第一篇 ISO/TS 16949标准概论 3
第1章 概述 3
1.1 为什么会有ISO/TS 16949 3
1.2 我国为什么要采用ISO/TS 16949 5
1.3 采用ISO/TS 16949是组织的一项战略性决策 6
1.4 ISO 9001：2000、ISO/TS 16949：2002与QS 9000之间的相互关系 6
1.5 ISO/TS 16949标准特点 7
第2章 八项质量管理原则 15
2.1 以顾客为关注焦点 15
2.2 领导作用 16
2.3 全员参与 17
2.4 过程方法 17
2.5 管理的系统方法 21
2.6 持续改进 21
2.7 基于事实的决策方法 22
2.8 与供方的互利关系 22
第3章 ISO/TS 16949目标、范围、应用与术语 24
3.1 目标 24
3.2 范围与应用 24
3.3 主要术语 25
第二篇 ISO/TS 16949：2002标准解析与应用 37
第4章 质量管理体系 37
4.1 总要求 37
4.2 文件要求 39
4.2.1 总则 39
4.2.2 质量手册 41
【例4-1】 顾客导向过程（COP） 43
【例4-2】 管理过程（MP） 46
【例4-3】 支持过程（SP） 47
4.2.3 文件控制 48
【例4-4】文件控制程序 51
4.2.4 记录控制 58
【例4-5】记录控制程序 61
第5章 管理职责 64
5.1 管理承诺 64
5.2 以顾客为关注焦点 65
5.3 质量方针 69
5.4 策划 71
5.4.1 质量目标 71
5.4.2 质量管理体系策划 79
5.5 职责、权限与沟通 81
5.5.1 职责和权限 81
【例5-1】 部门职责和权限 87
【例5-2】 岗位规范示例 89
5.5.2 管理者代表 91
5.5.3 内部沟通 93
【例5-3】 内部沟通程序 96
5.6 管理评审 102
5.6.1 总则 102
5.6.2 评审输入 106
5.6.3 评审输出 107
【例5-4】管理评审控制程序 108
【例5-5】质量成本管理程序 112
第6章 资源管理 116
6.1 资源提供 116
6.2 人力资源 117
6.2.1 总则 117
6.2.2 能力、意识和培训 120
【例6-1】能力、意识和培训管理程序 133
6.3 基础设施 136
【例6-2】 生产设备控制程序 155
【例6-3】现有操作和过程有效性评价程序 163
【例6-4】应急准备和响应控制程序 165
6.4 工作环境 174
【例6-5】工作环境管理程序 184
第7章 产品实现 187
7.1 产品实现的策划 187
7.2 与顾客有关的过程 192
7.2.1 与产品有关的要求的确定 192
7.2.2 与产品有关的要求的评审 193
7.2.3 顾客沟通 199
【例7-1】订单管理程序 202
7.3 设计和开发 207
7.3.1 设计和开发策划 207
7.3.2 设计和开发输入 215
7.3.3 设计和开发输出 219
7.3.4 设计和开发评审 239
7.3.5 设计和开发验证 242
7.3.6 设计和开发确认 243
7.3.7 设计和开发更改的控制 245
【例7-2】产品设计和开发控制程序 247
7.4 采购 251
7.4.1 采购过程 251
7.4.2 采购信息 255
7.4.3 采购产品的验证 258
【例7-3】采购控制程序 262
【例7-4】供方选择、评价和开发控制程序 266
7.5 生产和服务提供 269
7.5.1 生产和服务提供的控制 269
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 281
7.5.3 标识和可追溯性 284
7.5.4 顾客财产 289
7.5.5 产品防护 291
【例7-5】装配车间控制程序 300
【例7-6】制造过程确认控制程序 304
【例7-7】贮存管理程序 305
【例7-8】交付管理程序 309
7.6 监视和测量装置的控制 311
【例7-9】监视和测量装置控制程序 317
【例7-10】 实验室管理程序 321
第8章 测量、分析和改进 328
8.1 总则 328
8.2 监视和测量 331
8.2.1 顾客满意 331
【例8-1】顾客满意度控制程序 337
【例8-2】 员工满意度管理程序 339
8.2.2 内部审核 341
【例8-3】 内部审核程序 352
【例8-4】产品审核程序 355
【例8-5】过程审核控制程序 357
8.2.3 过程的监视和测量 360
8.2.4 产品的监视和测量 367
【例8-6】检验控制程序 378
8.3 不合格品控制 382
【例8-7】不合格品控制程序 387
8.4 数据分析 392
【例8-8】数据分析管理程序 394
8.5 改进 397
8.5.1 持续改进 397
8.5.2 纠正措施 399
【例8-9】纠正措施控制程序 406
8.5.3 预防措施 412
【例8-10】预防措施控制程序 414