目录 1
药品管理法 1
中华人民共和国药品管理法 1
《中华人民共和国药品管理法》实施条例 13
药品生产管理 25
药品生产质量管理规范 25
药品生产质量管理规范认证管理办法 33
药品生产监督管理办法 38
麻醉药品生产管理办法（试行） 46
直接接触药品的包装材料和容器管理办法 50
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 70
药品包装标签规范细则（暂行） 72
关于下发《药品说明书规范细则（暂行）》的通知 74
关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 82
中药材生产质量管理规范 85
《中药材生产质量管理规范》认证管理办法 90
关于下发《中药说明书【主要成分】项排序内容》的通知 93
药品经营管理 94
药品经营质量管理规范（GSP） 94
《药品经营质量管理规范》实施细则 102
药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法 111
药品流通监督管理办法 125
药品监督行政处罚程序规定 130
麻醉药品经营管理办法 140
国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定 142
医药商品质量管理规范（试行） 143
医药行业质量管理若干规定 157
关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知 164
价格管理 167
中华人民共和国价格法 167
价格违法行为行政处罚规定 172
处方管理办法（试行） 175
药品分类管理 175
处方药与非处方药分类管理办法 178
非处方药专有标识管理规定 181
处方药与非处方药流通管理暂行规定 182
新药管理 185
药品注册管理办法 185
药物临床试验质量管理规范（GCP） 246
药物非临床研究质量管理规范（GLP） 259
药品行政保护条例 266
药品行政保护条例实施细则 268
血液制品管理条例 272
中药管理 278
中华人民共和国中医药条例 278
中药品种保护条例 282
关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 285
中药保健药品的管理规定 290
医疗机构药事管理办法 291
医院药事管理 291
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 296
医疗机构中药饮片质量管理办法 302
中药煎药室管理规范 305
中医医疗机构“放心药房”建设规范 308
互联网药品信息服务管理暂行规定 311
药品不良反应报告和监测管理办法 313
特殊药品管理 318
麻醉药品和精神药品管理条例 318
关于含麻醉药品复方制剂管理的通知 334
医疗用毒性药品管理办法 343
戒毒药品管理办法 345
麻黄素管理办法（试行） 347
咖啡因管理规定 356
放射性药品管理办法 363