血站实验室质量管理规范PDF电子书下载

第一章 血站实验室管理概论 1

第一节 血站实验室管理学的任务 1

第二节 血站实验室管理特点 10

第三节 学习研究血站实验室管理方法 11

第二章 血站实验室建设 14

第一节 血站实验室设计 14

第二节 血站实验室的建筑要求 17

第三章 组织建制和人员管理 25

第一节 血站实验室的组织建制 25

第二节 人员素质的提高与人员培训 28

第三节 各类人员的工作职责 38

第四章 血站实验室规章制度建设 44

第一节 血站实验室管理的法令和法规 44

第二节 血站实验室的规章制度 52

第三节 血站实验室的安全管理制度 67

第四节 血站实验室的安全防护 74

第五章 实验设备的管理 80

第一节 实验仪器的管理 81

第二节计量器具的管理 101

第三节 化学试剂的管理 105

第四节 实验用水 111

第六章 实验误差与质量控制 118

第一节 实验室误差和差错 118

第二节 测量不确定度 123

第三节实验误差的允许范围 142

第四节 室内质量控制 144

第五节 室内质控方法评价和设计工具 149

第六节 室间质量评价 153

第七节 全国血站实验室空间质量评价体系 158

第七章 医学检验各学科的质量控制 165

第一节 血液学检验质量管理 165

第二节 血站化学检验质量管理 174

第三节 血站免疫学检验质量管理 179

第四节 血站微生物学检验质量管理 183

第五节 基因实验诊断质量管理 195

第六节 实验室结果在临床使用中的有效性评价 200

第七节ROC曲线及其在诊断试验中的应用 204

第八章质控图和质控规则 210

第一节 质控图 210

第二节 常用的质控规则 218

第三节Westgard多规则质控方法 222

第四节 质控规则的性能特征 231

第九章 质控方法的设计 241

第一节 质控方法评价和设计工具 241

第二节 质控品 253

第三节 室内质控的实际操作 254

第十章 实验室图像分析与信息系统 263

第一节 图像分析系统在实验室的应用 263

第二节 实验室信息系统 268

第十一章 实验室认可和认可标准 282

第一节 实验室认可和质量体系认证 282

第二节 实验室认可历史 283

第三节 我国的实验室认可 286

第四节 实验室认可和质量管理 290

第五节 临床实验室的认可 291

第六节 认可程序和评审方法 292

第十二章 实验室标准法工作和质量管理 301

第一节 标准和标准化的概念 302

第二节 国内外检验标准化的发展历史 303

第三节 检验标准体系 306

第四节 标准的制定和宣传贯彻 306

第五节 标准化的效益 308

第十三章 测量溯源性 311

第一节溯源性及有关问题 311

第二节 临床检验的量值溯源 317

第十四章 血站实验室检测方法学评价 329

第一节 检测和校准方法的选择 329

第二节 评价临床方法的文件 333

第三节 精密度评价 335

第四节 评价测定线性范围 338

第五节 方法学比较 340

附一：医疗机构临床实验室管理办法 343

附二：血站实验室质量管理规范的通知 382