第一章 绪论 1
第一节 中成药与中成药学的概念 1
第二节 中成药学与相关学科 1
一、中成药学与方剂学 1
二、中成药学与中药炮制学 2
三、中成药学与中药药剂学 3
四、中成药学与中药化学 3
五、中成药学与中药药理学 4
第三节 中成药学的发展 5
一、中成药学的起源与发展 5
二、中成药在国外的发展概况 8
三、中成药学的研究进展 11
第四节 中成药学的任务 14
一、研究开发新剂型新品种 14
二、探讨剂型因素与疗效的关系 14
三、加强系统工程的研究 14
四、改进传统工艺 提高产品质量 15
五、健全质量标准体系 15
第五节 中成药的命名和分类 15
一、中成药的命名 15
二、中成药的分类 17
第六节 中成药的剂型 18
一、丸剂 18
二、散剂 20
三、膏剂 20
四、丹剂 21
五、酒剂 21
六、锭剂与糕剂 21
七、曲剂 22
八、片剂 22
九、颗粒剂 22
十、糖浆剂 22
十一、酊剂 22
十二、露剂 23
十三、胶剂 23
十四、栓剂 23
十五、合剂与口服液 23
十六、气雾剂 24
十七、胶囊剂 24
十八、膜剂 25
十九、注射剂 25
二十、眼用溶液 25
二十一、流浸膏剂与浸膏剂 25
第二章 影响中成药药效的因素 27
第一节 原药材质量 27
一、产地 27
二、采收 27
三、炮制与贮存 28
四、混用药材 28
第二节 制备工艺 28
一、浸提溶媒 29
二、浸提方法 29
三、蒸发浓缩 29
四、干燥、灭菌 29
五、精制方法 30
第三节 配伍组方 30
第四节 赋形剂 30
一、辅料选用 31
二、添加剂 31
第五节 剂型 31
第六节 药剂卫生 31
第七节 生产及质量管理 32
第八节 临床应用 32
一、辨证 32
二、药量 32
三、合并用药 33
四、服药时间 33
五、饮食 33
第九节 贮存保管 34
第三章 中成药新药的研究开发 36
第一节 概述 36
一、新药的概念 36
二、中成药新药的分类 36
第二节 中成药新药研究开发选题 37
一、选题原则 37
二、选题方法 38
第三节 中成药新药的组方研究 39
一、方源的选择 39
二、组方的筛选 40
三、方解 40
第四节 中成药新药的剂型设计 41
一、根据防治疾病的需要选择剂型 42
二、根据中成药本身及其成分的性质选择剂型 42
三、根据生产条件和五方便的要求选择剂型 42
第五节 中成药新药的工艺研究 42
一、粉碎、提取工艺研究 43
二、分离、纯化、浓缩与干燥工艺研究 43
三、制剂成型性研究 43
四、中试研究 44
第六节 中成药新药质量标准及稳定性研究 44
一、质量标准的研究 44
二、稳定性研究方法 45
第七节 中成药新药临床前药效学与毒理学研究 46
一、主药药效学研究 46
二、一般药理学研究 49
三、药代动力学研究 49
四、临床前毒理学研究 49
第八节 中成药新药研究的临床设计 50
一、中成药新药临床研究的要求和目的 50
二、临床试验的设计方法 51
三、临床试验的几个重要环节 51
四、临床试验总结 52
第四章 解表中成药 53
第一节 辛温解表类 53
小青龙合剂 53
九味羌活颗粒 54
通宣理肺丸 55
午时茶颗粒 56
第二节 辛凉解表类 57
桑菊感冒片 57
银翘解毒胶囊 58
止嗽定喘口服液 59
板蓝根颗粒 60
第三节 扶正解表类 61
参苏丸 61
人参败毒胶囊 62
第四节 表里双解类 63
防风通圣丸 63
小柴胡片 64
第五章 清热中成药 66
第一节 清热解毒类 66
牛黄解毒片 66
银黄口服液 67
六神丸 69
第二节 泻火凉血类 70
左金丸 70
龙胆泻肝丸 71
导赤丸 72
黄连上清丸 73
香连丸 74
双黄连口服液 75
第三节 清热解暑类 76
六一散 76
十滴水软胶囊 77
痧药 78
第四节 清虚热类 78
玄麦甘桔颗粒 79
第六章 温里中成药 80
第一节 温中祛寒类 80
附子理中丸 80
小建中合剂 81
第二节 温经散寒类 82
艾附暖宫丸 82
痛经丸 83
第三节 回阳救逆类 84
四逆汤 84
第七章 理气中成药 86
逍遥丸 86
越鞠丸 87
元胡止痛片 88
苏子降气丸 89
第八章 理血中成药 91
第一节 活血化瘀类 91
复方丹参片 91
脑得生片 92
三七伤药片 93
女金丸 94
乳块消片 95
益母草膏 96
七厘散 97
第二节 止血类 98
槐角丸 98
十灰丸 99
第九章 补益中成药 101
第一节 补气类 101
四君子丸 101
参苓白术散 102
补中益气丸 103
生脉注射液 104
第二节 补血类 106
归脾丸 106
当归丸 107
第三节 气血双补类 108
八珍丸 108
人参养荣丸 109
乌鸡白凤丸 110
十全大补丸 111
第四节 补阳类 113
右归丸 113
济生肾气丸 114
强阳保肾丸 115
阳春口服液 116
五子衍宗丸 117
第五节 补阴类 117
六味地黄丸 118
大补阴丸 119
石斛夜光丸 120
左归丸 121
七宝美髯颗粒 122
第十章 安神中成药 124
朱砂安神丸 124
柏子养心丸 125
天王补心丸 126
第十一章 祛痰中成药 128
第一节 燥湿化痰类 128
二陈丸 128
杏仁止咳糖浆 129
牡荆油胶丸 130
第二节 清热化痰类 131
蛇胆川贝散 131
礞石滚痰丸 132
川贝枇杷糖浆 133
止咳桔红口服液 134
第三节 润肺化痰类 135
养阴清肺膏 135
川贝雪梨膏 136
二冬膏 137
百合固金丸 138
第四节 温肺化痰类 139
控涎丸 139
第五节 祛风化痰类 140
医痫丸 140
第十二章 祛湿中成药 142
第一节 燥湿和胃类 142
治湿平胃丸 142
藿香正气水 143
香砂养胃丸 144
第二节 清热利湿类 145
二妙丸 145
黄疸茵陈颗粒 146
第三节 渗湿利水类 147
五苓散 147
三金片 148
第四节 温化寒湿类 149
纯阳正气丸 149
第五节 祛风除湿类 150
小活络丸 150
舒筋活络酒 151
独活寄生合剂 152
第六节 攻逐水饮类 153
十枣丸 153
第十三章 治风解痉中成药 155
川芎茶调丸 155
七珍丸 156
天麻钩藤颗粒 157
清脑降压片 158
第十四章 开窍中成药 159
第一节 凉开类 159
安宫牛黄丸 159
紫雪 160
清开灵注射液 161
第二节 温开类 163
苏合香丸 163
第十五章 收涩中成药 165
第一节 固表止汗类 165
玉屏风口服液 165
龙牡壮骨颗粒 166
第二节 制酸止痛类 167
乌贝散 167
安胃片 168
第三节 涩肠止泻类 169
四神丸 169
第四节 涩精止遗类 170
金锁固精丸 170
缩泉丸 171
第五节 固崩止带类 171
白带丸 172
固经丸 173
第十六章 消导中成药 174
保和丸 174
枳术丸 175
枳实导滞丸 175
健胃消食片 176
第十七章 泻下中成药 178
麻仁丸 178
清宁丸 179
大黄清胃丸 180
第十八章 驱虫中成药 181
乌梅丸 181
驱虫消食片 182
疳积散 182
第十九章 外用中成药 184
九分散 184
伤湿止痛膏 185
紫金锭 186
麝香狗皮膏 186
冰硼散 187
消痔栓 188
如意金黄散 189
附录Ⅰ 药筛及粉末的分等 190
附录Ⅱ 制剂通则 191
附录Ⅲ 最低装量检查法 211
附录Ⅳ 崩解时限检查法 212
附录Ⅴ 高效液相色谱法 214
主要参考文献 218