第一部分 制药工程基础 3
第1章 生物药剂学基础 3
1.1 LADME－方案 3
1.2 药物动力学基础 4
1.2.1 隔室模型 5
1.2.2 剂量的面积定律 9
1.2.3 作用时间和治疗范围 10
1.2.4 多次给药和积累 10
1.2.5 首过效应 11
1.3 药物应用部位的选择 11
1.3.1 口腔 12
1.3.2 胃肠道 12
1.3.3 皮肤 13
1.3.4 呼吸道 13
1.3.5 阴道 14
1.3.6 肠胃外的应用 14
参考文献 14
第2章 药物质量的规划 15
2.1 药物选择中的医药－工艺观点 15
2.2 药剂的质量－实用的规范 16
第3章 实验的设计和数据处理 19
3.1 科学工作的一般进行方式 19
3.2 实验的设计 21
3.2.1 实验设计的基本原理 21
3.2.2 数据分析 22
3.3 统计的基础知识 22
3.3.1 概率计算的基本概念 23
3.3.2 实用的数学统计学 41
3.3.3 方差分析 50
3.3.4 优化的应答曲面技术 58
3.3.5 误差计算 71
参考文献 78
第4章 热力学基础 79
4.1 广度性质和强度性质 79
4.2 热力学的基本概念 80
4.2.1 温度和热力学第零定律 80
4.2.2 温度测量和绝对零点 80
4.2.3 热量和比热容 81
4.2.4 热量单位 82
4.3 理想气体和真实气体 82
4.3.1 理想气体定律 83
4.3.2 理想气体的特性 84
4.3.3 真实气体的修正 84
4.3.4 温度和压力的分子解释 85
4.4 热力学第一定律 88
4.4.1 内能和热量 88
4.4.2 恒压下的热量交换和焓 90
4.4.3 系统的分类 91
4.4.4 热力学第一定律的表达 91
4.5 作为状态量的内能和焓 92
4.6 多变量函数的微分 93
4.6.1 状态函数的特性 94
4.6.2 多变量函数的积分 95
4.6.3 内能和焓的含义和应用 97
4.6.4 热力学第二定律 102
4.6.5 Helmholtz能（自由能） 106
4.6.6 Gibbs能（自由焓） 107
4.6.7 相变化的推动力 108
4.6.8 物质的化学势 111
4.7 质量作用定律 112
4.7.1 溶剂蒸气压与溶液组成的关系 114
4.7.2 渗透 116
4.7.3 溶质的化学势 118
4.7.4 非均相系统的质量作用定律 119
4.8 熵 120
4.8.1 推动力的分子原因 120
4.8.2 作为状态函数的熵 122
4.8.3 熵的实验测量 123
4.8.4 相变化时的熵变化 123
4.8.5 熵和热力学第二定律 123
4.8.6 熵计算的总结 125
4.8.7 熵和第三定律 126
4.8.8 熵零点的确定 127
4.9 Gibbs基本方程 128
4.10 汽液相平衡 129
参考文献 130
第5章 量纲分析和尺度放大 131
5.1 单位制——基本单位 131
5.1.1 导出单位和有关单位制 131
5.1.2 换算成其他尺度单位制 132
5.1.3 公式的量纲为一表示 132
5.2 压力的高度公式 133
5.3 垂直管内稳定流动的压降 134
5.4 量纲分析 137
5.5 用公式进行量纲分析 137
5.5.1 借助已知特性进行量纲分析 137
5.5.2 一般化的量纲分析 138
5.5.3 π定律的表达 140
5.6 量纲分析在“垂直管流动压降实例”中的应用 140
5.7 量纲分析的讨论 143
5.8 尺度放大 144
5.8.1 相似性和模型理论 145
5.8.2 模型和两个系统相似性的判据 146
5.8.3 应用实例 146
参考文献 149
第二部分 固体制剂：一般质量指标和基本操作 153
第6章 固体制剂的一般质量指标 153
6.1 通用的固体药剂种类 153
6.1.1 粉体 153
6.1.2 制粒 155
6.1.3 片剂 156
6.1.4 硬胶囊和软胶囊 158
6.1.5 生产固体制剂的基本操作 161
6.2 固体制剂的一般质量指标——药典的要求 161
参考文献 162
第7章 颗粒大小分析 163
7.1 单颗粒的表征 163
7.1.1 尺度 163
7.1.2 当量直径 166
7.1.3 比表面积 168
7.1.4 形状因子 169
7.2 颗粒堆的表征 172
7.2.1 装填结构、空隙率和堆积密度 172
7.2.2 颗粒大小分布的计算 174
7.2.3 颗粒大小分布的描述 182
7.2.4 Coulter计数器的测量原理 186
7.2.5 用不同分布表示的颗粒的混合 187
7.2.6 在同样的量形式内换算成其他的粒度指标 189
7.2.7 细颗粒堆积物表面积的测定 194
参考文献 201
第8章 颗粒堆的特征性质 202
8.1 力和应力 202
8.2 颗粒堆的特殊位置 205
8.2.1 Janssen公式 206
8.2.2 颗粒堆的流动性 209
8.2.3 莫尔应力圆 212
8.3 干颗粒堆中的黏附力 215
8.4 颗粒分布的强度 218
参考文献 220
第9章 粉碎 221
9.1 折断力学／材料性质 221
9.1.1 折断特性 224
9.1.2 粉碎技术的特征值 229
9.1.3 制药常用的磨具 231
参考文献 237
第10章 分离方法 238
10.1 实际的分离 240
10.1.1 错误分送和正常分送 242
10.1.2 分离清晰度 242
10.1.3 分离函数的实际计算 243
10.2 分级器 244
10.2.1 筛分塔 244
10.2.2 空气射流筛 246
10.2.3 风力分离器 247
参考文献 248
第11章 混合 249
11.1 混合的基本过程和基本概念 249
11.2 混合的统计描述 250
11.2.1 理想混合中颗粒分布密度与概率之间的关系 250
11.2.2 小抽样的概率分布 250
11.2.3 大抽样规模的概率分布 254
11.3 实际混合的概率分布 255
11.3.1 混合组分的颗粒具有同样的体积 256
11.3.2 混合组分的颗粒具有不同的体积 257
11.4 混合质量的测量和判断 258
11.4.1 混合质量 258
11.4.2 理论混合质量的置信区间 259
11.4.3 确定混合质量的最小抽样数 260
11.4.4 要求的抽样大小 261
11.4.5 混合质量的时间曲线和混合时间的确定 262
11.5 制药的常用混合器 263
参考文献 264
第12章 制粒过程技术基础 265
12.1 制粒的基本特性 265
12.1.1 空隙率 265
12.1.2 强度 266
12.2 颗粒之间的力 266
12.2.1 干燥状态下的作用力 266
12.2.2 潮湿状态下的作用力 268
12.3 基础制粒设备 278
12.3.1 制粒盘的工作原理 278
12.3.2 制粒转鼓的工作原理 279
12.3.3 流化床制粒方法的工作原理 280
参考文献 280
第13章 干燥 281
13.1 基本概念 283
13.1.1 空气－水混合物的相图 284
13.1.2 空气中水汽含量的测定 285
13.1.3 干燥过程的能量 286
13.1.4 Mollier图的建立和应用 287
13.1.5 对流干燥中的传热和传质 289
13.2 干燥曲线 290
13.2.1 第一干燥阶段 291
13.2.2 第二干燥阶段 291
13.2.3 第三干燥阶段 292
13.3 干燥方式 292
13.3.1 射线干燥 292
13.3.2 介电干燥（微波） 292
13.3.3 喷雾干燥（喷洒干燥） 292
13.3.4 流化床干燥器 293
13.3.5 冷冻干燥 296
参考文献 299
第14章 制片剂 300
14.1 模压制片 300
14.2 药片压制 301
14.2.1 偏心压制 301
14.2.2 转盘压制 301
14.3 压制力－位移图 303
14.4 粉体压缩理论 304
14.4.1 模压制片的压缩特性／可压缩性 304
14.4.2 可压制性——洛伊恩贝格尔定律 305
14.4.3 辅料选择的提示 308
参考文献 308
第三部分 液体药剂——一般质量指标和基本操作 313
第15章 液体药剂 313
15.1 液体药剂的一般质量要求 313
15.2 生产液体药剂的基本操作 313
15.3 液体的特性 313
15.3.1 拉应力的作用／表面张力 314
15.3.2 剪应力的作用／黏度系数和黏性 314
15.3.3 极限厚度 315
15.3.4 流动速度分布，层流和湍流 316
第16章 过滤 320
16.1 过滤方法 320
16.1.1 形成滤饼的过滤 320
16.1.2 深层过滤 321
16.2 过滤的进行方式 321
16.2.1 重力场中液位降低的过滤 321
16.2.2 恒速过滤 323
16.2.3 经验确定△p＝常数下的过滤常数 327
第17章 搅拌 329
17.1 搅拌器类型 330
17.2 搅拌器形状和使用范围 330
17.3 搅拌器的功率消耗 333
17.4 搅拌器转速和混合时间的确定 337
17.5 搅拌器的选择 339
第18章 动力学和杀菌方法 342
18.1 动力学的基本公式 342
18.1.1 速率常数的确定 345
18.1.2 速率常数与温度的关系 346
18.2 动力学的基本公式在杀菌过程中的应用 347
18.2.1 十余一时间 348
18.2.2 z值 348
18.2.3 在水蒸气中杀菌与干燥加热杀菌的比较 350
18.2.4 射线杀菌 352
参考文献 352
第四部分 分散型制剂 355
第19章 制药常用的分散型制剂 355
19.1 半固体的制剂 355
19.2 混悬剂 356
第20章 分散系统的组分性质 357
20.1 液体组分的性质 357
20.1.1 表面张力 357
20.1.2 界面张力 359
20.1.3 铺展 360
20.2 表面剂 361
20.2.1 混合相的界面张力和吸附 361
20.3 乳化剂性质的讨论 366
20.3.1 Traube规则 367
20.3.2 Bancroft规则 367
20.3.3 HLB值系统 368
20.3.4 相倒转温度方法 372
20.3.5 乳化剂性质的热力学基础的讨论 373
20.3.6 不同乳化剂的效率 377
20.4 表面活性剂分子的缔合 378
20.4.1 三角相图 382
参考文献 383
第21章 分散系统的稳定 385
21.1 不同势曲线下分散系统的稳定性 385
21.2 相吸的相互作用 386
21.2.1 两个孤立分子间的相互作用 386
21.2.2 范德瓦尔斯引力 388
21.3 颗粒间的相互作用 390
21.3.1 宏观颗粒之间的相互作用 391
21.3.2 连续相对分散颗粒之间范德瓦尔斯引力的影响 394
21.4 相斥的相互作用 397
21.4.1 双电层 397
21.4.2 Coulomb定律，电场和电势 399
21.4.3 电场中的物质 403
21.4.4 扩散双层 407
21.4.5 重叠双电层的颗粒间的相互排斥 413
21.5 分散系统的总势和DLVO理论 417
21.6 位阻的稳定 418
21.6.1 通过吸附分子产生的位阻稳定 418
21.6.2 通过非吸附分子产生的位阻稳定 419
参考文献 419
第22章 聚结和聚并的动力学 421
22.1 很快聚结的动力学 421
22.2 因势能而缓慢聚结的动力学 423
参考文献 426
第23章 乳化 427
23.1 乳化和均匀化机械 427
23.2 液滴破碎 429
参考文献 431