第1章 ISO9001:2015换版指引 1
1 ISO9001:2015换版的五个阶段 1
2 ISO9001:2015换版的工作计划 1
3 ISO9001:2015换版的体系文件构建 4
4 ISO9001:2015换版新增知识点——十大核心工具 12
第2章 2015版质量管理手册 15
0 前言 18
1 目的和范围 19
2 质量方针和目标 20
3 组织机构、角色(岗位)、职责和权限 22
4 组织环境 27
5 领导作用 31
6 策划 33
7 支持 35
8 运行 40
9 绩效评价 48
10 改进 51
第3章 策划过程相关的程序文件 62
QP-P01组织环境理解和分析管理程序 63
QP-P02风险和机遇管理程序 70
QP-P03质量目标管理程序 77
第4章 支持和运行过程相关的程序文件 80
QP-D01人力资源管理程序 81
QP-D02基础设施管理程序 89
QP-D03监视和测量资源管理程序 101
QP-D04知识管理程序 108
QP-D05成文信息管理程序 113
QP-D06产品和服务要求控制程序 122
QP-D07设计和开发控制程序 128
QP-D08采购和外部供方控制程序 143
QP-D09生产提供控制程序 151
QP-D10产品和过程变更控制程序 155
QP-D11产品和服务质量控制程序 159
QP-D12不合格输出控制程序 165
第5章 绩效评价过程相关的程序文件 168
QP-C01顾客满意监视控制程序 169
QP-C02内部审核程序 176
QP-C03管理评审程序 183
第6章 改进过程相关的程序文件 190
QP-A01改进控制程序 191
第7章 三要素过程流程图 196
QP-P01程序附件:组织环境理解和分析管理流程图 197
QP-P02程序附件:风险和机遇管理流程图 198
QP-P03程序附件:质量目标管理流程图 199
QP-D04程序附件:知识管理流程图 200
QP-D10程序附件:产品和过程变更控制流程图 201
第8章 核心记录表格实例 202
实例1 QP-P01-01组织环境外部因素分析表 203
实例2 QP-P01-02组织环境内部因素分析表 206
实例3 QP-P01-03产业结构五力分析表 208
实列4 QP-P01-04SWOT分析表 209
实例5 QP-P02-01风险评估与应对措施表 211
实例6 QP-P02-02机遇评估与应对措施表 227
实例7 QM-001-02相关方需求与期望应对表 229
实例8 QM-001-04管理体系变更评审表 230
实例9 QM-001-05防错措施一览表 232
实例10 QP-C02-02审核实施计划 233