药物分析技术规范 3
药物分析中的仪器分析与化学分析技术 3
药品检验的程序和要求 3
常用物理常数测定法 6
药物含量测定方法 11
药物分析方法的验证 16
误差及数据处理 20
药物的杂质检查 26
杂质的来源 26
杂质的检查和限量计算 27
一般杂质检查 29
特殊杂质的检查 50
分析样品前处理 56
体外样品分析前处理 56
体内样品分析前处理方法 64
芳酸类药物的分析 69
水杨酸类药物的分析 69
苯甲酸类药物的分析 78
其他芳酸类药物的分析 81
胺类药物的分析 86
芳胺类药物的分析 86
苯乙胺类药物的分析 100
氨基醚衍生物类药物的分析 107
巴比妥类药物的分析 113
结构、性质与鉴别 113
特殊杂质的检查 122
含量测定 122
磺胺类药物的分析 126
典型药物的结构及性质 126
鉴别试验 127
特殊杂质的检查 129
含量测定 129
杂环类药物的分析 137
吡啶类药物的分析 137
吩噻嗪类药物的分析 145
苯并二氮杂？类药物的分析 153
生物碱类药物的分析 158
典型药物的结构与性质 158
鉴别试验 160
特殊杂质检查 164
含量测定 166
抗生素类药物的分析 177
β-内酰胺类抗生素 177
氨基糖苷类抗生素的分析 185
四环素类抗生素的分析 190
维生素类药物的分析 195
维生素A的分析 195
维生素E的分析 199
维生素B1的分析 203
维生素C的分析 205
甾体激素类药物的分析 209
结构与分类 209
鉴别试验 211
特殊杂质检查 216
含量测定 220
药品检验操作规范 229
药典2005年版标准中的一般规定（凡例） 229
名称及编排 229
项目与要求 230
检验方法和限度 231
标准品、对照品 232
计量 232
精确度 234
试药、试液、指示剂 234
动物试验 235
说明书、包装、标签 235
分析天平使用与称量 236
有效数字和数值的修约及其运算 240
药物分析检验中常用试剂及溶液 244
试药 244
试液 291
试纸 300
缓冲液 301
指示剂与指示液 304
滴定液 307
标准品与对照品表 315
药物分析试验中一般鉴别试验 320
中药材及成方制剂的显微检验与鉴别 322
药材取样法 322
显微鉴别法 323
药物分析中化学检验、物理（仪器）检验方法与操作规程 333
一、药物分析技术操作规范 333
相对密度测定法 333
馏程测定法 337
熔点测定法 339
凝点测定法 343
旋光测定法 345
折光测定法 347
黏度测定法 349
pH测定法 355
氯化物检查法 358
硫酸盐检查法 360
硫化物检查法 362
硒检查法 363
氟检查法 366
氰化物检查法 367
铁盐检查法 370
重金属检查法 372
砷盐检查法 376
铵盐检查法 381
干燥失重测定法 382
水分测定法 384
炽灼残渣检查法 388
易炭化物检查法 389
有机溶剂残留量测定法 391
热分析法 393
溶液颜色检查法 394
澄清度检查法 397
注射液中不溶性微粒检查法 399
结晶性检查法 401
粒度检查法 402
X射线粉末衍射法 403
渗透压摩尔浓度测定法 405
崩解时限检查法 407
融变时限检查法 409
溶出度测定法 411
释放度测定法 416
含量均匀度检查法 419
最低装量检查法 420
质（装）量差异检查法 422
中和法 425
非水溶液滴定法 433
银量法 437
配位滴定法 442
氧化还原滴定法 447
电位滴定法与永停滴定法 452
称量法 458
氮测定法 462
氧瓶燃烧法 465
分光光度法 473
紫外分光光度法 474
红外吸收光谱法 477
原子吸收分光光度法 484
荧光分光光度法 492
火焰光度法 497
色谱法 498
纸色谱法 500
薄层色谱法 502
薄层扫描法 505
柱色谱法 508
高效液相色谱法 510
气相色谱法 521
电泳法 533
毛细管电泳法 538
抗生素微生物检定法——管碟法 541
抗生素微生物检定法——比浊法 556
二、药品检验标准操作规范 561
紫外可见分光光度法 561
红外分光光度法 566
原子吸收分光光度法 570
荧光分析法 577
火焰光度法 580
纸色谱法 582
薄层色谱法 583
柱色谱法 586
高效液相色谱法 587
高效液相色谱柱 595
气相色谱法 601
电泳法 613
毛细管电泳法 618
分子排阻色谱法 621
高效液相色谱-质谱联用法 624
气相色谱-质谱联用法 633
电感耦合等离子体-质谱联用法 639
色谱数据处理系统 642
相对密度测定法 649
馏程测定法 652
熔点测定法 654
凝点测定法 659
旋光度测定法 660
折光率测定法 662
黏度测定法 664
pH值测定法 669
电位滴定法与永停滴定法 671
非水溶液滴定法 673
氧瓶燃烧法 677
氮测定法 678
乙醇量测定法 681
羟丙氧基测定法 682
甲氧基测定法 684
脂肪与脂肪油测定法 686
维生素A测定法 691
维生素D测定法（第一法） 694
氯化物检查法 697
硫酸盐检查法 698
硫化物检查法 699
硒检查法 701
氟检查法 702
氰化物检查法 703
铁盐检查法 706
重金属检查法 707
砷盐检查法 711
铵盐检查法 715
干燥失重测定法 716
费休氏水分测定法 718
炽灼残渣检查法 721
易炭化物检查法 723
残留溶剂测定法 724
热分析法 736
制药用水中总有机碳测定法 739
溶液颜色检查法 741
澄清度检查法 745
不溶性微粒检查法 746
结晶性检查法 751
粒度与粒度分布测定法 752
X射线粉末衍射法 756
渗透压摩尔浓度测定法 760
可见异物检查法 762
崩解时限检查法 765
融变时限检查法 768
溶出度测定法 769
释放度测定法 773
含量均匀度检查法 777
最低装量检查法 778
片剂脆碎度检查法 780
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法 781
抗生素微生物检定法 784
抗生素管碟测定法 785
抗生素微生物比浊法 794
青霉素酶活力测定法 798
β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法 799
异常毒性检查法 803
热原检查法 805
细菌内毒素检查法 809
升压物质检查法 825
升压素生物检定法 828
降压物质检查法 835
无菌检查法 838
无菌检查法附录 847
无菌检查法 849
微生物限度检查法 850
细胞色素C活力测定法 903
过敏反应检查法 905
玻璃酸酶测定法 905
肝素生物测定法 907
绒促性素生物测定法 910
缩宫素生物测定法 913
胰岛素生物测定法 917
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法 920
硫酸鱼精蛋白生物测定法 923
降钙素生物活性测定 926
生长激素生物活性的测定方法 929
滴定液 933
分析天平使用与称量 950
有效数字和数值的修约及其运算 954
薄层色谱法 958
薄层色谱扫描法 960
铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法 963
铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法 967
水分测定法 969
有机氯类农药残留量测定法 974
有机磷类农药残留量测定法 976
拟除虫菊酯类农药残留量测定法 978
中药注射剂有关物质检查法 979
蛋白质检查 980
鞣质检查 980
树脂检查 981
草酸盐检查 982
钾离子检查 982
甲醇量检查法 984
浸出物测定法 985
鞣质含量测定法 987
膏药软化点测定法 988
三、药典2005年版相关技术标准 990
紫外-可见分光光度法 990
红外分光光度法 992
原子吸收分光光度法 993
荧光分析法 995
火焰光度法 996
纸色谱法 996
薄层色谱法 997
柱色谱法 1000
高效液相色谱法 1000
气相色谱法 1004
电泳法 1006
毛细管电泳法 1011
分子排阻色谱法 1014
相对密度测定法 1016
馏程测定法 1018
熔点测定法 1019
凝点测定法 1021
旋光度测定法 1022
折光率测定法 1023
黏度测定法 1023
pH值测定法 1026
电位滴定法与永停滴定法 1028
非水溶液滴定法 1030
氧瓶燃烧法 1031
氮测定法 1032
乙醇量测定法 1033
羟丙氧基测定法 1034
甲氧基测定法 1035
脂肪与脂肪油测定法 1036
维生素A测定法 1039
维生素D测定法 1041
氯化物检查法 1043
硫酸盐检查法 1043
硫化物检查法 1044
硒检查法 1044
氟检查法 1045
氰化物检查法 1046
铁盐检查法 1047
重金属检查法 1047
砷盐检查法 1049
铵盐检查法 1051
干燥失重测定法 1052
水分测定法 1052
炽灼残渣检查法 1054
易炭化物检查法 1054
残留溶剂测定法 1055
热分析法 1060
制药用水中总有机碳测定法 1062
溶液颜色检查法 1064
澄清度检查法 1068
不溶性微粒检查法 1069
结晶性检查法 1072
粒度和粒度分布测定法 1073
X射线粉末衍射法 1075
渗透压摩尔浓度测定法 1076
可见异物检查法 1078
质谱法 1080
崩解时限检查法 1088
融变时限检查法 1091
溶出度测定法 1092
释放度测定法 1097
含量均匀度检查法 1100
最低装量检查法 1100
片剂脆碎度检查法 1101
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法 1102
贴剂黏附力测定法 1104
抗生素微生物检定法 1107
青霉素酶及其活力测定法 1116
异常毒性检查法 1118
热原检查法 1118
细菌内毒素检查法 1119
升压物质检查法 1125
降压物质检查法 1126
无菌检查法 1127
微生物限度检查法 1135
过敏反应检查法 1151
升压素生物测定法 1152
细胞色素C活力测定法 1153
玻璃酸酶测定法 1154
肝素生物测定法 1155
绒促性素生物测定法 1156
缩宫素生物测定法 1156
胰岛素生物测定法 1157
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法 1158
硫酸鱼精蛋白生物测定法 1159
洋地黄生物测定法 1159
葡萄糖酸锑钠毒力检查法 1160
卵泡刺激素生物测定法 1161
黄体生成素生物测定法 1162
降钙素生物测定法 1162
生长激素生物测定法 1163
放射性药品检定法 1164
生物检定统计法 1175
药物制剂分析检验标准操作规范 1209
一、标准操作规范 1209
片剂 1209
注射剂 1213
酊剂 1216
栓剂 1218
胶囊剂 1219
软膏剂 乳膏剂 糊剂 1221
眼用制剂 1223
丸剂 1228
植入剂 1230
糖浆剂 1232
粉雾剂 1238
喷雾剂 1242
膜剂 1246
颗粒剂 1248
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 1251
散剂 1254
耳用制剂 1258
鼻用制剂 1260
洗剂 冲洗剂 灌肠剂 1263
搽剂 涂剂 涂膜剂 1264
凝胶剂 1264
贴剂 1267
中药丸剂 1268
中药散剂 1273
中药颗粒剂 1274
中药片剂 1276
煎膏剂（膏滋） 1277
中药糖浆剂 1279
合剂 1280
中药胶囊剂 1281
酒剂 1283
中药注射剂 1286
搽剂洗剂涂膜剂 1287
中药眼用制剂 1288
二、药典2005年版相关技术标准 1290
片剂 1290
注射剂 1292
酊剂 1295
栓剂 1295
胶囊剂 1296
软膏剂 乳膏剂 糊剂 1298
眼用制剂 1299
丸剂 1301
植入剂 1302
糖浆剂 1303
气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 1303
膜剂 1309
颗粒剂 1309
口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 1311
散剂 1312
耳用制剂 1313
鼻用制剂 1315
洗剂 冲洗剂 灌肠剂 1316
搽剂 涂剂 涂膜剂 1317
凝胶剂 1318
贴剂 1319
药品分析测试指导原则 1323
药品质量标准分析方法验证指导原则 1323
药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 1327
原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 1334
缓释、控释和迟释制剂指导原则 1339
微囊、微球与脂质体制剂指导原则 1344
药品杂质分析指导原则 1347
正电子类放射性药品质量控制指导原则 1350
锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则 1353
药物引湿性试验指导原则 1356
近红外分光光度法指导原则 1357
药品检验所实验室质量管理规范 1365
总则 1365
人员 1366
质量保证体系 1367
实验室设施 1368
仪器设备 1370
标准品和对照品的管理 1371
标准操作规程 1372
实验室管理制度 1373
检验记录与检验报告书 1374
档案资料管理 1375
附则 1376
附件1 人员要求 1377
附件2 检品收检、检验、留样制度 1378
附件3 检验记录与检验报告书的书写细则 1381
药品分析检测试验举例 1393
实验一 葡萄糖的性状、鉴别和检查 1393
实验二 盐酸普鲁卡因或盐酸普鲁卡因注射液的鉴别和检查 1395
实验三 醋酸氢化可的松或醋酸氢化可的松片的鉴别和检查 1397
实验四 氯贝丁酯或氯贝丁酯胶囊的鉴别和检查 1399
实验五 青霉素钠或注射用青霉素钠的鉴别和检查 1401
实验六 甲苯咪唑的鉴别和检查 1403
实验七 异烟肼的溴酸钾法含量测定 1405
实验八 葡萄糖注射液的含量测定 1407
实验九 苯巴比妥或苯巴比妥片的含量测定 1408
实验十 硫酸奎尼丁或硫酸奎尼丁片的含量测定 1410
实验十一 盐酸普鲁卡因或盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 1412
实验十二 碘苯酯或碘苯酯注射液的含量测定 1414
实验十三 肌苷注射液的含量测定 1416
实验十四 维生素A胶丸的含量测定 1418
实验十五 维生素E或维生素E胶丸的含量测定 1421
实验十六 阿司匹林及阿司匹林肠溶片的质量分析 1423
实验十七 氢溴酸东莨菪碱或氢溴酸东莨菪碱片的质量分析 1425
实验十八 复方甲苯咪唑片的质量分析 1428
实验十九 复方磺胺甲噁唑片的质量分析 1430
实验二十 盐酸克林霉素的质量分析 1432
实验二十一 盐酸克仑特罗的质量分析 1434
实验二十二 头孢克洛或头孢克洛胶囊的质量分析 1436
实验二十三 槐花的质量检验 1439
实验二十四 石菖蒲的质量检验 1441
实验二十五 六味地黄丸的质量检验 1442
实验二十六 双黄连口服液的质量检验 1444
实验二十七 血浆中阿司匹林的高效液相色谱测定 1446
实验二十八 血浆中地西泮的高效液相色谱测定 1448
实验二十九 血浆中双氯酚酸钾的高效液相色谱测定 1450
实验三十 血浆中5-单硝酸异山梨酯的气相色谱测定 1452