第一章 血站实验室管理概论 1
第一节 血站实验室管理学的任务 1
第二节 血站实验室管理特点 10
第三节 学习研究血站实验室管理方法 11
第二章 血站实验室建设 14
第一节 血站实验室设计 14
第二节 血站实验室的建筑要求 17
第三章 组织建制和人员管理 25
第一节 血站实验室的组织建制 25
第二节 人员素质的提高与人员培训 28
第三节 各类人员的工作职责 38
第四章 血站实验室规章制度建设 44
第一节 血站实验室管理的法令和法规 44
第二节 血站实验室的规章制度 52
第三节 血站实验室的安全管理制度 67
第四节 血站实验室的安全防护 74
第五章 实验设备的管理 80
第一节 实验仪器的管理 81
第二节计量器具的管理 101
第三节 化学试剂的管理 105
第四节 实验用水 111
第六章 实验误差与质量控制 118
第一节 实验室误差和差错 118
第二节 测量不确定度 123
第三节实验误差的允许范围 142
第四节 室内质量控制 144
第五节 室内质控方法评价和设计工具 149
第六节 室间质量评价 153
第七节 全国血站实验室空间质量评价体系 158
第七章 医学检验各学科的质量控制 165
第一节 血液学检验质量管理 165
第二节 血站化学检验质量管理 174
第三节 血站免疫学检验质量管理 179
第四节 血站微生物学检验质量管理 183
第五节 基因实验诊断质量管理 195
第六节 实验室结果在临床使用中的有效性评价 200
第七节ROC曲线及其在诊断试验中的应用 204
第八章质控图和质控规则 210
第一节 质控图 210
第二节 常用的质控规则 218
第三节Westgard多规则质控方法 222
第四节 质控规则的性能特征 231
第九章 质控方法的设计 241
第一节 质控方法评价和设计工具 241
第二节 质控品 253
第三节 室内质控的实际操作 254
第十章 实验室图像分析与信息系统 263
第一节 图像分析系统在实验室的应用 263
第二节 实验室信息系统 268
第十一章 实验室认可和认可标准 282
第一节 实验室认可和质量体系认证 282
第二节 实验室认可历史 283
第三节 我国的实验室认可 286
第四节 实验室认可和质量管理 290
第五节 临床实验室的认可 291
第六节 认可程序和评审方法 292
第十二章 实验室标准法工作和质量管理 301
第一节 标准和标准化的概念 302
第二节 国内外检验标准化的发展历史 303
第三节 检验标准体系 306
第四节 标准的制定和宣传贯彻 306
第五节 标准化的效益 308
第十三章 测量溯源性 311
第一节溯源性及有关问题 311
第二节 临床检验的量值溯源 317
第十四章 血站实验室检测方法学评价 329
第一节 检测和校准方法的选择 329
第二节 评价临床方法的文件 333
第三节 精密度评价 335
第四节 评价测定线性范围 338
第五节 方法学比较 340
附一：医疗机构临床实验室管理办法 343
附二：血站实验室质量管理规范的通知 382