绪论 1
一、中药饲料添加剂的概念和分类 1
（一）饲料添加剂 1
（二）中药饲料添加剂 1
二、中药饲料添加剂的起源和发展 2
（一）中药饲料添加剂应用的历史 2
（二）中药饲料添加剂的现代研究 3
三、中药饲料添加剂的作用和特点 3
（一）中药饲料添加剂的作用 3
（二）中药饲料添加剂的特点 5
四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向 6
（一）中药饲料添加剂研究目前存在的问题 6
（二）中药饲料添加剂研究的发展方向 6
五、中药饲料添加剂的组方和应用 8
（一）中药饲料添加剂的组方原则 8
（二）中药饲料添加剂的剂型和应用 8
第一章 中药饲料添加剂开发的依据和报批 10
第一节 国家管理有关法规 10
一、《饲料和饲料添加剂管理条例》 10
（一）饲料原料目录收载的中药 10
（二）《饲料添加剂品种目录》收载的中药制剂 14
二、《兽药管理条例》 15
（一）兽药管理部门 15
（二）新兽药研制 15
（三）兽药生产 16
三、《兽药注册办法》 17
（一）注册受理部门 17
（二）新兽药注册 17
（三）兽药变更注册 17
四、《兽药产品批准文号管理办法》 18
（一）文号管理部门 18
（二）文号的申请条件 18
（三）文号的申请和核发 18
第二节 中药饲料添加剂注册分类及资料要求 19
一、注册分类及说明 19
（一）注册分类 19
（二）说明 19
二、注册资料项目 20
（一）综述资料 20
（二）药学研究资料 20
（三）药理毒理研究资料 21
（四）临床研究资料 21
三、注册资料项目说明 21
四、注册资料项目表及说明 22
（一）注册资料项目表 22
（二）说明 23
第三节 新中药饲料添加剂证书的申报 24
一、资料整理 24
二、新兽药注册申请表及填表说明 25
（一）新兽药注册申请表 25
（二）填表说明 29
三、兽药变更注册申请表及填表说明 30
（一）兽药变更注册申请表 30
（二）填表说明 33
第四节 新中药饲料添加剂生产文号的申报 34
一、材料准备 34
二、兽药产品批准文号申请表及填表说明 34
第二章 中药饲料添加剂的研究方法 37
第一节 研究设计与方法依据 37
一、研究设计 37
（一）研究思路 37
（二）技术路线 38
二、方法依据 38
（一）《兽药试验技术规范汇编》 38
（二）《兽药研究技术指导原则汇编》 38
（三）《兽药非临床研究质量管理规范》 39
（四）《兽药临床试验质量管理规范》 40
第二节 选题与处方筛选 40
一、选题 40
（一）选题原则 40
（二）选题范围 41
（三）选题方法 43
（四）课题来源 44
二、处方筛选 44
（一）药味选择 45
（二）组方和筛选 46
第三节 剂型与剂量的筛选 46
一、剂型选择 46
（一）依据有效成分 46
（二）依据生产条件 47
二、剂量筛选 48
（一）筛选方法 48
（二）影响因素 48
第四节 药学研究 49
一、生产工艺研究 49
（一）提取工艺研究 49
（二）粉碎工艺研究 52
（三）制粒工艺研究 53
二、质量控制研究 53
（一）质量控制指标及检验方法 54
（二）分析方法验证 55
三、药物稳定性研究 58
（一）加速试验 58
（二）长期试验 58
（三）考察项目 59
第五节 药理毒理研究 59
一、主要药效学研究 59
（一）试验设计 59
（二）试验方法 64
二、安全药理学研究 72
（一）试验设计 73
（二）试验方法 73
三、急性毒性试验 74
（一）试验设计 74
（二）试验方法 75
四、亚慢性毒性试验 75
（一）试验设计 76
（二）试验方法 76
五、长期毒性试验 77
（一）试验设计 78
（二）试验方法 78
六、特殊毒性试验 79
第六节 临床研究 79
一、基本内容 80
二、共性要求 80
三、靶动物安全性试验 83
四、实验性临床试验 83
五、扩大临床试验 84
六、临床试验报告 84
第七节 质量标准的制定 85
一、制定质量标准的原则 85
二、质量标准的起草 86
三、质量标准的起草说明 86
第三章 中药饲料添加剂常用中药 88
第一节 防病保健药 88
一、增强免疫药 88
白芍 88
白术 89
党参 89
茯苓 90
绞股蓝 90
芦笋 91
罗布麻 92
螺旋藻 92
麦门冬 93
山药 93
香菇 94
猪苓 94
二、抗菌药 95
白花蛇舌草 95
白头翁 95
白药子 96
穿心莲 97
滑石 97
黄柏 98
黄连 98
藿香 99
龙胆草 99
蒲公英 100
千里光 101
秦皮 101
忍冬藤 102
三颗针 102
桑叶 103
鱼腥草 103
郁金 104
知母 104
栀子 105
紫花地丁 105
三、抗病毒药 106
板蓝根 106
薄荷 106
柴胡 107
大黄 108
大青叶 108
大蒜 109
甘草 109
贯众 110
黄药子 110
姜黄 111
金银花 111
苦参 112
连翘 112
香薷 113
茵陈 113
四、驱虫药 114
百部 114
槟榔 115
常山 115
川楝子 116
鹤虱 116
苦楝皮 117
雷丸 117
南瓜子 117
青蒿 118
使君子 118
芜荑 119
仙鹤草 119
五、抗应激药 120
百合 120
葛根 120
合欢皮 121
五加皮 121
白扁豆 122
淡竹叶 123
泽兰 123
六、抗贫血药 123
补骨脂 123
丹参 124
何首乌 125
鸡血藤 125
桑椹 126
熟地 126
七、抗氧化药 127
肉豆蔻 127
山楂 127
五味子 128
月见草 129
八、抗过敏药 129
蝉蜕 129
大枣 130
鹅不食草 130
防风 131
荆芥 131
木瓜 132
羌活 132
秦艽 132
乌药 133
徐长卿 133
九、安神药 134
柏子仁 134
龙骨 134
葎草 135
牡蛎 135
酸枣仁 136
缬草 136
远志 137
十、止泻药 137
萹蓄 137
车前子 138
诃子 138
马齿苋 139
石榴皮 139
乌梅 140
泽泻 141
十一、止血药 141
旱莲草 141
辣蓼 142
茜草 142
紫草 143
十二、止咳平喘药 143
白果 143
白芥子 144
白前 144
川贝母 145
桔梗 145
款冬花 146
枇杷叶 147
桑白皮 147
杏仁 148
紫苏 148
十三、除臭药 149
百草霜 149
地榆 149
黄荆子 150
石菖蒲 150
十四、减肥药 151
芦荟 151
荷叶 151
决明子 152
第二节 增加动物产品产量药 152
一、促进消化吸收药 152
佛手 152
厚朴 153
鸡内金 153
莱菔子 154
麦芽 154
神曲 155
香附 156
枳壳 156
二、促生长药 157
艾叶 157
赤芍 158
钩吻 158
枸杞子 159
鸡冠花 159
泡桐叶 160
松针 160
三、催情药 161
巴戟天 161
韭菜 162
蛇床子 162
小茴香 163
阳起石 163
淫羊藿 164
四、促孕保胎药 164
杜仲 164
黄精 165
黄芩 165
女贞子 166
山茱萸 166
菟丝子 167
五、壮阳药 167
骨碎补 167
肉苁蓉 168
桑螵蛸 169
锁阳 169
仙茅 169
续断 170
六、活血增乳药 170
川芎 170
丹皮 171
红花 171
桃仁 172
通草 172
王不留行 173
赤小豆 173
胡芦巴 174
羊乳参 174
马鞭草 175
蒺藜 175
七、增蛋药 176
火麻仁 176
当归 176
黄芪 177
玄参 178
益母草 178
第三节 提高动物产品品质药 179
一、提高鸡蛋品质药 179
苍术 179
海藻 180
菊花 180
紫菜 181
二、改善产品风味 181
陈皮 181
丁香 182
三、提高乳品质量药 182
漏芦 182
地龙 183
落花生 184
四、提高毛皮质量药 184
向日葵子 184
脂麻 185
第四节 改善饲料品质药 186
一、补充营养药 186
（一）补充综合营养药 186
蜂蜜 186
黑豆 186
胡萝卜 186
胡麻子 187
绿豆 187
沙棘 188
杨树花 189
紫花苜蓿 189
（二）补充矿物质营养药 190
代赭石 190
胆矾 190
麦饭石 191
石膏 192
禹余粮 192
二、调味诱食药 192
八角茴香 192
白芷 193
胡椒 194
辣椒 194
肉桂 195
生姜 195
三、饲料保鲜药 196
白鲜皮 196
花椒 196
儿茶 197
第四章 中药饲料添加剂常用方剂 198
第一节 通用添加方 198
一、防病保健方 198
黄连解毒散 198
银翘散 198
清热散 199
白头翁散 199
五味止泻散 199
畜禽止痢散 199
TM畜痢康 200
洗胃精 200
曲麦散 200
消食平胃散 200
健胃散 201
平胃散 201
理中散 201
健脾散 201
保胎无忧散 202
泰山盘石散 202
防治犬、猫、兔湿疹方 203
二、提高生产性能方 203
中药生长素复方 203
多效畜禽宝 203
强壮散 204
令牛马壮方 204
牛羊补肾壮膘散 204
健长快 205
松针活性物添加剂 205
四君子散 205
补中益气散 205
六味地黄散 206
通乳散 206
催奶灵散 206
催奶散 207
生乳散 207
黄芪增乳散 207
壮阳散 208
金锁固精散 208
第二节 禽用添加方 208
一、防病保健方 208
（一）防治多种瘟病方 208
病毒克 208
板青颗粒 209
禽服灵散 209
复方四黄消炎止痢水 209
禽瘟灵 209
（二）防治呼吸道瘟病方 210
开窍散 210
镇喘散 210
喉炎净散 210
强力喘咳宁 211
克喘通 211
喉宁散 211
银蓝散 212
加味麻杏石甘汤 212
强力咳喘灵 212
禽瘟毒灵 213
肾肿康 213
百咳宁 213
咳喘灵 214
克呼散 214
（三）防治鸡传染性法氏囊病方 214
扶正解毒散 214
攻毒汤 214
抗囊病散 215
板囊煎 215
防治法氏囊病方 215
禽毒灵 216
瘟毒杀 216
穿甘散 216
（四）防治鸡痘病方 216
鸡痘方 216
鸡痘灵 217
鸡痘灵 217
鸡痘灵 217
（五）防治沙门氏菌病方 217
七清败毒颗粒 217
雏痢净 218
鸡痢灵散 218
三白散 218
白痢宁 219
止痢散 219
公甘散 219
三黄白 219
（六）防治禽霍乱方 220
禽霍康 220
银黄散 220
（七）防治鸡大肠杆菌病方 220
四黄止痢颗粒 220
三黄汤 221
黄连止痢散 221
菌痢清 221
（八）防治鸡葡萄球菌病方 221
加味三黄汤 221
金葡散 222
凉血解毒汤 222
（九）防治鸡曲霉菌病方 222
鸡曲霉宁 222
鸡曲霉宁 222
鸡曲霉宁 223
（十）防治虫证方 223
鸡球虫散 223
鸡痢感净散 223
百球威克冲剂 223
白头翁苦参散 224
球宁 224
驱球散 224
禽球灵 225
球虫净 225
净球散 225
加减香连丸 225
（十一）防治泻痢方 226
止泻灵 226
泻痢宁 226
四味穿心莲散 226
健脾散 227
健脾止痢散 227
黄白汤 227
（十二）防治肉鸡腹水综合征方 227
复方当归芍药散 227
腹水消 228
防腹散 228
运饮灵 228
（十三）防治其他内科杂证方 229
解暑抗热散 229
禽解热消炎水 229
清暑散 229
荆防败毒散 229
苍术地丁汤 230
JD-三征肝泰 230
强肾宝 230
二、增蛋增重方 231
（一）增重防病方 231
健鸡散 231
黄党散超微粉 231
禽康灵 231
连板芪合剂 231
肉鸡促长散 232
促长散 232
增重散 232
保健助长散 233
（二）增蛋方 233
激蛋散 233
蛋鸡宝 233
麦沙散 234
高效蛋多素 234
蛋鸡Ⅰ号 234
增蛋散 234
增蛋宝 235
（三）增重增蛋方 235
增重增蛋复方 235
鸡宝康 235
鸡健胃散 236
家禽强壮散 236
益禽散 236
三、肉蛋改善方 236
味香肥鸡散 236
肥鸡散 237
降胆增蛋灵 237
第三节 猪用添加方 237
一、防病保健方 237
（一）防治瘟病方 237
冰蟾祛疫散 237
茅根决明汤 238
苏杏散 238
祛炎煎 238
鲜草汤 238
加味白虎汤 239
加味黄连解毒汤 239
仙栀散 239
加减黄芩散 239
银翘清疫散 239
止痢散 240
仔猪乐 240
白龙散 240
漏芦散 241
常山公英散 241
治痢方 241
香连槟榔煎 241
定喘汤 241
止喘散 242
气喘病方 242
猪高热病方 242
（二）防治虫证方 242
生长散 242
健猪散 243
肥猪散 243
驱虫僵猪散 243
加味焦三仙僵猪散 243
麦芽僵猪方 244
牡蛎僵猪方 244
二芽僵猪方 244
促长微粉 244
调解剂 245
保健散 245
使君子散 245
苦槟散 245
（三）防治内科病证方 246
防病促长微粉 246
猪康散 246
健猪方 246
肥猪方 246
抗热应激方 247
保健散 247
猪健散 247
健胃肥猪散 247
苦参苍术散 248
胃肠活 248
消食僵猪方 248
神马僵猪方 248
蜈蚣僵猪方 249
胎盘僵猪方 249
复壮散 249
生长粉 249
消食散 249
三仙消食汤 250
消食通便散 250
母仔壮 250
提气复位汤 250
（四）防治产科病证方 251
催情散 251
归参催情散 251
催情散 251
加减当归散 251
固元保胎散 252
养血安胎散 252
化滞散 252
香归散 252
加味生化汤 253
加味小柴胡汤 253
艾母汤 253
牛膝散 253
鱼芥藤风散 254
愈瘫散 254
乳消散 254
生乳散 254
猪催乳添加剂 254
母猪增乳散 255
当归通乳散 255
下乳涌泉散 255
猪催乳散 255
地通酒 256
（五）防治外科病及杂证方 256
当归寄生散 256
归芪灵仙散 256
健骨散 256
壮骨散 257
茵藤煎 257
二、增重催肥方 257
（一）增重方 257
育肥散 257
参芪P-O 257
复合添加剂 258
肥猪菜 258
肥猪方 258
龙牡催肥散 258
促长灵 259
中草药饲料添加剂 259
矾蘖散 259
中药饲料添加剂Ⅰ 259
麦饭石散 260
黄荆子散 260
仔猪壮 260
仔猪饲料添加剂 260
川育5号 261
仔猪健胃酊 261
松针粉 261
油菜花粉 261
黄精散 262
（二）催肥方 262
催肥散 262
中西药复方 262
肥特灵 263
肥猪方 263
猪肥散 263
追肥散 263
猪育肥散 264
猪催肥剂 264
猪催肥散 264
增重抗病添加剂 264
桐花松叶散 265
麻盐散 265
梓叶催肥散 265
赤小豆散 265
第四节 其他动物用添加方 266
一、牛用添加方 266
（一）奶牛防病增乳方 266
抗热应激添加剂 266
抗热应激添加剂 266
预防隐性乳房炎添加剂 266
防治隐性乳房炎添加剂 267
防滞灵 267
增奶保健散 267
增乳防病添加剂 268
TD-2中草药饲料添加剂 268
增乳添加剂 268
复方增乳添加剂 269
增乳散 269
复方归芪散 269
（二）催肥增重方 269
复方肥牛散 269
快速育肥复合添加剂 270
肉牛增重添加剂 270
肥牛散 270
耕牛复膘剂 270
二、马用添加方 271
四时喂马方 271
贯众散 271
温脾散 271
温中保健散 272
橘皮散 272
红花散 272
当归苁蓉散 272
马用单方 273
三、羊用添加方 273
免疫增强散 273
当归芍药散 273
驱虫助长添加剂 274
益羊灵 274
催乳保健2号 274
山羊增乳灵 275
山羊增乳添加剂 275
山羊催情散 275
肥育羊添加剂 275
羊生精散 276
绵羊育肥添加剂 276
增毛散 276
其他羊用方 276
四、犬猫用添加方 277
（一）犬用添加方 277
复方多糖添加剂 277
健美添加剂 277
健胃散 277
平胃散 278
硝黄蜜调散 278
幼犬促生长添加剂 278
观赏犬保胎方 278
通乳液 279
预防术后肠粘连方 279
二仙汤 279
除臭煎 280
（二）猫用添加方 280
防治猫绦虫方 280
砂仁鱼 280
砂仁乌药散 280
五、兔用添加方 281
（一）防病保健方 281
疏风散 281
防治大肠杆菌病添加剂 281
兔抗大肠杆菌添加剂 281
磺胺常山克球灵 281
球虫九味散 282
健兔灵 282
常柴散 282
食英子液 282
加味食英子液 283
四黄散 283
贯众散 283
兔健散 283
抗热应激添加剂 284
复方黄芪散 284
腹泻添加剂 284
兔催情散 285
兔通乳灵 285
乳房炎添加剂 285
兔生精添加剂 285
（二）提高生产性能方 286
黄芪益兔散 286
催长散 286
土黄芪散 286
肉兔添加剂 286
兔育肥添加剂 287
幼兔促生长添加剂 287
幼兔促长添加剂 287
幼兔增重添加剂 288
幼兔增重抗病添加剂 288
幼兔增重防腹泻添加剂 288
毛兔增产添加剂 288
毛兔增重增毛添加剂 289
獭兔增产添加剂 289
獭兔促长防病添加剂 289
獭兔促长添加剂 290
六、鱼用添加方 290
黄粉 290
黄蒜散 290
黄苦合剂 290
大黄芩鱼散 291
大黄五倍子散 291
双黄苦参散 291
双黄白头翁散 291
三黄散 291
三黄粉 292
穿梅三黄散 292
山青五黄散 292
青板黄柏散 292
苍术香连散 293
七味板蓝根散 293
青连白贯散 293
车马磺合剂 293
仙珠磺合剂 293
穿苦散 294
苦杖合剂 294
清瘟败毒散 294
板莲合剂 295
雷贯散 295
贯楝合剂 295
芪参散 295
龙胆泻肝散 295
鱼宝 296
鱼类促长剂 296
虹鳟鱼添加剂 296
细鳞鱼添加剂 297
墨龙睛鱼添加剂 297
彭泽鲫添加剂 297
欧鳗添加剂 297
红笛鲷添加剂 298
施氏鲟添加剂 298
锦鲤促长添加剂 298
锦鲤增色添加剂 298
七、虾蟹鳖蚌用添加方 299
虾蟹脱壳促长散 299
罗氏沼虾添加剂 299
对虾添加剂 299
中华绒螯蟹添加剂 300
河蟹添加剂 300
河蟹诱食剂 300
鳖凉血解毒散 300
鳖催肥防病添加剂 301
甲鱼防病促长添加剂 301
蚌毒灵散 301
鱼虾其他单味添加方 302
八、鹿用添加方 302
梅花鹿脱盘增茸添加剂 302
梅花鹿复方添加剂 303
梅花鹿增茸添加剂 303
促茸生长素 303
增茸散 303
八味增茸添加剂 304
马鹿增茸添加剂 304
促鹿生茸添加剂 304
人参皂苷添加剂 304
九、貂狐貉用添加方 305
水貂桂枝饮 305
狐、貉春季催情方 305
狐、貉夏季消食防肠炎方 305
狐、貉秋冬季促生长方 305
蓝狐防治黄曲霉中毒方 306
蓝狐催情方 306
银狐催情散 306
十、蜂蚕用添加方 307
（一）蜜蜂用添加方 307
防治囊状幼虫病方 307
防治白垩病方 307
防治螺原体病方 307
黑蜂散 307
蜂螨酊 308
（二）蚕用添加方 308
蚕用蜕皮液 308
附录1 兽药管理条例 309
附录2 新兽药研制管理办法 317
附录3 兽药注册办法 320
附录4 兽药非临床研究质量管理规范 324
附录5 兽药临床试验质量管理规范 329
附录6 兽药产品批准文号管理办法 335
附录7 兽药生产质量管理规范 340