第一部分 重要会议和活动 1
中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对2012年全国食品药品监督管理工作会议召开作出重要批示 1
2011年全国食品药品监督管理工作会议 1
国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监督管理工作会议上的工作报告（节录） 1
部分在京全国人大代表和政协委员座谈会 7
食品药品安全相关内容纳入《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》 7
2011年全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议 8
认真落实以人为本执政为民要求 扎实推进党风廉政建设和反腐败工作——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 8
国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署共建食品药品安全合作示范区备忘录 10
2011年全国食品药品监督管理工作座谈会 10
国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话（节录） 11
2011年外事工作座谈会 15
加快推进食品药品监管国际化战略——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年外事工作座谈会上的讲话（节录） 15
国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局党组中心组学习暨“深化创先争优 保障饮食用药安全”动员会上的讲话（节录） 19
食品药品监管系统对口支援新疆工作推进会 21
国家食品药品监督管理局局长邵明立在食品药品监管系统对口支援新疆工作推进会上的讲话（节录） 22
食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会 25
国家食品药品监督管理局局长邵明立在食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会上的讲话（节录） 25
国家食品药品监督管理局党组传达学习党的十七届六中全会精神 29
中央纪委监察部调研组到国家食品药品监督管理局调研药品电子监管工作 29
国务院常务会议审议通过国家药品安全规划（2011～2015年） 29
2012年全国食品药品监督管理工作会议 30
国家食品药品监督管理局局长邵明立在2012年全国食品药品监督管理工作会议上的工作报告（节录） 30
国家食品药品监督管理局党组中心组开展理论学习活动 35
国家食品药品监督管理局推进与省（区、市）共建食品药品安全合作备忘录实施 36
第二部分 药品安全专项整治 37
综合 37
卫生部部长陈竺在全国药品安全专项整治工作电视电话会议上的讲话（节录） 37
卫生部部长陈竺在全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议上的讲话（节录） 38
国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组第三次会议 41
全国药品安全专项整治工作电视电话会议 41
国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组第四次会议 42
全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议 42
全国药品安全专项整治工作综述 44
食品药品监管系统药品安全专项整治工作取得明显成效 46
国家食品药品监督管理局表扬药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人 49
整治行动 49
印发关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知 49
六部门联合印发药品安全专项整治检查评估实施方案 50
印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见 51
国家食品药品监督管理局药品安全专项整治办公室全体成员会议 51
药品安全专项整治调研组深入基层指导工作 52
认真解决影响药品安全深层次问题 52
检查评估 52
六部门药品安全专项整治检查评估工作启动 52
卫生部部长陈竺带队赴北京市开展药品安全专项整治检查评估 53
工业和信息化部总工程师朱宏任率队赴上海市进行药品安全专项整治检查评估 53
国家工商行政管理总局副局长甘霖率队赴云南省进行药品安全专项整治检查评估 53
国家食品药品监督管理局副局长吴浈率队赴黑龙江省进行药品安全专项整治检查评估 54
国家食品药品监督管理局副局长李继平率队赴安徽省进行药品安全专项整治检查评估 54
国家食品药品监督管理局副局长边振甲率队赴广东省开展药品安全专项整治检查评估 54
国家食品药品监督管理局副局长边振甲率队赴广西壮族自治区进行药品安全专项整治检查评估 54
中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长于贤成率队赴甘肃省进行药品安全专项整治检查评估 55
国家中医药管理局副局长马建中率队赴陕西省进行药品安全专项整治检查评估 55
打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动 55
开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动 55
国家食品药品监督管理局副局长边振甲接受打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动成果展在线访谈 56
通报表扬打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动先进集体和先进个人 56
集中整治“两非”专项行动 57
六部门印发集中整治“两非”专项行动实施方案 57
第三部分 政策法规 58
政策法规 58
药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部令第79号） 58
药品不良反应报告和监测管理办法（中华人民共和国卫生部令第81号） 78
医疗器械召回管理办法（试行）（中华人民共和国卫生部令第82号） 83
餐饮服务食品安全操作规范（国食药监食［2011］395号） 86
医疗机构药品监督管理办法（试行）（国食药监安［2011］442号） 96
医药卫生体制改革相关工作 98
加强基本药物质量监管工作座谈会 98
2011年国家基本药物实施全品种覆盖抽验 99
开展第3次加强基本药物质量监管工作监测调查 99
基本药物质量标准提高工作完成 99
加强基本药物质量监管工作电视电话会议 99
印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排 100
推进国家基本药物电子监管实施工作 100
全国开展基本药物生产和质量监督检查工作 101
加强基本药物重点监测工作 101
开展基本药物飞行检查和督导检查 101
开展基本药物可及性影响因素评估 101
2011年度中期全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议 102
医药卫生体制改革工作联络员培训班 102
第四部分 餐饮服务食品安全监督管理 103
综合 103
2011年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议 103
加强餐饮服务食品安全宣传教育 104
餐饮服务食品安全监管制度建设 104
规范重大活动餐饮服务食品安全监督管理 104
印发餐饮服务食品采购索证索票管理规定 104
规范中央厨房许可审查 105
印发餐饮服务食品安全操作规范 105
印发餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法 106
餐饮服务食品安全日常监管 106
组织餐饮服务食品安全监管绩效考核 106
开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为专项整治 106
贯彻落实严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作座谈会 106
开展学校食堂餐饮服务食品安全专项整治 106
防控餐饮服务食品安全事故 107
推进小餐饮食品安全整规试点工作 107
开展餐饮服务环节重点品种综合治理 107
监督指导重大活动餐饮服务食品安全保障 107
强化餐饮服务食品安全舆情监测与处置 107
推进餐饮服务食品安全示范工程建设 108
餐饮服务食品安全监管人员和专家管理 108
开展餐饮服务食品安全监管人员培训 108
印发餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法 108
制定餐饮服务食品安全专家管理办法 108
餐饮服务技术监督体系建设 109
加强餐饮服务技术监督体系建设 109
印发关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见 109
制定餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准 109
发布餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法 109
加强餐饮服务食品检验机构管理 110
餐饮服务食品安全检验机构名单公布 110
《餐饮服务食品安全技术监督》编写研讨会 110
餐饮服务食品安全检验检测 110
组织开展餐饮服务食品安全监督抽检 110
餐饮服务环节化学性危害因子监测检测培训班 110
开展餐饮服务食品安全调查与评价 111
餐饮服务食品安全调查与评价工作报告会 111
餐饮服务食品安全微生物风险监测与检测培训班 111
第五部分 保健食品、化妆品监督管理 112
综合 112
2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议 112
保健食品化妆品法规建设 113
推进保健食品化妆品法规规章等制定修订 113
完善保健食品化妆品标准规范 113
保健食品化妆品行政许可管理 113
推进保健食品化妆品审评审批制度改革 113
印发完善保健食品化妆品审评审批机制意见 113
印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法 113
制定化妆品行政许可延续技术审评要点 114
印发化妆品新原料申报与审评指南 114
制定保健食品技术审评、行政许可受理审查要点 114
公布国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版） 114
保健食品化妆品安全监管 114
加强保健食品化妆品生产经营日常监管 114
全国保健食品化妆品安全风险监测工作中期汇报会 115
加强保健食品原料监督管理 115
印发保健食品化妆品安全风险监测工作规范 115
印发加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设指导意见 115
开展化妆品违规标识监督检查 115
开展2011年保健食品化妆品安全风险监测工作 116
全国保健食品化妆品安全风险监测暨监管能力装备建设工作视频会议 116
开展保健食品化妆品生产企业质量受权人试点工作 116
全国保健食品生产经营监管工作现场会 116
保健食品化妆品生产经营企业座谈会 117
贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》 117
开展保健食品化妆品应急工作 117
保健食品化妆品信息化建设和政务公开工作 117
开展保健食品化妆品宣传培训 117
加强保健食品化妆品监管对外交流工作 118
开展保健食品化妆品监管重点问题前瞻性研究 118
保健食品化妆品技术支撑体系建设 118
加强保健食品化妆品技术支撑体系建设 118
印发加快推进保健食品化妆品重点实验室建设指导意见 118
组建保健食品化妆品安全专家委员会 118
国产非特殊用途化妆品备案检验机构名单公布 118
开展化妆品动物替代实验研究 119
印发加快推进化妆品不良反应监测体系建设指导意见 119
加强省级药品检验所保健食品化妆品检验能力建设 119
保健食品化妆品技术审评 119
规范保健食品技术审评工作 119
开展保健食品原辅料整理分析工作 119
起草保健食品新功能产品申报和审评规定与指南 120
建立新一届保健食品化妆品审评专家库 120
规范化妆品技术审评工作 120
开展进口非特殊用途化妆品分类管理课题研究 120
第六部分 药品注册监督管理 121
综合 121
2011年全国药品注册管理工作会议 121
做好药品应急事件处理工作 121
举办GCP检查员国际培训班 121
第五届国际植物药监管合作年会 121
药品注册管理 122
2011年药品审批工作 122
开展中药监管调研工作 122
做好部分非处方药品种说明书范本制定修订工作 122
加快EV71疫苗研发工作 122
加强中药品种保护管理工作 123
加强中药研究技术指导原则体系建设 123
加强医疗机构中药制剂管理 123
2010年药品注册审批年度报告发布 123
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）印发 124
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）印发 124
全国药物临床试验质量管理工作会议 124
推进生物制品批签发向地方药品检验所授权工作 124
推进非处方药转换技术工作 124
药品技术审评 124
2011年药品技术审评工作 124
中药品种保护技术审评 126
2011年中药品种保护技术审评工作 126
做好中药品种保护技术审评规范工作 126
加强中药保护品种保护期内的监督管理 126
中药品种保护审评专家增选 126
第七部分 药品安全监督管理 127
综合 127
2011年全国药品安全监督管理工作会议 127
2011年药品生产监管工作座谈会 127
全国药品经营监管工作座谈会 128
第3次全国药品不良反应监测工作会议 128
药品生产监管 128
关于加强中药饮片监督管理的通知印发 128
药品生产质量管理规范（2010年修订）发布 129
药品生产质量管理规范（2010年修订）贯彻实施工作视频会议 129
国家食品药品监督管理局要求进一步做好中药材质量监管工作 129
加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理 130
药品生产质量管理规范认证管理办法印发 130
药品经营监管 130
医疗机构药品监督管理办法（试行）制定发布 130
药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法修订工作取得实质性进展 130
药品安全示范县创建工作 130
药品不良反应监测与风险管理 131
将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场 131
印发关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知 131
2010年国家药品不良反应监测年度报告发布 131
《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布 132
全国药品不良反应监测体系建设工作座谈会 132
停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片 132
加强尼美舒利口服制剂使用管理 132
《药品不良反应报告和监测管理办法》贯彻实施工作视频会议 132
印发关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见 133
加强药品不良反应监测体系建设 133
国家药品不良反应监测中心加强药品不良反应监测与分析评价工作 134
特殊药品监管 134
2011年药物滥用监测工作 134
开展麻醉药品、精神药品专项检查 134
盐酸克仑特罗片剂被停止生产销售和使用 135
做好特殊药品进出口监管工作 135
对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管 135
开展换发放射性药品生产经营许可证工作 135
世界大学生运动会兴奋剂治理工作 135
一四六仓库做好特殊药品储存和安保工作 135
药品检查认证管理 136
2011年药品检查认证工作 136
加强药品检查质量管理体系建设 136
加强检查员队伍管理培训 136
推进检查认证信息公开与信息化建设 137
首次开展进口药品境外检查工作 137
第八部分 医疗器械监督管理 138
综合 138
2011年医疗器械监督管理工作 138
2011年全国医疗器械监督管理工作会议 139
医疗器械监督管理工作座谈会 140
亚洲医疗器械法规协调组织第16届年会 140
医疗器械注册管理 141
规范角膜塑形镜说明书管理 141
印发磁疗产品等医疗器械产品注册技术审查指导原则 141
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发 141
加快布尼亚病毒检测试剂审评审批工作 141
医疗器械技术审评 141
2011年医疗器械产品注册技术审评工作 141
加强医疗器械技术审评规范化建设 142
探索医疗器械审评新模式 142
开展对外培训和交流工作 142
加强医疗器械技术审评人员队伍建设 143
医疗器械标准与分类 143
做好医疗器械标准制定修订工作 143
调整有关医疗器械标准化技术委员会委员 143
组织开展IEC 60601-1国际标准第3版转化前期调研工作 143
医疗器械产品界定和分类 143
修订6822等部分有源医疗器械分类子目录 143
医疗器械生产经营监管 144
做好《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施工作 144
中美医疗器械生产质量管理规范研讨班 144
发布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录 144
加强医疗器械生产企业日常监管 144
医疗器械监测和再评价 144
2011年医疗器械不良事件监测工作 144
开展全国医疗器械不良事件监测工作情况调研 145
全国医疗器械不良事件监测工作现场会议 145
医疗器械不良事件监测工作指南（试行）发布实施 145
《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2010年）》首次发布 145
发布医疗器械不良事件信息通报 145
加强医疗器械突发性安全事件应对处置能力研究 145
医疗器械检测机构管理 145
开展医疗器械检测机构比对实验 145
开展医疗器械检测机构资格认可工作 146
开展医疗器械检测机构监督评审试点工作 146
第九部分 稽查工作 147
综合 147
2011年全国食品药品监管稽查工作会议 147
开展第三阶段整治非药品冒充药品专项行动 147
推进稽查工作法律法规和制度制定修订 148
加快全国稽查业务管理信息化系统建设 148
加强全国稽查队伍监管能力建设 148
药品医疗器械稽查 149
通报表扬2010年查处制售假药典型案件成绩突出的食品药品监督管理局 149
2011年全国药品医疗器械抽验工作会议 149
2011年第1期国家药品质量公告发布 149
2011年第1期国家医疗器械质量公告发布 149
药监部门与公安机关联手打击制售假药犯罪活动 149
2011年第2期国家药品质量公告发布 150
2011年第2期国家医疗器械质量公告发布 150
2011年第3期国家药品质量公告发布 150
2011年第3期国家医疗器械质量公告发布 150
发布严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为通知 150
打击生产销售假药部际协调联席会议联络员会议 151
公布2011年打击制售假药犯罪10起典型案例 151
2011年第4期国家药品质量公告发布 151
2011年第4期国家医疗器械质量公告发布 151
保健食品化妆品稽查 151
开展保健食品化妆品监督抽验工作 151
制定印发保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行） 151
开展整治非药品冒充药品专项行动 152
打击保健食品化妆品非法添加行为 152
广告审查监管 152
多措并举治理违法广告 152
第23批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 152
2011年第1期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布 152
发布2011年第1期互联网购药安全警示公告 153
加强互联网发布虚假信息的监测与查处 153
发布2011年第2期互联网购药安全警示公告 153
2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布 153
第24批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 154
发布2011年第3期互联网购药安全警示公告 154
2011年第3期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布 154
发布2011年第4期互联网购药安全警示公告 154
第十部分 国家药品标准工作 155
综合 155
第十届药典委员会第二次全体会议暨2011年中国药典科学年会 155
卫生部部长陈竺在第十届药典委员会第二次全体会议上的讲话（节录） 155
国家食品药品监督管理局局长邵明立在第十届药典委员会第二次全体会议上的讲话（节录） 157
国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2011年中国药典科学年会上的讲话（节录） 157
国家药典委员会工作报告 159
中美药典高层会议 163
首届·全球药典领导者会议 163
药典编制 164
《中国药典临床用药须知》2010年版出版 164
《中华人民共和国药典》2010年版英文版出版 164
《中国药典》2010年版增补本编制工作 165
硫磺熏蒸药材有关问题专题研讨会 165
邻苯二甲酸酯类辅料标准问题研讨会 165
完成富氧空气（93％氧）国家标准制定前期工作 166
第十一部分 药品、医疗器械检验工作 167
药品、医疗器械检验 167
2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议 167
2011年全国药包材监管检验工作会议 167
做好应急检验检定工作 167
有源类医疗器械首次列入国家抽验项目 167
全国药检系统实验室评审员评审工作研讨会 168
中国食品药品检定研究院创建第三个医疗器械实训基地 168
第一届全国药检系统实验动物学术交流会 168
亚太经合组织（APEC）生命科学论坛药品安全与检测技术研讨会 168
2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议 169
标准物质 169
药品标准物质制备工作 169
国家药品标准物质管理工作研讨会 169
组织及检验体系建设 170
中国食品药品检定研究院实验动物管理委员会成立 170
中国食品药品检定研究院三定方案获批 170
加强对食品药品检验体系建设的指导 170
中国食品药品检定研究院通过食品检验机构资质认定现场评审 170
中国食品药品检定研究院加强检验检定能力建设 170
第十二部分 对外交流与合作工作 172
外事管理 172
做好外事管理各项规定贯彻落实工作 172
严格在华国际会议管理 172
开展出国（境）培训工作 173
完成有关法规外文版审稿工作 173
首届中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议 173
疫苗监管质量管理体系建设 174
建立疫苗监管质量管理体系 174
加强疫苗监管能力建设 174
提高疫苗监管体系运行有效性 174
双边合作 175
美洲地区 175
大洋洲地区 176
亚洲地区 176
欧洲地区 177
非洲地区 177
多边合作 178
世界卫生组织（WHO） 178
欧盟 179
亚太经合组织（APEC） 179
其他国际组织 180
港澳台交流合作 180
香港特别行政区 180
澳门特别行政区 181
台湾地区 181
项目管理 182
全球基金项目 182
中国卫生部-盖茨基金结核病合作项目 182
国际科技合作项目 182
中国药用吸入气雾剂行业计划CFCs淘汰工作 182
举办国际论坛与研讨会 183
第二届中日医药交流会 183
药品上市许可管理制度国际研讨会 183
药物信息协会（DIA）第三届中国年会 183
原料药质量管理研讨会 183
第二届中国医疗器械监督管理国际论坛 183
第十六届中国国际医药（工业）展览会 184
第二届仿制药国际论坛 184
非官方公务来访接待工作 184
2011年非官方公务来访接待工作 184
第十三部分 综合协调工作 186
综合 186
2011年全国食品药品监督管理规划财务工作会议 186
2011年全国食品药品监管系统办公室主任会议 186
2011年全国食品药品监督管理政策法规工作会议 187
办公室工作 187
2011年综合协调工作 187
2011年保密工作 188
“两会”建议、提案办理工作 188
药品安全责任体系评价试点启动 188
全国药品安全责任体系评价试点工作研讨会 188
药品和医疗器械安全突发事件应急预案修订印发 189
应急指挥中心一期建设完成 189
开展2011年药品安全形势研究 189
规划财务管理 189
2011年中央财政转移支付专项资金使用工作部署暨培训会 189
加强对各省（区、市）食品药品监督管理局规划编制工作指导 189
落实省级餐饮食品检验仪器设备配备项目经费 190
开展中央专项资金检查工作 190
加强部门预算管理工作 190
合理安排中央财政对食品药品监管支持经费 190
加强财务队伍能力建设 190
“小金库”专项治理工作 190
开展清理规范庆典、研讨会、论坛活动 190
开展公务用车专项治理 191
制定食品药品监管系统执法执勤车辆配备使用管理办法 191
国家食品药品监督管理局委托项目支出预算管理暂行办法制定印发 191
完善国家食品药品监督管理局机关办公楼装修改造项目收尾工作 191
依法行政 191
推进立法科学化民主化 191
开展法规规章清理工作 192
行政复议、行政诉讼工作 192
开展规范药品行政处罚自由裁量权研究 192
组织开展食品药品监管系统执法专项检查 192
表彰“五五”普法先进单位、集体、个人 193
全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）发布 193
第六批行政审批项目清理调整 193
政策研究 194
政策研究课题专家座谈会 194
政策研究课题管理办法印发 194
政策研究课题招标立项工作 194
政策研究联络员培训班 194
新闻出版 194
2011年新闻宣传工作 194
2011年新闻报道工作 195
2011年出版工作 196
行政许可受理与投诉举报 196
做好行政许可受理制证工作 196
国家食品药品监督管理局投诉举报中心成立 196
完成行政受理服务中心、投诉举报中心办公场地租用和装修改造工作 197
部分省市食品药品投诉举报工作座谈会 197
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心迁入新址办公 197
行政许可受理工作座谈会 197
食品药品投诉举报管理办法（试行）制定印发 197
信息化与统计 197
食品药品信息化建设内容申请纳入国家重大信息化工程建设规划（2011～2015年） 197
国家食品药品监督管理局政府网站完成第3次改版 198
推进食品药品监管信息化应用系统建设 198
国家药品监管信息系统一期工程开始招标 198
“十一五”国家科技支撑计划相关重点项目研究完成 198
实施国家食品药品监督管理局网络信息系统信息安全等级保护整改项目 198
实施国家食品药品监督管理局应急指挥系统应急值守和信息接报系统建设项目 198
2011年食品药品监督管理统计工作 199
2011年度全国食品药品监督管理统计工作会议 199
加快食品药品监管统计信息系统升级改造 199
第十四部分 党风廉政建设工作 200
纪检监察 200
2011年党风廉政建设和反腐败工作 200
国家食品药品监督管理局党组传达学习十七届中央纪委六次全会精神 201
国家食品药品监督管理局传达学习国务院第四次廉政工作会议精神 201
2011年党风廉政建设工作会议 201
对2011年党风廉政建设和反腐败工作任务进行分解 201
国家食品药品监督管理局传达全国纪检监察系统纪念中国共产党成立90周年表彰大会精神 201
全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会 201
开展《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》贯彻执行情况专项检查 202
行政监察工作 202
开展以防止利益冲突为重点的规章和规范性文件专项清理工作 202
全国食品药品监管系统第6期纪检监察干部培训班 202
开展2011年行政执法专项检查 202
规范自由裁量权研讨会 203
廉政风险防控管理 203
开展廉政文化建设工作调研 203
开展廉政教育月活动 203
关于加强廉政文化建设指导意见发布 203
国家食品药品监督管理局确定2011年廉政风险防控四项重点任务 204
2011年廉政风险防控管理工作部署会 204
开展惩防体系建设调研 204
开展廉政屏保作品征集评选活动 205
开展廉政工作调研 205
纠风工作 205
2011年“小金库”专项治理工作布置会 205
第十五部分 人事工作 206
综合 206
2011年人事工作 206
医药卫生界人物 206
卫生部系统 206
卫生部部长、副部长 206
卫生部机关司（局）长、主任、国家卫生监察专员、副司（局）长、副主任 206
国家食品药品监督管理局系统 208
国家食品药品监督管理局局长、副局长、中央纪委驻局纪检组组长 208
国家食品药品监督管理局机关司（局）长、主任、国家食品药品稽查专员、副司（局）长、副主任、巡视员、副巡视员 208
国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员 209
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）局长、副局长、纪检组长 210
国家中医药管理局系统 213
国家中医药管理局领导 213
国家中医药管理局机关司长、主任、副司长、副主任、巡视员、副巡视员、直属机关党委（纪委）书记、副书记 213
解放军药品监督管理局系统 214
解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长 214
干部队伍建设 214
推进干部选拔任用制度改革 214
加强干部管理工作 214
调整国家食品药品监督管理局部分机构职能编制 214
人才队伍建设 216
举办国家级高级研修班 216
全国食品药品职业教育教学指导委员会成立 216
药品、医疗器械相关职业分类大典修订工作启动 216
培训工作 216
加大国家食品药品监督管理局本级公务员培训力度 216
启动“十二五”期间省、市、县三级食品药品监督管理局“一把手”轮训 216
第5期食品、药品、医疗器械监管能力赴美培训班 217
药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训工作 217
第15期全国县食品药品监督管理局局长培训班 217
第5期省及副省级市食品药品监督管理局负责人培训班 217
第16期全国县食品药品监督管理局局长培训班 217
第7期全国市（地）食品药品监督管理局局长培训班 217
国家食品药品监督管理局高级研修学院被批准为首批国家级专业技术人员继续教育基地 218
全国食品药品监管教育培训工作座谈会 218
实施援疆援藏培训 218
事业单位人事制度改革 218
加强事业单位机构编制管理 218
推动事业单位岗位设置管理 218
完成事业单位工作人员公开招聘工作 218
执业药师工作 219
完成全国执业药师考试工作 219
加强药品零售企业执业药师配备管理 219
全国执业药师继续教育工作会议 219
专业技术干部管理工作 219
开展高级专业技术职称评审工作 219
做好高层次人才选拔推荐工作 219
为专业技术人员开展科研创造条件 219
离退休干部工作 219
2011年离退休干部工作 219
国家食品药品监督管理局离退休干部工作会议 220
完成离退休干部局党委换届选举工作 220
表彰 220
中国食品药品检定研究院获“‘十一五’国家科技计划执行优秀团队”奖 220
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心等3部门获“中央国家机关青年文明号”称号 220
王军志获2009～2010年度“卫生部有突出贡献中青年专家”称号 220
表彰2009～2011年度直属机关优秀共青团员、优秀共青团干部和五四红旗团组织 221
表彰2010～2011年度先进基层党组织和优秀共产党员、优秀党务工作者 221
药品审评中心第一党支部被评为中央国家机关先进基层党组织 221
直属机关部分党组织、党员、党务工作者受到卫生部直属机关党委表彰 221
广西壮族自治区食品药品监督管理局受通报表扬 221
部分药品不良反应报告与监测监管单位及个人受通报表扬 222
通报表扬2010年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位 222
广东省食品药品监督管理局受通报表扬 222
西安市食品药品监督管理局受通报表扬 223
药品审评中心人力资源部被评为全国五一巾帼标兵岗 223
南楠被评为中央国家机关巾帼建功先进个人 223
刘祺获“全国先进老干部工作者”称号 223
第十六部分 直属机关党建工作 224
综合 224
国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在史俊琴同志先进事迹报告会上的讲话（节录） 224
国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局直属机关2011年党的工作暨纪检工作会上的讲话（节录） 225
国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在庆祝中国共产党建党90周年暨“两优一先”表彰大会上的讲话（节录） 227
国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局直属机关第三次代表大会上的讲话（节录） 228
2011年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作 230
宣传教育 231
史俊琴同志先进事迹报告会 231
开展史俊琴精神“大家谈”系列活动 231
开展建党90周年系列纪念活动 231
创先争优 232
国家食品药品监督管理局直属机关创先争优活动座谈会 232
国家食品药品监督管理局党组中心组学习暨“深化创先争优 保障饮食用药安全”动员会 232
开展“深化创先争优 保障饮食用药安全”活动实施意见 232
中央组织部对食品药品监管系统基层服务窗口建设情况进行调研指导 234
创建第一批“创先争优示范岗” 234
组织建设 235
国家食品药品监督管理局直属机关2011年党的工作暨纪检工作会议 235
开展基层党建工作考核评估 235
6个直属单位党组织调整设置为党委建制 235
中国共产党国家食品药品监督管理局直属机关第三次代表大会 235
制度建设 236
国家食品药品监督管理局直属机关“创先争优示范岗”管理办法（试行）印发 236
国家食品药品监督管理局青年国际化监管能力提升活动实施方案发布 236
第十七部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理 237
北京市 237
天津市 240
河北省 242
山西省 244
内蒙古自治区 246
辽宁省 249
吉林省 251
黑龙江省 255
上海市 259
江苏省 263
浙江省 266
安徽省 271
福建省 276
江西省 280
山东省 284
河南省 286
湖北省 291
湖南省 296
广东省 300
广西壮族自治区 303
海南省 306
重庆市 309
四川省 310
贵州省 314
云南省 317
西藏自治区 321
陕西省 325
甘肃省 326
青海省 329
宁夏回族自治区 332
新疆维吾尔自治区 335
新疆生产建设兵团 339
解放军总后勤部卫生部 341
第十八部分 工作纪事 344
2011年国家食品药品监督管理局工作纪事 344
第十九部分 附录 356
附录1：社会团体 356
中国药学会 356
中国执业药师协会 358
中国麻醉药品协会 359
附录2：统计数据 360
新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 360
进口药品申请的审批情况 360
仿制药申请的审批情况 360
直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 361
保健食品审批情况 361
化妆品审批情况 361
全国医疗器械审批情况 361
各省医疗机构制剂注册情况 362
药品标准制定、修订情况 363
医疗器械标准制定、修订情况 363
药物临床试验机构资格认定情况 364
GLP检查情况 364
中药材GAP认证情况 364
中药品种保护情况 364
药品生产企业GMP认证情况 364
各省药品生产企业GMP认证情况 365
各省实有药品生产企业许可证情况 366
各省医疗器械生产企业许可证情况 367
各省药品经营企业情况 368
各省医疗器械经营企业许可证核发情况 369
全国查处违法药品、医疗器械情况 370
药品不良反应监测情况 372
医疗器械不良事件监测情况 372
各省药品不良反应监测情况 373
药品再评价情况 374
药品行政保护情况 374
附录3：参考资料 375
2011年全国医药工业部分主要经济指标（一） 375
2011年全国医药工业部分主要经济指标（二） 376
2011年全国化学原料药行业部分主要经济指标（一） 377
2011年全国化学原料药行业部分主要经济指标（二） 378
2011年全国化学药品制剂行业部分主要经济指标（一） 379
2011年全国化学药品制剂行业部分主要经济指标（二） 380
2011年全国中成药行业部分主要经济指标（一） 381
2011年全国中成药行业部分主要经济指标（二） 382
2011年全国中药饮片行业部分主要经济指标（一） 383
2011年全国中药饮片行业部分主要经济指标（二） 384
2011年全国生物制剂行业部分主要经济指标（一） 385
2011年全国生物制剂行业部分主要经济指标（二） 386
2011年全国药品总产值情况 387
2011年全国药材、医药品、医疗仪器及器械进出口总值情况 387