目录 3
ISO9000系列简介 3
一、发展中国家的质量观念 3
□发展中国家的市场 4
□发展中国家的质量观念和错误概念 5
二、质量和竞争 8
□满足出口业务的质量要求 9
□低质量出口产品的成本 11
三、质量体系概念和标准 12
□质量体系的概念 13
□质量规划和工程 14
□质量控制 15
□建立以ISO9000为基础的质量体系的益处 18
四、质量体系的实施 19
□ISO9000认证的基本步骤 21
□初期策划和组织 23
□指导委员会 24
□ISO9000项目任务组 24
□项目实施 25
□建立一个ISO9000质量体系的模式 26
质量保证的管理职责与质量体系文件 31
一、质量保证的管理职责（ISO9001,4.1款） 31
□质量方针 31
□组织 33
□质量理事会 35
□验证资源 36
□管理评审 37
□管理者代表 37
□激发员工的质量热情 38
二、质量体系文件（ISO9001,4.2款） 40
□质量手册的使用 42
□质量手册的编制 43
□质量手册的内容 44
合同评审与设计控制 53
一、合同评审（ISO9001,4.3款） 53
□合同评审的意义 53
□合同评审程序 54
□合同评审的益处 56
二、设计控制（ISO9001,4.4款） 57
□产品开发环 58
□设计和开发的策划 59
□设计输入 60
□设计输出 62
□优化设计的基本思路 62
□设计验证 67
□设计图纸和制造文件的准备 70
□设计更改 71
文件控制与采购控制 75
一、文件控制（ISO9001,4.5款） 75
□文件控制的范围 75
□文件的识别 76
□文件的制订和批准 77
□发放控制 78
□文件的更改或修正 79
□控制表格 80
二、采购控制（ISO9001,4.6款） 81
□文件的总目录 81
□对分供方或卖主的评定 82
□能力评价方法 84
□采购资料 86
□采购资料的控制 87
□采购物资的验证 89
□采购材料的质量记录 90
□与分供方或卖主的关系 90
一、需方提供的物资的控制（ISO9001,4.7款） 93
物资控制与产品标识及可追溯性 93
二、产品标识和可追溯性（ISO9001,4.8款） 95
□标识 95
□可追溯性 96
□制造过程的标识和可追溯性 96
工序控制与检验和试验 101
一、工序控制（ISO9001,4.9款） 101
□工序选择和规划 101
□作业指导书 102
□生产作业指导书 102
□工序认可 103
□检查作业指导书 103
□工序监控 104
□工序控制方法的选择 106
□工序控制的实施 108
□特殊工序 109
□工序控制网络 111
□工艺更改的控制 112
二、检验和试验（ISO9001,4.10款） 113
□设计检验系统 114
□进货检验和试验 115
□工序检验和试验 116
□最终检验和试验 117
□检验和试验记录 118
检验、测量和试验设备与检验和试验状态 123
一、检验、测量和试验设备（ISO9001,4.11款） 123
□要求 124
□设备的选择和确认 125
□采购新设备 126
□设备检定 127
□检定状态 128
□检定记录 128
□环境对测量的影响 129
□测量设备的搬运和管理 129
□设备失检时采取的措施 130
二、检验和试验状态（ISO9001,4.12款） 131
□生产过程中不合格品的处理 135
□标识 135
一、不合格品的控制（ISO9001,4.13款） 135
不合格品的控制与纠正措施 135
□隔离 136
□评审 136
□获取让步接收的程序 137
□处置 137
□通告 137
□文件 138
二、纠正措施（ISO9001,4.14款） 139
□问题和原因 139
□纠正措施的评价 141
□纠正措施的实施 142
搬运、贮存、包装和交付与质量记录 145
一、搬运、贮存、包装和交付（ISO9001,4.15款） 145
□搬运 146
□贮存 146
□包装 147
□交付 148
二、质量记录（ISO9001,4.16款） 149
□质量体系运行记录 150
□产品质量记录 150
□典型的质量记录 151
内部质量审核与培训和调动积极性 159
一、内部质量审核（ISO9001,4.17款） 159
□内部质量审核的使用 159
□质量审核计划 160
□审核员的挑选 160
□质量审核的准备 160
□质量审核的实施 161
□跟踪监督 163
□审核报告 163
□质量审核记录 164
二、培训和调动积极性（ISO9001,4.18款） 165
□高级行政管理人员的培训 165
□中级管理人员的培训 166
□生产监督人员和工人的培训 166
□组织和文件 167
□调动员工的积极性 167
□工人的参与 168
□售后服务的重要性 173
售后服务与统计技术 173
一、售后服务（ISO9001,4.19款） 173
□售后服务的要素 174
□售后服务的策划 174
二、统计技术（ISO9001,4.20款） 176
附录一 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南GB/T19000—92ISO9000—87 183
附录二 质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19001—92ISO9001—87 193
附录三 质量管理和质量体系要素——指南GB/T19004—92ISO9004—87 210