第1篇 医院质量管理与 ISO 9001:2000 质量体系 1
1 医院质量与质量管理概述 1
1.1 质量 1
1.2 服务质量的特性 2
1.3 质量管理 2
1.4 医院质量管理的发展 3
2 2000 版 ISO 9000 族标准简介 5
2.1 定义 5
2.2 质量管理体系 5
2.3 质量管理原则 8
第2篇 黄浦区中心医院实施 ISO 9001:2000 的实践 9
3 实施的前期准备 9
3.1 组织保障 9
3.2 标准培训 10
3.3 宣传发动 11
附件1 12
附件2 14
附件3 16
附件4 17
4 体系文件的编制 18
4.1 质量手册 18
4.2 程序文件 19
4.3 作业指导书 20
附件5 22
5 管理体系的运行 23
5.1 医院内部质量审核前的准备 23
5.2 医院内部质量审核的执行 23
5.3 医院管理评审的实施 24
5.4 外部审核与监督审核 25
附件6 27
附件7 28
附件8 29
6 持续改进 30
6.1 持续改进的概念和重要性 30
6.2 持续改进的信息获取途径和改进方法 31
6.3 实践介绍 33
第3篇 参考文件 35
7 质量体系文件参考样本 35
质量手册 37
附件9 69
附件10 70
附件11 75
附件12 78
程序文件 79
文件和资料的控制程序 HP/COP-4.2.3 80
管理评审程序 HP/COP-5.6.0 92
质量记录管理程序 HP/COP-4.2.4 97
质量策划程序 HP/COP-5.4.2 100
顾客财产管理程序 HP/COP-7.5.4 106
内部沟通程序 HP/COP-5.5.3 107
运行控制管理程序 HP/COP-7.5.1-1 110
医疗服务过程监控管理程序 HP/COP-8.2.4 112
过程确认管理程序 HP/COP-7.5.2-1 114
合同评审程序 HP/COP-7.2.2 119
不合格品的控制管理程序 HP/COP-8.3.0 125
纠正与预防措施管理程序 HP/COP-8.5.2/3 129
培训的管理程序 HP/COP-6.2.2 136
岗位职责制定程序 HP/COP-6.2.1 149
内部审核管理程序 HP/COP-8.2.2 151
顾客交流程序 HP/COP-7.2.3 158
质量目标管理程序 HP/COP-5.4.1 167
异常情况紧急处理程序 HP/COP-7.5.1-2 173
客户满意度管理程序 HP/COP-8.2.1 177
产品和／或服务保管程序 HP/COP-7.5.5 188
标识和可追溯性的管理程序 HP/COP-7.5.3 190
检测和监测设备管理程序 HP/COP-7.6.0 194
医疗设备维护保养程序 HP/COP-7.5.2-2 197
供应商管理程序 HP/COP-7.4.1 201
采购管理程序 HP/COP-7.4.2/3 204
工作环境管理程序 HP/COP-6.4.0-1 219
设施管理程序 HP/COP-6.3.0 224
顾客需求鉴定程序 HP/COP-7.2.1 237
数据分析的管理程序HP/COP-8.4.0 239
科研课题管理程序HP/COP-7.3.0 240
“5S”管理办法HP/COP-6.4.0-2 246
作业指导书 249
药库请购作业标准WC410-001 250
放射性同位素及标记药物注射管理程序WC220-054 252
传染病监测管理制度WA640-088 253
整形外科门诊流程WB150-682 254
医院间医疗活动管理的有关规定WA610-280 255
饮食医嘱单处理流程图WC510-245 256
医疗设备申请、论证、购置管理制度WA810-654 257
SYNCHRON CX9操作规程WC110-985 258
查对制度WA630-368 259
麻醉意外的抢救程序WB160-639 260
会诊制度WA610-416 261
三级查房制度WA610-417 262
危重病人抢救制度WA610-418 264
门诊首诊负责制WA610-419 265
术前、术中、术后的管理制度WA610-286 266
临床试用新药制度WA610-283 267
三大病例讨论制度WA610-281 268
医嘱执行制度WA630-364 269
深静脉穿刺护理常规WA630-391 270
青霉素阳性标识WA630-392 271
护理意外防范制度WA630-394 272
供应室医疗用品消毒处理办法WA630-086 273
消毒隔离操作不当处理办法WA640-090 274
导医操作规范WA650-106 275
血透室应急措施WB123-112 276
血透患者运行流程WB123-708 277
整体护理文件WA630-409 278
受控书籍 279
外科之诊疗常规WB130-522 280
护理部之护理常规WA630-523 281
医学影像学诊疗常规WB220-531 282
药品微生物学检验手册WC410-551 283
中国药品检验标准操作规范WC410-553 284
内科学WB620-589 285
外来文件的受控 287
文件总览表 288
8 ISO 9001:2000术语和定义 289
参考文献 307