钱信忠题词 1
前言 1
总论 1
中岛宏题词 1
1 概述 3
1.1生物制品的发展历史 3
1.2.1 预防接种类 5
1.2.2被动免疫类 5
1.2 生物制品的分类 5
1.2.3 血液制剂类 6
1.2.4 诊断用品类 6
1.3 生物制品的制备原则和程序 6
1.3.1 制备原则 6
1.3.2 制备程序 7
1.4 生物制品的免疫学基础 7
1.4.1 抗菌免疫 7
1.4.5 体液免疫效应 8
1.4.4 抗寄生虫免疫 8
1.4.3 抗真菌免疫 8
1.4.2 抗病毒免疫 8
1.4.6 细胞免疫效应 9
1.4.7 获得免疫力的方式 10
1.4.8 机体对预防接种的免疫反应 11
●参考文献 12
2 生物制品菌毒种 13
2.1 细菌和病毒的分类 13
2.1.1 细菌的分类 13
2.1.2 病毒的分类 14
2.2 生物制品菌毒种的分类 14
2.2.1 生产用菌毒种 14
2.2.2 工具用菌毒种 14
2.2.3 检定用菌毒种 14
2.3 生物制品菌毒种的要求 14
2.3.1 基本要求 15
2.4.1 自然选择法 16
2.4 生物制品菌毒种的选择方法 16
2.3.2 特殊要求 16
2.4.2 人工选择法 17
2.4.3 基因重组法 17
2.5 生物制品菌毒种的研究进展 17
2.5.1 细菌方面的研究进展 17
2.5.2 病毒方面的研究进展 18
2.5 3 其他方面的研究进展 18
●参考文献 19
3.1.1 细菌摄取营养物质的方式 20
3 生物制品培养基 20
3.1 细菌繁殖的营养需求 20
3.1.2 细菌的营养需求 21
3.2 培养基的成分 24
3.3 培养基的制备过程和注意事项 24
3.3.1 制备过程 24
3.3.2 注意事项 25
3.4 培养基的质量控制 25
3.5.1 纯水的制备方法 26
3.5 培养基用水的制备 26
3.5.2 纯水的检定方法 27
3.5.3 树脂再生方法 27
●参考文献 28
4 深层培养 29
4.1 概况 29
4.2 培养方法 29
4.2.1 静止培养 29
4.2.2 震荡培养 30
4.2.3 搅拌培养 30
4.2.4 连续培养 30
4.2.5 透析培养 30
4.3 深层培养的要求 31
4.3.1 养料 31
4.3.2 氧气 31
4.3.3 pH值 31
4.4.4 过滤器 32
4.4.3 通气设备 32
4.4.5 消泡剂 32
4.3.4 温度 32
4.4.1 培养罐 32
4.4 深层培养的设备和条件 32
4.4.2 搅拌器 32
4.5 培养罐染菌的防止 33
4.6 深层培养细菌的生物学性状 33
4.6.1 菌形 33
4.4.8 接种进料和采样装置 33
4.4.7 气体的供给和排出 33
4.4.6 恒温装置 33
4.6.2 浓度 34
4.6.3 pH值 34
4.6.4 抗原体 34
4.6.5毒性 34
4.6.6 噬菌体的出现 34
4.7 有关影响因素 34
4.7.1 气体的供给 34
4.8 深层培养在生物制品中的应用 35
4.7.5 pH值 35
4.7.2 消泡剂 35
4.7.4 接种量 35
4.7.3 菌龄和代数 35
4.8.1 全培养物菌苗 36
4.8.2 化学菌苗 36
4.8.3 冻于活菌苗 36
●参考文献 36
5 真空冷冻干燥 37
5.1 冻干设备 37
5.2 冻干原理 37
5.3 冻干操作步骤 39
5.3.1 冻干前的准备 39
5.3.2 制品的预冻 39
5.3.3 升华 42
5.3.4 干燥 43
5.3.5 封口 44
5.4 冻干用保护剂 45
5.4.1 活菌苗的冻干举例 45
5.4.2 活疫苗的冻干举例 45
5.4.3 各种纽菌所使用保护剂的保存效果 45
●参考文献 49
6 实验动物 50
6.1 纯种动物 50
6.1.1 纯种动物的特点 50
6.1.2 纯种动物的建立 51
6.1.3 纯系动物的检测 52
6.1.4 纯系动物的命名,管理和生产 53
6.2 裸鼠 53
6.3 无菌动物 55
6.3.1 无菌动物的特点 55
6.3.2 无菌动物的管理 55
6.4 野生动物的实验化 56
6.3.3 无菌动物的质量控制 56
6.5 实验动物在生物制品中的应用 57
6.5.1 动物的种类 57
6.5.2 观察与解剖 60
6.6 感染动物的隔离 60
●参考文献 61
7 生物制品的质量控制 62
7.1 生物制品安全试验 62
7.1.1 安全试验内容 63
7.1.2 安全试验程序 64
7.1.3 安全试验的方法和意义 65
7.1.4 安全试验有关的几个问题 71
7.2 生物制品效力试验 71
7.2.1 效力试验方法 72
7.2.2 效力试验的含义和展望 76
7.3 生物制品化学检定 76
7.3.1 pH值测定 77
7.3.3 半微量定氮法 78
7.3.2 固体总量测定 78
7.3.4 蛋白含量测定 79
7.3.5 硫酸铵含量测定 79
7.3.6 蛋白纯度测定 79
7.3.7 铝含量测定 80
7.3.8 氯化钠含量测定 80
7.3.9 苯酚含量测定 80
7.3.10 汞含量测定 81
7.3.11 氯仿含量测定 82
7.3.12 游离甲醛含量测定 82
7.3.13 水分测定 83
7.3.14 亚硫酸氢钠测定 84
7.4 生物制品检定标准 85
7.4.1 历史沿革 85
7.4.2 国际标准品的制定程序 85
7.4.3 抗毒素标准 86
7.4.4 标准或参考菌苗 87
7.4.5 标准或参考疫苗 88
7.4.6 生物制品国际标准和参考标准 89
7.4.7 修改标准 94
7.5 良好的生产实施(GMP) 95
7.5.1 生产部门 95
7.5.2 检定部门 95
7.5.3 中心供应部门 96
7.5.4 试验运动部门 96
●参考文献 96
8.1 冷链管理的原理 97
8 生物制品的冷链管理 97
8.2 世界卫生组织推荐的疫苗温度 98
8.3 冷链系统的管理 98
●参考文献 99
9 生物制品的应用 100
9.1 生物制品的使用 100
9.1.1 生物制品预防传染病的应用 100
9.1.2 活苗和死苗 103
9.1.3 免疫佐剂 105
9.1.4 生物制品使用的对象和程序 107
9.1.5 预防接种的途径 111
9.1.6 接种剂量,次数和间隔 113
9.1.7 预防接种效果评价 114
9.2 生物制品现场调查 116
9.2.1 理论依据 116
9.2.2 任务要求 117
9.2.3 观察方法 117
9.2.4 资料处理 119
9.3 反应和处理 119
9.3.1 发生反应的原因 119
9.3.2 反应分类和处理 127
●参考文献 138
10.1.1 稀释倍数的计算 139
10.1.2 其体方法 139
10.1 计算技术 139
10 生物制品常用计算和统计 139
10.2统计方法 141
10.2.1 相对数 141
10.2.2 平均数 142
10.2.3 标准差和标准误 143
10.2.4 均数的显著性测验 144
10.2.5 半数有效量 146
10.2.6 图解法在效力测定中的应用 153
10.2.7 样本大小的确定 155
●参考文献 156
菌苗 157
11 肠道菌苗 159
11.1 大肠杆菌力毛菌苗 159
11.1.1 菌毛菌苗的免疫机理 159
11.1.2 菌毛菌苗的研究和应用 159
11.2 伤寒、副伤寒菌苗 160
11.2.1 研究简史 160
11.2.2 伤寒、副伤寒菌苗的制备 160
11.2.3 伤寒、副伤寒菌苗的使用 161
11.2.4 伤寒、副伤寒菌苗的效果 162
11.2.5 其他伤寒、副伤寒菌苗的研制 163
11.2.6 展望 165
11.3 痢疾菌苗 165
11.3.1 研究简史 165
11.3.2 口服灭活菌苗 166
11.3.3 口服活菌苗 167
11.3.4 展望 170
11.4 霍乱菌体和类毒素菌苗 170
11.4.1 霍乱免疫的现化概念 170
11.4.2 霍乱菌体菌苗 172
11.4.3 霍乱类毒素菌苗 176
11.4.4 菌体类毒素混合菌苗 178
11.4.5 口服菌苗的研究 178
11.4.6 有关免疫成分的研究 179
●参考文献 181
11.4.8 展望 181
11.4.7 治疗肿瘤的研究 181
12 呼吸道菌苗 183
12.1 气管炎菌苗 183
12.1.1 气管炎菌苗的制备 183
12.1.2 气管炎菌苗的作用机理 183
12.2.1 研究简史 184
12.2.2 肺炎菌苗免疫作用的特点 184
12.2肺炎多糖菌苗 184
12.1.3 气管炎菌苗的使用 184
12.2.3 生产菌种血清型的选择 185
12.2.4 肺炎多糖菌苗的制备 186
12.2.5 肺炎多糖菌苗的应用 186
12.2.6 肺炎多糖菌苗的效果与反应 188
12.2.7 展望 188
12.3 链球菌菌苗 189
12.3.1 A群链球菌菌苗 189
12.4.1 研究简史 190
12.4 流脑多糖菌苗 190
12.3.2 B群链球菌菌苗 190
12.4.2 流脑多糖菌苗的制备与质控 191
12.4.3 流脑多糖菌苗的应用 194
12.4.4 展望 194
12.5 流感菌苗 195
12.5.1 流感菌苗的理论依据 195
12.6.1 研究简史 196
12.6 百日咳菌苗 196
12.5.4 膜组分菌苗的研究 196
12.5.3 流感菌苗的效果 196
12.5.2 流感菌苗的制备 196
12.6.2 百日咳菌苗的制备和研究 197
12.6.3 百日咳菌苗的使用和效果 201
12.6.4 百日咳菌苗的反应 202
12.6.5 展望 203
12.7 卡介苗 204
12.7.1 研究简史 204
12.7.3 卡介苗的制备与检定 205
12.7.2 卡介苗的免疫原理 205
12.7.5 卡介苗的效果 210
12.7.6 卡介苗的并发症 212
12.7.7卡介苗在治疗肿瘤中的应用 213
12.7.8展望 214
12.8 绿脓菌苗 214
12.8.1 绿脓菌苗的作用机理 214
12.8.2 绿脓菌苗的研制 214
12.8.3 展望 216
12.9 肺炎支原体菌苗 216
●参考文献 217
13 泌尿道菌苗 219
13.1 淋球菌菌苗 219
13.2尿路感染菌苗 219
●参考文献 220
14.2 自身菌苗 221
14.1.2 疖病菌苗的使用 221
14.1.1 疖病菌苗的制备 221
14.1 疖病菌苗 221
14 体表或透皮菌苗 221
14.3 龋齿菌苗 222
14.3.1 病原的确定 222
14.3.2 变链菌的研究 222
14.3.3 菌斑的形成 224
14.3.4 变链菌免疫性的研究 224
14.3.5 龋齿菌苗 227
14.3.6 展望 227
14.4布氏杆菌菌苗 228
14.4.1研究简史 228
14.4.2 布氏活菌苗的制备 229
14.4.3布氏活菌苗的使用 229
14.4.4 布氏纯化菌苗 230
14.4.5 展望 232
14.5.1炭疽活菌苗 233
14.5 炭疽菌苗 233
14.5.2 炭疽纯化菌苗 234
14.5.3 展望 235
14.6 钩间螺旋体菌苗 235
14.6.1 研究简史 235
14.6.2 钩端螺旋体菌苗的制备与检定 236
14.6.3 钩端螺旋体菌苗的使用 239
14.6.5 展望 240
14.6.4 新菌苗的研制 240
●参考文献 241
15 鼠疫菌苗 242
15.1 鼠疫死菌苗 242
15.2 鼠疫活菌苗 242
15.2.1 获得无毒菌株的方法 243
15.2.2 鼠疫活菌苗的制备 243
15.2.3 鼠疫活菌苗的使用 244
15.3 纯化菌苗 244
●参考文献 245
15.4 展望 245
疫苗 247
16 细胞培养的新进展 249
16.1 细胞培养液成分的研究 249
16.1.1 培养基成分 249
16.1.2 组织生长因子 250
16.1.3 细胞生长因子 251
16.1.4 生长因子的作用机理 251
16.2 血清在细胞培养中的作用 251
16.2.1 血清作用的研究 251
16.2.2 无血清培养基 255
16.3 细胞消化分散法 260
16.3.1 体内灌注消化法 260
16.3.2 低温胰酶消化细胞分散法 260
16.4.1旋转培养法 262
16.4.2 多表面(层)培养法 262
16.3.3 快速连续分离法 262
16.4 细胞培养方法的进展 262
16.4.3 微载体培养法 263
16.5 二倍体细胞的培养与应用 265
16.5.1 研究简史 265
16.5.1细胞培养与冻存 265
16.5.3 二倍体细胞的要求 267
16.5.4 二倍体细胞代表株 268
16.5.5 二倍体细胞的应用 269
16.6.1 支原体的污染 271
16.6 细胞培养的污染和处理 271
16.6.2 噬菌体的污染 273
16.6.3 肿瘤病毒的污染 273
●参考文献 274
17 肠道疫苗 275
17.1 甲型肝炎疫苗 275
17.1.1甲 型肝炎病毒的分离和传代研究 275
17.1.2 病毒亚型的研究 275
17.2 乙型肝炎疫苗 276
17.2.1 疫苗制备的研究 276
17.1.3 甲型肝炎疫苗的研究 276
17.2.2 乙型肝炎疫苗的使用 286
17.2.3 乙型肝炎疫苗的效果 288
17.3脊髓灰质炎疫苗 290
17.3.1 研究简史 290
17.3.2 脊髓灰质炎疫苗的制备和检定 291
17.3.3 脊髓灰质炎疫苗的使用 296
17.3.4 展望 305
17.4 轮状病毒疫苗 306
17.4.1 免疫原理 306
17.4.2 轮状病毒疫苗的研究 306
17.4.3 展望 307
●参考文献 307
18.2 流感、副流感疫苗 310
18.2.1 研究简史 310
18.2.2 流感活疫苗 310
18 呼吸道疫苗 310
18.1 鼻病毒疫苗 310
18.2.3 流感灭活疫苗 316
18.2.4 展望 320
18.2.5 副流感疫苗 321
18.3 呼吸道合胞病毒疫苗 321
18.4 腺病毒疫苗 322
18.4.1 腺病毒疫苗的研究概况 322
18.4.2 腺病毒疫苗的效果 322
18.5.1 腮腺炎疫苗的生产毒种 323
18.4.3 衣壳疫苗的研究 323
18.5 腮腺炎疫苗 323
18.5.2 腮腺炎疫苗的制备 324
18.5.3 腮腺炎疫苗的使用 324
18.5.4 腮腺炎疫苗的效果 324
18.5.5 腮腺炎疫苗的反应 324
18.6 麻疹疫苗 325
18.6.1 研究简史 325
18.6.2 麻疹疫苗的制备与检定 326
18.6.4 麻疹疫苗的效果 327
18.6.3 麻疹疫苗使用及有关问题 327
18.6.5 接种后的麻疹再发生 330
18.6.6 麻疹疫苗的再免疫 331
18.6.7 麻疹疫苗反应与亚急性硬化性全脑炎 331
18.6.8 疫苗时代的麻疹流行病学 333
18.6.9 消灭麻疹的前景与策略 334
18.6.10 需要研究的问题 334
18.7 风疹疫苗 335
18.7.1 生产疫苗的毒株 335
18.7.2 风疹疫苗的制备 335
18.7.3 风疹疫苗的使用 336
18.7.4 风疹疫苗的效果 337
18.7.5 风疹疫苗的反应 339
18.7.6 结论 339
18.8 单纯疱疹疫苗 339
18.8.1免疫机理 339
18.8.2疫苗的研制 340
18.9 水痘及带状疱疹疫苗 341
18.8.3 问题 341
18.9.1水痘及带状疱疹疫苗生产株 342
18.9.2 水痘及带状疱疹疫苗的制备 342
18.9.3水痘及带状疱疹疫苗的应用 342
18.9.4 存在的问题及看法 343
18.10 牛痘苗 344
18.10.1 天花的消灭 344
18.10.2 天花复苏的可能性 344
18.11.2 巨细胞病毒疫苗的制备 345
18.11 巨细胞病毒疫苗 345
18.11.1 巨细胞病毒疫苗株 345
18.11.3 巨细胞病毒疫苗的使用 346
18.12 EB病毒疫苗 346
18.12.1 EB病毒膜抗原的结构与性质 346
18.12.2 EB病毒疫苗的制备 347
18.12.3 存在的问题 347
18.14.2 减毒活疫苗 348
18.14.1 灭活疫苗 348
18.14 Q热疫苗 348
18.13 鹦鹉热疫苗 348
●参考文献 349
19 虫媒病毒疫苗 352
19.1 流行性乙型脑炎疫苗 352
19.1.1研究简史 352
19.1.2 乙型脑炎疫苗的制备与检定 353
19.1.3 乙型脑炎疫苗的使用 355
19.1.4 问题和方向 357
19.2 森林脑炎疫苗 358
19.2.1 研究简史 358
19.2.2 免疫机理的探讨 359
19.2.3 森林脑炎疫苗的制备 359
19.2.4 森林脑炎疫苗的效果与反应 361
19.2.5 活疫苗的探索 362
19.2.6 其他有关问题的研究 363
19.3 登革热疫苗 364
19.2.7 发展趋势 364
19.4 黄热病疫苗 365
19.4.1 研究简史 365
19.4.2 黄热病疫苗的制备 365
19.4.3 黄热病疫苗的使用 366
19.4.4 黄热病疫苗的效果与反应 366
19.5 斑疹伤寒疫苗 366
19.6.1 活疫苗 368
19.6.2 灭活疫苗 368
19.5.2 减毒活疫苗 368
19.6 恙虫病疫苗 368
19.5.1 灭活疫苗 368
19.7 斑点热疫苗 369
●参考文献 369
20 体表或透皮疫苗 370
20.1 狂犬疫苗 370
20.1.1 狂犬疫苗的研究与制备 370
20.1.2 狂犬疫苗的应用 374
20.1.3 展望 378
●参考文献 379
20.2 沙眼疫苗 379
类毒素、抗毒素和抗血清 381
21 类毒素 383
21.1 葡萄球菌类毒素 383
21.1.1 葡萄球菌类毒素的制备与检定 383
21.1.2 葡萄球菌类毒素的使用与效果 384
21.2 大肠杆菌类毒素 385
21.2.1大肠杆菌类毒素的制备 385
21.2.2大肠杆菌类毒素的使用效果 385
21.3. 白喉类毒素 386
21.3.1研究简史 386
21.3.2 白喉类毒素的制备 388
21.3.3 锡克氏毒素 392
21.3.4 口喉类毒素的应用 393
21.4破伤风类毒素 396
21.4.1 研究简史 396
21.3.5 展望 396
21.4.2 破伤风类毒素的制备 397
21.4.3 破伤风类毒素的应用 402
21.4.4 展望 404
21.5 气性坏疽类毒素 404
21.5.1 研究简史 404
21.5.2 气性坏疽类毒素的制备与检定 405
21.5.3 气性环疽类毒素的精制吸附及检定 407
21.6 肉毒类毒素 408
21.5.4 研究方向 408
21.6.1 肉毒毒素的研究概况 409
21.6.2 肉毒类毒素的制备 409
21.6.3 展望 411
●参考文献 411
22 抗毒素 413
22.1 概述 413
22.1.1 抗毒素的作用 413
22.1.2 抗毒素的单位及标准 414
22.1.3 抗毒素的制备与检定 415
22.1.4 展望 418
22.2 白喉抗毒素 419
22.3 破伤风抗毒素 420
22.3.1 破伤风抗毒素的作用 421
22.3.2 破伤风抗毒素的稳定性 421
22.3.3 破伤风抗毒素的使用 421
22.3.4 破伤风抗毒素的免疫效果 422
22.4 气性环疽抗毒素 422
22.5. 肉毒抗毒素 422
●参考文献 422
23 抗血清 423
23.1 抗痢疾血清 423
23.2 抗百日咳血清 423
23.2.1 百日咳免疫人血清 423
23.3.1 抗鼠疫血清的免疫 424
23.3 抗鼠疫血清 424
23.2.2 浓缩百日咳免疫血清 424
23.2.3 抗百日咳丙种球蛋白 424
23.3.2 抗鼠疫血清的提纯 425
23.3.3 抗鼠疫血清的检定 425
23.3.4 抗鼠疫血清的使用剂量 425
23.4 抗炭疽血清 425
23.5 抗绿脓血清 425
23.8 抗腺病毒血清 426
23.9 抗狂犬病毒血清 426
23.7 抗流感病毒血清 426
23.6 抗钩端螺旋体血清 426
23.10 抗蛇毒血清 427
23.10.1 抗蛇毒血清的制备 427
23.10.2 抗蛇毒血清的检定 429
23.10.3 抗蛇毒血清的临床应用 429
23.11 抗淋巴细胞血清 430
23.11.1 抗淋巴细胞血清的制备 430
23.11.2 抗淋巴细胞血清的作用 432
23.11.3 抗淋巴细胞血清的应用 433
●参考文献 434
联合免疫制剂 435
24 联合免疫基础 437
24.1 概述 437
24.2 研究简史 437
24.3 制剂的配制原则 438
●参考文献 439
25 联合免疫制剂的应用 440
25.1 菌苗联合免疫 440
25.1.1 伤寒、副伤寒甲 、乙与霍乱四联菌苗 440
25.1.2 布氏、土拉、鼠疫、炭疸联合免疫 440
25.1.3 麻风菌、卡介苗二联菌苗 440
25.2 疫苗联合免疫 440
25.2.1 麻疹、腮腺炎二联疫苗 440
25.2.4 麻疹、脊髓灰质炎二联疫苗 441
25.2.6 麻疹、黄热病与牛痘苗联合免疫 441
25.2.5 麻疹、黄热病联合免疫 441
25.2.2 麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 441
25.2.3 麻疹、风疹二联疫苗 441
25.2.7 麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎、牛痘苗联合疫苗 442
25.2.8 脊髓灰质炎、牛痘苗联合免疫 442
25.3 类毒素联合免疫 442
25.3.1 白喉、破伤风二联制剂 442
25.4.2 霍乱菌苗与麻疹疫苗联合接种 443
25.4.4 肺炎菌苗与流感疫苗联合免疫 443
25.4.3 麻疹与流脑联合制剂 443
25.4菌苗与疫苗联合免疫 443
25.4.1卡介苗与麻疹同时接种 443
25.3.3 破伤风毒素、产气英膜杆菌和腐败梭状芽胞杆菌联合制剂 443
25.3.2 白喉、猩红热毒二联制剂 443
25.4.5 流感疫苗与卡介苗联合免疫 444
25.4.6 卡介苗与口服脊髓灰质炎活疫苗同时接种 444
25.4.7 伤寒、霍乱菌苗与牛痘苗同时接种 444
25.4.8 卡介苗与牛痘苗同时接种 444
25.4.9 黄热病疫苗与卡介苗同时接种 444
25.5.1百日咳、白喉、破伤风三联制剂 445
25.5 菌苗与类毒素联合免疫 445
25.5.2 伤寒、副伤寒甲、乙菌苗与白喉类毒素联合免疫 448
25.5.6 伤寒三联、百日咳、白喉、破伤风类毒素和猩红热毒素联合免疫 449
25.5.8 卡介苗、白喉、破伤风类毒素联合免疫 449
25.5.7 霍乱鞭毛和霍乱类毒素联合免疫 449
25.5.9 伤寒三联、破伤风类毒素混合制剂 449
25.5.5 霍乱、伤寒三联与破伤风类毒素五联混合免疫 449
25.5.4 伤寒三联菌苗与白喉、破伤风类毒素混合免疫 449
25.5.3 伤寒三联菌苗与破伤风类毒素混合免疫 449
25.6 疫苗与类毒素联合免疫 450
25.6.1` 白喉类毒素与牛疫苗联合免疫 450
25.6.2 白喉、破伤风和脊髓灰质炎疫苗联合免疫 450
25.7菌苗、疫苗与类毒素闻合免疫 450
25.7.1百白破与麻疹同时接种 450
25.7.2 百白破与麻疹、黄热、牛痘苗同时接种 450
25.7.3 脑膜炎多糖、麻疹与破伤风类毒素联合制剂 450
25.7.4 百白破与骨髓灰质炎疫苗联合免疫 450
25.7.9 百白破、麻疹、脊髓灰质炎牛痘苗同时免疫 451
25.7.8 百白破、卡介苗与三价脊髓灰质炎疫苗联合免疫 451
25.7.10 白喉、百日咳 、麻疹疫苗联合免疫 451
25.7.5 百白破戌黄热病疫苗联合免疫 451
25.7.7 百白破、牛痘苗、黄热病、麻疹和三价脊髓灰质炎疫苗联合免疫 451
25.7.6 百白破、脊髓灰质炎与牛痘苗同时接种 451
25.7.11 破伤风、黄热病、牛痘、麻疹与卡介苗同时免疫 452
25.7.12 白喉、破伤风与脊髓灰质炎联合制剂 452
25.8菌苗、类毒素与立克次体联合免疫 452
25.9 结语 452
●参考文献 452
血液制剂 455
26 血源 458
26.1 献血者的健康标准 458
26.1.1 体格检查 458
26.1.2 化验检查 458
26.2.1 采血室的要求 459
26.2采血技术 459
26.1.4 禁忌献血者 459
26.1.5 献血次数和数量 459
26.1.3 暂缓献血的条件 459
26.2.2 采血器材的准备 460
26.2.3 抗凝剂和血液保养液 460
26.2.4 采血过程中可能遇到的问题及其解决办法 461
●参考文献 461
27 单采血浆与成分输血 462
27.1 单采血浆 462
27.1.1 单采血浆的实验依据 462
27.1.2 血浆换出量 463
27.1.3 单采血浆的可能反应 463
27.2 成分输血 464
27.2.1成分输出的定义 464
27.2.2 理论及实践依据 464
27.2.3 发展概况 464
27.2.4 血液制剂的种类与用途 465
●参考文献 467
28.1 血浆保存 468
28.1.1 定温保存 468
28 冻干人血浆 468
28.1.2 4℃冷藏 469
28.1.3 -20℃贮存 469
28.1.4 冻干保存 469
28.2.1 冻干人血浆的制备 470
28.2.2 旋冻和冻干 470
28.2 生产过程和质量要求 470
28.3检定标准与质量控制 471
28.3.1 冻干人血浆的检定 471
28.3.2 冻干人血浆的质量控制 471
●参考文献 472
29 血液的综合利用 473
29.1 血液有形成分的利用 473
29.1.1 红细胞的保存和利用 473
29.2 血浆蛋白的制备 474
29.1.3 血小板的分离和保存 474
29..1.2 白细胞的分离和保存 474
29.2.1 纤维蛋白原的制备 475
29.2.2 白蛋白的制备 475
29.2.3 补体Ciq的分离 478
29.3展望 478
●参考文献 478
30.1.2 丙种球蛋白的质量要求与检定方法 480
30.1.1丙种球蛋白的制备 480
30.1 丙种球蛋白的制备与检定 480
30 丙种(免疫)球蛋白 480
30.1.3 丙种球蛋白的稳定性问题 481
30.2 静脉注射用丙种球蛋白 482
30.2.1 静脉注射丙种球蛋白的制备研究 483
30.2.2 静脉注射丙种球蛋白的鉴定研究 484
30.2.3 静脉注射丙种球蛋白的应用 485
30.3 正常丙种球蛋白的应用 487
30.4.2 百日咳免疫球蛋白 488
30.4.1 流感杆菌免疫球蛋白 488
30.4 特异性免疫球蛋白 488
30.4.3 破伤风免疫球蛋白 489
30.4.4 绿脓杆菌免疫球蛋白 489
30.4.5 腮腺炎免疫球蛋白 489
30.4.6 风疹免疫球蛋白 489
30.4.7 甲型肝炎免疫球蛋白 489
30.4.8 乙型肝炎免疫球蛋白 489
30.4.11 水痘-带状疱疹免疫球蛋白 492
30.4.12 巨细胞病毒免疫球蛋白 492
30.4.10 轮状病毒免疫球蛋白 492
30.4.9 埃可(ECHO)病毒免疫球蛋白 492
30.4.13 天花免疫球蛋白 493
30.4.14 狂犬病免疫球蛋白 493
30.4.15 新生儿溶血症免疫球蛋白 493
30.5 组织胺丙种球蛋白 493
●参考文献 494
31.2 转移因子的理化性质 496
31转移因子 496
31.1 转移因子的发现过程 496
31.3 转移因子的免疫学性质 497
31.3.1转移因子的存在 497
31.3.2 供体的免疫特异性和受体的无反应性 497
31.4 转移因子的作用原理 497
31.5 转移因子的制备 499
31.5.1 人白细胞转移因子 499
31.5.2 扁桃体转移因子 499
31.6 转移因子的应用 500
31.5.3 脾脏特异性转移因子(STF) 500
31.7 展望 501
●参考文献 501
32与凝血机制有关的制剂 503
32.1 抗血友病球蛋白 503
32.1.1抗血友病蛋白的制备 503
32.1.2 抗血友病球蛋白的检定 505
32.2.1 抗凝血酶Ⅲ的制备 506
32.1.3 抗血友病球蛋白的应用 506
32.2 抗凝血酶Ⅲ 506
32.2.2 抗凝血酶Ⅲ的应用 507
32.3 凝血酶原复合物 507
●参考文献 508
33 胎盘(血)的综合利用 509
33.1 胎盘(血)制剂研究过程 509
33.2 胎盘制剂的收集 509
33.3 胎盘丙种球蛋白 509
33.3.1 胎盘丙种球蛋白的制备 509
33.3.2 胎盘丙种球蛋白的应用 510
33.3.3 存在问题及解决方法 510
33.4 胎盘白蛋白 511
33.4.1 胎盘白蛋白的制备 511
33.4.2 胎盘白蛋白的应用 511
33.4.3 存在问题及解决方法 511
33.5.1α2M的制备 512
33.5.2 α2M的应用 512
33.5α2-巨球形蛋白（a2h） 512
33.5.3 存在问题及讨论 513
33.6 转铁蛋白 513
33.6.1 转铁蛋白的制备 513
33.6.2 转铁蛋白的应用 514
33.7 抗淋巴细胞免疫球蛋白 514
33.7.1 抗淋巴细胞免疫球蛋白的制备 514
33.7.2 抗淋巴细胞免疫球蛋白的应用 514
33.8 胎盘脂多糖 514
33.8.1 胎盘脂多糖的制备 514
33.8.2 胎盘脂多糖的应用 515
33.9 胎盘水解液 515
33.9.1 胎盘水解液的制备 515
●参考文献 516
33.11.2 脐带组织浆的应用 516
33.11.1 脐带组织浆的制备 516
33.11 脐带组织浆 516
33.10.2 胎盘组织液的应用 516
33.10.1 胎盘组织液的制备 516
33.10 胎盘组织液 516
33.9.2 胎盘水解液的应用 516
34 血液(血浆)代用品 518
34.1 概述 518
34.1.1 研究简史与意义 518
34.2.1 无基质血红蛋白溶液 519
34.2 血液代用品 519
34.1.3 血液(血浆)代用品的质量要求 519
34.1.2 血液(血浆)代用品的分类 519
34.2.2 氟碳乳剂 520
34.3 血浆代用品 521
34.3.1 右旋糖酐 521
34.3.2 明胶 522
34.3.3 羟乙基淀粉 523
34.3.4 变性动物血清 523
●参考文献 524
35.1.3 α1T-糖蛋白(α1T) 525
35.1.2 α1B-糖蛋白(α1B) 525
35.1.4 锌-α2-糖蛋白(ZN-α2) 525
35 血液微量蛋白成分的研究 525
35.1 鉴别清楚而功能不明的血浆蛋白 525
35.1.1半乳糖蛋白(GGP) 525
35.1.5 3.1S-富含亮氨酸α2糖蛋白(LRG) 526
35.1.6 8Sα3-糖蛋白 526
35.1.7 4Sα3-β-糖蛋白(4SFP) 526
35.1.8 β2-糖蛋白Ⅲ(β2Ⅲ) 526
35.2 鉴别清楚、活性已知而功能不明的血浆蛋白 526
35.2.1 甲胎蛋白(AFP) 526
35.2.2 α1-酸性糖蛋白(x1S) 527
35.2.3 α1-抗糜蛋白酶(α1X) 527
35.2.4 9.5Sα1-糖蛋白(α1M) 527
35.2.5 α-间胰酶抑制剂(ιαI) 527
35.2.8 S蛋白(Protein S) 528
35.2.10 C-反应蛋白(CRP) 528
35.2.9 β2-糖蛋白I(β2I) 528
35.2.6 α2-HS-糖蛋白(α2HS) 528
35.2.7 3.8S富含组氨酸α2糖蛋白(HRG) 528
35.3 血清及其他体液中功能不明的人蛋白 529
35.4 具有碱性或γ迁移率而功能不明的小分子痕量蛋白 529
●参考文献 529
36.2 变态反应 531
36.4 输注血液制品后的肝炎 531
36.3 溶血反应 531
36.1 血循负荷过重 531
36 使用血液制剂的反应 531
36.4.1 低危险类血浆蛋白制品 532
36.4.2 高危险类血浆蛋白制品 532
36.5 病毒感染及其他 532
●参考文献 532
诊断用品 533
37.1.3 临床应用及注意事项 536
37.1.2 诊断菌液的制备 536
37.1.1诊断原理 536
37 诊断菌液与诊断血清 536
37.1 诊断菌液 536
37.2 诊断血清 537
37.2.1 诊断基础 537
37.2.2 诊断血清的制备 538
37.2.3 诊断血清的应用 538
●参考文献 539
38 葡萄球菌A蛋白 540
38.1 最近研究进展 540
38.1.1 SPA结构的研究 540
38.1.2 SPA基因的研究 541
38.2 SPA菌体试剂 541
38.2.1 协同凝集试验 541
38.2.4 提取IgG与制备抗IgG血清 542
38.3.1 SPA纯品的制备 542
38.3 SPA纯品 542
38.2.2 SPA花环试验 542
38.2.3 去除IgG测定IgM抗体 542
38.3.2 SPA纯品的用途 543
38.4 SPA治疗肿瘤的研究 544
●参考文献 545
39.2 结核菌素的化学组成 546
39.3 结核菌素的制备 546
39.1 研究简史 546
39 结核菌素 546
39.4 结核菌素单位 548
39.4.1 结核菌素单位的制定 548
39.4.2 结核菌素的国际单位 548
39.5 结核菌素的皮肤试验 548
39.5.1 试验原理 548
39.5.2 试验方法 549
39.5.3 试验结果的判断与意义 549
●参考文献 550
39.6.2 在临床上的应用 550
39.7 新结核菌素 550
39.6.1 在卡介苗接种上的应用 550
39.6 结核菌素的应用 550
40 乙型肝炎诊断试剂 552
40.1 HBsAg诊断血球 552
40.2 HBsAg酶联免疫试剂盒 552
40.3 HBsAb诊断血球 553
●参考文献 553
41.2 反应机制 554
41.1 研究简史 554
41 梅毒病诊断试剂 554
41.3 反应素试验 555
41.3.1 华氏试验 555
41.3.2 康氏试验 555
41.3.3 VDRL试验 555
41.4梅毒螺旋体试验 555
41.4.1 TPI试验 555
41.4.2 FTA试验 555
●参考文献 556
41.4.3 FTA-ABS试验 556
41.4.4 被动血凝试验 556
42 血液成分诊断试剂 557
42.1 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)诊断血球 557
42.2 尿激酶效价测定试验 557
42.2.1 纤维蛋白溶酶原 558
42.2.2 纤维蛋白原 558
42.2.3 凝血酶 558
42.3 人铜蓝蛋白抗血清 558
42.6 转铁蛋白抗血清 559
42.4 因子Ⅷ相关抗原抗血清 559
42.5 血红素结合蛋白抗血清 559
42.7 α1-人酸性糖蛋白(α1Ag)抗血清 560
42.8 人补体C3抗血清 560
42.9 人补体C4抗血清 561
42.10 α2-巨球蛋白抗血清 561
42.11 前白蛋白抗血清 561
42.13 纤维结合蛋白抗血清 562
42.12 α1-胰蛋白酶抗血清 562
42.14 凝血酶Ⅲ抗血清 563
42.15 解珠蛋白抗血清 563
●参考文献 564
43 肿瘤疹断试剂 565
43.1 鼻咽癌诊断试剂 565
43.1.1 试剂的制备与使用 565
43.1.2 试剂的应用 565
43.2.2 酶联免疫吸附试剂 566
43.2.1 反向间接血凝试剂 566
43.2 肝癌诊断试剂 566
●参考文献 567
44 人免疫球蛋白诊断血清 568
44.1 免疫球蛋白的提取 568
44.1.1 IgG的提取 568
44.1.2 IgA的提取 568
44.1.3 IgM的提取 568
44.5 免疫球蛋白诊断血清的鉴定 569
44.4 免疫球蛋白诊断血清的制备 569
44.5.1 效价及纯度 569
44.2 免疫吸附 569
44.3 免疫球蛋白的鉴定 569
44.1.4 IgE的提取 569
44.5.2 特异性 570
44.6 诊断血清的质量控制 570
44.7 轻链诊断血清 570
44.8 Fab、Fe诊断血清 571
44.9 重链诊断血清 571
●参考文献 571
45 放射免疫试剂盒 572
45.1 放射免疫分析的基本原理 572
45.1.1 抗原的标记、纯化和鉴定 573
45.1.2 放射免疫分析的分离技术 574
45.2.6 血液中病原体分析 575
45.2.5 血液中药物浓度分析 575
45.2.4 血液细胞信使分析 575
45.2.3 血液中非激素蛋白分析 575
45.2.2 血清中激素分析 575
45.2.1 血清中抗体分析 575
45.2 放射免疫试剂盒 575
45.3 展望 576
●参考文献 576
46.2.3 喷珠法 577
46.2.2 悬浮聚合 577
46.2.1 乳液聚合 577
46.2 载体微球的制备 577
46.1 载体微球的性质和要求 577
46免疫微球 577
46.3官能团的引入 578
46.4 特性添加剂的加入 578
46.5 手臂的引入 578
46.6 配基的结合 578
46.6.1溴化氰法 578
46.6.2 碳二亚胺法 578
46.8.2 免疫浊度测定 579
46.8.1 胶乳凝集试验 579
46.6.3 戊二醛法 579
46.8 免疫微球的应用 579
46.7微球结合物的纯化 579
46.8.3 免疫荧光测定 580
46.8.4 放射免疫测定 580
46.8.5 细胞标志检测 580
46.8.6 细胞分离 580
●参考文献 580
47 生物素-亲和素系统(BAS) 582
47.1 发现历史 582
47.2 生物素与亲和素的性质 582
47.3 亲和素的制备与鉴定 582
47.4 BAS的应用 583
47.4.1 常用衍生物 583
47.4.2 检测方法 583
47.4.5 可溶性抗原抗体的研究 584
47.4.3 分离反应物方法 584
47.4.4 细胞表面组分的研究 584
47.4.6 细胞的纯化 585
47.4.7 核酸的研究 585
47.4.8 免疫学理论研究 585
47.4.9 肿瘤免疫治疗的研究 585
47.5 BAS的优点 585
47.5.4 广泛性 586
●参考文献 586
47.5.5 快速经济性 586
47.5.3 高稳定性 586
47.5.2 高特异性 586
47.5.1 高敏感性 586
48 其他诊断试剂 588
48.1 鼠疫致敏血球 588
48.2 水痘皮试抗原 588
●参考文献 589
新制品及其他 591
49.1.1 天然干扰素的制备 593
49 干扰素 593
49.1 干扰素的制备与检定 593
49.1.2 基因工程干扰素的制备 597
49.1.3 干扰素的检定 599
49.2 干扰素的临床效果 600
49.2.1 上呼吸道感染 601
49.2.2 乙型肝炎 601
49.2.3 疱疹病毒感染 601
49.2.4 狂犬病毒 602
49.2.5 牛痘病毒 602
49.2.6 其他病毒 602
49.2.7 肿瘤 603
49.3 干扰素的反应 603
49.4 展望 604
●参考文献 605
50.2.1 免疫动物 607
50.2 单克隆抗体的制备 607
50.1 研究简史与原理 607
50 单克隆抗体 607
50.2.2 融合技术 608
50.2.3 杂交瘤的生长 608
50.2.4 筛检方法 609
50.2.5 克隆化 609
50.2.6 杂交瘤的大量培养 610
50.2.7 小鼠中生长 610
50.2.10 单克隆抗体的标准化和质量控制 611
50.2.9 标记单克隆抗体 611
50. 2.8 单克隆抗体的纯化 611
50.2.11 人单克隆抗体的研究 612
50.2.12 杂交瘤抗体的保存 613
50.3 单克隆抗体的应用 613
50.3.1 在细菌学中的应用 614
50.3.2 在病毒学中的应用 615
50.3.3 在肿瘤学中的应用 615
50.4.1 提高杂交瘤细胞的建株率 616
50.4 存在问题及解决途径 616
50.3.4 在免疫学中的应用 616
50.3.5 在其他领域中的应用 616
50.4.2 提高分泌抗体的稳定性 617
50.4.3 新的B细胞剌激剂的寻找 617
50.4.4 单克隆抗体的局限性 617
●参考文献 618
51核糖体菌苗 619
51.1 核糖体性质 619
51.1.1 细菌核糖体的化学成分 619
51.1.2 对酶的敏感性 619
51.1.3 免疫原性 619
51.1.4 型内交叉免疫 620
51.1.5 免疫学特征 620
51.2 核糖体菌苗的制备 620
51.2.1 细菌培养 620
51.3.1 核糖体菌苗的效果 621
51.3 核糖体菌苗的效果和反应 621
51.2.2 核糖体的提取 621
51.2.3 核糖体亚单位蛋白的分离 621
51.2.4 核糖体亚单位RNA的提取 621
51.3.2 核糖体菌苗的反应 624
51.3.3 展望 624
●参考文献 625
52 胸腺素 626
52.1 概述 626
52.2 胸腺素的性质 626
52.3 胸腺素的制备与检定 626
52.3.1 胸腺素的制备 626
52.3.2 胸腺素的检定 627
52.4 胸腺素的临床应用 627
52.4.1 治疗免疫缺陷病 627
52.4.4 治疗肿瘤 628
52.4.5 胸腺素的副作用 628
52.5展望 628
52.4.2 治疗自身免疫性疾病 628
52.4.3 延缓衰老 628
●参考文献 629
53 免疫核糖核酸 630
53.1 免疫核糖核酸的免疫机制 630
53.1.1 直接模板说 630
53.1.2 逆转录说 630
53.1.3 调控说 630
53.1.4 超抗原说 630
53.2.3 纯系动物免疫核糖核酸 631
53.3.1 HBsAg免疫核糖核酸的制备 631
53.2 免疫核糖核酸的来源 631
53.2.2 同种异体免疫核糖核酸 631
53.2.1 异种免疫核糖核酸 631
53.3.2HBsAg免疫核糖核酸的应用 632
53.4 正常人白细胞免疫核糖核酸 632
53.4.1 原理 632
53.4.2 正常人白细胞免疫核糖核酸的制备 632
●参考文献 633
53.4.3 正常人白细胞免疫核糖核酸的应用 633
54 肿瘤治疗制剂 634
54.1 血卟啉衍生物 634
54.1.1 研究简史 634
54.1.2 血卟啉衍生物的性质 634
54.1.3 血卟淋衍生物的光敏反应 634
54.1.4 血卟淋衍生物的作用机理 635
54.1.5 血卟淋衍生物的动物试验 635
54.1.6 血卟啉衍生物的临床应用 636
54.1.7 展望 636
54.2 短小棒状杆菌菌苗 636
54.2.1 短小棒状杆菌菌苗机理的研究 637
54.2.2 短小棒状杆菌菌苗的制备 639
54.2.3 短小棒状杆菌菌苗的应用 639
54.3 治疗肿瘤的链球菌菌苗 641
54.4 梭状芽胞杆菌 641
54.6 奴卡氏菌 642
54.5 核粒梭菌 642
54.7 肿瘤疫苗 643
54.8 免疫毒素 643
54.9 肽聚糖 643
54.10 麦芽糖四棕榈酸酯 644
54.11 Bestalin 644
54.12 二甲基甘氨酸 644
54.13 展望 644
●参考文献 645
55 植物血凝素 646
55.1 研究简史 646
55.2 植物血凝素的性质 646
55.2.1 理化性质 647
55.2.2 分子结构 647
55.2.3 与糖结合的特异性 647
55.3 植物血凝素的分离、纯化与鉴定 647
55.4.1 细胞膜的研究工具 648
55.4 植物血凝素的应用 648
55.3.2 特异性糖结合鉴定 648
55.3.3 促细胞分裂活力试验 648
55.3.1 活力测定 648
55.4.2 分离和纯化细胞与含糖高分子 649
55.4.3 剌激淋巴细胞分裂 649
55.4.4 凝集素的识别作用 650
55.4.5 增强细胞的免疫原性 650
●参考文献 650
56.2 菌苗抗原的来源 651
56.1 麻风菌苗相免疫原理 651
56 麻风菌苗 651
56.3 可能制备的菌苗 652
56.3.1 麻风杆菌和关抗原菌苗 652
56.3.2 麻风死菌苗 652
56.3.3 死菌苗与卡介苗混合制剂 653
56.4 展望 653
●参考文献 654
57.2.1 子孢子疫苗 655
57.2 疟疾疫苗 655
57.1 免疫原理 655
57 疟疾疫苗 655
57.2.2 裂殖子疫苗 656
57.2.3 配子疫苗 656
57.2.4 基因工程疫苗 657
●参考文献 657
58 避孕疫苗 659
58.1 理论依据 659
58.2 免疫抗原的研究 659
58.2.1 精子 659
58.2.2 雌性配子抗原 660
58.2.3 透明质带 660
58.2.4 胎盘抗原 660
58.3 HCG疫苗 660
58.4 展望 661
●参考文献 661
●参考文献 663
59 痢疾噬菌体 663
60 球孢子菌菌苗 664
●参考文献 664
61 抗独特型疫苗 665
61.1 抗独特型疫苗的作用机理 665
61.2 抗独特型疫苗的制备 665
61.3 抗独特型疫苗的应用 665
61.3.1 抗感染作用 665
61.3.2 探讨免疫识别机理 666
61.3.3 推测自身免疫性疾病的致病机理 666
61.3.4 研究受体 666
61.3.5 制备肿瘤疫苗 666
●参考文献 666
62 艾滋病(AIDS)疫苗 667
62.1 纯化病毒疫苗 667
62.2 活疫苗 667
62.3 抗独特型疫苗 667
●参考文献 668
63 白细胞介素 669
63.1 白细胞介素2(IL-2) 669
63.1.1 白细胞介素2的性质与功能 669
63.1.2 白细胞介素2的制备与检定 669
63.1.3 白强胞介素2的临床意义 670
63.1.4 展望 670
63.2 其他白细胞介素 671
63.2.1 白细胞介素1(IL-1) 671
63.2.2 白细胞介素3(IL-3) 671
63.2.3 白细胞介素4(IL-4) 671
63.2.4 白细胞介素5(IL-5) 671
63.2.5 白细胞介素6(IL-6) 671
63.2.6 白细胞介素7(IL-7) 672
63.2.7 白细胞介素8(IL-8) 672
参考文献 672
64 展望 673