生物标准化PDF电子书下载

前言 1

概述 1

专家建议的必要性 1

国际生物制品标准品及参比试剂的销售 1

牛海绵状脑病 2

白喉、破伤风、百日咳及联合疫苗效价试验的实验 3

室方法 3

关于改变狂犬疫苗的用量以监测抗原量为基础释放 3

灭活疫苗的建议 3

抗生素 3

短杆菌肽 3

庆大霉素 4

抗体 4

体外估算白喉及破伤风毒素抗体的方法 4

抗弓形体IgG和IgM抗体 4

狂犬病免疫球蛋白 4

破伤风免疫球蛋白 5

抗原 5

灭活脊髓灰质炎疫苗 5

对麻疹、腮腺炎及风疹疫苗国际参比品的建议 5

HIV-1 p24抗原 6

血液制品及相关物质 6

血浆纤维蛋白原 6

铁蛋白 6

血浆凝血因子Ⅷ及von Willebrand因子 6

血浆纤维蛋白溶解酶原激活因子抑制物－1（PAI-1） 7

激活因子Ⅶ浓缩物 7

人体血清维生素B12 7

单链尿纤维酶原激活因子 8

人体血清本体脂蛋白A-1 8

促凝血酶原激原 8

血红蛋白F及血红蛋白A2 8

细胞因子和生长因子 9

基本的成纤维细胞生长因子 9

神经生长因子 9

表皮生长因子 9

血小板诱导生长因子 9

粒细胞集落刺激因子 9

粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子 10

巨噬细胞集落刺激因子 10

白细胞介素－6 10

白细胞介素－9、白细胞介素－10及白细胞介素－11 10

内分泌及相关物质 11

滤泡刺激激素 11

抑制素 11

生物制品规程 11

Vi多糖伤寒疫苗规程 11

全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程 11

麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程 12

人用狂犬疫苗规程 12

用连续细胞系生产人用狂犬疫苗（灭活）规程 12

兽用狂犬疫苗规程 13

附件 1 Vi多糖伤寒疫苗规程 14

附件 2全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程 32

附件 3麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程 87

附件 4人用狂犬疫苗规程 175

附件 5连续细胞系生产人用狂大疫苗（灭活）规程 178

附件 6兽用狂犬疫苗规程 181

附件 7生物制品：国际标准品及参比试剂 184

附件 8生物制品规程及其他建议 186