实验8 尿中异烟肼及其代谢物乙酰异烟肼的测定 1265
实验9 兔血清中茶碱的紫外分光光度法 1268
实验10 兔血清中氨茶碱的双波长分光光度法 1269
实验11 血清中氯喹的荧光分光光度测定法 1270
实验12 血浆中利凡诺的荧光分光光度测定法 1272
实验13 尿中氨苄青霉素的荧光分光光度测定 1273
实验14 兔血清中茶碱的高效液相色谱分析法 1275
实验15 血清中苯妥英和苯巴比妥浓度高效液相色谱法测定 1276
第七篇 药物评价 1281
第一章 药物评价概论 1281
第一节 药物评价的发展概况 1281
第二节 药物评价在药学科学中的作用 1288
第三节 药物评价的内容 1292
第四节 我国的新药注册与评价 1293
第二章 新型给药系统的评价 1299
第一节 缓释、控释制剂的设计与评价 1299
第二节 靶向给药系统的评价 1318
第三节 脂质体评价 1336
第四节 胃肠道生物粘附制剂及其评价方法 1342
第五节 透皮给药系统及其评价方法 1350
第六节 基因传递系统 1355
第三章 药物分析方法与药品质量标准的评价 1360
第一节 药物分析方法及其评价 1360
第二节 药品质量标准的设计 1366
第三节 药品质量标准的评价指标与评价方法 1381
第四节 质量标准研究资料的评价 1384
第四章 药物稳定性评价 1396
第一节 药物稳定性评价的意义与内容 1396
第二节 药物稳定性评价的基本要求 1398
第三节 药物稳定性评价 1398
第四节 使用期限与贮存期的统计计算 1401
第五节 药物稳定性评价方法进展 1406
第五章 新药临床前药理学评价 1409
第一节 新药临床前药理学评价与临床评价的关系 1409
第二节 新药临床前药理学评价的前提 1409
第三节 新药临床前药理学评价的内容 1412
第四节 新药的药效学评价要点 1414
第五节 目前新药临床前药理学研究尚存在的主要问题 1422
第六章 新药临床前毒理学评价 1423
第一节 概述 1423
第二节 新药的一般毒理学试验 1427
第三节 新药的特殊毒性试验 1431
第四节 局部用药的毒性试验 1434
第五节 新药的其他毒理学试验 1438
第六节 新药的毒代动力学试验 1442
第七章 药物体内过程评价 1443
第一节 药物体内过程评价的一般方法 1443
第二节 新药开发研究中的药物体内过程评价 1473
第三节 药物体内过程评价中的生物样品检测方法 1479
第四节 生理药动学模型简介 1484
第五节 群体药动学方法简介 1488
第八章 现代中药制剂评价方法 1492
第一节 现代中药制剂制备过程中的一般评价方法 1492
第二节 现代中药制剂质量评价 1500
第九章 新药临床评价 1510
第一节 新药临床评价的重要性与规范性 1510
第二节 新药临床研究内容 1511
第三节 新药临床评价前的准备 1513
第四节 受试者的权益保障 1514
第五节 临床试验设计 1515
第六节 临床试验中研究者的职责 1524
第七节 新药临床试验中申请人的职责 1525
第八节 临床试验中监察员的职责 1525
第九节 试验用药品的管理 1526
第十节 数据管理与统计分析 1526
第十一节 质量保证 1528
第十二节 总结报告 1528
第十三节 我国目前新药临床试验存在的问题 1529
第十章 药物利用评价 1531
第一节 药物利用 1531
第二节 药物利用评价 1532
第十一章 上市药品再评价 1541
第一节 药品上市后再评价的意义 1541
第二节 药品上市后再评价制度建立的历程 1542
第三节 药品引发风险的分析 1545
第四节 上市药品安全性监测方法 1546
第五节 药品不良反应因果关系的分析和评价 1549
第六节 药物流行病学在药品风险评价中的作用 1551
第七节 风险的管理和疗效的评价 1553
第八节 药物遗传学在药物安全性再评价中的作用 1560
第九节 循证医学对药品再评价的指导作用 1561
第十节 特殊人群用药评价 1562
第十一节 我国上市药品再评价现状 1567
附录一 药品检验标准操作规范 1571
片剂 1571
注射剂 1576
酊剂 1580
栓剂 1581
胶囊剂 1583
软膏剂 乳膏剂 糊剂 1585
眼用制剂 1588
植入剂 1592
糖浆剂 1594
气雾剂 1596
粉雾剂 1602
喷雾剂 1607
膜剂 1611
颗粒剂 1613
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 1618
散剂 1622
耳用制剂 1627
鼻用制剂 1630
洗剂 冲洗剂 灌肠剂 1633
搽剂 涂剂 涂膜剂 1635
贴剂 1639
一般鉴别试验 1640
紫外-可见分光光度法 1642
红外分光光度法 1647
原子吸收分光光度法 1651
荧光分析法 1658
火焰光度法 1661
附录二 药品检验报告书与记录范本 1667
药品检验记录 1667
成品检验报告书（示例） 1668
原料检验报告书 1669
标准液配制及标定记录 1670
原辅料检验记录 1671
药品检验所检验报告单示例 1673
药品检验所 1675
检验结果 1676
药品检验所检验报告书 1677
配合检验报告书 1678
检验结果（示例） 1680