第一部分 食品药品监管体制改革 1
组建国家食品药品监督管理总局 1
国家食品药品监督管理总局正式挂牌 1
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2013〕24号） 1
国家食品药品监督管理总局贯彻落实国务院第一次全体会议精神 4
完成机关各司局“三定”和工作交接 5
配备国家食品药品监督管理总局机关干部 5
地方食品药品监管体制改革 5
国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发〔2013〕18号） 5
全国食品药品监管体制改革座谈会 7
全国食品药品监管体制改革进展 7
第二部分 重要会议和活动 8
国务院食品药品安全有关重要会议活动 8
国务院食品安全委员会第五次全体会议 8
国务院副总理汪洋到国家食品药品监督管理总局机关调研 8
全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议 9
国务院副总理汪洋赴山东、江苏等地调研食品药品安全工作 9
国务院副总理汪洋在山东主持召开食品药品安全工作座谈会 10
国务院食品安全委员会第一次全体会议 10
国家食品药品监督管理局重要会议活动 10
2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议 10
国家食品药品监督管理局局长尹力在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 11
全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会 16
国家食品药品监督管理总局重要会议活动 16
国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇在党的群众路线教育实践活动动员会上的讲话（节录） 16
全国副省级城市食品药品监管工作会议 20
国家食品药品监督管理总局与中国人民大学签署食品安全治理协同创新合作框架协议 21
国家食品药品监督管理总局与河南省人民政府签署共建食品药品安全保障体系合作协议 21
十二届全国政协提案委员会到国家食品药品监督管理总局走访 21
中央精神文明建设指导委员会办公室专职副主任王世明一行到国家食品药品监督管理总局调研 22
国家食品药品监督管理总局传达学习党的十八届三中全会精神 22
国务院食品安全委员会第一次联络员会议 23
开展2013年食品药品安全工作考核评价工作 23
2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议 24
国家食品药品监督管理总局局长张勇在2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录） 24
第三部分 重大专项工作 33
打击保健食品“四非”专项行动 33
打击保健食品“四非”专项行动部署大会 33
全国开展打击保健食品“四非”专项行动 33
开展保健食品“四非”专项行动督导检查 34
查处保健食品“四非”违法行为 34
打击保健食品“四非”专项行动座谈会 34
打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议 35
做好打击保健食品“四非”专项行动新闻宣传工作 35
开展保健食品非法添加专项抽检工作 35
加强婴幼儿配方乳粉监管 35
加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作媒体座谈会 35
婴幼儿配方乳粉生产企业名单公布 36
婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会 36
完善婴幼儿配方乳粉监管制度 36
发布加强婴幼儿配方乳粉销售监管工作通知 37
开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作 37
部署婴幼儿配方乳粉生产企业期满换证和再审核工作 37
做好婴幼儿配方乳粉质量安全监管宣传工作 37
药品“两打两建”专项行动 38
药品“两打两建”专项行动动员部署会议 38
约谈17个中药材专业市场所在地政府负责人 38
“助力‘两打两建’，净化中药材市场”座谈会 38
5部门联合打击网上非法售药行为 39
8部门联合印发进一步加强中药材管理的通知 39
“两打两建”专项行动新闻发布会 40
一批违法违规行为曝光 40
开展中药材市场和质量检查 40
药品“两打两建”专项行动取得阶段性成效 41
第四部分 政策法规及依法行政 42
重要政策法规 42
药品经营质量管理规范（卫生部令第90号） 42
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见（国办发〔2013〕14号） 52
国家基本药物目录（2012年版）发布 56
国家食品药品监督管理总局立法程序规定（国家食品药品监督管理总局令第1号） 56
国家食品药品监督管理总局行政复议办法（国家食品药品监督管理总局令第2号） 60
政策研究 62
建立最严格的食品药品监管法律制度研讨会 62
开展重大问题调研 62
《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会 62
依法行政 62
启动《药品管理法》《化妆品卫生监督条例》修订工作 62
修订与完善《食品安全法》 63
做好WTO/TBT相关通报工作 63
开展“六五”普法教育 63
推动《医疗器械监督管理条例》修订工作 63
行政复议和行政应诉工作 63
2013年行政复议工作 63
2013年行政应诉工作 63
行政审批制度改革 64
做好2013年行政审批制度改革工作 64
第五部分 食品安全监督管理 65
综合 65
2013年全国餐饮服务食品安全监管工作电视电话会议 65
2013年全国保健食品化妆品监督管理工作电视电话会议 65
国务院办公厅印发2013年食品安全重点工作安排 66
地厅级领导干部食品安全专题研究班 66
推进食品安全监管多部门联系机制建设 66
启动食品安全形势分析工作 66
食品许可管理 67
加快食品生产许可数据库建设 67
全国食品生产许可研讨会 67
推进食品生产许可审查细则修订工作 67
启动食品生产许可审查员及师资管理办法制定工作 67
加强食品流通许可工作 67
加强餐饮服务许可工作 68
食品安全监管 68
推进食品生产监管制度建设 68
加强食品生产日常监管 68
调研食用植物油、边销茶生产监管情况 68
加强流通环节食品安全监管 68
开展学校食堂食品安全检查 69
首批国家餐饮服务食品安全示范县（市、区）名单公布 69
推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理 69
调研食用农产品监管工作 70
配合做好动物疫病防控协调工作 70
开展“食品安全大家行”主题宣传活动 70
与社会团体协作开展食品安全监管 70
食品安全风险监测、预警交流 70
开展食品安全风险监测结果分析 70
完善食品安全风险监测工作制度 71
建立国家与省级食品安全风险交流工作体系 71
2013年下半年食品安全风险监测工作 71
加强食品安全应急专项风险监测 71
食品安全治理整顿及问题处置 72
开展乳制品专项监督检查 72
敏感时点食品安全专项治理整顿 72
开展肉及肉制品专项治理行动 72
加强复配食品添加剂监管 73
开展酒类质量安全监督检查 73
妥善处置食品安全事件 73
加强对进口可可壳使用管理 74
开展农村儿童食品安全专项执法 74
食品监督抽检 75
开展餐饮服务环节食品安全监督抽检 75
2013年第四季度食品国家监督抽检 75
食品安全统计 75
启动食品安全统计工作 75
构建食品安全统计工作合作机制 75
保健食品安全监管 76
开展保健食品立法调研 76
加强保健食品监管长效机制建设 76
加强保健食品生产经营日常监管 76
保健食品注册检验机构培训班 76
开展保健食品非法添加专项抽检 77
保健食品检验检测业务培训班 77
老年保健食品开发研讨会 77
加强保健食品安全风险监测 77
全国保健食品注册管理培训班 77
保健食品稳定性试验指导原则发布 78
保健食品监管有关标准问题专家研讨会 78
中外保健食品监管交流会 78
2013年保健食品、化妆品监督抽验工作 78
保健食品技术审评 79
2013年保健食品技术审评工作 79
开展保健食品再注册集中审评 79
核查保健食品注册检验机构 79
研究保健食品审评审批改革新举措 79
第六部分 药品化妆品监督管理 80
综合 80
2013年全国药品安全监管工作电视电话会议 80
药品电子监管工作 80
化妆品安全监管工作 80
海峡两岸化妆品台湾检验机构人员赴陆参访交流活动 81
药品研发 81
天然药物新药研究技术要求发布 81
实施药物临床试验登记与信息公示制度 81
严格GLP和GCP认证 81
药品化妆品注册管理 82
开展仿制药质量一致性评价工作 82
做好实施新修订GMP过程中药品技术转让工作 82
修订药品注册管理办法 82
严格中药饮片及中药配方颗粒试点管理 82
含毒性饮片中成药产品说明书修改完善 82
推进化妆品审评审批体制改革 83
加强化妆品技术标准体系建设 83
修订化妆品注册管理法规 83
优化化妆品注册备案管理措施 83
疫苗监管 83
完成对上海市食品药品检验所疫苗批签发授权工作 83
疫苗监管体系再评估工作取得进展 83
乙型脑炎减毒活疫苗通过WHO预认证 84
加强疫苗临床试验监管 84
WHO疫苗监管复评估后续工作 84
药品技术审评 84
2013年药品技术审评工作 84
广东先行先试药品审评审批机制改革 85
印发深化药品审评审批改革意见 85
2012年度中国药品审评报告发布 85
加快审评质量管理体系建设和审评机制改革 86
拓展审评信息公开渠道 86
加强审评人才队伍建设 87
化妆品技术审评 87
2013年化妆品技术审评工作 87
提升化妆品技术审评服务水平 87
中药品种保护技术审评 87
2013年中药品种保护技术审评工作 87
中药品种保护有关技术审评要求发布 87
开展中药品种保护制度研究 88
药品化妆品生产监管 88
明确出口欧盟原料药证明文件有关事项 88
推进化妆品许可“两证合一”工作 88
无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告发布 88
药品化妆品流通监管 89
发布2012年版《国家基本药物目录》药品实施电子监管公告 89
贯彻实施新修订药品GSP工作 89
印发进一步加强部分含特殊药品复方制剂购销管理的通知 89
组织对化妆品电商企业检查 89
妥善应对化妆品突发事件 90
新修订药品GSP 5个附录发布 90
药品化妆品不良反应监测与风险管理 90
2013年药品不良反应监测工作 90
2012年度药品不良反应监测报告发布 91
丁咯地尔停止生产销售使用 91
停止生产销售使用甲丙氨酯制剂 91
开展药品不良反应病例报告质量检查 91
第4届中国药物警戒研讨会 92
加强基本药物风险管理 92
药品预警平台联动处置机制建立 92
多渠道发布药品安全警示信息 92
推进化妆品不良反应监测体系建设 92
开展2013年全国化妆品安全风险监测工作 92
特殊药品监管 92
加强麻黄草药品生产经营管理 92
2013年版麻醉药品和精神药品品种目录发布 93
完成麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业调整 93
2013年药物滥用监测工作 93
药品化妆品检验检测 93
中国食品药品检定研究院被世界卫生组织认定为多个合作中心 93
2013年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议 94
国家药品计划抽验质量分析报告现场交流评议会 94
发布加强国家药品计划抽验管理工作通知 94
2013年国家药品计划抽验工作 95
生物制品市场评价性抽验 95
中成药药材专项抽验 95
中药饮片违法染色问题专项抽验 95
2013年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会 95
科学检验精神研究课题验收会 96
全国地市药检系统模块化培训班 96
发布药品质量公告 96
2013年国家化妆品监督抽检结果公布 97
药品检查认证管理 97
2013年药品检查认证工作 97
进口药品境外生产现场检查 97
加强药品检查质量管理体系和机构能力建设 97
检查员和药物临床试验机构培训班 98
加强药品检查国际交流与合作 98
第七部分 医疗器械监督管理 99
综合 99
2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议 99
部分省市医疗器械监管工作座谈会 99
医疗器械监管总体思路确立 100
编制医疗器械质量安全状况报告框架 100
编制《医疗器械监管舆情动态》 100
部分省（市）医疗器械注册管理工作研讨会 100
医疗器械注册管理 100
发布规范境外医疗器械暂缓检测工作公告 100
开展贴敷类医疗器械注册专项检查 100
制定医疗器械技术审查指导原则 101
开展指定医疗器械检测机构注册检验工作 101
人感染H7N9禽流感病毒检测试剂加快审批上市 101
调整部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责 101
豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）印发 101
体外诊断试剂分类子目录发布 102
医疗器械重新注册申报资料简化 102
IEC6060-1第3版转化工作 102
开展境内第一类医疗器械注册工作检查 102
医疗器械标准、分类管理 103
创新医疗器械标准体系建设 103
医用电气设备电磁兼容标准《YY0505-2012标准解读》正式出版 103
对医疗器械产品进行分类界定 103
医疗器械技术审评 103
2013年医疗器械产品注册技术审评工作 103
加强医疗器械审评审批体系建设 104
加强医疗器械技术审评队伍人才培养 104
开展医疗器械技术审评工作交流合作 104
加强省级医疗器械技术审评能力建设 105
医疗器械监管法规制度建设 105
开展《医疗器械监督管理条例》配套法规的制修订工作 105
发布体外诊断试剂经营企业验收标准 105
医疗器械国际监管法规研究组成立 106
出台避孕套监管政策 106
《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查评定标准征求意见 106
开展利用社会技术力量服务医疗器械监管工作调研 106
我国正式成为国际医疗器械监管机构论坛成员 106
医疗器械生产流通监管 107
开展医疗器械生产经营监管检查评估工作 107
开展重点、热点医疗器械产品监督检查 107
部分医疗器械质量管理体系检查职责调整下放 107
推进医疗器械生产许可信息公开 107
加强定制式义齿生产使用监管 108
部分生产企业质量管理体系检查（考核）下放培训班 108
明确医疗器械第三方物流监管规定 108
2013年医疗器械生产经营企业座谈会 108
医疗器械“质量万里行”活动相关人员培训班 108
医疗器械生产经营监督检查员培训班 109
开展医疗器械生产企业专项检查 109
开展医疗器械经营使用单位专项检查 109
出具医疗器械出口销售证明书 109
在用医疗器械监管工作 109
医疗器械监测评价 109
2013年医疗器械不良事件监测工作 109
发布医疗器械不良事件信息通报 110
2012年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布 110
加强医疗器械不良事件监测体系建设 110
发布医疗器械消费提示或警示 110
医疗器械抽验 110
2013年国家医疗器械抽验工作 110
2013年第1期国家医疗器械质量公告发布 110
医疗器械质量监督抽查检验管理规定发布 111
医疗器械检测机构比对试验工作 111
第八部分 稽查工作 112
综合 112
2013年全国食品药品稽查工作会议 112
稽查工作 112
公安部、国家食品药品监督管理局联合公布2012年制售假劣药品典型案例 112
查处互联网发布虚假药品信息行为 113
组织对保健食品监督抽检 113
曝光假冒保健食品 114
督查督办重大食品安全违法案件 114
查处医疗器械违法案件 114
“双打”及稽查协作 114
开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品活动 114
广告审查监管 115
2013年食品药品广告审查治理工作 115
13部门联合发布2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见 116
8部委联合开展整治虚假违法医药广告专项行动 116
违法保健食品广告行政告诫会 116
食品药品投诉举报工作 117
2013年食品药品投诉举报工作 117
《中国食品药品投诉举报》杂志创刊 117
制定、修订食品药品违法行为举报奖励办法 117
全国食品药品投诉举报省级一体化业务系统建立实施 117
全国食品药品投诉举报统计分析工作 118
投诉举报信息互联互通取得进展 118
开展《食品药品投诉举报管理办法（试行）》修订工作 118
第九部分 应急管理 119
综合 119
做好芦山地震灾区食品药品监管工作 119
应急管理有关工作专题会议 119
指导受灾地区食品药品监管部门工作 119
全国食品药品安全应急管理工作座谈会暨应急演练观摩会 119
部分地区应急管理工作经验 120
食品药品安全应急管理体系建设 121
完善食品药品安全应急管理体系 121
印发做好机构改革期间食品药品安全应急管理工作的通知 121
制定食品药品安全事件防范应对规程（试行） 122
贯彻落实《突发事件应急预案管理办法》 122
成立国家食品药品监督管理总局应急工作领导小组 122
推进食品药品安全应急核心能力建设 122
食品药品安全监测预警与信息报告工作 123
建立食品药品安全舆情监测机制 123
建立食品药品安全重大信息报告制度 123
开展突发事件专项分析和重大事故案例研究 123
做好突发事件应急检验检测工作 123
食品药品突发事件处置 123
督办食品药品突发事件处置工作 123
应对人感染H7N9禽流感疫情 124
“免疫球蛋白”（纯牛初乳）应急检验 124
应对“维C银翘片”事件 125
不合格国产狂犬疫苗处理 125
拒签美国百特公司进口9批次人血白蛋白 125
调查处置康泰公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应事件 125
处置国产乙肝疫苗严重不良反应事件 125
第十部分 科技和标准管理 127
食品药品安全科技管理工作 127
开展食品药品安全监管科技状况调研 127
发布关于加强食品药品安全科技工作的通知 127
《食品药品安全科技发展规划》编制工作启动 127
推进“药品快检技术研究与应用”项目实施 127
开展食品药品监管系统科技管理规范研究 127
开展食品药品安全科技成果登记与统计工作 128
遴选2014年度国家科技进步奖备选项目 128
食品药品安全标准管理 128
发布参与食品安全标准制修订工作规则（试行） 128
参与食品安全标准清理和制修订工作 128
首届食品安全标准培训班 128
推进食品药品标准公开工作 128
发布104项医疗器械行业标准 129
食品药品标准体系建设课题研究进展顺利 129
开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作 129
食品药品检验检测体系建设 129
加快食品药品检验机构管理相关法规制度制定 129
开展食品药品检验检测体系建设调研工作 129
全国药检系统实验室比对首次开展 129
WHO化学药品预认证跟踪评审 130
《药品检验所质量管理手册》编辑出版 130
食品药品检验检测机构资格认定 130
规范医疗器械检测机构资格认可工作 130
中国食品药品检定研究院获得国家食品复检机构资质认定 130
中国食品药品检定研究院通过食品、化妆品、医疗器械等检测领域加扩项评审 130
医疗器械检测机构资格认可评审员培训班 130
乳制品检验机构质量管理培训班 131
开展乳制品检验机构监督抽查 131
食品药品监管信息化建设 131
加快药品监管信息系统一期工程项目建设 131
建立食品药品监管信息化标准体系 131
建设药品生产和监管信息直报系统 131
加强食品药品监管信息系统安全工作 131
支援西藏自治区食品药品监督管理局网络中心机房和网站建设 132
成立总局信息化工作领导小组 132
启动国家食品安全信息平台项目建设 132
建设食品药品电子追溯体系 132
全国食品药品监督管理系统信息化建设工作培训班 133
启动国家药品监督管理基础数据库重构项目 133
药典工作 133
中美药典第15次高层会谈 133
国家药品标准工作企业座谈会 133
槟榔标准相关问题研讨会议 134
《中国药典》2015年版药用辅料科研任务交流会 134
国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇到国家药典委员会调研 134
《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本发布 134
中国药典专项教育在美开展 135
第6届中美药典国际论坛 135
中美药典委员会高层互访会议 135
第3届全球药典领导者会议 135
国家药典委员会代表团在美开展多项交流活动 136
药品标准物质制备 136
标准物质制备扭转被动局面 136
标准物质新品种、新技术研究 136
第八届国家药品标准物质委员会暨标准物质学术研讨会 136
第十一部分 新闻宣传工作 138
新闻宣传 138
2013年新闻宣传工作 138
加强应对突发事件中舆论引导 138
利用新媒体开展新闻宣传工作 138
开展食品药品安全走基层宣传活动 138
加强新闻宣传工作指导意见发布 139
食品药品安全科普活动 139
落实《2013年全国食品药品安全科普计划》实施方案 139
全国开展食品安全宣传周活动 139
组织开展药品安全网络知识竞赛 139
主管报刊管理 139
开展马克思主义新闻观培训 139
搞好主管报刊审读 140
课题研究 140
开展“社会共治媒体激励引导机制”课题研究 140
建立对外传播分析平台 140
新闻报道及出版工作 140
2013年新闻报道工作 140
2013年出版工作 141
第十二部分 对外交流合作 142
外事管理 142
出国（境）管理 142
出国（境）培训、智力引进 142
在华国际会议管理 142
双边工作 143
美洲地区 143
欧州地区 144
亚洲地区 145
大洋洲地区 146
多边合作 146
世界卫生组织 146
欧盟 149
亚太经合组织（APEC） 149
医疗器械监管机构国际论坛（IMDRF） 150
其他国际组织 150
项目管理 151
全球基金项目 151
盖茨基金结核病合作项目 151
国际科技合作项目 151
与世界银行合作 151
与港、澳、台地区交流与合作 152
香港特别行政区 152
澳门特别行政区 152
台湾地区 152
举办国际论坛与研讨会 153
药物信息协会（DIA）第5届中国年会 153
第2届中国—东盟药品安全高峰论坛 153
第4届医疗器械监督管理国际论坛 153
第18届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 154
第3届BIO中国生物产业大会 154
国际药用辅料亚洲大会 154
非官方公务来访接待工作 154
2013年非官方公务接待工作 154
第十三部分 综合保障 157
综合协调 157
政务工作建章立制 157
2013年政务信息工作 157
提高公文处理质量 157
做好机构改革期间档案整理与移交 158
“两会”建议、提案办理工作 158
加强督查督办制度化建设 158
加强保密管理 158
做好政府信息公开工作 159
2013年信访工作 159
食品药品监管体系规划与建设 159
推进国家食品安全监管体系和药品安全“十二五”规划实施 159
做好食品安全检（监）测能力建设规划实施工作 160
完成第3次食品药品监管系统资源调查 160
梳理食品药品监管系统建设需求 160
开展援藏援疆和对口扶贫工作 160
食品药品监管系统能力建设专项工作小组成立 160
开展县级食品药品检验检测资源调查 161
推进食品药品监管执法人员统一着装 161
财务管理和保障 161
做好总局组建期间财产服务工作 161
加强部门预算管理 161
完成中央转移资金下达 162
加强财会人员培训 162
总局机关公共财政资金安全管理系统启用 162
实现财政零余额账户网银结算 162
做好职工住房管理工作 162
统计工作 162
食品药品监管统计信息系统升级改造项目通过初验 162
开展食品药品监管统计核心指标体系研究 162
2013年全国食品药品监督管理统计工作会议 163
印发加强食品药品监管统计工作指导意见 163
第十四部分 机构队伍建设 164
食品药品监管系统各级负责人员（截至2013年底） 164
国家食品药品监督管理总局领导成员 164
国家食品药品监督管理总局机关部门负责人员 164
国家食品药品监督管理总局直属单位领导班子成员 166
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局领导班子成员 167
解放军总后勤部卫生部药品监督管理局负责人员 171
干部队伍管理 171
制定干部管理工作制度 171
完成公务员招录和军转干部接收安置工作 171
选派机关干部挂职锻炼 171
落实领导干部报告个人有关事项制度 171
省级食品药品监督管理局主要负责人任免报备 171
培训工作 172
推进中央补助地方食品药品监管队伍能力建设项目执行 172
总局领导班子成员2013～2017年脱产进修计划制定实施 172
2013年下半年干部培训计划制定 172
机关公务员公务英语培训班 172
举办机关公务员培训讲座 172
组织公务员初任培训及参加学历学位教育 172
组织参加干部调训和自主选学 172
全国县食品药品监督管理局主要负责人培训班 173
全国市（地）药品不良反应监测机构主要负责人培训班 173
省（区、市）食品药品监督管理局食品安全分管负责人培训班 173
事业单位人事管理 173
开展事业单位职能整合及分类设计 173
完成事业单位机构编制划转更名 173
完成事业单位公开招聘工作 174
执业药师管理 174
2013年执业药师注册工作 174
全国执业药师“继续教育＋学历提升”工作研讨会 174
开展《药师法》立法调研 174
下放部分省执业药师注册初审工作 174
执业药师考试科目和结构调整 174
完成执业药师资格考试工作相关研究 174
执业药师工作专家库组建 174
2013年全国执业药师考试工作完成 175
执业药师能力与学历提升计划启动 175
“药品安全与执业药师”第1期研讨会 175
国家执业药师资格认证发展战略研讨会 175
人才管理 175
高级研修学院与沈阳药科大学签署战略合作框架协议 175
食品药品监督博士后科研工作站设立 175
开展高级专业技术职称评审工作 175
选拔推荐高层次人才 175
实施国家特殊需求博士人才培养项目 176
开展医药行业职业大典修制订工作 176
离退休干部工作 176
2013年离退休干部工作 176
2013年离退休干部工作会议 176
学习贯彻党的十八大精神阶段总结暨“两优一先”表彰会 177
离退休干部代表座谈会 177
表彰 177
王军志获白求恩奖章 177
通报表扬2012年查处制售假药典型案件成绩突出的单位和个人 177
通报表扬全国食品药品监督管理系统成绩突出的单位和个人 178
通报表扬2012年度全国食品药品监管系统政务信息工作优秀单位和个人 178
表彰2012年度国家食品药品监督管理局机关先进处室和优秀公务员 178
阳长明等被评为2011～2012年度“卫生部有突出贡献中青年专家” 178
国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心被授予“身边雷锋——最美北京人”先进团队称号 179
第十五部分 党风廉政建设 180
纪检监察工作 180
2013年党风廉政建设和反腐败工作 180
全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议 180
贯彻落实十八届中央纪委二次全会精神电视电话会议 180
国家食品药品监督管理总局第一次党风廉政建设工作会议 181
贯彻落实中央八项规定 181
开展完善制度加强权力监督专题调研 181
《食品药品监督管理工作人员八条禁令》修订印发 182
全国食品药品监管系统第8期纪检监察干部培训班 182
对新提职级干部进行集体廉政谈话 182
部分省（区、市）食品药品监督管理局党风廉政建设主要负责人座谈会 182
直属机关党的建设 183
国家食品药品监督管理局直属机关2013年党的工作暨纪检工作会议 183
国家食品药品监督管理总局机关完成党组织组建工作 183
国家食品药品监督管理总局召开党员干部大会学习贯彻党的十八届三中全会精神 183
国家食品药品监督管理总局直属机关工会、团委和妇委会完成更名和委员增补 184
党的群众路线教育实践活动 184
开展党的群众路线教育实践活动 184
中央党的群众路线教育实践活动领导小组第26督导组到国家食品药品监督管理总局调研指导工作 185
制定印发开展党的群众路线教育实践活动实施方案 185
国家食品药品监督管理总局党的群众路线教育实践活动学习交流会 186
国家食品药品监督管理总局党的群众路线教育实践活动专题民主生活会 186
第十六部分 地方食品药品监督管理和解放军药品监督管理 188
北京市 188
天津市 193
河北省 197
山西省 200
内蒙古自治区 202
辽宁省 204
吉林省 207
黑龙江省 211
上海市 213
江苏省 215
浙江省 219
安徽省 222
福建省 228
江西省 232
山东省 235
河南省 238
湖北省 241
湖南省 248
广东省 251
广西壮族自治区 253
海南省 256
重庆市 259
四川省 261
贵州省 265
云南省 268
西藏自治区 271
陕西省 273
甘肃省 276
青海省 279
宁夏回族自治区 281
新疆维吾尔自治区 285
新疆生产建设兵团 289
解放军总后勤部卫生部 293
第十七部分 大事记 296
2013年国家食品药品监督管理局大事记 296
2013年国家食品药品监督管理总局大事记 297
第十八部分 附录 316
附录1 社会团体 316
中国药学会 316
中国执业药师协会 318
中国麻醉药品协会 319
附录2 统计数据 321
新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 321
进口药品申请的审批情况 321
仿制药申请的审批情况 321
保健食品审批情况 321
化妆品审批情况 322
直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 322
全国医疗器械审批情况 322
药品标准制定、修订情况 323
医疗器械标准制定、修订情况 323
GLP检查情况 324
药物临床试验机构资格认定情况 324
中药材GAP认证情况 324
全国药品生产企业GMP认证情况 324
各省药品生产企业GMP认证情况 325
各省实有药品生产企业许可证情况 326
各省实有药品经营许可证情况 327
各省医疗器械生产企业许可证情况 328
各省医疗器械经营许可证核发情况 329
全国查处违法药品、医疗器械情况 330
药品再评价情况 332
药品不良反应监测情况 332
医疗器械不良事件监测情况 332
各省药品不良反应监测情况 333
中药品种保护情况 334
药品行政保护情况 334
附录3 参考资料 335
2013年全国医药工业部分主要经济指标 335
2013年全国化学原料药工业部分主要经济指标 336
2013年全国化学药品制剂工业部分主要经济指标 337
2013年全国生物制剂工业部分主要经济指标 338
2013年全国中成药工业部分主要经济指标 339
2013年全国中药饮片工业部分主要经济指标 340
2013年全国医疗器械工业部分主要经济指标 341
2013年全国卫生材料工业部分主要经济指标 342
2013年药材、医药品、医疗仪器及器械进出口总值情况 343
附录4 专题报告 344
中国药品审评报告（2012年） 344
国家药品不良反应监测年度报告（2012） 352
政府信息公开工作年度报告（2012年） 355
医疗器械不良事件监测年度报告发布（2012年） 356
附录5 文件目录 358
2013年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录 358
2013年国家食品药品监督管理总局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录 359
索引 367