目录 1
2006年大纲新增内容说明 1
第一部分 2006年大纲新增内容 5
第一章 麻醉药品和精神药品管理条例 5
第二章 麻醉药品和精神药品品种目录 17
第三章 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 24
第四章 麻醉药品和精神药品处方管理规定 26
第五章 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 29
第六章 药品注册管理办法 35
第七章 医疗机构制剂注册管理办法(试行) 44
第二部分 药品管理 51
第一章 药事与药事管理 51
第二章 药品 55
第三章 药品监督管理 59
第四章 药品管理 64
第五章 药事组织管理 71
第六章 执业药师管理 73
第七章 药品价格管理 76
第八章 医疗保险药品与定点药店管理 78
第三部分 药事法规 85
第一章 中华人民共和国药品管理法 85
第二章 药品管理法实施条例 101
第三章 刑法(节选) 118
第四章 麻醉药品管理办法 125
第五章 精神药品管理办法 132
第六章 医疗用毒性药品管理办法 137
第七章 处方药与非处方药分类管理办法 140
第八章 非处方药专有标识管理规定(暂行) 143
第九章 药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) 146
第十章 药品包装、标签规范细则(暂行) 150
第十一章 药品说明书规范细则(暂行) 154
第十二章 药品不良反应报告和监测管理办法 159
第十三章 药品经营质量管理规范 168
第十四章 药品经营质量管理规范实施细则 179
第十五章 药品经营许可证管理办法 188
第十六章 处方管理办法(试行) 197
第十七章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 207
第十八章 执业药师资格制度暂行规定 211
第十九章 药品生产监督管理办法 215
第二十章 药品生产质量管理规范(GMP) 222
第二十一章 医疗机构制剂质量管理规范 233
第二十二章 药品流通监督管理办法 238
第二十三章 医疗保险定点药店管理暂行办法 243
第二十四章 野生药材资源保护管理条例 245
第二十五章 中华人民共和国广告法 249
第二十六章 中华人民共和国价格法 252
第二十七章 中华人民共和国消费者权益保护法 256
第二十八章 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 260
第二十九章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 263
第三十章 药品注册管理办法 265
第三十一章 药品临床试验质量管理规范 271
第三十二章 药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法 274
第三十三章 互联网药品信息服务管理办法 278
第三十四章 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 285
第三十五章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 287
第三十六章 医疗器械监督管理条例 289
第三十七章 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 292
第三十八章 反不正当竞争法 296
第三十九章 计量法 299
第四十章 行政处罚法 300
第四十一章 行政复议法 303
第四十二章 行政诉讼法 305
第四部分 药学职业道德 309
第一章 药学职业道德 309
第二章 执业药师道德规范 311
第三章 部分国家和地区执业药师职业道德 312
全真模拟题一 314
全真模拟题二 326
全真模拟题三 337