第一篇 药物制剂 3
第1章 绪论 3
1.1 课程概述 3
1.2 课程的意义 4
1.3 药物剂型的分类 4
1.4 药典、处方和相关管理规范 6
第2章 固体制剂 9
2.1 片剂 9
2.1.1 概述 9
2.1.2 常用的辅料 10
2.1.3 制备方法 18
2.1.4 制备工艺过程 20
2.1.5 生产及设备 22
2.1.6 质量检查与包装贮存 31
2.2 胶囊剂 35
2.2.1 概述 35
2.2.2 制备工艺过程与设备 37
2.2.3 质量检查与包装贮存 39
2.2.4 举例 40
2.2.5 服用方法 42
2.3 颗粒剂 42
2.3.1 概述 43
2.3.2 制备工艺过程与设备 43
2.3.3 质量检查与包装贮存 44
2.3.4 举例 45
2.4 滴丸 46
2.4.1 概述 46
2.4.2 制备工艺过程与设备 47
2.4.3 质量检查与包装贮存 49
2.4.4 举例 50
第3章 无菌及灭菌制剂 51
3.1 注射剂 51
3.1.1 概述 51
3.1.2 常用的处方组分 52
3.1.3 制备工艺过程 60
3.1.4 生产 69
3.1.5 质量检查与包装贮存 76
3.2 输液 79
3.2.1 概述 80
3.2.2 制备工艺过程与设备 81
3.2.3 质量检查与包装贮存 84
3.3 粉针剂 85
3.3.1 概述 85
3.3.2 制备工艺过程与设备 86
3.3.3 质量检查与包装贮存 89
3.3.4 举例及处方分析 89
3.4 滴眼剂 90
3.4.1 概述 90
3.4.2 制备工艺过程 92
3.4.3 质量检查 93
3.4.4 举例 94
第4章 液体制剂 96
4.1 概述 96
4.2 低分子溶液剂 102
4.2.1 溶液剂 104
4.2.2 糖浆剂 105
4.2.3 酊剂 107
4.2.4 芳香水剂 107
4.3 胶体溶液及其制剂 108
4.3.1 高分子溶液剂 108
4.3.2 溶胶剂 110
4.4 混悬剂 111
4.5 乳剂 117
4.6 表面活性剂 126
4.6.1 分类 127
4.6.2 基本特性 130
4.6.3 生物学性质 135
第5章 半固体制剂 138
5.1 软膏剂 138
5.1.1 基质 138
5.1.2 附加剂 145
5.1.3 制备 146
5.1.4 质量检查 147
5.1.5 举例 149
5.2 栓剂 151
5.2.1 概述 151
5.2.2 制备工艺过程与设备 157
5.2.3 置换价 157
5.2.4 举例 158
5.2.5 质量检查与包装贮存 160
5.3 凝胶剂 161
5.3.1 概述 161
5.3.2 水凝胶剂的制备 163
5.3.3 举例 163
第6章 气雾剂 165
6.1 制备工艺过程与设备 167
6.2 质量检查 170
第7章 新型制剂 172
7.1 靶向制剂 172
7.1.1 脂质体 173
7.1.2 纳米粒 183
7.2 速释制剂 188
7.2.1 口腔崩解片 188
7.2.2 固体分散技术 191
7.3 缓、控释制剂 199
7.3.1 渗透泵控释体系 200
7.3.2 胃内滞留片 205
7.3.3 脉冲式给药系统 208
第8章 生物药剂学 213
8.1 概述 213
8.2 药物的吸收 214
8.2.1 胃肠道 214
8.2.2 注射 220
8.3 药物的分布、代谢、排泄 222
8.3.1 分布 222
8.3.2 代谢 225
8.3.3 排泄 227
8.4 生物利用度 228
8.4.1 定义 228
8.4.2 测定及计算 230
8.4.3 影响因素 232
8.4.4 生物利用度计算举例 233
第9章 药物动力学 235
9.1 概述 235
9.2 药物动力学模型参数 237
9.3 单室模型单剂量给药 239
第二篇 军用特殊药剂 247
第10章 军用急救药剂 247
10.1 止血剂 247
10.1.1 概述 247
10.1.2 外用止血剂 249
10.1.3 口服止血剂 253
10.1.4 注射用止血剂 254
10.2 人工体液 257
10.2.1 人工血浆 257
10.2.2 人工营养液 260
10.3 止痛药 262
10.3.1 术后伤口止痛 262
10.3.2 骨伤科疾病中止痛 264
10.4 抗感染 265
10.4.1 烧伤后的抗感染药 265
10.4.2 抗生素类抗感染药 266
10.4.3 溃疡、烧伤及外伤用抗感染药 268
第11章 军用生化防护药剂 270
11.1 辐射防护药剂 270
11.1.1 辐射防护药物研究进展 270
11.1.2 放射性核素促排药物研究进展 275
11.1.3 辐射损伤治疗策略研究进展 277
11.2 生物武器防护药剂 280
11.2.1 一般医学防护原则 280
11.2.2 免疫与药物预防 281
11.2.3 急救治疗 282
11.3 病毒、细菌类生物药剂 284
11.3.1 概述 284
11.3.2 病毒类生物战剂 285
第12章 军民两用药剂 288
12.1 防暑剂 288
12.2 防疟药 290
12.3 抗晕药 292
第13章 军用生物材料 295
13.1 生物医学材料 295
13.2 生物高分子材料 297
13.3 生物磁性材料 299
13.4 药物控释材料 300
第三篇 制剂工程学 305
第14章 制剂新技术与设备 305
14.1 超临界CO2萃取技术 305
14.1.1 超临界CO2萃取技术在中药有效成分提取中的应用 305
14.1.2 SFE-CO2在药物微粒化技术中的应用 309
14.1.3 其他方面的应用 315
14.1.4 SFE-CO2技术的展望 315
14.2 分子印迹技术 316
14.2.1 概述 316
14.2.2 印迹高分子的应用 320
14.3 多靶点配体药物设计与合成 323
14.3.1 多靶点配体药物设计概念 323
14.3.2 多靶点配体药物合成方法 323
14.3.3 应用举例 328
14.4 高通量筛选 329
14.4.1 高通量筛选技术的分类 329
14.4.2 高通量筛选技术的应用 332
14.5 药物基因组学 337
14.5.1 药物基因组学的研究内容 337
14.5.2 药物基因组学与临床合理用药 339
14.5.3 临床药物基因组学 339
14.5.4 药物基因组学的发展方向 340
14.6 光动力学药物 341
14.6.1 概述 341
14.6.2 光敏剂的研究进展 341
14.7 新药申报与技术评审 347
14.7.1 概述 347
14.7.2 新药的申报与审批 349
14.8 生物技术药物制剂 351
14.8.1 概述 351
14.8.2 蛋白质的结构与理化性质 353
14.8.3 蛋白质药物制剂的处方与工艺 355
附录 359
附录1 《中华人民共和国药典》2005年版二部特殊制剂指导原则 361
附录2 药品GMP认证检查评定标准 368
附录3 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 377
附录4 化学药品注册分类及申报资料要求 384
附录5 生物制品注册分类及申报资料要求 396
索引 411
参考文献 417