前言 1
概述 1
专家建议的必要性 1
国际生物制品标准品及参比试剂的销售 1
牛海绵状脑病 2
白喉、破伤风、百日咳及联合疫苗效价试验的实验 3
室方法 3
关于改变狂犬疫苗的用量以监测抗原量为基础释放 3
灭活疫苗的建议 3
抗生素 3
短杆菌肽 3
庆大霉素 4
抗体 4
体外估算白喉及破伤风毒素抗体的方法 4
抗弓形体IgG和IgM抗体 4
狂犬病免疫球蛋白 4
破伤风免疫球蛋白 5
抗原 5
灭活脊髓灰质炎疫苗 5
对麻疹、腮腺炎及风疹疫苗国际参比品的建议 5
HIV-1 p24抗原 6
血液制品及相关物质 6
血浆纤维蛋白原 6
铁蛋白 6
血浆凝血因子Ⅷ及von Willebrand因子 6
血浆纤维蛋白溶解酶原激活因子抑制物－1（PAI-1） 7
激活因子Ⅶ浓缩物 7
人体血清维生素B12 7
单链尿纤维酶原激活因子 8
人体血清本体脂蛋白A-1 8
促凝血酶原激原 8
血红蛋白F及血红蛋白A2 8
细胞因子和生长因子 9
基本的成纤维细胞生长因子 9
神经生长因子 9
表皮生长因子 9
血小板诱导生长因子 9
粒细胞集落刺激因子 9
粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子 10
巨噬细胞集落刺激因子 10
白细胞介素－6 10
白细胞介素－9、白细胞介素－10及白细胞介素－11 10
内分泌及相关物质 11
滤泡刺激激素 11
抑制素 11
生物制品规程 11
Vi多糖伤寒疫苗规程 11
全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程 11
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程 12
人用狂犬疫苗规程 12
用连续细胞系生产人用狂犬疫苗（灭活）规程 12
兽用狂犬疫苗规程 13
附件 1 Vi多糖伤寒疫苗规程 14
附件 2全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程 32
附件 3麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程 87
附件 4人用狂犬疫苗规程 175
附件 5连续细胞系生产人用狂大疫苗（灭活）规程 178
附件 6兽用狂犬疫苗规程 181
附件 7生物制品：国际标准品及参比试剂 184
附件 8生物制品规程及其他建议 186