Ⅰ 通则 3
生物制品统一名称规程 3
生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 5
生物制品国家标准品的制备及标定规程 7
生物制品分批规程 9
生物制品分装规程 10
生物制品包装规程 12
生物制品储存、运输规程 13
生物制品生产用马匹检疫及管理规程 14
实验动物管理规程 16
人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程 19
伤寒菌苗制造及检定规程 25
Ⅱ 菌苗 25
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程 29
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程 34
吸附霍乱菌苗制造及检定规程 39
吸附霍乱菌苗、类毒素混合制剂制造及检定规程 44
吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 49
吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程 58
钩端螺旋体菌苗制造及检定规程 61
冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程 65
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程 69
A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程 73
冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程 78
皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程 82
流行性斑疹伤寒疫苗制造及检定规程 92
Ⅲ 疫苗 92
冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 101
森林脑炎疫苗制造及检定规程 106
人用狂犬病疫苗制造及检定规程 110
冻干麻疹活疫苗制造及检定规程 116
冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 120
口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程 124
乙型肝炎血源疫苗制造及检定规程 132
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 136
Ⅳ 类毒素 141
吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 141
吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程 145
成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 149
吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 151
成人用吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 154
Ⅴ 抗毒素、抗血清 159
精制抗毒素制造及检定规程 159
精制抗蛇毒血清制造及检定规程 181
精制抗炭疽血清制造及检定规程 187
精制制抗狂犬病血清制造及检定规程 191
Ⅵ 血液制品 199
原料血浆采集(单采血浆术)规程 199
冰冻健康人血浆制造及检定规程 205
冻干健康人血浆制造及检定规程 206
人胎盘血白蛋白制造及检定规程 212
人血白蛋白制造及检定规程 217
人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程 222
人血丙种球蛋白制造及检定规程 226
冻干静脉注射用人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程 229
乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程 237
破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 241
冻干绿脓杆菌免疫人血浆制造及检定规程 244
冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 249
冻干人凝血因子Ⅷ冷沉淀制造及检定规程 252
冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程 256
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程 265
Ⅶ 体内诊断制品 271
旧结核菌素制造及检定规程 271
结核菌素纯蛋白衍化物制造及检定规程 275
布氏菌素制造及检定规程 281
锡克试验毒素制造及检定规程 284
Ⅷ 检定规程 289
生物制品无菌试验规程 289
生物制品热原质试验规程 296
生物制品化学检定规程 298
pH值测定 298
固体总量测定 299
半微量定氮法 299
蛋白质含量测定 300
硫酸铵含量测定 302
氯化钠含量测定 302
枸橼酸离子含量测定 303
钾离子含量测定 303
钠离子含量测定 303
亚硫酸氢钠含量测定 304
氢氧化铝(或磷酸铝)含量测定 305
游离甲醛测定 306
苯酚含量测定 307
硫柳汞及硝酸汞苯含量测定 308
氯仿含量测定 309
费休氏水分测定法 310
人白蛋白吸收度测定 311
人白蛋白多聚体含量测定 311
人白蛋白残留铝离开子含量测定 313
人白蛋白(或丙种球蛋白)纯度测定 315
人血丙种球蛋白中IgG各组分含量测定 316
F(ab)2测定 317
残留聚乙二醇含量测定 318
A群脑膜炎球菌多糖抗原分子大小测定 319
O-乙酰基含量测定 320
磷含量测定 320
核酸含量测定 321
核糖含量测定 321
Ⅸ 试行规程 325
流行性感冒活疫苗制造及检定试行规程 325
富含人a2巨球蛋白制造及检定试行规程 329
人胎盘组织液制造及检定试行规程 332
人胎盘组织浆制造及检定试行规程 334
冻干人转移因子制造及检定试行规程 336