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第一章 药品检验技术基础知识 1

第一节 药品检验的性质与任务 1

第二节 药典与药品质量标准 3

第三节 药品检验工作的基本程序 5

第四节 容量仪器的校正与玻璃仪器的洗涤 7

第五节 全面控制药品质量的科学管理 13

第二章 药品检验方法验证与有效数字 14

第一节 药品检验方法验证 14

第二节 有效数字 19

第三章 生物检定统计基础知识 24

第一节 生物统计的基本概念 24

第二节 生物检定法概述 34

第三节 显著性测验 39

第四节 生物检定统计法 52

第四章 药品物理常数测定 71

第一节 相对密度测定法 71

第二节 馏程测定法 75

第三节 熔点测定法 78

第四节 凝点测定法 83

第五节 旋光测定法 85

第六节 折光测定法 89

第七节 黏度测定法 91

第八节 pH测定法 99

第五章 药品杂质检查 103

第一节 药品杂质来源及检查方法 103

第二节 氯化物检查法 106

第三节 硫酸盐检查法 108

第四节 硫化物检查法 110

第五节 硒检查法 112

第六节 氟检查法 115

第七节 氰化物检查法 117

第八节 铁盐检查法 120

第九节 重金属检查法 122

第十节 砷盐检查法 128

第十一节 铵盐检查法 134

第十二节 干燥失重测定法 135

第十三节 水分测定法 138

第十四节 炽灼残渣检查法 142

第十五节 易炭化物检查法 144

第十六节 有机溶剂残留量测定法 145

第十七节 热分析法 148

第十八节 溶液颜色检查法 150

第十九节 澄清度检查法 153

第二十节 注射液中不溶性微粒检查法 155

第二十一节 结晶性检查法 159

第二十二节 粒度检查法 159

第二十三节 X射线粉末衍射法 161

第二十四节 渗透压摩尔浓度测定法 163

第六章 制剂检查 166

第一节 崩解时限检查法 166

第二节 融变时限检查法 169

第三节 溶出度测定法 170

第四节 释放度测定法 175

第五节 含量均匀度检查法 179

第六节 最低装量检查法 181

第七节 质(装)量差异检查法 183

第八节 制剂通则 186

第七章 化学原料药和制剂的含量测定 188

第一节 概述 188

第二节 制剂的含量测定 190

第八章 化学分析法 198

第一节 滴定分析法概述 198

第二节 中和法 201

第三节 非水溶液滴定法 210

第四节 银量法 217

第五节 配位滴定法 223

第六节 氧化还原滴定法 229

第七节 电位滴定法与永停滴定法 236

第八节 称量法 243

第九节 氮测定法 249

第十节 氧瓶燃烧法 253

第九章 仪器分析法 265

第一节 分光光度法 265

第二节 紫外分光光度法 266

第三节 红外吸收光谱法 271

第四节 原子吸收分光光度法 280

第五节 荧光分光光度法 292

第六节 火焰光度法(简介) 299

第七节 色谱法 301

第八节 纸色谱法 303

第九节 薄层色谱法 306

第十节 薄层扫描法 309

第十一节 柱色谱法 317

第十二节 高效液相色谱法 319

第十三节 气相色谱法 335

第十四节 电泳法 353

第十五节 毛细管电泳法 361

第十六节 多糖的相对分子质量与相对分子质量测定法(简介) 366

第十章 抗生素微生物检定法 369

第一节 简述 369

第二节 抗生素标准品及效价单位 371

第三节 抗生素微生物检定法——管碟法 378

第四节 抗生素微生物检定法——比浊法 398

第十一章 药品的生物检定法 406

第一节 常见药物的生物检定法 406

第二节 热源检查法 435

第三节 细菌内毒素检查法 438

第四节 异常毒性 442

第五节 升压物质检查法 444

第六节 降压物质检查法(猫或狗血压法) 447

第七节 无菌检查法 450

第八节 微生物限度检查法 461

第十二章 中药检验 497

第一节 简述 497

第二节 基源鉴定法 501

第三节 性状鉴定法 509

第四节 显微鉴定法 519

第五节 理化鉴定法 561

附录 570