一、导言 1
二、什么是方法确认 2
三、为什么要进行方法确认 3
1.分析测量的重要性 3
2.分析化学家的专业职责 4
四、方法应何时确认 5
五、怎样进行方法确认 6
1.谁来进行方法确认 6
2.方法确认到何种程度 7
3.分析要求 8
4.方法制定 11
5.方法的不同性能参数及其内涵 11
6.有效性确认的工具 28
六、已确认方法的使用 31
七、使用确认数据设计质量控制 33
八、已确认方法的文件化 36
九、(方法)确认数据用于计算结果和报告的意义 38
附录1 定义 41
附录2 方法的文件化规则 58
参考文献 64