第一章 概论 1
第一节 质量管理和质量保证标准的产生与发展 1
第二节 ISO9000系列标准与全面质量管理（TQM） 5
第三节 实施ISO9000系列标准的意义 7
第二章 ISO9000系列标准简介 9
第一节 ISO9000系列标准的构成 9
第二节 ISO9000系列标准的选择 12
第三节 五个主体标准的应用及两类标准的异同点 15
第四节 三个质量保证模式标准的选择和应用 19
第三章 术语及概念 24
第一节 概述 24
第二节 常用术语及说明 24
第四章 质量保证模式标准要点分析 33
第一节 ISO9001质量保证模式标准要点分析 33
第二节 有关的几点说明 71
第五章 质量体系的建立与运行 77
第一节 概述 77
第二节 文件化质量体系的建立与试运行 84
附录 97
第六章 内部质量体系审核 125
第一节 概述 125
第二节 内部质量体系审核 128
附录 142
第三节 管理评审 161
第四节 内部质量体系审核员 163
第七章 质量体系认证 168
第一节 概述 168
第二节 质量体系认证程序 178
第三节 企业如何顺利通过质量体系认证 185
附录 187