第一章 基地建设 1
第一节 中药材生产基地选择 1
第二节 生产基地的建设 3
第二章 制定规程 6
第一节 基地管理规程 6
第二节 生产操作规程 8
第三节 生产管理操作规程 20
第四节 质量管理和检验规程 41
第五节 设备管理规程 72
第六节 组织机构和人员管理规程 92
第七节 物料管理规程 114
第八节 其他管理规程 134
第三章 组织实施 174
第一节 组织机构和人员配置 174
第二节 中药材生产 175
第三节 中药材生产的质量监控 190
第四节 采收与初加工 191
第五节 中药材的包装 199
第六节 中药材的运输 203
第七节 中药材的贮藏 206
第四章 实施记录 218
第一节 生产企业及基地建设内容记录 218
第二节 生产过程记录 224
第三节 药材贮藏养护和运输记录 234
第四节 生产管理记录 238
第五节 质量管理和质量检验记录 241
第六节 其他记录 243
第五章 文件管理 249
第一节 GAP文件的类型和要求 249
第二节 GAP文件设计、编制要求 250
第三节 文件管理制度 254
第六章 认证 263
第一节 认证程序 263
第二节 认证准备及过程 264
附录 268
附录一 中药材生产质量管理规范(试行) 268
附录二 中药材GAP认证检查评定标准(试行) 272
附录三 中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行) 275