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陈廷祚序 3

赵铠序 3

作者前言 3

第一篇理论管理篇 3

第一章疫苗学概论 3

第一节何为疫苗学 3

目 录 3

第二节疫苗发展简史 5

参考文献 19

第二章中国和美国疫苗的供给和市场 21

第一节疫苗经济 21

第二节疫苗市场的自然垄断特点 31

第三节疫苗市场的管理 33

参考文献 35

第四节免疫是权力还是特权 35

第三章美国疫苗研制的管理及机构 36

第一节历史回顾 36

第二节疫苗的研制、使用、组织机构及相互关系 38

第三节生产疫苗的公司组织机构 40

第四章美国药品、生物制品的管理规范 43

第一节优良实验室操作规范 43

第二节药品生产质量管理规范 46

第三节优良临床试验管理规范 53

参考文献 57

第五章中国疫苗的质量控制与管理 58

第一节生物制品在预防、治疗和诊断疾病中的重要作用 58

第二节我国生物制品发展概况 60

第三节我国疫苗的质量监督管理 62

第四节疫苗的注册管理及要求 65

第五节疫苗的质量管理和质量监督 68

参考文献 70

第六章实验室的分级及管理 71

第一节一般实验室分类 71

第二节微生物的危害性分级 73

第三节微生物实验室的分级管理 87

参考文献 92

第七章流行病学与疫苗 93

第一节流行病学的基本原理 93

第二节疫苗的分类和使用的基本要求 100

第三节疫苗接种的实施 110

第四节免疫接种的不良反应和处理 124

第五节计划免疫 130

第六节疫苗接种现场试验设计及效果评价 139

第七节我国疫苗的临床试验 151

参考文献 158

第八章联合免疫 160

第一节联合免疫的重要意义 160

第二节联合免疫可行性的理论依据 161

第三节联合疫苗的发展历程 162

第四节联合疫苗的研究前景和困难 166

参考文献 170

第九章实验动物的管理 171

第一节实验动物管理的组织机构 171

第二节动物房的分类 172

第三节屏障性动物房的基本要求 174

第四节动物房的设备及原材料 178

第五节动物房的卫生 181

参考文献 183

第一节概述 184

第十章免疫学与疫苗 184

第二节非特异性免疫 185

第三节特异性免疫 188

第四节抗原 194

第五节免疫佐剂 198

第六节抗原呈递细胞 198

第七节免疫应答 199

第八节体液免疫应答 203

第九节细胞免疫 212

第十节免疫效应的放大机制 215

第十一节变态反应 218

第十二节抗微生物免疫 221

第十三节免疫预防和疫苗的展望 227

参考文献 227

第十一章人类黏膜和相关分泌组织的免疫系统 229

第一节黏膜免疫系统的特征 230

第二节黏膜免疫系统的区域化结构和功能特征 231

第三节正常分泌组织中的B细胞 232

第四节B细胞在MALT中的刺激作用 239

第五节引导黏膜B细胞归巢的机制 244

第六节B细胞从GALT向远距离肠黏膜固有层的迁移 247

第七节活化的免疫细胞在分泌效应部位聚集 249

第八节局部B细胞与分泌性上皮间的协同作用 250

第九节黏膜的非炎症性体液防御 255

第十节黏膜记忆应答的诱导和疫苗 260

第十一节 口服疫苗诱导CD4+Th2细胞支持IgA应答 263

第十二节黏膜免疫中CTL应答的诱导 263

参考文献 265

第一节生物战的历史及现状 268

引言 268

第十二章生物战及其免疫预防 268

第二节微生物的遗传改造 271

第三节抵御生物武器的手段 271

第四节与疫苗相关的问题 272

第五节生物战剂的杀伤力评估 274

第六节值得重点防御的几种生物武器制剂 276

参考文献 283

第十三章核酸疫苗 286

第一节概论 286

第二节DNA疫苗的构建与制备 289

第三节DNA疫苗的免疫接种途径 296

第四节DNA疫苗的佐剂 298

第五节核酸疫苗的作用机制 300

第六节DNA疫苗接种的安全性 303

第七节DNA疫苗的应用 306

参考文献 314

第二篇技术篇 323

第十四章致病微生物的分离，疫苗菌毒株的筛选和保管 323

第一节细菌的分离 323

第二节病毒的分离 334

第三节生产疫苗所用微生物和细胞种子的保存 338

参考文献 344

第十五章基因重组技术在疫苗中的应用 345

第一节基因重组技术概述 345

第二节克隆载体和工具酶 346

第三节基因克隆方法 351

第四节 目的基因在原核生物中的表达 357

第五节 目的基因在真核细胞中的表达 364

第六节基因工程重组疫苗 368

参考文献 377

第一节细菌高密度培养的原材料和种子 380

第十六章细菌培养技术及高密度培养 380

第二节传统的菌体疫苗生产 381

第三节无细胞疫苗的细菌培养 381

第四节大肠杆菌的高密度培养 388

参考文献 394

第十七章酵母的高密度培养 396

第一节酵母在基因重组产品的应用 396

第二节啤酒酵母的培养 397

第三节毕氏酵母的培养 398

参考文献 403

第十八章细胞的体外培养技术 405

第一节细胞培养的材料和仪器 405

第二节细胞培养技术 405

第三节细胞培养在疫苗研制中的应用 418

参考文献 419

第十九章抗原提纯的上游工程——离心、过滤和细胞破碎 421

第一节离心 421

第二节过滤 424

第三节细胞破碎 432

参考文献 433

第二十章层析技术简介 434

第一节层析技术概论 434

第二节各种层析技术概述 436

第三节层析技术在疫苗纯化中的应用 480

参考文献 482

第二十一章蛋白质的提纯 484

第一节提纯方案的设计 485

第二节蛋白质提纯常用的化学试剂 487

第三节几类不同抗原的提纯方法 494

第四节热原和杂病毒污染的防止与清除 500

参考文献 504

第二十二章多糖蛋白质偶联疫苗的合成 506

第一节导言 506

第二节多糖和蛋白质的功能团 509

第三节多糖和蛋白质的偶联 511

第四节多糖蛋白质偶联物的结构 516

第五节展望 517

参考文献 517

第二十三章疫苗的体外检定之一：生物学测定 520

第一节微生物学检测 520

第二节体外培养细胞用于疫苗检测 524

第三节 PCR与RT-PCR 528

参考文献 530

第一节蛋白质测定的各种化学方法 531

第二十四章疫苗的体外检定之二：疫苗成分的化学、物理、生物化学测定方法 531

第二节光谱法测定蛋白质及其他分子 537

第三节其他生化成分的测定 538

参考文献 541

第二十五章疫苗的体外检定之三：电泳技术在疫苗方面的应用 543

第一节聚丙烯酰胺凝胶电泳 543

第二节琼脂糖凝胶电泳 550

第三节印迹 551

参考文献 553

第二十六章疫苗的体外检定之四：疫苗领域常用的体外免疫技术 554

第一节凝集试验 554

第二节免疫沉淀试验 556

第三节免疫电泳 559

第四节酶联免疫吸附方法 561

参考文献 564

第一节实验动物的健康保证 566

第二十七章实验动物在疫苗研制中的应用 566

第二节免疫缺陷动物的管理 569

第三节实验动物的操控 571

第四节实验动物的麻醉 573

第五节实验动物的标记 575

第六节实验动物的使用技术 578

第七节小鼠的胚胎应用技术 582

第八节实验动物在疫苗研制中的应用 584

参考文献 604

第二十八章疫苗的剂型、配伍、佐剂和传递系统 607

第一节疫苗的配伍、剂型 607

第二节佐剂和传递系统 610

参考文献 633

第二十九章霍乱疫苗 641

第一节概述 641

A．细菌类疫苗 641

第三篇各 论 641

第二节病原学与流行病学 642

第三节致病机制与保护性抗原 647

第四节霍乱疫苗 649

第五节展望 660

参考文献 661

第三十章痢疾疫苗 664

第一节概述 664

第二节病原学及流行病学 665

第三节发病机制 669

第四节分离、诊断和对策 669

第五节早期痢疾疫苗 670

第六节痢疾疫苗研究现状 672

第七节痢疾减毒活疫苗作为抗原载体的研究 681

第八节小结及展望 682

参考文献 683

第三十一章伤寒疫苗 685

第一节概述 685

第二节临床 686

第三节流行病学 688

第四节病原 690

第五节现用疫苗 692

第六节正在研究的伤寒疫苗 699

第七节展望 701

参考文献 702

第三十二章幽门螺杆菌疫苗 704

第一节概述 704

第二节病原学 704

第三节多态性及分型 706

第四节毒力因子及致病性 707

第五节流行病学 712

第六节幽门螺杆菌疫苗 714

参考文献 730

第三十三章钩端螺旋体疫苗 734

第一节钩端螺旋体病概述 734

第二节病原学 739

第三节流行病学 752

第四节免疫学 759

第五节疫苗学 762

参考文献 768

第三十四章卡介苗 770

第一节慨述 770

第二节结核病的临床学 771

第三节结核病的流行病学 775

第四节结核病病原学 778

第五节结核病的免疫 784

第六节卡介苗的制造与检定 789

第七节卡介苗的使用 795

第八节新型结核病疫苗研究进展 802

第九节展望 803

参考文献 804

第三十五章百日咳疫苗 806

第一节概述 806

第二节百日咳疾病 807

第三节病原学 811

第四节百日咳疫苗及免疫 816

第五节百日咳疫苗的应用 826

第六节百日咳疫苗的展望 834

参考文献 835

第三十六章白喉类毒素 837

第一节概述 837

第二节病原学 838

第三节 白喉杆菌的致病力及毒素产生的遗传学 839

第四节诊断 839

第五节白喉毒素 840

第六节白喉类毒素 843

第七节免疫 846

第八节 白喉类毒素制品存在的问题和发展展望 851

参考文献 853

第三十七章破伤风类毒素 855

第一节概述 855

第二节病原学 856

第三节破伤风梭状芽孢杆菌的致病力 860

第四节破伤风毒素 861

第五节破伤风类毒素 864

第六节免疫 867

第七节破伤风类毒素制品的发展展望 873

参考文献 875

第三十八章肉毒中毒及其生物制品 878

第一节肉毒中毒 878

第二节生物制品 883

参考文献 885

第三十九章b型流感嗜血杆菌结合疫苗 887

第一节概述 887

第二节b型流感嗜血杆菌 889

第三节治疗原则 893

第四节流行病学状况 893

第五节b型流感嗜血杆菌疫苗 895

参考文献 902

第四十章肺炎链球菌疫苗 904

第一节概述 904

第二节肺炎链球菌的感染及其病原学 905

第三节肺炎链球菌的流行病学 915

第四节肺炎链球菌疫苗 917

第五节肺炎链球菌疫苗的免疫效果和使用 922

第六节展望 925

参考文献 926

第四十一章脑膜炎球菌疫苗 927

第一节概述 927

第二节流脑临床表现与实验诊断 928

第三节流脑病原学 930

第四节流脑流行病学 934

第五节疫苗研究与生产 939

第六节疫苗效果与免疫方案 948

第七节问题与展望 954

参考文献 956

第一节病原学、流行病学 959

第四十二章葡萄球菌疫苗 959

第二节疫苗 961

参考文献 966

第四十三章B族链球菌荚膜多糖－蛋白质偶联疫苗 968

第一节导言 968

第二节B族链球菌荚膜多糖 969

第三节B族链球菌荚膜多糖的提取和纯化 971

第四节B族链球菌荚膜多糖和蛋白质的偶联 972

第五节影响偶联疫苗功效的几个要素 977

第六节展望 978

参考文献 978

第四十四章鼠疫疫苗 980

第一节概述 980

第二节鼠疫临床 982

第三节鼠疫病原学 985

第四节鼠疫流行病学 989

第五节疫苗与免疫 993

参考文献 999

第四十五章炭疽疫苗 1001

第一节概述 1001

第二节炭疽临床 1002

第三节病原学 1006

第四节流行病学 1008

第五节疫苗与免疫 1010

第六节疫苗改进研究 1021

参考文献 1024

B．病毒类疫苗 1029

第四十六章艾滋病疫苗 1029

第一节HIV的生物学特性 1030

第二节HIV感染的自然病程 1035

第三节流行病学 1040

第四节HIV感染的免疫应答和实验室检测 1049

第五节艾滋病疫苗 1055

参考文献 1066

第四十七章甲型肝炎疫苗 1069

第一节甲肝病原学 1070

第二节甲肝的临床和诊断 1075

第三节 甲肝的流行病学 1082

第四节 甲肝的免疫预防 1087

第五节展望 1099

参考文献 1101

第四十八章乙型肝炎疫苗 1104

第一节乙型肝炎病毒致病情况 1104

第二节乙型肝炎病原学 1108

第三节HBV致病的免疫学 1114

第四节乙型肝炎的流行病学 1116

第五节乙肝疫苗制备与检定 1120

第六节疫苗的应用 1125

第七节乙肝疫苗的展望 1128

参考文献 1131

第四十九章丙型肝炎病毒疫苗的发展 1133

第一节HCV的传播途径 1133

第二节HCV病毒的基因组结构 1133

第三节HCV疫苗发展的必要性及可能性 1135

第四节HCV中和抗体 1136

第五节HCV DNA疫苗 1136

第六节载体介导的转染系统 1137

第七节Th1佐剂与HCV蛋白质疫苗 1138

第八节给药途径对免疫效应的作用 1139

第九节结论 1139

参考文献 1140

第一节慨述 1143

第五十章脊髓灰质炎疫苗 1143

第二节脊髓灰质炎 1144

第三节病原学 1148

第四节流行病学 1151

第五节疫苗免疫 1154

第六节疫苗的制造和检定 1163

第七节评论与展望 1168

参考文献 1169

第五十一章流行性感冒疫苗 1171

第一节流行病学 1171

第二节临床特征 1172

第三节实验室诊断 1172

第四节病原学 1172

第五节疫苗现状 1176

参考文献 1184

第一节病原学 1186

第五十二章流行性乙型脑炎疫苗 1186

第二节流行病学 1190

第三节临床和诊断 1193

第四节疫苗 1194

参考文献 1209

第五十三章麻疹疫苗 1213

第一节概述 1213

第二节流行病学 1214

第三节病原学 1219

第四节实验诊断与鉴别诊断 1222

第五节麻疹免疫 1224

第六节麻疹疫苗 1227

第七节麻疹疫苗的应用 1232

第八节控制和消灭麻疹的策略 1237

参考文献 1238

第五十四章流行性腮腺炎减毒活疫苗 1239

第一节概述 1239

第二节流行性腮腺炎 1240

第三节病原学 1242

第四节流行病学 1246

第五节疫苗 1247

第六节疫苗的制造及检定 1251

第七节疫苗接种后的免疫效果 1254

第八节疫苗接种的禁忌征及不良反应 1254

第九节展望 1255

参考文献 1257

第五十五章风疹疫苗 1259

第一节风疹疾病 1260

第二节病毒学 1265

第三节流行病学 1267

第四节免疫预防 1270

第五节风疹减毒活疫苗的研制 1271

第六节风疹疫苗的应用 1277

第七节风疹疫苗的免疫方案 1284

第八节疫苗接种后的保护作用和流行病学效果 1285

第九节关于联合免疫的问题 1288

第十节存在问题和发展方向 1288

参考文献 1289

第五十六章麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗 1291

第一节概述 1291

第二节疫苗发展简史 1292

第三节疫苗 1293

第四节免疫接种后的免疫效果 1296

第五节疫苗接种后的不良反应 1300

第七节展望 1301

第六节再接种与疾病消除 1301

参考文献 1302

第五十七章水痘疫苗 1304

第一节概述 1304

第二节水痘－带状疱疹病毒的生物学特性 1305

第三节水痘－带状疱疹病毒感染及免疫 1308

第四节水痘减毒活疫苗 1313

第五节水痘疫苗发展 1324

参考文献 1325

第五十八章狂犬病疫苗 1327

第一节慨述 1327

第二节狂犬病临床 1328

第三节狂犬病病原学 1334

第四节狂犬病流行病学 1337

第五节疫苗和免疫 1338

参考文献 1349

第五十九章轮状病毒疫苗 1351

第一节概述 1351

第二节病原学与流行病学 1352

第三节免疫与疫苗 1355

第四节展望 1361

参考文献 1362

第六十章肾综合征出血热 1364

第一节概述 1364

第二节病原学 1365

第三节流行病学 1374

第四节临床表现、实验诊断和治疗方法 1379

第五节疫苗 1382

第六节展望 1399

参考文献 1399

第一节概述 1403

C．其他类疫苗 1403

第六十一章肿瘤的免疫治疗和肿瘤疫苗 1403

第二节肿瘤与免疫系统 1404

第三节肿瘤逃避免疫监视的途径 1405

第四节肿瘤疫苗及肿瘤免疫治疗 1411

第五节存在问题和展望 1417

参考文献 1418

第六十二章疟疾疫苗 1423

第一节疟疾与疟原虫 1423

第二节疟疾疫苗 1426

第三节疫苗研究回顾与现状 1428

第四节疟疾疫苗研究的难点 1437

第五节动向与展望 1439

参考文献 1441

第一节球孢子菌疫苗 1447

第六十三章霉菌疫苗 1447

第二节念珠菌疫苗 1452

第三节隐球菌疫苗 1456

第四节其他霉菌疫苗 1458

参考文献 1460

第六十四章免疫避孕（抗生育疫苗） 1463

第一节引言 1463

第二节免疫避孕药剂的特点 1464

第三节可能用于免疫避孕的抗原 1469

第四节免疫避孕的伦理和道德方面的考虑 1477

第五节展望 1479

参考文献 1480

索引 1482

Index 1492