目录 1
第一章ISO 9000:2000概述 1
一、出台背景 3
二、ISO 9000:2000内容的变化 3
三、ISO 9000:2000系列标准一览 5
四、新版ISO 9000核心标准简介 6
五、新旧版标准条款的对照 7
六、新版ISO 9000的特色与优点 10
第二章八项质量管理原则的理解 13
一、八项质量管理原则的基本内容 15
二、八项质量管理原则在标准中的体现及要求 16
第三章ISO 9000的推进步骤 19
一、推行步骤 21
二、工作任务(新导入) 22
三、工作任务(改版) 24
四、推动进度表 25
五、推行成功关键 26
第四章新版条文解读 27
第五章质量管理体系文件清单 63
第六章质量手册参考范例 69
第七章ISO 9000:2000QP、WI、FM参考范例 87
文件管理程序 89
文件制作标准 95
记录管理程序 99
组织职责划分程序 102
管理评审程序 104
培训程序 108
产品质量计划 115
基础设施控制计划 116
工作环境控制计划 117
生产设备管理与维护程序 118
合约审查程序 125
设计控制程序 131
设计审查程序 143
设计验证程序 148
设计变更程序 150
制程控制程序 154
采购管理程序 159
供应商管理程序 164
生产计划及进度控制程序 170
物品进出收发管理规定 175
客户财产特定管理规定 178
产品鉴别规定 179
产品追溯规定 181
产品防护规定 182
检测仪器管理程序 184
检测仪器校正程序 188
客户满意度测评程序 192
内部审核程序 197
过程监控计划 203
进料检验程序 204
最终成品检验程序 209
不合格品处理程序 212
数据分析与统计技术应用程序 216
矫正及预防措施实施程序 218
持续改善推进程序 220
内部沟通规定 223
职务说明书 224
SPC应用规定 225
抽样规定 229
ANSI/ASQC Standard Z1.4抽样表:正常单次及双次 230
设备操作规程与保养 233
检验规范 234
作业标准 235
校正作业指导 236
数字三用电表校正作业指导 238
人员资格检定规定 240
第八章2000版审核实务 247
(四)审核准则 249
(三)审核的目的 249
(二)审核的分类 249
(一)ISO 9000:2000对审核的定义 249
一、审核概述 249
(五)内部审核组织构成 250
(六)ISO 19011:2000对审核员资格条件的规定 251
(七)ISO 9000:2000审核原则 252
二、审核的程序 253
(一)文件审查 253
(二)现场审核(四大四小阶段) 255
三、审核的技巧与方法 265
(一)导入技巧 265
(二)抽样技巧 265
(三)面谈技巧 266
(一)质量方针 267
(二)组织及职责 267
四、ISO 9000:2000各要求审核技巧 267
(四)不合格判定的技巧 267
(三)管理审查 268
(四)QM审查 268
(五)产品实现策划 268
(六)合约审查 268
(七)文件控制 269
(八)采购 269
(九)客户财产之控制 270
(十)生产现场 271
(十一)生产管理 271
(十二)设备/模具管理 272
(十三)进料检验/不合格品控制/纠正及预防措施/数据分析 273
(十四)成品检验/不合格品控制/纠正及预防措施/数据分析 274
(十五)改善 275
(十六)检测仪器之控制 276
(十七)仓库管理 277
(十八)记录 278
(十九)内部质量审核 278
(二十)教育训练 279
(二十一)内部沟通 280
(二十二)客户满意度 280
(二十三)过程监视与测量 280
五、ISO 9001:2000审核查检表 281
六、ISO 9001认证评审常见缺失 289
附录: 303
附录一:GB/T 19000-2000 306
附录二:GB/T 19001-2000 338
附录三:ISO 9001:2000(英文) 368
附录四:部分翻译手法差异词汇对照表 408