第一篇 药政法规 1
第一章 关于《中华人民共和国药品管理法》 1
第一节 药品管理为什么要立法 1
一、药品管理立法是我国社会发展的需要 2
二、药品作为特殊商品需要国家立法管理 3
三、药品需要国家监督 4
第二节 我国药品立法的基础 5
一、以原有的规章、条例等为基础 5
二、多年执行的药品标准为立法提供了有利条件 5
三、较为健全的管理机构为立法提供了组织保证 6
第三节 我国药品立法的原则和意义 6
一、我国药品立法的原则 6
二、实行药品立法的意义 8
第四节 《药品管理法》的主要内容 8
一、立法目的、执法机构及权力 9
二、国家对药品生产、经营和医院制剂室实行许可证制度 9
三、关于研制新药、生产及进出口药品的规定 10
五、对药品监督管理部门职责的原则规定 12
四、关于中药材和特殊管理药品的规定 12
六、关于药品包装、分装、商标和广告的规定 13
七、法律责任 14
第五节 《药品管理法》中规定的法律责任 14
一、《药品管理法》中规定的行政处罚内容 14
二、《药品管理法》中规定的刑事处罚内容 16
三、《药品管理法》中规定的民事责任内容 17
一、麻醉药品的管理 18
第二章 特殊药品、进出口药品的管理 18
第一节 特殊药品的管理 18
二、精神药品的管理 23
三、医疗用毒性药品的管理 26
四、放射性药品的管理 29
第二节 进出口药品的管理 32
一、进口药品的管理 32
三、主要炮制方法 34
一、炮制的目的 34
二、出口药品的管理 34
第一节 药品经营企业的经营方式和特点 37
第三章 对开办药品经营企业的要求 37
一、药品经营的工作内容和方式 37
二、药品批发和零售的不同特点 38
第二节 经营药品应具备的条件 39
一、经营药品需具备的技术条件 39
二、经营药品需具备的物质条件和卫生条件 40
三、经营药品应建立规章制度 41
第三节 经营药品办理《药品经营企业许可证》的规定 41
二、药品零售企业办理许可证的规定 42
一、药品批发企业办理许可证的规定 42
第二篇 现代药 43
第一章 药品的一般知识 43
第一节 常用药学名词解释 44
一、药品 44
二、原辅料 44
四、药品的对因治疗和对症治疗 45
三、药品的剂量 45
五、药品的不良反应 45
六、耐受性与习惯性 46
九、药物的体内过程 47
八、依赖性 47
七、成瘾性 47
十、半衰期与坪值 48
十一、配伍用药 49
十二、适应症 49
十三、禁忌症 49
一、按形态分类 50
第二节 药品的剂型 50
二、按给药途径和方法分类 51
三、按分散系统分类 52
四、按制法分类 53
第三节 药品的批准文号、批号、商标及有效期 53
一、药品的批准文号 53
二、药品的批号 55
三、药品的商标 56
四、药品的有效期 56
第四节 药品的包装和分装 57
一、说明书 58
二、标签 59
三、标签的特殊标志 60
第五节 药品标准 61
一、概述 61
（一）中华人民共和国药典 62
二、药品标准的分类 62
（二）中华人民共和国卫生部药品标准（简称部颁标准） 65
（四）药品的卫生标准 67
（三）省、自治区、直辖市药品标准（简称地方标准） 67
三、药品标准的内容 69
第六节 处方的基本知识 70
一、处方的种类、性质与意义 70
二、医师处方的构成 72
（一）化学变化 74
第一节 药品的稳定性 74
一、药品稳定性的本质 74
第二章 药品的保管与养护 74
（二）物理变化 75
（三）生物学变化 75
二、药品的理化性质 76
（一）化学结构与稳定性的关系 76
（二）物理性状与稳定性的关系 81
（三）影响药品质量的外界因素 85
（四）保持药品稳定性的基本方法 92
第二节 各类药品的保管与养护 97
一、原料药 97
（一）原料药的质量变异 98
（二）原料药的保管养护 99
（三）原料药易变品种举例 101
二、散剂（附冲剂、干糖浆） 102
（一）散剂的分类 103
（二）散剂的质量变异 104
（三）散剂的保管养护 105
（四）散剂易变品种举例 106
三、片剂 107
（一）片剂的分类 107
（二）片剂的质量变异 109
（三）片剂的保管养护 111
（四）片剂易变品种举例 112
四、胶囊剂 114
（一）胶囊剂的质量变异 115
（二）胶囊剂的保管养护 115
（三）胶囊剂易变品种举例 116
五、注射剂 117
（一）注射剂的分类 117
（二）注射剂的质量变异 118
（三）注射剂的保管养护 120
（四）注射剂易变品种举例 123
六、糖浆剂 125
（一）糖浆剂的质量变异 126
（二）糖浆剂的保管养护 128
（三）糖浆剂易变品种举例 129
七、含乙醇制剂 130
（一）含乙醇制剂的质量变异 131
（二）含乙醇制剂的保管养护 132
（三）含乙醇制剂易变品种举例 132
八、软膏剂（附眼膏剂） 133
（一）软膏剂的质量变异 134
（二）软膏剂的保管养护 135
（三）软膏剂易变品种举例 137
九、水剂类药品 137
（一）水剂类药品的质量变异 138
（二）水剂类药品的保管养护 139
（三）水剂类药品易变品种举例 141
十、栓剂、膜剂与气雾剂 142
（一）栓剂、膜剂与气雾剂的质量变异 145
（二）栓剂、膜剂与气雾剂的保管养护 146
（三）栓剂、膜剂与气雾剂易变品种举例 147
二、验收的标准 149
一、验收的目的 149
第一节 药品的入库验收 149
第三章 药品的仓库管理 149
三、验收的内容 151
四、注意事项 156
第二节 药品的在库养护 157
一、养护的目的 157
二、分类贮存与堆码 158
（一）分类贮存 158
（二）堆码 161
三、温湿度 162
（一）掌握温湿度的变化情况 163
（二）调节仓库内温湿度的措施 172
四、药品的检查 177
（一）检查的时间和方法 177
（二）检查的内容 178
一、验发的目的 179
二、验发的方法及注意事项 179
第三节 药品的出库验发 179
（一）药品出库的要求 180
（二）药品出库的程序 180
（三）认真执行“出库验发” 182
（四）注意事项 182
第三篇 传统药 184
第一章 中药检验 184
第一节 概述 184
一、中药检验的目的和内容 184
二、中药鉴别的依据 185
三、中药鉴别注意事项 186
细胞 188
水质化 188
淀粉粒 188
草酸钙结晶 188
菊糖 188
第二节 中药鉴别常用术语解释 188
非腺毛 189
腺毛 189
气孔轴式 189
树皮 189
表皮 189
落皮层 189
周皮 189
纹孔 189
气孔 189
皮孔 190
分泌腺 190
分泌细胞 190
分泌囊 190
分泌道 190
乳管 190
纤维 190
导管 191
石细胞 191
主根 192
侧根 192
纤维根 192
直根系 192
维管束 192
球茎 193
根状茎 193
草质藤本 193
草质茎 193
木质藤本 193
木质茎 193
亚灌木 193
块根 193
须根系 193
灌木 193
小灌木 193
乔木 193
鳞茎 194
块茎 194
枝刺（棘刺） 194
叶腋 194
叶痕 194
叶端 194
叶基 194
叶缘 194
叶裂 194
叶脉 194
叶序 195
基生叶 195
茎生叶 195
苞片 195
小苞片 195
平行脉 195
羽状叶 195
掌状复叶 195
三出复叶 195
复叶 195
单叶 195
网状脉 195
花粉粒 196
单雌蕊 196
不对称花 196
复雌蕊 196
离生心皮雌蕊 196
完全花 196
辐射对称花 196
单性花 196
两性花 196
总苞片 196
不完全花 196
两侧对称花 196
伞形花序 197
单歧聚伞花序 197
头状花序 197
复伞形花序 197
肉穗花序 197
伞房花序 197
穗状花序 197
复总状花序（圆锥花序） 197
总状花序 197
花序 197
果实 198
果皮 198
单果 198
轮伞花序 198
多歧聚伞花序 198
二歧聚伞花序 198
异型构造 199
聚花果（复果、花序果） 199
聚合果 199
根迹 199
种子 199
维管柱（中柱） 199
次生构造 199
初生构造 199
菊花心 200
凯氏带 200
第三节 中药检验方法 200
一、基原鉴定 200
二、性状鉴别 201
三、显微鉴别 203
四、理化鉴别 205
第二章 常见中药材混淆品种鉴别 207
人参 207
三七 208
大黄 209
巴戟天 210
龙胆 211
北沙参 213
白头翁 213
当归 215
西洋参 216
何首乌 217
青木香 218
柴胡 219
桔梗 220
黄芪 220
常山 221
银柴胡 222
紫菀 223
山药 224
升麻 226
白茅根 226
石菖蒲 227
北豆根（北山豆根） 228
香附 229
重楼 230
高良姜 231
射干 232
黄连 232
三棱 233
天麻 234
半夏 235
川贝母 236
苏木 238
青凤藤 239
鸡血藤 239
络石藤 240
海风藤 241
地骨皮 242
肉桂 243
杜仲 244
秦皮 245
西红花 246
番泻叶 246
合欢花 247
芫花 248
玫瑰花 248
金银花 249
洋金花 251
凌霄花 252
八角茴香 252
山楂 253
山茱萸 254
乌梅 256
龙眼肉 257
地肤子 257
补骨脂 258
吴茱萸 258
苍耳子 259
青果 260
鸦胆子 260
砂仁 261
栀子 262
枸杞子 263
夏枯草 265
甜石莲 265
紫苏子 266
锦灯笼 267
蒺藜 268
覆盆子 268
王不留行 269
天仙子（茛菪子） 270
车前子 271
瓜篓子 271
赤小豆 272
沙苑子 273
韭菜子 274
牵牛子 274
胖大海 275
草豆蔻 276
葶苈子 276
菟丝子 277
酸枣仁 278
小蓟 279
大蓟 279
木贼 281
石斛 281
当药 282
金钱草 283
伸筋草 283
败酱草 285
细辛 286
茵陈 289
透骨草 290
翻白草 290
土鳖虫 292
牛黄 292
五灵脂 294
乌梢蛇 295
金钱白花蛇 300
虎骨 301
豹骨 309
珍珠 312
羚羊角 313
鹿角 314
犀角 315
蛤蚧 317
熊胆 318
麝香 318
云母石 319
冬虫夏草 320
血竭 321
一、中药材的特性 323
第一节 中药材 323
第三章 传统药的仓库保管与养护 323
二、中药材的贮存分类 326
三、中药材的入库检查 327
四、中药材的虫害与防治 328
五、中药材的霉腐与防治 331
六、特殊药材的保管与养护 334
七、中药材的包装 337
一、中成药的剂型特点 339
第二节 中成药 339
二、中成药的分类贮存 341
三、各类中成药的保管与养护 342
第三节 中药炮制和饮片的贮藏 346
二、中药炮制的分类 347
五、中药饮片的人类贮藏 352
四、中药炮制的分级管理、分级加工 352
附录 355
2—1．麻醉药品品种表 355
2—2．省、地区、市麻醉药品购用印签卡 362
2—3．麻醉药品申购单 365
2—4．精神药品品种及分类 366
2—5．精神药品购用印鉴卡 371
4—1．处方常用术语和拉丁文缩写表 376
图2—1. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品的标志图 378