第一章 绪论 1
第一节 质量管理发展简史 1
第二节 全面质量管理的先进思想 8
第三节 ISO9000族标准与全面质量管理 15
第二章 质量管理和质量保证系列标准的产生和应用 19
第一节 质量管理和质量保证系列标准产生的背景 19
第二节 国外质量保证标准的发展 31
第三节 ISO／TC176与ISO9000族标准 40
第四节 ISO9000族标准在中国 45
第三章 ISO9000族标准的构成分析及发展态势 50
第一节 概述 50
第二节 ISO9000族标准的组成 55
第三节 ISO9000族标准的发展 67
第四章 ISO9000族标准的选择和使用 76
第一节 ISO9000族标准的指导思想 76
第二节 ISO9000族标准的适用情况和选择方式 78
第三节 质量保证模式标准的应用 87
第四节 在推行全面质量管理过程中贯彻ISO9000族标准 101
第五章 企业质量体系的建立 121
第一节 建立企业质量体系的指导思想 121
第二节 ISO9004－1的使用原则 129
第三节 企业领导在质量管理中的职责 132
第六章 质量体系的结构要素 138
第一节 质量体系的结构 139
第二节 质量体系的文件 142
第三节 质量体系的审核 150
第四节 质量体系的评审和评价 158
第五节 质量改进 160
第七章 质量体系的财务考虑 162
第一节 质量体系活动的财务报告方法 162
第二节 质量体系活动的财务报告 173
第八章 质量体系的选择要素 176
第一节 营销质量 177
第二节 规范和设计质量 179
第三节 采购质量 188
第四节 过程质量 192
第五节 过程控制 195
第六节 产品验证 198
第七节 检验、测量和试验设备的控制 201
第八节 不合格品控制 203
第九节 纠正措施 205
第十节 生产后的活动 207
第十一节 质量记录 209
第十二节 人员 211
第十三节 产品安全法 213
第十四节 统计方法的应用 214
第九章 质量体系的建立程序 216
第一节 统一认识和落实组织 217
第二节 选择要素和开展活动 221
第三节 分解职责和配置资源 225
第四节 编制质量体系文件 227
第五节 实施质量体系 229
第十章 质量手册的编制 233
第一节 质量手册的概念 233
第二节 质量手册的类型 236
第三节 质量手册的编制程序 238
第四节 质量管理手册和质量保证手册纲要 244
第五节 质量手册的基本内容 246
第一节 质量体系程序文件 256
第十一章 其他质量体系文件 256
第二节 程序文件的编制 259
第三节 作业指导书 263
第四节 质量记录 264
第五节 质量计划 267
附录一：GB／T6583－1994 质量管理和质量保证 术语 277
附录二：GB／T19000．1－1994质量管理和质量保证标准 第 部分 选择和使用指南 299
附录三：GB／T19004．1－1994质量管理和质量体系要素 第1部分 指南 335
附录四：ISO10013：1995（E） 质量手册编制指南 380