第一章 医院药学管理概述 1
1 什么是药学事业？ 1
2 什么是药事管理？ 1
3 药事管理的宗旨是什么？ 1
4 药事管理的特征是什么？ 1
5 药事管理工作采用的手段有哪些？ 2
6 什么是药事管理学科？ 2
7 药事管理学科的特性是什么？ 2
8 药事管理学科的研究内容有哪些？ 3
9 药事管理学的研究方法有哪些？ 4
10 什么是社会调查研究法？ 4
11 什么是文献研究法？ 5
12 什么是实验研究法？ 5
13 药事管理学二级学科有哪些？ 5
14 什么是医院药事？ 5
15 什么是医院药事管理？ 5
16 医院药事管理在医院的地位与作用有哪些？ 6
17 医院药事管理的内容是什么？ 6
18 什么是医院药事的组织管理？ 6
19 什么是医院药事的法规制度管理？ 6
20 什么是医院药事的业务技术管理？ 7
21 什么是医院药学的质量管理？ 7
22 什么是医院药学部（科）全面质量管理？ 7
23 医院药学部（科）实施全面质量管理模式的意义是什么？ 7
24 医院药学部（科）全面质量管理的特点是什么？ 8
25 医院药学部（科）全面质量管理的基本指导思想是什么？ 8
26 医院药学部（科）全面质量管理的工作程序？ 8
27 什么是医院药学部（科）标准化管理？ 9
28 什么是医院药学部（科）质量认证？ 9
29 什么是医院药学部（科）质量审核？其原则是什么？ 9
30 什么是医院药品的经济管理？ 9
31 什么是医院药学部（科）信息管理？ 10
32 什么是医院药事的科研管理？ 10
33 什么是医院药事管理中继续教育管理？ 10
34 医院药事管理的特点是什么？ 10
35 医院药事管理的常用方法有哪些？ 11
36 医院药事管理的管理模式有哪些？ 11
37 医院药学部（科）的目标管理模式？ 12
38 医院药学部（科）目标管理的特点是什么？ 12
39 医院药学部（科）目标管理模式如何实施？ 12
40 医院药学部（科）管理的职能是什么？ 12
41 什么是医院药学部（科）的计划？ 13
42 医院药学部（科）计划的作用什么？ 13
43 药学部（科）计划工作的基本程序是什么？ 13
44 什么是药学部（科）管理中的控制？ 14
45 医院药学部（科）控制的必要性是什么？ 14
46 医院药学部（科）控制的要求有哪些？ 14
47 医院药事管理的发展趋势有哪些？ 15
第二章 药事管理体制和医院药事的组织管理 15
48 什么是药事管理体制？ 17
49 药事管理体制是如何组成的？ 17
50 我国现阶段的药事管理体制有哪些？ 17
51 药事组织的含义是什么？ 17
52 药事组织的类型有哪些？ 18
53 药学社会团体有哪些？ 18
54 药学教育组织的情况如何？ 19
55 药学科研组织情况如何？ 19
56 药品监督管理组织体系的构成和职能如何？ 20
57 我国药品监督管理机构又是如何划分的？ 20
58 我国药品行政监督管理机构有哪些？ 20
59 我国药品监督管理机构的职能有哪些？ 20
60 国家食品药品监督管理局的内设机构有哪些？ 21
61 国家食品药品监督管理局办公室的职责是什么？ 21
62 国家食品药品监督管理局药品注册司的职责是什么？ 21
63 国家食品药品监督管理局医疗器械司的职责是什么？ 21
64 国家食品药品监督管理局安全监管司的职责是什么？ 22
65 国家食品药品监督管理局市场监督司的职责是什么？ 22
66 国家食品药品监督管理局人事教育司的职责是什么？ 22
67 国家食品药品监督管理局国际合作司的职责是什么？ 22
68 省、地（市）、县级药品监督管理局工作如何开展？ 22
69 我国药品技术监督管理机构有哪些？ 23
70 中国药品生物制品检定所的机构设置？ 24
71 省、自治区、直辖市药品检验所机构的设置？ 24
72 省、自治区、直辖市药品检验所职责范围？ 24
73 我国的药品技术监督管理机构职能有哪些？ 25
74 医院药学部门的组织机构如何设置？ 25
75 我国医院药学部门的组织机构如何组成？ 25
76 美国医院药学部门的组织机构如何组成？ 26
77 医院药学部门各机构职能是什么？ 26
78 什么是药事管理委员会？ 27
79 药事管理委员会是如何组成的？ 27
80 药事管理委员会工作职责有哪些？ 27
81 国外医院药学与治疗委员会是什么组织？ 28
82 美国医院药学与治疗委员会的任务是什么？ 28
83 医院药学部门的工作职责和任务是什么？ 28
84 医院药学部门人员是如何组成的？ 29
85 医院药学部门人员配备的基本原则是什么？ 29
86 医院药学人员的编制如何？ 29
87 医院药学技术人员的任职条件有哪些？ 30
88 对医院药学技术人员的资格认定有哪些规定？ 30
89 国外对药师资格有哪些要求？ 30
90 什么是医院药学部（科）的人力资源管理？ 31
91 什么是医院药学部（科）人力资源规划？其作用有哪些？ 31
92 医院药学部（科）人力资源规划的工作程序有哪些？ 31
93 药学部（科）人员的招聘与选拔的原则是什么？ 31
94 药学部（科）人员培训的原则是什么？ 31
95 什么是药学部（科）的人才开发？ 32
96 什么是医院药学部（科）激励？ 32
97 医院药学部（科）激励的主要手段有哪些？ 32
98 药师的工作职责是什么？ 33
99 主管药师的工作职责是什么？ 34
100 副主任药师的工作职责是什么？ 34
101 主任药师的工作职责是什么？ 34
102 药学部门负责人的任职条件有哪些？ 34
103 药学部（科）主任的职责有哪些？ 35
104 医院药学部（科）二级科（室）主任职责是什么？ 36
105 医院药学部（科）组长职责是什么？ 36
106 什么是药师的职业道德？ 36
107 药师职业道德的准则有哪些？ 37
108 中国药学会会员职业道德公约有哪些？ 37
109 中国药师周大会确立的药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德是什么？ 37
110 国际药学联合会规定的药师道德准则是什么？ 38
111 美国药学会制定的药师职业道德规范有哪些？ 38
112 英国药剂师职业道德原则有哪些？ 39
113 日本药师的职业道德规范有哪些？ 39
114 什么是医院药师的规范化培训？ 39
115 医院药师规范化培训的对象是谁？ 40
116 医院药师规范化培训的目标是什么？ 40
117 医院药师规范化培训的方法及内容是什么？ 40
118 医院药师规范化培训对调剂、药品供应的培训有哪些要求？ 40
119 医院药师规范化培训对制剂的培训有哪些要求？ 41
120 医院药师规范化培训对药品检定的培训有哪些要求？ 41
121 医院药师规范化培训对临床药学、临床药理的培训有哪些要求？ 41
122 医院药师规范化培训后如何考核？ 42
123 什么是继续药学教育？ 42
124 继续药学教育的对象是谁？ 42
125 继续药学教育的内容与形式有哪些？ 42
126 继续药学教育如何管理？ 42
127 继续药学教育学分授予办法有哪些？ 43
128 什么是临床药师培训？ 44
129 临床药师培训的培养目标是什么？ 44
130 临床药师的培训方式和课程设置如何？ 44
131 我国的执业药师资格制度如何？ 45
132 我国对执业药师的定义是什么？ 45
133 美国对执业药师的定义是什么？ 45
134 怎样取得执业药师资格？ 45
135 执业药师资格考试的目的什么？ 45
136 执业药师资格考试的方法如何？ 45
137 对参加执业药师资格考试的人员有哪些要求？ 46
138 执业药师资格考试的考试内容有哪些？ 46
139 什么是执业药师注册管理制度？ 46
140 申请执业药师注册的条件有哪些？ 46
141 对执业药师注册的有关规定有哪些？ 46
142 什么是执业药师的继续教育？ 47
143 执业药师职业道德准则是什么？ 47
144 执业药师的责任有哪些？ 47
第三章 调剂管理 49
145 什么是调剂？ 49
146 什么是调剂管理？ 49
147 调剂管理的重要性是什么？ 49
148 调剂室应建立哪些规章制度？ 49
149 调剂的工作人员应具备哪些条件？ 49
150 调剂工作的基本要求有哪些？ 50
151 调剂的工作流程有哪些？药师在调配处方中的作用是什么？ 50
152 调剂活动分为几个步骤，其内容是什么？ 51
153 窗口发药调剂方法有哪些？ 51
154 调剂室的账目如何管理？ 52
155 什么是调剂室的药品请领？ 52
156 请领药品需遵循的原则是什么？ 52
157 什么是药品分装？如何分装？ 53
158 《药品管理法》中涉及医疗机构调剂管理的规定有哪些？ 53
159 《药品管理法实施条例》中涉及医疗机构调剂管理的规定有哪些？ 53
160 调剂室（药房）的发展趋势是什么？ 53
161 什么是处方？ 54
162 处方是由哪些内容组成的？ 54
163 处方如何分类？ 54
164 为什么要加强处方管理？ 54
165 什么是处方权限的规定？ 54
166 处方的书写规定有哪些？ 55
167 处方书写对药品名称、剂量、数量有那些规定？ 55
168 什么是处方的限量？ 56
169 未调配的处方有效期为几天？ 56
170 处方应如何保存？ 56
171 什么是处方审查，审查的要点有哪些？ 56
172 为什么要进行处方的统计分析，它包括哪些内容？ 57
173 什么是金额分析？ 58
174 什么是不合理用药分析？ 58
175 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）中涉及调剂管理的规定有哪些？ 58
176 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发-20053436号）中涉及医疗机构处方管理的内容有哪些？ 58
177 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发-20053438号）中涉及调剂管理的内容有哪些？ 59
178 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定（卫医发［2005］421号）中涉及医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品管理的内容有哪些？ 59
179 《医疗用毒性药品管理办法》中涉及调剂管理的规定有哪些？ 59
180 门诊调剂工作的任务有哪些？ 60
181 门诊调剂工作的特点是什么？ 60
182 门诊调剂室的设计原则是什么？ 60
183 门诊调剂科（室）的建设与布局要求有哪些？ 61
184 门诊调剂科（室）器具设计原则有哪些？ 61
185 门诊调剂科（室）内的机械设备有哪些？ 62
186 门诊药房调剂是如何分类的？ 62
187 调剂科（室）如何避免缺药情况的发生？ 62
188 急诊处方调配工作的特点？ 62
189 调配急诊药品与普通药品程序不同点是什么？ 63
190 为什么急诊药品要分类管理，如何分类？ 63
191 住院调剂室的主要任务是什么？ 63
192 住院调剂工作的特点是什么？ 64
193 什么是住院调剂工作的发展方向？ 64
194 住院调剂室室内布局原则是什么？ 65
195 住院调剂室有哪些工作区？ 65
196 住院部调剂的形式和方式有哪些？ 65
197 什么是单位剂量调配系统？ 66
198 单位剂量调配系统具有哪些优点？ 66
199 实施单位剂量系统方法的方式有哪些？ 66
200 住院患者的处方如何调配？ 66
201 出院带药的处方如何调配？ 67
202 什么是公用药，如何发放？ 67
203 如何管理病区储备的药品？ 67
204 什么是中药调剂？ 67
205 什么是中药？什么是中药的配伍禁忌？ 67
206 什么是中药药物之间的相互关系？ 67
207 哪些中药是妊娠禁忌的？ 68
208 什么是中药处方的药物别名、并开及脚注？ 68
209 如何审查中药处方？ 68
210 中药处方如何划价？ 68
211 如何调配中药处方？ 69
212 中药处方调配后如何检查复核？ 69
213 调配好的中药如何发放？ 69
214 什么是中药调剂的质量管理？ 69
215 中药调剂室的设施要求有哪些？ 70
216 中药调剂室的设备要求有哪些？ 70
217 中药饮片的排列原则有哪些？ 71
218 如何进行中药柜的管理？ 71
219 煎中药有哪些要求？ 71
220 煎药的操作程序是什么？ 73
221 汤剂的质量标准是什么？ 73
222 煎药工序质量如何评定？ 73
223 煎药技术规范及制度有哪些？ 73
224 煎药室工作制度包括哪些内容？ 73
第四章 医院制剂的管理 75
225 什么是医院制剂？ 75
226 国家有关医疗机构制剂管理的规定有哪些？ 75
227 医院制剂如何分类？ 75
228 医院制剂有哪些特点？ 76
229 何为医疗机构制剂批准文号的格式？ 77
230 哪些药品不允许申请医院制剂？ 77
231 医院制剂室应具备的条件有哪些？ 77
232 医疗机构设立制剂室如何审批？ 78
233 制剂许可证如何管理？ 78
234 医院制剂临床研究申报材料基本要求有哪些？ 78
235 医院制剂临床研究申报与审批程序有哪些？ 78
236 医院制剂临床研究的要求有哪些？ 78
237 何为医院制剂配制申报与许可程序？ 79
238 什么是医院制剂配制补充申请与再注册？ 79
239 哪些情况不予批准再注册，并注销制剂批准文号？ 79
240 医院制剂的发展方向是什么？ 79
241 哪些品种是医院制剂应重点开发的？ 80
242 如何办理制剂委托配制？ 80
243 什么是医疗机构制剂配制质量管理规范？ 80
244 医疗机构制剂配制质量管理规范的主要内容有哪些？ 81
245 制剂室机构与人员管理有哪些？ 81
246 制剂室的房屋与设施管理有哪些？ 81
247 各种制剂配制环境的空气洁净级别要求有哪些？ 81
248 制剂室的制剂设备管理有哪些？ 82
249 制剂室的物料管理有哪些？ 82
250 制剂室的卫生管理有哪些？ 82
251 制剂室的文件管理有哪些？ 83
252 制剂室的配制管理有哪些？ 83
253 如何制定制剂质量标准？ 83
254 制剂室的质量管理与自检内容有哪些？ 83
255 什么是生产批号？ 84
256 什么是制剂批号的编制原则？ 84
257 何为制剂用水？ 84
258 制剂用水如何管理？ 84
259 什么是配制前的现场管理？ 84
260 为什么要对重点工序进行复核管理？ 85
261 为什么要加强清场工作管理？ 85
262 制剂使用管理有哪些要求？ 85
263 普通制剂是如何分类的？ 85
264 普通制剂配制条件有哪些？ 85
265 普通制剂的工艺流程是什么？ 86
266 洁净室（区）卫生清洁程序有哪些？ 86
267 百级、万级洁净（室）区的卫生清洁程序有哪些？ 86
268 百级、万级洁净（室）区的操作要求有哪些？ 87
269 哪些是对洁净区内人员操作的基本要求？ 87
270 无菌制剂与灭菌制剂是如何分类的？ 87
271 哪些是无菌制剂的配制条件？ 87
272 什么是灭菌工艺的验证？ 88
273 什么是无菌溶液剂的工艺流程？ 88
274 什么是无菌滴眼剂的工艺流程？ 88
275 中药制剂设施要求有哪些？ 89
276 中药制剂设备要求与生产洁净级别要求有哪些？ 89
277 什么是中药制剂的特殊制备工艺？ 89
278 中药制剂的质量管理包括哪些内容？ 89
279 中药制剂质量标准的内容有哪些？ 90
280 哪些是制定中药制剂质量标准的注意事项？ 91
281 什么是静脉液体配置中心？ 91
282 为什么要建立静脉液体配置中心？ 92
283 静脉药物配置中心的优越性有哪些？ 92
284 国内静脉液体配置中心的状况与发展趋势如何？ 92
285 静脉液体配置中心配置的药物包括哪些？ 92
286 建立静脉液体配置中心应做哪些准备工作？ 93
287 静脉液体配置中心的设施与设备有哪些？ 93
288 静脉液体配置中心各区域的功能与洁净级别是什么？ 93
289 静脉液体配置中心的工作流程是什么？ 94
290 静脉液体配置中心的人流程序有哪些？ 94
291 静脉液体配置中心的物流程序有哪些？ 94
292 静脉液体配置中心信息流的作用是什么？ 94
第五章 药品管理 95
293 什么是药品管理？ 95
294 医院药品管理的主要目标是什么？ 95
295 什么是医疗机构的药品采购管理？ 95
296 药品采购管理的主要目标是什么？ 95
297 医疗机构药品采购类别与采购方式有哪些？ 95
298 药品采购管理活动中决策的含义是什么？ 95
299 医疗机构药品采购管理的发展和变革是怎样？ 96
300 医疗机构药品采购的特点是什么？ 96
301 药品采购管理应遵循的基本原则有哪些？ 96
302 什么是药品采购的质量管理？ 97
303 如何做好供货企业的质量管理？ 97
304 如何做好进货品种的质量管理？ 98
305 如何建立药品质量管理文件？ 98
306 药品采购员的任职资格及职责是什么？ 98
307 为什么要开展药品临床使用质量评价的收集与反馈工作？ 99
308 为什么要进行药品采购的计划管理？ 99
309 药品采购计划制定的依据和策略有哪些？ 99
310 药品采购计划需要制定的内容有哪些？ 99
311 如何制定和审批药品的采购计划？ 99
312 为什么要建立药品采购管理制度与控制程序？ 100
313 药品采购管理制度的主要内容是什么？ 100
314 什么是药品采购工作小组管理制度？ 100
315 什么是药品招标采购？什么是药品集中招标采购？ 100
316 药品招标采购的特点是什么？ 101
317 我国医疗机构为什么要实行药品招标采购？ 101
318 药品招标采购的方式与适用范围有哪些？ 102
319 药品招标采购管理的主要法规、管理规定有哪些？ 102
320 药品招标采购管理应当遵循的基本原则有哪些？ 103
321 药品集中招标采购的程序是什么？ 103
322 药品集中招标采购的项目组织准备要求有哪些？ 104
323 药品集中招标采购的项目文件准备有哪些？ 104
324 药品集中招标采购时如何招标、投标、开标？ 104
325 药品集中招标采购时如何评标、定标？ 105
326 药品招标采购的评标定量评价指标体系包括哪些内容？ 105
327 评标方法如何运用？ 106
328 药品招标采购通用合同条款的内容是什么？ 106
329 药品集中招标采购时合同如何签订与管理？ 106
330 药品集中议价采购的程序与要求有哪些？ 106
331 药品保管员的任职资格及职责是什么？ 107
332 药品验收的基本要求、验收条件及验收程序是什么？ 107
333 药品验收的依据是什么？ 107
334 药品验收抽样原则是什么？ 107
335 为什么要实施药品的质量验收管理？ 108
336 药品质量验收管理的基本要求有哪些？ 108
337 药品质量验收的管理制度包括哪些内容？ 108
338 不合格药品管理制度的内容有哪些？ 108
339 如何制定药品质量验收的控制程序及操作规程？ 108
340 什么是药品质量验收的主要依据？ 108
341 什么是药品质量验收的基本要求？ 109
342 药品质量验收的内容有哪些？ 109
343 药品合格证明的验明内容有哪些？ 109
344 药品其他标识的验明内容有哪些？ 110
345 药品质量验收中的其他相关内容有哪些？ 110
346 什么是质量合格的药品入库管理？ 110
347 什么是质量验收不合格药品的程序报告与控制处理？ 111
348 什么是药品的出库管理？ 111
349 药品的出库原则是什么？ 111
350 什么是药品出库的程序控制？ 111
351 什么是药品出库的检查与复核？ 112
352 什么是药品出库后的文件处理？ 112
353 对药品的储存与养护进行管理的重要性？ 112
354 药品储存管理的原则及内容是什么？ 112
355 什么是药品在库的分类储存管理？ 112
356 什么是药品在库的标识管理？ 113
357 药品在库的堆放要求有哪些？ 113
358 什么是药品养护管理？ 114
359 药品养护工作的要求有哪些？ 114
360 药品库设施与设备的要求有哪些？ 114
361 在库药品养护措施有哪些？ 115
362 为什么要对药品的效期进行管理？ 115
363 药品有效期截止日期的时间如何计算？ 115
364 在库药品效期管理要点有哪些？ 115
365 如何保证在库药品的定期质量检查？ 115
366 如何对在库药品的养护条件进行定期的检查？ 116
367 对养护过程中出现的异常情况应如何处理？ 116
368 危险品如何储存与养护？ 116
369 为什么要对中药材（中药饮片）进行储存与养护？ 116
370 中药材（中药饮片）如何储存？ 116
371 中药（中药饮片、中成药）如何养护？ 117
372 什么是特殊管理的药品？ 117
373 为什么要对特殊管理药品的供应进行管理？如何管理？ 117
374 什么是麻醉药品、精神药品？ 117
375 如何对麻醉药品、精神药品的采购进行管理？ 118
376 对麻醉药品、精神药品的验收、储存及出库如何进行管理？ 118
377 对医疗机构配制麻醉药品、精神药品制剂如何管理？ 119
378 对医疗机构使用麻醉药品、精神药品如何管理？ 119
379 违反麻醉药品、精神药品使用规定的法律责任？ 120
380 什么是毒性药品？ 120
381 如何对医疗用毒性药品的供应进行管理？ 120
382 毒性药品如何销毁处理？ 121
383 如何对放射性药品进行管理？ 121
384 急救药品的供应如何管理？ 121
385 什么是新药？ 122
386 新药供应的原则是什么？ 122
387 对新药的供应如何管理？ 123
388 对新药的使用如何管理？ 123
389 临床研究用药物如何管理？ 123
390 临床试验用药品如何管理？ 123
391 什么是药品的经济管理？ 124
392 如何实行医药分开核算、分别管理？ 124
393 什么是医疗机构药品经济管理的分级管理？ 124
394 药品分级管理的内容是什么？ 125
395 医院药库对药品进行ABC分级控制的步骤是什么？ 125
396 医院为什么要对药品存量进行控制？ 126
397 医院药品存量控制评价指标有哪些？ 126
398 影响医院药品库存量大小的因素有哪些？ 126
399 库存控制模型有哪些？ 126
400 连续库存模型的特点是什么？ 127
401 分存库存模型的特点是什么？ 127
402 定期库存模型的特点是什么？ 127
403 选择补充库存模型的特点是什么？ 127
404 安全库存量、订购点和经济批量如何计算？ 127
405 什么是药品经济管理的评价？ 128
406 目前对药物经济管理的评价方式与内容主要有哪些？ 128
407 什么是药品账务管理？ 129
408 药品账物管理的主要内容是什么？ 129
409 药品账务管理人员的职责是什么？ 129
410 药品账务管理工作的要求有哪些？ 130
411 计算机用于药库管理其主要功能有哪些？ 130
第六章 医院药品质量管理 131
412 质量的含义是什么？ 131
413 药品的质量特性有哪些？ 131
414 药品的质量指标有哪些？ 131
415 什么是完整的药品质量？ 132
416 为什么要加强医院药品质量监督管理？ 132
417 怎样对药品的质量进行管理？ 132
418 医院药品质量监督管理的内容有哪些？ 132
419 为什么要制定《药品管理法》？ 132
420 《药品管理法》的立法宗旨是什么？ 132
421 药品质量管理职能有哪些？ 133
422 谁是医院药品质量监督管理者？其人员组成及职责是什么？ 133
423 医院药品质量控制网络的组成与运作方式是什么？ 133
424 药品质量管理体系由哪些制度构成？ 134
425 影响药品质量的因素有哪些？ 134
426 外界因素是如何影响药品稳定性的？ 135
427 药品内在因素是如何影响其稳定性的？ 135
428 药物制剂常见的不稳定性表现有哪些？ 135
429 药物制剂不稳定性改进方法有哪些？ 136
430 医院药品检验室如何设置？ 136
431 医院药品检验室怎样合理布局？ 136
432 药品检验室仪器设备的选用原则？ 137
433 药品检验室的仪器设备如何管理？ 137
434 医院药品检验室的任务有哪些？ 138
435 对药品检验工作人员有哪些要求？ 138
436 药品检验技术档案如何管理？ 138
437 药品检验工作程序包括哪些？ 139
438 不同剂型的药品如何取样？ 139
439 医院制剂抽样数如何确定？ 139
440 药品样品如何登记？ 140
441 什么药品需要检查？检查的内容有哪些？ 140
442 药品检验室的规章制度有哪些？ 140
443 药品检验室工作制度的内容有哪些？ 140
444 抽验取样管理制度的内容有哪些？ 141
445 检品留样制度的内容有哪些？ 141
446 对药品检验记录书写的管理有哪些要求？ 141
447 药品检验报告书的书写规定有哪些？ 142
448 药品检验记录、报告管理制度的内容有哪些？ 142
449 对药品检验中有关计量单位和实验数据如何进行处理？ 143
450 试剂、试液管理制度的内容有哪些？ 143
451 标准（对照）品管理制度的内容有哪些？ 143
452 标准滴定液管理制度的内容有哪些？ 143
453 仪器设备使用管理制度的内容有哪些？ 143
454 药品质量分析报告制度的内容有哪些？ 144
455 技术档案管理制度的内容有哪些？ 144
第七章 临床药学和药学保健 145
456 什么是临床药学？ 145
457 国外临床药学的发展与现状如何？ 145
458 美国的临床药学的主要工作有哪些？ 146
459 我国临床药学发展与现状如何？ 146
460 我国临床药学的发展趋势是什么？ 146
461 临床药学工作的深化和提高的具体内容有哪些？ 146
462 临床药学服务内容有哪些？ 147
463 临床药学和临床药师的关系是什么？ 148
464 什么是临床药师制度？ 148
465 为什么要建立临床药师制度？ 148
466 临床药师的职责是什么？ 149
467 对临床药师实践方式的要求有哪些？ 149
468 什么是美国的Pharm.D.（Pharmaceutical Doctor）教育体制模式？ 150
469 药师深入临床实践的方式有哪些？ 150
470 什么是药学服务？ 151
471 药学服务的含义是什么？ 151
472 药学服务的功能是什么？ 152
473 什么是药学服务的内容？ 152
474 药学服务的目的是什么？ 152
475 药师在药学服务中应如何工作？ 152
476 实施药学服务的基本要素有哪些？ 153
477 药学服务模式的特点是什么？ 153
478 对药学服务的对象如何分级？ 153
479 医院药学服务的核心是什么？ 154
480 医院药学服务的特征是什么？ 154
481 什么是药学服务的基本要求？ 155
482 药学服务与临床药学的区别是什么？ 155
483 全程化药学服务的含义是什么？ 156
484 为什么要实施全程化药学服务？ 156
485 药学服务质量差距模式是什么？ 157
486 建立完善的药学服务标准，要着重解决哪四大问题？ 157
487 药学服务对象的关系管理的意义是什么？ 157
488 药学服务对象关系管理的内容是什么？ 158
489 设计药学服务对象管理系统应体现哪三个原则？ 158
490 药学服务对象的背离因素是什么？ 158
491 药学服务对象背离的实质是什么？ 159
492 医院药学服务方法有哪些？ 159
493 医院药学服务标准是什么？ 160
494 什么是服务对象导向的服务标准？ 160
495 制定药学服务对象导向的服务标准的程序是什么？ 160
496 医院药学服务理念的含义是什么？ 161
497 医院药学服务的组织特点是什么？ 161
498 如何建立医院药学服务组织？ 161
499 如何创新医院药学服务？ 162
500 医院药学服务创新的步骤有几步？ 162
501 医院药学服务创新的内容和关键是什么？ 162
502 绘制药学服务蓝图的作用？ 163
503 为什么要建立医院药学服务的评价机制？ 163
504 医院药学服务评价会产生哪些误区？ 163
505 医院药学服务评价原则是什么？ 164
506 什么是医院药学服务对象满意度评价？ 164
507 影响药学服务对象满意度调研的因素？ 165
508 直接影响药学服务满意度调研的环节是什么？ 165
509 什么是医院药学服务的承诺？ 165
510 医院药学服务承诺的重要性是什么？ 166
511 医院药学服务的承诺特点有哪些？ 166
512 如何履行医院药学服务的承诺？ 167
513 药学服务的实施步骤有哪些？ 167
514 什么是药历？ 168
515 药历的作用有哪些？ 168
516 药历的基本内容有哪些？ 168
517 我国《优良药房工作规范》的定义？ 169
518 制定《优良药房工作规范》的目的是什么？ 169
519 《优良药房工作规范》的主要内容有哪些？ 169
520 社区药学服务的特点和模式有哪些？ 169
521 什么是合理用药？ 170
522 合理用药的标准是什么？ 170
523 促进合理用药的核心政策和干预措施有哪些？ 170
524 合理用药的含义是什么？ 170
525 什么是合理用药的基本原则？ 170
526 合理用药的核心内容是什么？ 171
527 什么是合理用药应把握的基本环节？ 171
528 合理用药的两个显著特征是什么？ 172
529 影响合理用药的因素有哪些？ 172
530 合理用药的管理策略是什么？ 173
531 不合理用药包括哪些？其后果如何？ 173
532 什么是药物滥用？ 173
533 引起药物滥用的主要社会因素有哪些？ 174
534 药物滥用对机体的危害有哪些？ 174
535 药物滥用对社会的影响有哪些？ 174
536 什么是药品不良反应？ 175
537 什么是药品不良事件？ 175
538 什么是可疑药品不良反应？ 175
539 什么是新的药品不良反应？ 175
540 什么是药品严重不良反应？ 175
541 什么是群体不良事件？ 175
542 药品不良反应如何分类？ 175
543 美国食品药品管理局对药物致畸性是如何分类的？ 176
544 为什么要建立药品不良反应报告制度？ 176
545 我国药品不良反应报告制度是如何建立的？ 177
546 我国药品不良反应监测的组织机构及其职责有哪些？ 177
547 药品不良反应报告程序和范围是什么？ 177
548 药品不良反应报告要求有哪些？ 177
549 药品不良反应因果关系评价的方法有哪些？ 178
550 关联性评价法的准则及分级标准是什么？ 178
551 什么是关联性评价注意点？ 179
552 什么是药品不良反应评价程序？ 179
553 药品不良反应如何控制与处理？ 179
554 药师如何处理药品不良反应？ 179
555 药品不良反应报告的奖励和处罚内容是什么？ 180
556 药品不良反应监测方法有哪些？ 180
557 什么是自愿报告系统？ 180
558 什么是处方事件监测？ 181
559 什么是医院集中监测？ 181
560 什么是药物流行病学研究？ 181
561 什么是药物流行病学的病例对照研究？ 181
562 什么是药物流行病学的队列研究？ 181
563 自动记录数据库在药品不良反应监测中的作用是什么？ 182
564 计算机在药品不良反应监测中的作用？ 182
565 如何预防药品不良反应？ 183
第八章 临床用药管理 184
566 什么是临床用药管理？ 184
567 什么是药物治疗的质量管理？ 184
568 为什么要加强调剂差错的防范？ 184
569 调剂差错事故的种类有哪些？ 184
570 发生调剂差错事故的原因有哪些？ 185
571 如何预防调剂中的差错事故？ 185
572 药物治疗中病历分析的作用是什么？ 185
573 药历如何管理？ 185
574 为什么要对药物相互作用进行管理？如何管理？ 185
575 什么是药物相互作用？ 186
576 什么是药效学相互作用？ 186
577 什么是药动学相互作用？ 186
578 为什么要合理应用抗菌药物？ 186
579 耐药菌是如何产生的？ 186
580 抗菌药物的不合理应用表现在哪些方面？ 187
581 抗菌药物不合理应用的原因是什么？ 187
582 为什么要制定《抗菌药物临床应用指导原则》？ 187
583 制定《抗菌药物临床应用指导原则》的目的是什么？ 187
584 《抗菌药物临床应用指导原则》的内容是什么？ 188
585 抗菌药物联合治疗原则是什么？ 188
586 抗菌药物经验治疗原则有哪些？ 188
587 抗菌药物临床应用的基本原则是什么？ 188
588 治疗性应用的基本原则有哪些？ 188
589 抗菌药物预防应用的基本原则有哪些？ 189
590 抗菌药物预防性应用的注意事项有哪些？ 189
591 特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的注意事项有哪些？ 190
592 抗菌药物分线原则是什么？ 191
593 抗菌药物如何分线使用？ 191
594 《抗菌药物临床应用指导原则》在行政管理方面有哪些要求？ 191
595 抗菌药物临床给药方案的设计为什么要以PK/PD的研究为基础？ 191
596 什么是浓度依赖性抗菌药物？ 192
597 什么是时间依赖性抗菌药物？ 192
598 时间依赖性且抗菌作用时间较长的抗菌药物？ 192
599 什么是治疗药物监测？ 192
600 为什么要进行治疗药物监测？ 192
601 实施治疗药物监测的首要条件是什么？ 193
602 治疗药物监测的方法有哪些？ 193
603 治疗药物监测标本与常规检验标本的区别是什么？ 193
604 治疗药物监测的服务流程有哪些？ 194
605 需要测定血药浓度的情况有哪些？ 194
606 哪些药物需要血药浓度监测？ 194
607 为什么要进行药物浓度测定的质量控制？如何控制？ 195
608 什么是患者用药教育？ 195
609 为什么要对患者进行用药教育？ 195
610 什么是患者用药的依从性？如何提高患者用药的依从性？ 195
611 导致患者用药非依从性的原因有哪些？ 196
612 评价用药依从性的方法有哪些？ 196
613 对患者进行用药教育的必要性是什么？ 196
614 患者用药教育的基本内容有哪些？ 197
615 患者用药教育的方法有哪些？ 197
第九章 药物利用研究与药物经济学的应用 197
616 什么是药物利用研究？ 199
617 药物利用研究的作用是什么？ 199
618 影响药物利用的药物因素有哪些？ 199
619 影响药物利用的非药物因素有哪些？ 200
620 药物利用的评价方法有哪些？ 200
621 药物利用的定性评价标准有哪些？ 201
622 什么是药物利用研究的研究方式？ 201
623 医院药物利用研究的研究内容有哪些？ 201
624 什么是限定日剂量值？用其研究的具体步骤有哪些？ 202
625 用DDD值进行药物利用研究时需注意什么？ 202
626 什么是DDD数？ 202
627 用DDD值进行药物利用研究的局限性是什么？ 202
628 药物利用研究中的处方分析内容有哪些？ 203
629 药物利用研究的实施方法有哪些？ 203
630 药物利用研究数据采集的质量如何控制？ 204
631 什么是药物经济学？ 204
632 药物经济学的研究内容有哪些？ 205
633 药物经济学研究的应用有哪些？ 205
634 药物经济学在卫生资源配置及药品管理决策方面的作用有哪些？ 205
635 药物经济学在药物研究中的作用？ 206
636 药物经济学在临床合理用药及药学服务质量评价中的作用？ 206
637 药物经济学的成本概念是什么？ 206
638 药物经济学的效益概念是什么？ 207
639 药物经济学的效果概念是什么？ 207
640 药物经济学的效用概念是什么？ 207
641 什么是最小成本分析？ 207
642 什么是成本效益分析？ 207
643 成本-效益分析的效益如何测定？ 208
644 成本-效益分析评价指标有哪些？ 208
645 成本-效益分析常用评价方法有哪些？ 208
646 什么是成本-效果分析？ 208
647 成本-效果分析的效果如何测定？ 208
648 成本-效果分析评价指标有哪些？ 209
649 成本-效果分析常用的评价方法有哪些？ 209
650 什么是成本-效用分析？ 209
651 成本-效用分析的效用如何测定？ 209
652 成本-效用分析的评价指标有哪些？ 210
653 什么是成本-效用分析的常用评价方法？ 210
654 药物经济学研究的步骤是什么？ 210
655 什么是药物资源？ 211
656 什么是国家基本药物？ 211
657 为什么要制定国家基本药物？ 211
658 如何使药物资源合理应用？ 212
659 我国药物资源不合理利用的表现有哪些？ 212
第十章 医院药学科研管理 213
660 什么是医院药学科研管理？ 213
661 什么是医院药学科研的组织？ 213
662 医院药学科研组织的构成？ 213
663 医院药学科研管理的内容有哪些？ 213
664 医院药学学科如何建设？ 214
665 医院药学科研人才如何培养？ 214
666 医院药学的科研工作如何管理？ 214
667 医院药学科研管理的规章制度有哪些？ 215
668 什么是医院药学科研档案？ 215
669 医院药学科研档案的内容及表现形式有哪些？ 216
670 实施医院药学科研档案管理的意义是什么？ 216
671 医院药学科研档案如何管理？ 216
672 医院药学科研实验动物的管理机构有哪些？ 217
673 医院药学科研实验动物如何管理及饲养？ 217
674 医院药学科研动物实验基本要求有哪些？ 218
675 医院药学科研的目的是什么？ 218
676 医院药学科研应掌握的原则是什么？ 218
677 医院药学科研的主要内容有哪些？ 219
678 医院药学科学研究如何分类？ 219
679 医院药学科研的程序是什么？ 219
680 医院药学科研课题的来源有哪些？ 219
681 医院药学科研选题原则是什么？ 220
682 医院药学科研选题的程序？ 220
683 文献的定义是什么？ 221
684 文献按出版形式如何分类？ 221
685 文献按内容性质如何分类？ 221
686 文献按载体形式如何分类？ 221
687 文献检索的方法有哪些？ 222
688 阅读文献的方法有哪些？ 222
689 积累文献的方法有哪些？ 222
690 什么是课题的可行性论证？论证的内容有哪些？ 222
691 课题论证的具体步骤是什么？ 223
692 什么是科研课题设计？ 223
693 课题分项设计的具体内容有哪些？ 223
694 研究队伍及经费、条件的设计的具体内容有哪些？ 224
695 医院药学科研实验设计的基本原则？ 224
696 为什么在实验设计时要对实验误差作出评估？ 224
697 开题报告具体内容有哪些？ 225
698 专家对开题报告的评议内容有哪些？ 225
699 科研课题的研究如何实施？ 225
700 医院药学科研成果的表达方式及评价形式是什么？ 226
701 科研成果如何发表及推广应用？ 226
702 科研论文的定义是什么？ 226
703 科研论文的特点有哪些？ 227
704 撰写科研论文的基本要求是什么？ 227
705 科研论文各项内容的写作要求有哪些？ 228
706 综述类论文如何撰写？ 229
707 科研成果如何鉴定？ 230
708 如何申报科研成果奖励？ 230
709 医院药学科研成果申报的奖项有哪些？ 231
710 科研成果如何申报新药和技术转让？ 231
711 科研成果如何申请专利？ 231
712 科技成果的推广方式有哪些？ 232
713 药学科研基金有哪些？ 232
714 药学科研基金的申请要求有哪些？ 232
715 药学科研基金如何审批？ 232
716 药学科研基金使用原则有哪些？ 232
717 什么是药品研究？ 233
718 药品研究的目的和意义是什么？ 233
719 什么是药品研究开发？其特点有哪些？ 233
720 新药的定义是什么？ 233
721 为什么要对新药进行注册分类？如何分类？ 234
722 《药品注册管理办法》对新药如何分类？ 234
723 为什么制定药品命名原则？ 236
724 药品命名原则是什么？ 236
725 中成药如何命名？ 236
726 化学药品如何命名？ 236
727 新药研究的内容有哪些？ 237
728 什么是临床前研究？包括哪些内容？ 237
729 药物临床研究的管理包括哪些内容？ 237
730 临床试验各期最低病例数要求有哪些？ 238
731 境外申请进入中国进行国际多中心药物临床研究的规定有哪些？ 238
732 新药注册申报与审批的程序是什么？ 239
733 新药审批的有关规定是什么？ 239
734 什么是新药的监测期？ 239
735 什么是新药技术转让？ 240
736 新药技术转让有关规定是什么？ 240
737 新药技术转让如何申请与审批？ 240
738 如何考察监测期内的新药？ 240
第十一章 医院药学信息服务 241
739 什么是药学信息？什么是医院药学信息服务？ 241
740 医院药学信息服务的目的是什么？ 241
741 医院药学信息服务的内容有哪些？ 241
742 医院药学信息服务的特点是什么？ 242
743 医院药事管理信息系统的基本构架和采集重点是什么？ 242
744 临床药物治疗研究信息包括哪些方面？ 242
745 医院药事管理信息系统功能目标是什么？ 243
746 医院药学信息的主要内容有哪些？ 243
747 药学信息的文字材料如何分类？ 244
748 什么是医院药学信息的信息源？ 244
749 如何收集药学信息？ 244
750 药学信息如何整理和保管？ 245
751 什么是医院药学信息评价？ 245
752 药学信息评价的规则有哪些？ 245
753 药品信息评价的要点是什么？ 246
754 药学信息服务的对象是谁？ 247
755 药学信息的传递方法有哪些？ 247
756 药学信息的文字资料有哪些？如何编写？ 247
757 医院药学咨询部门的组织形式有哪些？ 248
758 医院药学咨询如何分类？ 248
759 医院药学咨询服务的程序和方法是什么？ 249
760 计算机在医院药事管理的应用如何？ 249
761 发展医院药事计算机管理信息系统的对策有哪些？ 250
762 医院药事管理信息系统计算机管理的总体设计要求是什么？ 250
763 医院药事管理信息系统的计算机管理如何实现？ 251
764 计算机技术在医院药学信息服务中的应用情况如何？ 251
765 什么是数字化的药学信息利用？ 252
766 什么是计算机合理用药临床决策支持系统？其功能是什么？ 252
第十二章 国内外先进管理理念与标准简介 252
767 什么是国际标准？国际标准的范围包括哪些？ 253
768 理解国际标准概念时应注意哪些问题？ 253
769 国际标准分类法有哪些？其特点是什么？ 254
770 国际标准分类法（ICS）体系的组成？ 254
771 国际标准的作用有哪些？ 254
772 如何获得国际标准？ 256
773 国际标准化组织（ISO）是一个什么组织？ 256
774 什么是JCI认证？ 257
775 JCI评审的特色是什么？ 257
776 什么是GMP？ 257
777 GMP是如何形成与发展的？ 258
778 GMP分为几种类型？ 258
779 我国的GMP是如何发展的？ 258
780 实施GMP的目的是什么？ 259
781 GMP的基本原则有哪些？ 259
782 GMP体系咨询、认证流程包括哪些内容？ 260
783 GMP认证检查评定标准包括哪些内容？ 260
784 如何顺利通过GMP？ 268
785 GMP认证所需报送的材料有哪些？ 270
786 什么是GSP？ 271
787 实施GSP认证的重要意义？ 271
788 GSP对药品批发企业规模是如何划分的？ 271
789 药品经营许可证的核发与换发？ 272
790 药品经营范围包括哪些内容？ 272
791 什么是GPP？ 272
792 什么是《医疗机构制剂配制质量管理规范》？ 272
793 《优良药房工作规范》（GPP）的基本概念是什么？ 272
794 GPP的基本原则有哪些？ 273
795 什么是GAP？ 273
796 什么是GLP？ 273
797 什么是GCP？ 273
798 什么是ISO 9000族标准？ 273
799 2000年版ISO 9000族的主要标准有哪些？ 274
800 2000年版ISO 9000族标准的主要特点？ 274
801 ISO 9000∶2000标准中的质量管理原则是什么？ 275
802 ISO 9000族标准中“文件”、“规范”和“指南”是什么？ 275
803 何谓“质量”？ 276
804 何谓“质量管理”？ 276
805 何谓“质量管理体系”？ 276
806 管理文件如何构成？文件在质量管理体系中有什么价值？ 277
807 什么是“程序文件”？ 277
808 什么是“作业指导书”？ 277
809 “记录”的含义是什么？ 277
810 何谓“纠正措施”？ 278
811 何谓“预防措施”？ 278
812 什么是“质量手册”？ 278
813 什么是“内部审核”？ 278
814 什么是质量管理体系中的“持续改进”？ 278
815 怎样理解“自我评价（评定）”？ 278
816 自我评价的特点是什么？ 279
817 怎样进行“自我评价（评定）”？ 279
818 什么是ISO 14000系列标准？ 279
819 ISO 14001标准的基本思想和原则是什么？ 279
820 什么是环境管理体系（EMS）？ 280
821 什么是环境方针、环境目标、环境指标、环境管理方案？ 280
822 环境管理方案的文件内容和形式有哪些？ 280
823 制订和实施方案的注意事项有哪些？ 281
824 什么是OHSMS 18000标准？ 281
825 OHSASI8000（GB/T 28001—2001）系列标准适用于哪些组织？ 282
826 “职业安全健康”和“职业安全健康管理体系”的概念是什么？ 282
827 什么是ISO 9000、ISO 14000和OHSAS 18000“一体化”管理？ 282
828 什么是5S管理？ 283
829 5S管理的效用有哪些？ 283
830 5S管理与ISO 9000的关系如何？ 283
831 什么是6西格玛管理（6SIGMA）？ 283
832 推行6西格玛管理意义是什么？ 284
833 6西格玛管理的改进模式——DMAIC工作流程包括哪5个阶段？ 284
834 6西格玛管理的特点是什么？ 284
835 6西格玛管理的基本原则是什么？ 285
836 6西格玛管理组织是如何构成的，他们的职责与权限是什么？ 285
837 什么是6西格玛管理的“系统观点”？ 286
838 为什么6西格玛管理要“依据数据决策”？ 286
839 为什么6西格玛管理要关注“过程管理”？ 286
840 什么是实验室认可？ 287
841 实验室认可的原则是什么？ 287
842 实验室认可体系组成的要素有哪些？ 287
843 在实验室认可活动中，“实验室”的内涵是什么？ 288
844 实验室认可和ISO 9000认证有什么关系？ 288
845 实验室有哪些质量管理体系文件？ 289
846 实验室哪些人员必须经过授权？ 289
847 实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 289
848 哪些工作应制定程序文件？ 289
849 ISO/IEC 17025∶1999,ISO/IEC Guide 25∶1990,GB/T 15481,CNACL 201的关系是什么？ 290
850 实验室评审包括哪几个阶段？评审要求是什么？有几种类型？ 290
851 实验室评审有几种类型？ 291
852 医学实验室认可标准是什么？ 291
853 什么是目标管理？ 291
854 什么是卓越绩效？ 292
855 什么是卓越绩效评价准则？ 292
856 卓越绩效准则的作用是什么？ 292
857 《卓越绩效评价准则》中不少GB字样，是什么意思？ 293
858 我国《卓越绩效评价准则》国家标准与美国质量奖评价标准有何不同？ 293
859 制定《卓越绩效评价准则》国家标准的基本原则是什么？ 293
860 我国《卓越绩效评价准则》国家标准的特点有哪些？ 294
861 《卓越绩效评价准则》与TQM的关系？ 294
862 《卓越绩效评价准则》与GB/T 19000族的关系？ 295
863 《卓越绩效评价准则》与GB/T 24001和GB/T 28001的关系？ 296
864 《卓越绩效评价准则》与6西格玛的关系？ 296
865 如何建立一个追求卓越绩效的经营管理模式？ 297
866 什么是《医疗保健类卓越绩效准则》？ 297
867 什么是平衡计分卡？ 297
868 什么是SA8000标准？ 297