陈廷祚序 3
赵铠序 3
作者前言 3
第一篇理论管理篇 3
第一章疫苗学概论 3
第一节何为疫苗学 3
目 录 3
第二节疫苗发展简史 5
参考文献 19
第二章中国和美国疫苗的供给和市场 21
第一节疫苗经济 21
第二节疫苗市场的自然垄断特点 31
第三节疫苗市场的管理 33
参考文献 35
第四节免疫是权力还是特权 35
第三章美国疫苗研制的管理及机构 36
第一节历史回顾 36
第二节疫苗的研制、使用、组织机构及相互关系 38
第三节生产疫苗的公司组织机构 40
第四章美国药品、生物制品的管理规范 43
第一节优良实验室操作规范 43
第二节药品生产质量管理规范 46
第三节优良临床试验管理规范 53
参考文献 57
第五章中国疫苗的质量控制与管理 58
第一节生物制品在预防、治疗和诊断疾病中的重要作用 58
第二节我国生物制品发展概况 60
第三节我国疫苗的质量监督管理 62
第四节疫苗的注册管理及要求 65
第五节疫苗的质量管理和质量监督 68
参考文献 70
第六章实验室的分级及管理 71
第一节一般实验室分类 71
第二节微生物的危害性分级 73
第三节微生物实验室的分级管理 87
参考文献 92
第七章流行病学与疫苗 93
第一节流行病学的基本原理 93
第二节疫苗的分类和使用的基本要求 100
第三节疫苗接种的实施 110
第四节免疫接种的不良反应和处理 124
第五节计划免疫 130
第六节疫苗接种现场试验设计及效果评价 139
第七节我国疫苗的临床试验 151
参考文献 158
第八章联合免疫 160
第一节联合免疫的重要意义 160
第二节联合免疫可行性的理论依据 161
第三节联合疫苗的发展历程 162
第四节联合疫苗的研究前景和困难 166
参考文献 170
第九章实验动物的管理 171
第一节实验动物管理的组织机构 171
第二节动物房的分类 172
第三节屏障性动物房的基本要求 174
第四节动物房的设备及原材料 178
第五节动物房的卫生 181
参考文献 183
第一节概述 184
第十章免疫学与疫苗 184
第二节非特异性免疫 185
第三节特异性免疫 188
第四节抗原 194
第五节免疫佐剂 198
第六节抗原呈递细胞 198
第七节免疫应答 199
第八节体液免疫应答 203
第九节细胞免疫 212
第十节免疫效应的放大机制 215
第十一节变态反应 218
第十二节抗微生物免疫 221
第十三节免疫预防和疫苗的展望 227
参考文献 227
第十一章人类黏膜和相关分泌组织的免疫系统 229
第一节黏膜免疫系统的特征 230
第二节黏膜免疫系统的区域化结构和功能特征 231
第三节正常分泌组织中的B细胞 232
第四节B细胞在MALT中的刺激作用 239
第五节引导黏膜B细胞归巢的机制 244
第六节B细胞从GALT向远距离肠黏膜固有层的迁移 247
第七节活化的免疫细胞在分泌效应部位聚集 249
第八节局部B细胞与分泌性上皮间的协同作用 250
第九节黏膜的非炎症性体液防御 255
第十节黏膜记忆应答的诱导和疫苗 260
第十一节 口服疫苗诱导CD4+Th2细胞支持IgA应答 263
第十二节黏膜免疫中CTL应答的诱导 263
参考文献 265
第一节生物战的历史及现状 268
引言 268
第十二章生物战及其免疫预防 268
第二节微生物的遗传改造 271
第三节抵御生物武器的手段 271
第四节与疫苗相关的问题 272
第五节生物战剂的杀伤力评估 274
第六节值得重点防御的几种生物武器制剂 276
参考文献 283
第十三章核酸疫苗 286
第一节概论 286
第二节DNA疫苗的构建与制备 289
第三节DNA疫苗的免疫接种途径 296
第四节DNA疫苗的佐剂 298
第五节核酸疫苗的作用机制 300
第六节DNA疫苗接种的安全性 303
第七节DNA疫苗的应用 306
参考文献 314
第二篇技术篇 323
第十四章致病微生物的分离，疫苗菌毒株的筛选和保管 323
第一节细菌的分离 323
第二节病毒的分离 334
第三节生产疫苗所用微生物和细胞种子的保存 338
参考文献 344
第十五章基因重组技术在疫苗中的应用 345
第一节基因重组技术概述 345
第二节克隆载体和工具酶 346
第三节基因克隆方法 351
第四节 目的基因在原核生物中的表达 357
第五节 目的基因在真核细胞中的表达 364
第六节基因工程重组疫苗 368
参考文献 377
第一节细菌高密度培养的原材料和种子 380
第十六章细菌培养技术及高密度培养 380
第二节传统的菌体疫苗生产 381
第三节无细胞疫苗的细菌培养 381
第四节大肠杆菌的高密度培养 388
参考文献 394
第十七章酵母的高密度培养 396
第一节酵母在基因重组产品的应用 396
第二节啤酒酵母的培养 397
第三节毕氏酵母的培养 398
参考文献 403
第十八章细胞的体外培养技术 405
第一节细胞培养的材料和仪器 405
第二节细胞培养技术 405
第三节细胞培养在疫苗研制中的应用 418
参考文献 419
第十九章抗原提纯的上游工程——离心、过滤和细胞破碎 421
第一节离心 421
第二节过滤 424
第三节细胞破碎 432
参考文献 433
第二十章层析技术简介 434
第一节层析技术概论 434
第二节各种层析技术概述 436
第三节层析技术在疫苗纯化中的应用 480
参考文献 482
第二十一章蛋白质的提纯 484
第一节提纯方案的设计 485
第二节蛋白质提纯常用的化学试剂 487
第三节几类不同抗原的提纯方法 494
第四节热原和杂病毒污染的防止与清除 500
参考文献 504
第二十二章多糖蛋白质偶联疫苗的合成 506
第一节导言 506
第二节多糖和蛋白质的功能团 509
第三节多糖和蛋白质的偶联 511
第四节多糖蛋白质偶联物的结构 516
第五节展望 517
参考文献 517
第二十三章疫苗的体外检定之一：生物学测定 520
第一节微生物学检测 520
第二节体外培养细胞用于疫苗检测 524
第三节 PCR与RT-PCR 528
参考文献 530
第一节蛋白质测定的各种化学方法 531
第二十四章疫苗的体外检定之二：疫苗成分的化学、物理、生物化学测定方法 531
第二节光谱法测定蛋白质及其他分子 537
第三节其他生化成分的测定 538
参考文献 541
第二十五章疫苗的体外检定之三：电泳技术在疫苗方面的应用 543
第一节聚丙烯酰胺凝胶电泳 543
第二节琼脂糖凝胶电泳 550
第三节印迹 551
参考文献 553
第二十六章疫苗的体外检定之四：疫苗领域常用的体外免疫技术 554
第一节凝集试验 554
第二节免疫沉淀试验 556
第三节免疫电泳 559
第四节酶联免疫吸附方法 561
参考文献 564
第一节实验动物的健康保证 566
第二十七章实验动物在疫苗研制中的应用 566
第二节免疫缺陷动物的管理 569
第三节实验动物的操控 571
第四节实验动物的麻醉 573
第五节实验动物的标记 575
第六节实验动物的使用技术 578
第七节小鼠的胚胎应用技术 582
第八节实验动物在疫苗研制中的应用 584
参考文献 604
第二十八章疫苗的剂型、配伍、佐剂和传递系统 607
第一节疫苗的配伍、剂型 607
第二节佐剂和传递系统 610
参考文献 633
第二十九章霍乱疫苗 641
第一节概述 641
A．细菌类疫苗 641
第三篇各 论 641
第二节病原学与流行病学 642
第三节致病机制与保护性抗原 647
第四节霍乱疫苗 649
第五节展望 660
参考文献 661
第三十章痢疾疫苗 664
第一节概述 664
第二节病原学及流行病学 665
第三节发病机制 669
第四节分离、诊断和对策 669
第五节早期痢疾疫苗 670
第六节痢疾疫苗研究现状 672
第七节痢疾减毒活疫苗作为抗原载体的研究 681
第八节小结及展望 682
参考文献 683
第三十一章伤寒疫苗 685
第一节概述 685
第二节临床 686
第三节流行病学 688
第四节病原 690
第五节现用疫苗 692
第六节正在研究的伤寒疫苗 699
第七节展望 701
参考文献 702
第三十二章幽门螺杆菌疫苗 704
第一节概述 704
第二节病原学 704
第三节多态性及分型 706
第四节毒力因子及致病性 707
第五节流行病学 712
第六节幽门螺杆菌疫苗 714
参考文献 730
第三十三章钩端螺旋体疫苗 734
第一节钩端螺旋体病概述 734
第二节病原学 739
第三节流行病学 752
第四节免疫学 759
第五节疫苗学 762
参考文献 768
第三十四章卡介苗 770
第一节慨述 770
第二节结核病的临床学 771
第三节结核病的流行病学 775
第四节结核病病原学 778
第五节结核病的免疫 784
第六节卡介苗的制造与检定 789
第七节卡介苗的使用 795
第八节新型结核病疫苗研究进展 802
第九节展望 803
参考文献 804
第三十五章百日咳疫苗 806
第一节概述 806
第二节百日咳疾病 807
第三节病原学 811
第四节百日咳疫苗及免疫 816
第五节百日咳疫苗的应用 826
第六节百日咳疫苗的展望 834
参考文献 835
第三十六章白喉类毒素 837
第一节概述 837
第二节病原学 838
第三节 白喉杆菌的致病力及毒素产生的遗传学 839
第四节诊断 839
第五节白喉毒素 840
第六节白喉类毒素 843
第七节免疫 846
第八节 白喉类毒素制品存在的问题和发展展望 851
参考文献 853
第三十七章破伤风类毒素 855
第一节概述 855
第二节病原学 856
第三节破伤风梭状芽孢杆菌的致病力 860
第四节破伤风毒素 861
第五节破伤风类毒素 864
第六节免疫 867
第七节破伤风类毒素制品的发展展望 873
参考文献 875
第三十八章肉毒中毒及其生物制品 878
第一节肉毒中毒 878
第二节生物制品 883
参考文献 885
第三十九章b型流感嗜血杆菌结合疫苗 887
第一节概述 887
第二节b型流感嗜血杆菌 889
第三节治疗原则 893
第四节流行病学状况 893
第五节b型流感嗜血杆菌疫苗 895
参考文献 902
第四十章肺炎链球菌疫苗 904
第一节概述 904
第二节肺炎链球菌的感染及其病原学 905
第三节肺炎链球菌的流行病学 915
第四节肺炎链球菌疫苗 917
第五节肺炎链球菌疫苗的免疫效果和使用 922
第六节展望 925
参考文献 926
第四十一章脑膜炎球菌疫苗 927
第一节概述 927
第二节流脑临床表现与实验诊断 928
第三节流脑病原学 930
第四节流脑流行病学 934
第五节疫苗研究与生产 939
第六节疫苗效果与免疫方案 948
第七节问题与展望 954
参考文献 956
第一节病原学、流行病学 959
第四十二章葡萄球菌疫苗 959
第二节疫苗 961
参考文献 966
第四十三章B族链球菌荚膜多糖－蛋白质偶联疫苗 968
第一节导言 968
第二节B族链球菌荚膜多糖 969
第三节B族链球菌荚膜多糖的提取和纯化 971
第四节B族链球菌荚膜多糖和蛋白质的偶联 972
第五节影响偶联疫苗功效的几个要素 977
第六节展望 978
参考文献 978
第四十四章鼠疫疫苗 980
第一节概述 980
第二节鼠疫临床 982
第三节鼠疫病原学 985
第四节鼠疫流行病学 989
第五节疫苗与免疫 993
参考文献 999
第四十五章炭疽疫苗 1001
第一节概述 1001
第二节炭疽临床 1002
第三节病原学 1006
第四节流行病学 1008
第五节疫苗与免疫 1010
第六节疫苗改进研究 1021
参考文献 1024
B．病毒类疫苗 1029
第四十六章艾滋病疫苗 1029
第一节HIV的生物学特性 1030
第二节HIV感染的自然病程 1035
第三节流行病学 1040
第四节HIV感染的免疫应答和实验室检测 1049
第五节艾滋病疫苗 1055
参考文献 1066
第四十七章甲型肝炎疫苗 1069
第一节甲肝病原学 1070
第二节甲肝的临床和诊断 1075
第三节 甲肝的流行病学 1082
第四节 甲肝的免疫预防 1087
第五节展望 1099
参考文献 1101
第四十八章乙型肝炎疫苗 1104
第一节乙型肝炎病毒致病情况 1104
第二节乙型肝炎病原学 1108
第三节HBV致病的免疫学 1114
第四节乙型肝炎的流行病学 1116
第五节乙肝疫苗制备与检定 1120
第六节疫苗的应用 1125
第七节乙肝疫苗的展望 1128
参考文献 1131
第四十九章丙型肝炎病毒疫苗的发展 1133
第一节HCV的传播途径 1133
第二节HCV病毒的基因组结构 1133
第三节HCV疫苗发展的必要性及可能性 1135
第四节HCV中和抗体 1136
第五节HCV DNA疫苗 1136
第六节载体介导的转染系统 1137
第七节Th1佐剂与HCV蛋白质疫苗 1138
第八节给药途径对免疫效应的作用 1139
第九节结论 1139
参考文献 1140
第一节慨述 1143
第五十章脊髓灰质炎疫苗 1143
第二节脊髓灰质炎 1144
第三节病原学 1148
第四节流行病学 1151
第五节疫苗免疫 1154
第六节疫苗的制造和检定 1163
第七节评论与展望 1168
参考文献 1169
第五十一章流行性感冒疫苗 1171
第一节流行病学 1171
第二节临床特征 1172
第三节实验室诊断 1172
第四节病原学 1172
第五节疫苗现状 1176
参考文献 1184
第一节病原学 1186
第五十二章流行性乙型脑炎疫苗 1186
第二节流行病学 1190
第三节临床和诊断 1193
第四节疫苗 1194
参考文献 1209
第五十三章麻疹疫苗 1213
第一节概述 1213
第二节流行病学 1214
第三节病原学 1219
第四节实验诊断与鉴别诊断 1222
第五节麻疹免疫 1224
第六节麻疹疫苗 1227
第七节麻疹疫苗的应用 1232
第八节控制和消灭麻疹的策略 1237
参考文献 1238
第五十四章流行性腮腺炎减毒活疫苗 1239
第一节概述 1239
第二节流行性腮腺炎 1240
第三节病原学 1242
第四节流行病学 1246
第五节疫苗 1247
第六节疫苗的制造及检定 1251
第七节疫苗接种后的免疫效果 1254
第八节疫苗接种的禁忌征及不良反应 1254
第九节展望 1255
参考文献 1257
第五十五章风疹疫苗 1259
第一节风疹疾病 1260
第二节病毒学 1265
第三节流行病学 1267
第四节免疫预防 1270
第五节风疹减毒活疫苗的研制 1271
第六节风疹疫苗的应用 1277
第七节风疹疫苗的免疫方案 1284
第八节疫苗接种后的保护作用和流行病学效果 1285
第九节关于联合免疫的问题 1288
第十节存在问题和发展方向 1288
参考文献 1289
第五十六章麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗 1291
第一节概述 1291
第二节疫苗发展简史 1292
第三节疫苗 1293
第四节免疫接种后的免疫效果 1296
第五节疫苗接种后的不良反应 1300
第七节展望 1301
第六节再接种与疾病消除 1301
参考文献 1302
第五十七章水痘疫苗 1304
第一节概述 1304
第二节水痘－带状疱疹病毒的生物学特性 1305
第三节水痘－带状疱疹病毒感染及免疫 1308
第四节水痘减毒活疫苗 1313
第五节水痘疫苗发展 1324
参考文献 1325
第五十八章狂犬病疫苗 1327
第一节慨述 1327
第二节狂犬病临床 1328
第三节狂犬病病原学 1334
第四节狂犬病流行病学 1337
第五节疫苗和免疫 1338
参考文献 1349
第五十九章轮状病毒疫苗 1351
第一节概述 1351
第二节病原学与流行病学 1352
第三节免疫与疫苗 1355
第四节展望 1361
参考文献 1362
第六十章肾综合征出血热 1364
第一节概述 1364
第二节病原学 1365
第三节流行病学 1374
第四节临床表现、实验诊断和治疗方法 1379
第五节疫苗 1382
第六节展望 1399
参考文献 1399
第一节概述 1403
C．其他类疫苗 1403
第六十一章肿瘤的免疫治疗和肿瘤疫苗 1403
第二节肿瘤与免疫系统 1404
第三节肿瘤逃避免疫监视的途径 1405
第四节肿瘤疫苗及肿瘤免疫治疗 1411
第五节存在问题和展望 1417
参考文献 1418
第六十二章疟疾疫苗 1423
第一节疟疾与疟原虫 1423
第二节疟疾疫苗 1426
第三节疫苗研究回顾与现状 1428
第四节疟疾疫苗研究的难点 1437
第五节动向与展望 1439
参考文献 1441
第一节球孢子菌疫苗 1447
第六十三章霉菌疫苗 1447
第二节念珠菌疫苗 1452
第三节隐球菌疫苗 1456
第四节其他霉菌疫苗 1458
参考文献 1460
第六十四章免疫避孕（抗生育疫苗） 1463
第一节引言 1463
第二节免疫避孕药剂的特点 1464
第三节可能用于免疫避孕的抗原 1469
第四节免疫避孕的伦理和道德方面的考虑 1477
第五节展望 1479
参考文献 1480
索引 1482
Index 1492