目录 3
上篇 总论 3
第一章 医药商业 徐荣周 3
第一节 医药商业的任务 3
第二节医药商业机构的分类 4
第三节 医药商业的经营特点 7
第四节 医药商业的经营范围 8
第一节 药品简介 10
第二章 药品概论 徐荣周、梁玉南 10
第二节 药品的分类 11
第三章 药政管理和药品质量标准 19
徐荣周、梁玉南 19
第一节 药政管理 19
第二节 药品的质量标准 30
第四章 药品质量管理 徐荣周 33
第一节 药品质量管理的依据和质量特性 33
第二节 药品质量管理的目的和要求 35
和作用 36
第三节 医药商业药品质量管理的特点 36
第四节 质量信息反馈 40
第五章 药品的质量变化及其外观检查 梁玉南 43
第一节 药品的稳定性 43
第二节 影响药品质量的外界因素 44
第三节 药品质量外观检查 51
第六章 药品的入库验收 王萍 64
第一节 验收的依据 64
第二节 验收条件和抽样原则 64
第三节 验收的内容 65
第四节 验收的注意事项 68
第七章 药品的在库养护 梁玉南、王萍、徐荣周 71
第一节 药品仓库应具备的条件 72
第二节 药品仓库的分类 73
第三节 仓库面积与荷重计算 76
第四节 药品的分类贮存与堆码 79
第五节 温度的测量及其调节法 83
第六节 湿度的测量及其控制法 88
第七节 百叶箱的安置和维护 106
第八节 干湿球温度表的维护 108
第九节 药品的保管方法 109
第十节 药品的在库检查 115
第八章 药品的出库验发 梁玉南 118
第一节 药品的验发 118
第二节 出库药品的包装 120
第三节 药品包装的标志 121
第四节 药品的运输 122
第九章 药品的分装 王萍 125
第一节 分装室的设置和要求 125
第二节 分装前的准备工作 127
第三节分装过程 128
第四节 分装注意事项 130
第五节 分装的基本计算 131
第十章 药品质量问题的处理 徐荣周 133
第一节 查询 134
第二节 送检 138
第三节 挑选整理 142
第四节 报废 144
第一节 灭火方法 147
第十一章安全消防 梁玉南 147
第二节 常用的消防用具 148
第三节 防火措施 150
下篇各论 153
第十二章 固体原料药 梁玉南 153
第一节 固体原料药简介 153
第二节 固体原料药的质量变异 153
第三节 固体原料药的检查 155
第四节 固体原料药的贮存保管 156
附：固体原料药外观性状变化及处理意见表 王萍 158
第十三章散剂、冲剂、干糖浆 梁玉南 185
第一节 散剂简介 185
第二节 散剂的质量变异 186
第三节 散剂的检查 187
第四节 散剂的贮存保管 188
第五节 冲剂、干糖浆 188
附：散剂外观性状变化及处理意见表 190
王萍 190
第一节 片剂简介 195
第十四章片剂、丸剂 吴绪仿 195
第二节 片剂的质量变异 201
第三节 片剂的检查 205
第四节 片剂的贮存保管 207
第五节丸剂 209
附：片、丸剂外观性状变化及处理意见表 212
王萍 212
第一节胶囊剂简介 265
第十五章胶囊剂、微囊 吴绪仿 265
第二节 胶囊剂的质量变异 266
第三节 胶囊剂的检查 267
第四节 胶囊剂的贮存保管 268
第五节微囊 269
附：胶囊剂外观性状变化及处理意见表 271
王萍 271
第十六章注射剂 吴绪仿 275
第一节 注射剂简介 275
第二节 注射剂的质量变异 279
第三节 注射剂的检查 282
第四节 注射剂的贮存保管 291
附：注射剂外观性状变化及处理意见表 295
王萍 295
第十七章液体原料药 梁玉南 366
第一节 液体原料药简介 366
第二节 液体原料药的质量变异 367
第三节 液体原料药的检查 367
第四节 液体原料药的贮存保管 368
附：液体原料药外观性状变化及处理意见表 王萍 369
第一节 一般水剂类简介 371
第十八章一般水剂类 371
第二节 一般水剂类的质量变异 373
第三节 一般水剂类的检查 374
第四节 一般水剂类的贮存保管 377
附：一般水剂类外观性状变化及处理意见表 王萍 380
第十九章 糖浆剂 梁玉南 392
第一节 糖浆剂简介 392
第二节 糖浆剂的质量变异 393
第三节 糖浆剂的检查 395
第四节 糖浆剂的贮存保管 396
附：糖浆剂外观性状变化及处理意见表 397
王萍 397
第二十章 含乙醇制剂 梁玉南 402
第一节 含乙醇制剂简介 402
第二节 含乙醇制剂的质量变异 403
第三节 含乙醇制剂的检查 405
第四节 含乙醇制剂的贮存保管 405
附：含乙醇制剂外观性状变化及处理意见表 王萍 407
第一节 软膏剂简介 414
第二十一章软膏剂 梁玉南 414
第二节 软膏剂的质量变异 416
第三节 软膏剂的检查 418
第四节 软膏剂的贮存保管 419
附：软膏剂外观性状变化及处理意见表 420
王萍 420
第二十二章栓剂 梁玉南 423
第一节栓剂简介 423
第二节 栓剂的质量变异 425
第四节 栓剂的贮存保管 426
第三节 栓剂的检查 426
附：栓剂外观性状变化及处理意见表 428
王萍 428
第二十三章 气雾剂 梁玉南 430
第一节 气雾剂简介 430
第二节 气雾剂的质量变异 431
第三节 气雾剂的检查 432
第四节 气雾剂的贮存保管 432
王萍 434
附：气雾剂外观性状变化及处理意见表 434
附录 王萍 435
一、中华人民共和国药品管理法实施办法 437
二、化学危险物品包装标志 450
三、有效期药品表 454
四、药品批准文号 467
五、药名压印缩写字样 472
六、进口药品常用外文参考表 473
七、常用名词解释 479
“外观性状变化及处理意见表”索引 梁玉南 487