GB/T 16175—1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法 1
GB/T 16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 20
GB/T 16886.2—2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 33
GB/T 16886.3—1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 40
GB/T 16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 50
GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 80
GB/T 16886.6—1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 89
GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 102
GB/T 16886.9—2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 133
GB/T 16886.10—2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 141
GB/T 16886.11—1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 174
GB/T 16886.12—2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 186
GB/T 16886.13—2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 197
GB/T 16886.14—2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 208
GB/T 16886.15—2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 219
GB/T 16886.16 2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 233
YY/T 0127.1—1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验 245
YY/T 0127.2—1993 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 248
YY/T 0127.3—1998 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 根管内应用试验 251
YY/T 0127.4—1998 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 254
YY/T 0127.5—1999 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 吸入毒性试验 257
YY/T 0127.6—1999 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验 262
YY/T 0127.7—2001 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验 266
YY/T 0127.8—2001 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 271
YY/T 0127.9—2001 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 276
YY/T 0127.10—2001 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 283
YY/T 0127.11—2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 盖髓试验 291
YY/T 0244—1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径 296
YY/T 0268—2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择 300