第一章 绪论 1
第一节 国际质量管理的大趋势 1
第二节ISO 9000族标准产生的背景 2
第三节ISO 9000族标准的发展与演变 4
第四节 实施ISO 9000族标准的重要作用和意义 6
第二章 国际质量管理体系基础 8
第一节 质量管理八项原则 8
第二节 质量管理体系基础 16
第三节 基于过程方法的运行模式 17
第三章 质量管理体系的基本术语及理解要点 20
第一节 有关质量的术语 20
第二节 有关管理的术语 22
第三节 有关组织的术语 24
第四节 有关过程和产品的术语 25
第五节 有关特性的术语 27
第六节 有关合格（符合）的术语 28
第七节 有关文件的术语 30
第八节 有关检查的术语 31
第九节 有关审核的术语 32
第十节 有关测量过程质量管理的术语 33
第四章 质量管理体系 要求 36
第一节 范围 36
第二节 规范性引用文件 38
第三节 术语和定义 38
第四节 质量管理体系 39
第五章 管理职责 46
第一节 管理承诺 46
第二节 以顾客为关注焦点 47
第三节 质量方针 47
第四节 策划 48
第五节 职责、权限和沟通 49
第六节 管理评审 51
第六章 资源管理 54
第一节 资源提供 54
第二节 人力资源 55
第三节 基础设施 56
第四节 工作环境 56
第七章 产品实现 58
第一节 产品实现的策划 58
第二节 与顾客有关的过程 59
第三节 设计和开发 62
第四节 采购 67
第五节 生产和服务提供 70
第六节 监视和测量设备的控制 75
第八章 测量、分析和改进 77
第一节 总则 77
第二节 监视和测量 78
第三节 不合格品控制 81
第四节 数据分析 83
第五节 改进 84
第九章 质量管理体系文件的编写 87
第一节 概述 87
第二节 质量管理体系文件的编写方法 90
第三节 质量管理体系文件的标识 95
第十章 质量管理体系的审核 97
第一节 审核概述 97
第二节 第一方审核（内部审核） 100
第三节 第二方审核 103
第四节 第三方审核与认证 104
第五节 常用现场审核技巧与方法 113
第六节 案例分析 116
第十一章 质量管理体系审核员 121
第一节 内部审核员 121
第二节 国家注册审核员 123
第三节 我国注册审核员的级别及申请程序 126
第四节 注册保持 128
第十二章 国际质量管理体系标准的应用 129
第一节 概述 129
第二节 国际质量管理体系标准在制造行业的应用 131
第三节 国际质量管理体系标准在建筑行业的应用 139
第四节 国际质量管理体系标准在医疗服务业中的应用 145
第五节 国际质量管理体系标准在教育服务业中的应用 154
主要参考文献 161