第1章 绪论 1
思考题 5
第2章 药物毒效动力学 6
第1节 药物毒性作用分类 6
第2节 药物毒性作用机制 8
第3节 剂量－反应关系 14
第4节 药物毒性作用的影响因素 18
第5节 药物毒性防治基本原则 21
第6节 药物毒理学在新药研究中的应用 22
思考题 25
第3章 药物毒代动力学 26
第1节 药物的体内处置 26
第2节 药物毒代动力学的基本概念 41
第3节 药物毒代动力学的研究内容及其基本原则与要求 43
第4节 药代动力学的基本原理及其主要参数 45
思考题 50
第4章 药物对肝脏的毒性作用 51
第1节 肝脏的结构功能特点及药物肝毒性的作用机制 51
第2节 药物对肝脏毒性作用的类型及临床表现 53
第3节 引起肝脏毒性的常见药物 57
第4节 药物对肝脏毒性作用所致肝功能障碍的后果 58
第5节 药物肝脏毒性的评价及防治原则 59
思考题 61
第5章 药物对肾脏的毒性作用 62
第1节 肾脏的结构功能特点及药物肾毒性的作用机制 62
第2节 药物对肾脏毒性作用的类型及常见药物 64
第3节 药物肾脏毒性的评价及防治原则 69
思考题 71
第6章 药物对心血管系统的毒性作用 72
第1节 心血管系统结构功能特点及药物心血管系统毒性的作用机制 72
第2节 药物对心血管系统毒性作用的类型及常见药物 75
第3节 药物心血管系统毒性的评价及防治原则 79
思考题 83
第7章 药物对神经系统的毒性作用 84
第1节 神经系统的结构功能特点及药物神经毒性的作用机制 84
第2节 药物对神经毒性作用的类型及常见药物 87
第3节 药物神经毒性的评价及防治措施 91
思考题 92
第8章 药物对呼吸系统的毒性作用 93
第1节 呼吸系统的结构和功能特点及药物呼吸系统毒性的作用机制 93
第2节 药物对呼吸系统毒性作用的类型及常见药物 96
第3节 药物呼吸系统毒性的评价和防治原则 100
思考题 101
第9章 药物对血液系统的毒性作用 102
第1节 血液系统的功能特点以及药物对血液系统的毒性作用机制 102
第2节 药物血液系统毒性的类型及常见药物 103
第3节 药物血液系统毒性评价及毒性的防治 107
思考题 108
第10章 药物对免疫系统的毒性作用 109
第1节 免疫系统的组成及其功能 109
第2节 药源性免疫介导疾病及其发生机制和常见药物 111
第3节 药物免疫毒性的评价及防治原则 115
思考题 116
第11章 药物对内分泌系统的毒性作用 117
第1节 内分泌系统的功能特点及药物毒性作用机制 117
第2节 药物对内分泌系统毒性的类型及常见药物 118
第3节 药物对内分泌系统毒性的评价及防治原则 124
思考题 126
第12章 药物对皮肤的毒性作用 127
第1节 皮肤的结构功能特点及药物皮肤毒性作用机制 127
第2节 药物对皮肤毒性作用类型及常见药物 130
第3节 药物皮肤毒性的评价及防治原则 132
思考题 133
第13章 药物对眼的毒性作用 134
第1节 眼的结构功能特点和药物眼毒性作用机制 134
第2节 药物对眼毒性作用的类型及常见药物 136
第3节 药物眼毒性的评价及防治措施 139
思考题 140
第14章 药物依赖性 141
第1节 概述 141
第2节 常见的依赖性药物及其临床表现 144
第3节 药物依赖性评价及防治措施 148
思考题 150
第15章 药物致癌性 151
第1节 药物与肿瘤 151
第2节 化学致癌物的分类 152
第3节 化学致癌作用机制 153
思考题 156
第16章 药物的生殖和发育毒性 157
第1节 概述 157
第2节 药物对男性生殖的毒性 158
第3节 药物对女性生殖的毒性 160
第4节 药物的致畸作用 162
第5节 药物生殖发育毒性评价 165
思考题 167
第17章 药物的遗传毒性及评价 168
第1节 药物致遗传损伤的类型 168
第2节 药物致遗传损伤的机制 170
第3节 药物致遗传损伤的影响因素及后果 171
第4节 药物致遗传损伤的检测方法 174
思考题 177
第18章 中药的毒性作用 178
第1节 概述 178
第2节 常见有毒中药的毒性成分及中毒常见的临床表现 179
第3节 中药中毒的主要原因和合理应用 182
思考题 185
第19章 药物安全性评价和GLP实验室 186
第1节 药物安全性评价 186
第2节 GLP实验室 189
思考题 192
第20章 一般药理学研究 193
第1节 概述 193
第2节 一般药理学实验基本要求 194
思考题 195
第21章 全身用药的毒性评价 196
第1节 急性毒性评价 196
第2节 长期毒性评价 201
第3节 注射制剂的安全性评价 206
思考题 209
第22章 局部用药的毒性评价 210
第1节 概述 210
第2节 局部用药的毒性评价要求及方法 210
思考题 219
第23章 药物特殊毒性评价 220
第1节 药物遗传毒性评价 220
第2节 药物致癌性评价 224
第3节 药物生殖和发育毒性评价 226
第4节 药物依赖性评价 228
思考题 231
第24章 上市药品的安全性监测 232
第1节 药品风险产生的原因 232
第2节 药物警戒与药品上市后的风险管理 233
第3节 药品上市后安全性评价 235
第4节 药品不良反应监测与报告制度 235
思考题 241
附录1 维生素K1注射乳的一般药理作用研究 242
附录2 药品不良反应／事件报告表 249
参考文献 250