下篇 药品管理法的主要内容 2
第八章 药事法概述 2
导语 2
第一节 药事法的基本概念 2
第二节 药品管理立法的概念和特征 10
第三节 《中华人民共和国药品管理法》立法情况 13
第九章 药品生产企业管理与GMP 21
导语 21
第一节 药品生产企业管理 21
第二节 药品生产质量管理规范（GMP） 26
第三节 药品生产的GMP认证管理 31
第十章 药品经营企业管理与GSP 39
导语 39
第一节 药品经营企业管理 39
第二节 药品经营质量管理规范（GSP） 48
第三节 GSP认证管理 53
第十一章 医疗机构药事管理 57
导语 57
第一节 医疗机构配制制剂的管理 57
第二节 医疗机构购进药品的管理 62
第三节 药品处方调配使用管理 65
第四节 《医疗机构药事管理暂行规定》 70
第十二章 药品管理 76
导语 76
第一节 药品管理的法定要求 76
第二节 药品包装的管理 93
第三节 《药品管理法实施条例》规定的“药品管理”措施 100
第十三章 药品标准 104
导语 104
第一节 药品标准的基本概念 104
第二节 我国历代重要药物著作与药物标准 110
第三节 国外药品标准简介 116
第十四章 药品价格和广告的管理 121
导语 121
第一节 药品价格管理 121
第二节 药品广告管理 131
第十五章 药品监督管理 137
导语 137
第一节 药品监督管理 137
第二节 药品监督管理的实施 141
第三节 药品质量监督检验 145
第十六章 《药品管理法》规定的法律责任 156
导语 156
第一节 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任 156
第二节 有关单位（个人）违反《药品管理法》规定应承担的法律责任 163
第三节 违反药品价格、广告管理规定应承担的法律责任 172
第四节 药品监督管理部门和药检机构及其人员的法律责任 177
第五节 《药品管理法》附则及有关问题的规定 187
参考文献 192