第一章 药品检验技术基础知识 1
第一节 药品检验的性质与任务 1
第二节 药典与药品质量标准 3
第三节 药品检验工作的基本程序 5
第四节 容量仪器的校正与玻璃仪器的洗涤 7
第五节 全面控制药品质量的科学管理 13
第二章 药品检验方法验证与有效数字 14
第一节 药品检验方法验证 14
第二节 有效数字 19
第三章 生物检定统计基础知识 24
第一节 生物统计的基本概念 24
第二节 生物检定法概述 34
第三节 显著性测验 39
第四节 生物检定统计法 52
第四章 药品物理常数测定 71
第一节 相对密度测定法 71
第二节 馏程测定法 75
第三节 熔点测定法 78
第四节 凝点测定法 83
第五节 旋光测定法 85
第六节 折光测定法 89
第七节 黏度测定法 91
第八节 pH测定法 99
第五章 药品杂质检查 103
第一节 药品杂质来源及检查方法 103
第二节 氯化物检查法 106
第三节 硫酸盐检查法 108
第四节 硫化物检查法 110
第五节 硒检查法 112
第六节 氟检查法 115
第七节 氰化物检查法 117
第八节 铁盐检查法 120
第九节 重金属检查法 122
第十节 砷盐检查法 128
第十一节 铵盐检查法 134
第十二节 干燥失重测定法 135
第十三节 水分测定法 138
第十四节 炽灼残渣检查法 142
第十五节 易炭化物检查法 144
第十六节 有机溶剂残留量测定法 145
第十七节 热分析法 148
第十八节 溶液颜色检查法 150
第十九节 澄清度检查法 153
第二十节 注射液中不溶性微粒检查法 155
第二十一节 结晶性检查法 159
第二十二节 粒度检查法 159
第二十三节 X射线粉末衍射法 161
第二十四节 渗透压摩尔浓度测定法 163
第六章 制剂检查 166
第一节 崩解时限检查法 166
第二节 融变时限检查法 169
第三节 溶出度测定法 170
第四节 释放度测定法 175
第五节 含量均匀度检查法 179
第六节 最低装量检查法 181
第七节 质(装)量差异检查法 183
第八节 制剂通则 186
第七章 化学原料药和制剂的含量测定 188
第一节 概述 188
第二节 制剂的含量测定 190
第八章 化学分析法 198
第一节 滴定分析法概述 198
第二节 中和法 201
第三节 非水溶液滴定法 210
第四节 银量法 217
第五节 配位滴定法 223
第六节 氧化还原滴定法 229
第七节 电位滴定法与永停滴定法 236
第八节 称量法 243
第九节 氮测定法 249
第十节 氧瓶燃烧法 253
第九章 仪器分析法 265
第一节 分光光度法 265
第二节 紫外分光光度法 266
第三节 红外吸收光谱法 271
第四节 原子吸收分光光度法 280
第五节 荧光分光光度法 292
第六节 火焰光度法(简介) 299
第七节 色谱法 301
第八节 纸色谱法 303
第九节 薄层色谱法 306
第十节 薄层扫描法 309
第十一节 柱色谱法 317
第十二节 高效液相色谱法 319
第十三节 气相色谱法 335
第十四节 电泳法 353
第十五节 毛细管电泳法 361
第十六节 多糖的相对分子质量与相对分子质量测定法(简介) 366
第十章 抗生素微生物检定法 369
第一节 简述 369
第二节 抗生素标准品及效价单位 371
第三节 抗生素微生物检定法——管碟法 378
第四节 抗生素微生物检定法——比浊法 398
第十一章 药品的生物检定法 406
第一节 常见药物的生物检定法 406
第二节 热源检查法 435
第三节 细菌内毒素检查法 438
第四节 异常毒性 442
第五节 升压物质检查法 444
第六节 降压物质检查法(猫或狗血压法) 447
第七节 无菌检查法 450
第八节 微生物限度检查法 461
第十二章 中药检验 497
第一节 简述 497
第二节 基源鉴定法 501
第三节 性状鉴定法 509
第四节 显微鉴定法 519
第五节 理化鉴定法 561
附录 570