第一章 概述 1
第一节 质量管理体系文件化的概念 1
第二节 质量管理体系文件的价值 1
第三节 质量管理体系文件的类型 2
第二章 质量管理体系文件的编制 5
第一节 质量管理体系文件编制过程的策划 5
第二节 质量管理体系文件编制过程的实施 8
第三节 质量管理体系文件编制过程的监视、测量和分析 10
第四节 质量管理体系文件编制过程的改进 10
第三章 应用过程方法编制质量管理体系文件 11
第一节 管理体系过程方法概念的理解 11
第二节 过程的动态管理模式PDCA方法的理解 13
第三节 应用过程方法编制质量管理体系文件的理解 16
第四章 质量管理体系文件编制案例 19
附录一 ISO 9000介绍及支持文件包：ISO 9001:2008文件要求指南 214
附录二 ISO 9000介绍及支持文件包：管理体系过程方法的概念及应用指南 220
附录三 GB/T 19023—2003/ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件指南》 228
编者的话 239
参考文献 243