6检验记录 79
8.7遇到问题怎么办 81
9微生物检验一般要求 86
9.1对实验室设施的要求与环境监测 86
9.2常用仪器与器具 87
9.3无菌操作与技术要求 88
9.4接种与分离的操作及要求 89
9.5消毒与灭菌的操作及要求 90
9.6常用培养基 92
9.7菌种保藏与菌液制备 94
9.8遇到问题怎么办 96
10无菌检查法 99
10.1环境及设备要求 99
10.2方法验证 99
10.3检验方法 100
10.4注意事项 104
10.5操作示例 105
10.6检验记录 108
10.7遇到问题怎么办 110
11微生物限度检查法 112
11.1环境及设备要求 112
11.2方法验证 112
11.3检验方法 114
11.4注意事项 123
11.5操作示例 124
11.6检验记录 126
11.7遇到问题怎么办 133
12细菌内毒素检查法 136
12.1方法原理 136
12.2环境设备要求及试验前准备 136
12.3操作步骤 137
12.4注意事项 137
12.5操作示例 138
12.6检验记录 138
12.7遇到问题怎么办 140
13不溶性微粒检查法 141
13.1环境设备要求及试验前准备 141
13.2光阻法 141
13.3显微计数法 143
13.4遇到问题怎么办 144
14实时溶出度测定法 146
14.1光纤药物溶出度实时测定仪的工作原理 146
14.2FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪系统 147
14.3操作步骤 147
14.4注意事项 148
14.5操作示例 148
14.6遇到问题怎么办 149
15药品快速检验法 151
15.1快速检验技术介绍 151
15.2便携式药品快速检验箱 152
15.3药品快速检测车 153
15.4操作示例 155
15.5遇到问题怎么办 158
16中成药中非法添加化学药物的检测方法 159
16.1 LC-MS的方法原理 159
16.2注意事项 159
16.3六类常见的中成药中非法添加化学药物的检测方法 160
16.4应用实例 166
17药物分析中的有效数字 172
17.1概述 172
17.2有效数字的修约及其运算 172
17.3药品检验中的有效数字处理 174
17.4注意事项 176
17.5应用实例 176
17.6遇到问题怎么办 177
附录A检验记录与检验报告书的书写细则 179
附录B常用玻璃量器检定规程 188
附录C常用培养基的制备方法 206
附录D医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法《中华人民共和国国家标准GB／T16292～16294-1996》 223