1.什么是药品? 1
2.药品管理为什么要立法? 1
3.《药品管理法》对药品监督管理的体制和职责是如何规定的? 2
4.用药者的正当权益是什么? 3
5.什么是现代药和传统药? 3
6.什么是中药? 4
7.什么是GAP? 5
8.GAP主要内容是什么? 5
9.我国对野生药材资源是如何保护的? 6
10.什么是中药品种保护? 6
11.开办药品生产企业必须具备哪些条件? 7
12.开办药品生产企业的审批程序是什么? 8
13.什么是GMP? 9
14.药品生产企业为什么必须按照GMP组织生产? 9
15.GMP认证的审批程序是什么? 10
16.什么是药品委托生产? 11
17.什么是国家药品标准? 12
18.国家对药品生产的技术依据有什么要求? 13
19.什么是药品的批准文号和生产批号? 14
20.药品经营企业有哪些类型? 15
21.开办药品经营企业应具备哪些条件? 15
22.什么是无证经营? 16
23.开办药品经营企业的审批程序是什么? 17
25.药品经营企业为什么必须按照GSP组织经营? 18
24.什么是GSP? 18
26.GSP的认证审批程序是什么? 19
27.药品经营企业必须履行哪些职责? 20
28.药品进货验收有哪些具体规定? 20
29.什么是首营企业和首营品种? 21
30.药品出库有哪些具体规定? 21
31.药品的储存与养护有什么要求? 22
32.为什么药品经营企业必须有真实完整的购销记录? 23
33.《药品管理法》对医疗机构药剂管理有哪些重要规定? 23
34.为什么非药学技术人员不能直接从事药学技术工作? 24
35.医疗机构药事管理委员会的主要职责是什么? 25
37.医疗机构配制制剂的必备条件是什么? 26
36.药物临床应用应遵循的基本原则是什么? 26
38.医疗机构配制制剂的审批程序是什么? 27
39.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售吗? 28
40.为什么要对医疗机构配制的制剂规定使用范围? 28
41.医疗机构的药剂人员调配处方必须遵守哪些规定? 29
42.什么是新药? 29
43.新药研究包括哪些内容? 30
44.什么是药品注册? 31
45.新药研制的申报和审批程序是什么? 31
46.药物临床前研究的主要内容有哪些? 32
47.药物的临床前研究为什么必须按照GLP进行? 33
48.药物临床试验包括哪些内容? 33
49.药物的临床试验为什么必须按照GCP进行? 34
51.如何保证药物临床试验中受试者的权益? 35
50.所有医疗机构都可参加新药临床试验吗? 35
52.患者需要支付临床试验所用试验药物的费用吗? 36
53.什么是新药监测期? 36
54.药品为什么要进行再注册? 37
55.什么是药品储备制度? 37
56.什么是国际非专利药名? 38
57.什么是药品通用名? 39
58.什么是药品商品名? 40
59.互联网药品信息服务应符合哪些规定? 40
60.什么是特殊管理药品? 41
61.特殊管理药品的管理措施有哪些? 42
63.为什么要实行处方药与非处方药分类管理制度? 43
62.什么是处方药与非处方药? 43
64.如何识别非处方药? 44
65.企业生产非处方药药品时,可以自行在包装和标识物上使用非处方药标识吗? 45
66.进口药品必须符合哪些条件? 45
67.药品进口的审批程序是什么? 46
68.进口药品分包装有哪些要求? 47
69.国家对哪些药品实行强制性检验? 48
70.什么是假药?国家为什么禁止生产、销售假药? 49
71.什么是劣药?国家为什么禁止生产、销售劣药? 50
72.生产、经营假药或劣药的法律责任是什么? 50
73.未取得药品生产、经营或医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的法律责任是什么? 52
74.什么是医疗器械? 52
76.医疗器械的说明书内容有什么要求? 53
75.医疗器械分类管理分哪几类?各类管理有什么不同? 53
77.医疗器械临床试验的内容有哪些? 54
78.为什么对直接接触药品的工作人员,必须实行健康检查制度? 55
79.药品为什么要在规定条件下储藏? 55
80.药品为什么一定要在有效期内使用? 56
81.如何识别药品的有效期? 57
82.为什么说“凡药三分毒”? 57
83.对药品再评价的目的是什么? 58
84.为什么要实行药品不良反应报告制度? 58
85.药品不良反应报告的范围是什么? 59
86.药品包装必须符合哪些要求? 59
87.药品说明书上必须注明哪些内容?为什么? 60
89.如何识别药品标签上的一些特殊标志? 61
88.药品标签上必须注明哪些内容? 61
90.国家对药品定价有哪些具体规定? 62
91.发布药品广告有哪些要求? 63
92.与普通商品相比,对药品广告内容有哪些特殊要求? 65
93.为什么处方药只能在医药专业刊物上介绍? 65
94.如何认识药品购销活动中的帐外回扣? 66
95.什么是国家基本药物? 67
96.什么是医疗保险药品? 67
97.城镇职工基本医疗保险制度的主要内容有哪些? 68
98.农村新型合作医疗制度的主要内容是什么? 69
99.什么是执业药师? 70
100.执业药师制度的主要内容是什么? 70