第一章 绪论 1
第一节 质量管理的起源与发展 1
第二节 质量管理体系基本概念 3
第三节 全面质量管理概述 9
第四节 ISO 9000族标准简介 13
第二章 质量管理体系基础知识 21
第一节 八项质量管理原则 21
第二节 质量管理体系基础 29
第三节 术语和定义 41
第三章 质量管理体系 49
第一节 质量管理体系的建立和实施 49
第二节 质量管理体系文件的编制 55
第三节 质量管理体系审核概述 74
第四章 管理职责 77
第一节 了解相关方需求和期望 77
第二节 战略策划 80
第三节 识别过程规定职责 83
第四节 营造环境提供支持 84
第五节 管理评审参与改进 86
第五章 资源管理 89
第一节 概述 89
第二节 组织所需的资源及管理 90
第六章 产品实现 111
第一节 产品实现的过程与管理 111
第二节 产品设计和开发 113
第三节 采购过程与控制 118
第四节 生产和服务的运作 120
第五节 监视和测量设备的控制 123
第七章 测量分析和改进 125
第一节 顾客满意度测量 125
第二节 体系绩效测量 128
第三节 过程绩效的测量 131
第四节 不合格的控制 133
第五节 质量改进 133
第八章 ISO 9001：2008标准理解与应用 139
第一节 ISO 9001标准概述 139
第二节 ISO 9001标准条款的理解 141
第九章 质量管理体系审核 192
第一节 质量管理体系审核的策划和准备 192
第二节 质量管理体系审核的实施 203
第三节 纠正措施及有效性验证 218
第四节 审核员管理 219
第十章 合格评定与质量认证 221
第一节 合格评定 221
第二节 质量认证认可制度 225
附录 235
附录1 质量管理体系术语和定义 235
附录2 ISO 9004:2009追求组织的持续成功 质量管理方法（节选） 247
参考文献 261